NASOALDO 50 microgramas/ativação suspensão para spray nasal

Introdução

Prospecto: informação para o paciente usuário

NASOALDO 50 microgramas/pulsação suspensão para pulverização nasal

furoato de mometasona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é NASOALDO e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar NASOALDO
3. Como usar NASOALDO
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de NASOALDO
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é NASOALDO e para que se utiliza

O que éNASOALDO?

NASOALDO 50 microgramas/pulsação suspensão para pulverização nasal contém furoato de mometasona, um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. Quando se pulveriza furoato de mometasona no nariz, pode ajudar a aliviar a inflamação (inchação e irritação do nariz), os espirros, o prurido e o entupimento ou o gotejamento nasal.

Para que se utilizaNASOALDO?

Febre do feno e rinite perene

NASOALDO é utilizado para tratar os sintomas da febre do feno (também chamada rinite alérgica sazonal) e da rinite perene em adultos e crianças de 3 anos de idade ou mais.

A febre do feno, que se apresenta em certas épocas do ano, é uma reação alérgica causada por respirar pólen de árvores, ervas, arbustos e também esporas de mohos e fungos. A rinite perene se apresenta durante todo o ano e os sintomas podem ser causados por uma sensibilidade a uma variedade de coisas, incluindo os ácaros do pó, pelo de animal (ou epitélio), penas e certos alimentos. Este medicamento reduz a inflamação e irritação do seu nariz e, dessa forma, alivia os espirros, o prurido e o entupimento ou o gotejamento nasal causados pela febre do feno ou pela rinite perene.

Pólipos nasais

NASOALDO é utilizado para tratar os pólipos nasais em adultos de 18 anos de idade ou mais.

Os pólipos nasais são pequenas formações na mucosa do nariz e geralmente afetam ambas as fossas nasais. Este medicamento reduz a inflamação no nariz, fazendo com que os pólipos se reduzam gradualmente, e, dessa forma, alivia o entupimento nasal que pode afetar a sua respiração pelo nariz.

2. O que precisa saber antes de começar a usar NASOALDO

Não useNASOALDO

• se é alérgico (hipersensível) ao furoato de mometasona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se apresenta infecção nasal não tratada. O uso deste medicamento enquanto tem uma infecção de nariz não tratada, como o herpes, pode piorar a infecção. Deve esperar até que a infecção desapareça antes de começar a usar o pulverizador nasal.
• se foi submetido a uma operação ou teve uma lesão recente no nariz. Não deve usar o pulverizador nasal até que o nariz tenha cicatrizado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento:

• se tem ou já teve tuberculose,
• se tem qualquer outro tipo de infecção,
• se está tomando outros corticosteroides, por via oral ou mediante injeção,
• se tem fibrose cística (uma doença genética multiorgânica, que afeta principalmente os pulmões e o sistema digestivo).

Enquanto está usando este medicamento, consulte o seu médico

• se o seu sistema imunológico não está funcionando bem (se tem dificuldade em superar a infecção) e entra em contato com alguém com sarampo ou varicela. Deve evitar o contato com qualquer pessoa que tenha essas infecções.
• se tem infecção de nariz ou garganta.
• se está usando este medicamento há vários meses ou mais tempo.
• se tem irritação persistente de nariz ou garganta.

Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrada ou outras alterações visuais.

Se os pulverizadores nasais de corticosteroides são usados a doses altas durante longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos adversos, devido ao fato de o medicamento ser absorvido pelo organismo.

Se os seus olhos picam ou estão irritados, o seu médico pode aconselhar o uso de outros tratamentos ao mesmo tempo que NASOALDO.

Crianças

Quando são usados a doses altas durante longos períodos de tempo, os pulverizadores nasais de corticosteroides podem causar efeitos secundários, tais como retardamento do índice de crescimento nas crianças.

Recomenda-se controlar a altura das crianças em tratamento de longa duração com corticosteroides nasais e, se for observada qualquer alteração, deve comunicá-la ao médico.

Outros medicamentos eNASOALDO

Informa ao seu médico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se está tomando outros corticosteroides para a alergia, seja por via oral ou mediante injeção, o seu médico pode aconselhar que deixe de tomar esses medicamentos quando começar a usar furoato de mometasona. Ao descontinuar os corticosteroides, por via oral ou em injeção, algumas pessoas podem apresentar alguns efeitos adversos, como dor muscular ou das articulações, fraqueza muscular e depressão. Também pode desenvolver outras alergias, tais como olhos lacrimejantes, olhos com prurido, ou pele com erupções cutâneas e prurido. Se desenvolver algum desses efeitos adversos, deve procurar o médico.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Nasoaldo 50 microgramas/pulsação suspensão para pulverização nasal, por isso o seu médico fará controles minuciosos se estiver tomando esses medicamentos (incluídos alguns para o VIH: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Há pouca informação ou nenhuma sobre o uso de furoato de mometasona em mulheres grávidas. Não se sabe se furoato de mometasona é excretado no leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não existe nenhuma informação conhecida sobre o efeito deste medicamento na condução ou uso de máquinas.

NASOALDOcontém cloreto de benzalconio

Este medicamento contém 20 microgramas de cloreto de benzalconio por dose. O cloreto de benzalconio pode causar irritação ou inflamação dentro do nariz, especialmente quando é usado durante um tratamento a longo prazo.

3. Como usar NASOALDO

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Não use doses maiores nem use o pulverizador mais frequentemente ou por mais tempo do que o que o seu médico lhe disse.

Tratamento da febre do feno e rinite perene

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

A dose habitual é de duas pulverizações em cada orifício nasal uma vez ao dia.

• Uma vez que se alcançou o controle dos sintomas, é possível que o seu médico lhe recomende diminuir a dose.
• Se não começar a se sentir melhor, deve consultar o médico e pode que lhe diga que aumente a dose para a dose máxima diária de quatro pulverizações em cada orifício nasal uma vez ao dia.

Uso em crianças de idade compreendida entre 3 e 11 anos

A dose habitual é de uma pulverização em cada orifício nasal uma vez ao dia.

Se você ou seu filho apresenta febre do feno muito intensa, o seu médico pode aconselhar que comece a usar NASOALDO antes do início da estação do pólen, pois ajudará a prevenir os sintomas da febre do feno antes que ocorram. No final da estação do pólen, os sintomas da febre do feno devem ter melhorado e o tratamento pode então não ser necessário.

Pólipos nasais

Uso em adultos com mais de 18 anos de idade

A dose habitual inicial é de duas pulverizações em cada orifício nasal uma vez ao dia.

• Se após 5 a 6 semanas não se controlam os sintomas, a dose pode ser aumentada para duas pulverizações em cada orifício nasal duas vezes ao dia. Uma vez que se alcançou o controle dos sintomas, o seu médico pode aconselhar que diminua a dose.
• Se não se observa melhoria dos sintomas após 5-6 semanas administrando-se duas vezes ao dia, deve consultar com o seu médico.

Método de administração

Preparação do pulverizador nasal para uso

NASOALDO tem um tampão que protege a boquilha e a mantém limpa.

Lembre-se de remover o tampão antes de usar o pulverizador e voltar a colocá-lo após usar.

Se vai usar o pulverizador pela primeira vez, precisa "carregar" o frasco pulsando o pulverizador 10 vezes até que se produza uma pulverização fina:

1. Primeiro, agite com cuidado o frasco.
2. Coloque os dedos indicador e médio de ambos os lados da boquilha e o polegar debaixo do frasco.

Nãoperfure o pulverizador nasal.

1. Não aponte com a boquilha para si e, em seguida, pressione a bomba do pulverizador 10 vezes até que se produza uma pulverização fina.

Se não usou o seu pulverizador nasal durante 14 dias ou mais, precisa "carregar" novamente o frasco pulsando o pulverizador 2 vezes até que se produza uma pulverização fina.

Como usar o seu pulverizador nasal

1. Agite com cuidado o frasco e remova o tampão (Figura 1).
2. Assoe suavemente o nariz.
3. Cubra um orifício nasal e coloque a boquilha no outro orifício, conforme indicado (Figura 2). Incline ligeiramente a cabeça para baixo, mantendo o frasco na vertical.
4. Comece a inspirar suavemente ou lentamente pelo nariz e, enquanto está inspirando, pressione UMA VEZ com os dedos para permitir que o pulverizado entre no seu nariz.
5. Expire pela boca. Repita o passo 4 para inalar um segundo pulverizado no mesmo orifício nasal, se necessário.
6. Remova a boquilha deste orifício nasal e expire pela boca.
7. Repita os passos 3 a 6 no outro orifício nasal (Figura 3).

Depois de usar o pulverizador, limpe a boquilha cuidadosamente com um pano limpo ou um lenço de papel e coloque o tampão.

Limpeza do seu pulverizador nasal

- É importante que limpe regularmente o seu pulverizador nasal, caso contrário pode não funcionar adequadamente.

- Remova o tampão e puxe cuidadosamente a boquilha.

- Lave a boquilha e o tampão com água morna e, em seguida, enxágue com água corrente.

- Não tente desobstruir o aplicador nasal mediante a inserção de uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois pode danificar o aplicador de forma que não se receba a dose correta de medicamento.

-Coloque o tampão e a boquilha para secar em um local quente.

- Pressione a boquilha sobre o frasco e coloque o tampão.

- O pulverizador precisará ser "carregado" novamente com 2 pulverizações quando for usado pela primeira vez após a limpeza.

Se usar maisNASOALDOdo que deve

Se acidentalmente usar mais do que devia, comente com o seu médico.

Se usa esteroides durante um período de tempo longo ou em grandes quantidades, pode, raramente, afetar algumas das suas hormonas. Em crianças, isso pode afetar o crescimento e desenvolvimento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usarNASOALDO

Se esquecer de usar o seu pulverizador nasal no momento adequado, use-o assim que se lembrar, seguindo posteriormente com o ritmo normal de administração. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comNASOALDO

Em alguns pacientes, NASOALDO deve começar a aliviar os sintomas 12 horas após a primeira dose; no entanto, pode que o benefício completo do tratamento não se mostre até dois dias após. É muito importante que use o seu pulverizador nasal regularmente.

Não interrompa o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico o indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Podem ocorrer reações imediatas de hipersensibilidade (alérgicas) após o uso deste medicamento. Essas reações podem ser graves. Deve interromper o tratamento com NASOALDO e buscar ajuda médica imediatamente se experimentar sintomas como:

• rosto inchado, língua ou faringe
• dificuldade para engolir
• urticária
• fadiga ou dificuldade para respirar

Se os pulverizadores nasais de corticosteroides são usados a doses altas durante longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos adversos, devido ao fato de o medicamento ser absorvido pelo organismo.

Outros efeitos adversos

A maioria das pessoas não tem nenhum problema após usar o pulverizador nasal. No entanto, algumas pessoas, após usar mometasona furoato ou outros pulverizadores nasais de corticosteroides, podem apresentar:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• dor de cabeça
• espirros
• hemorragia nasal [muito frequente (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas) em pessoas com pólipos nasais que estão administrando-se duas pulverizações de mometasona furoato em cada orifício nasal duas vezes ao dia.]
• dor no nariz ou na garganta
• úlceras no nariz
• infecção respiratória

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• aumento da pressão ocular (glaucoma) e/ou cataratas que podem dar origem a alterações visuais
• dano no tabique do nariz que separa os orifícios nasais
• alterações do gosto e do olfato
• dificuldade para respirar e/ou fadiga
• visão borrada

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de NASOALDO

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30 ºC. Não congele.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

O pulverizador deve ser usado dentro de 2 meses desde a sua primeira abertura.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deNASOALDO

• O princípio ativo é furoato de mometasona. Cada pulverização contém 50 microgramas de furoato de mometasona como monohidrato.
• Os demais componentes são celulose dispersável (celulose microcristalina e carmelosa sódica), glicerol, citrato sódico, ácido cítrico anidro, cloreto de benzalconio, polissorbato 80 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

NASOALDO é uma suspensão para pulverização nasal. É apresentado em um frasco de plástico branco opaco de 115 ou 140 pulverizações equipado com uma bomba pulverizadora dosificadora, um adaptador nasal e um tampão antipó.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório Aldo-União, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: 10/2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/