Eztom

Folheto informativo para o doente

Eztom, 50 microgramas/dose, spray nasal, suspensão

Furoato de mometasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eztom e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eztom
• 3. Como tomar o medicamento Eztom
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Eztom
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Eztom e para que é utilizado

O que é o medicamento Eztom?

O medicamento Eztom contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides.
O furoato de mometasona administrado por via nasal alivia os sintomas de inflamação (inchaço e irritação da mucosa
nasal), espirros, coceira e sensação de nariz entupido e reduz a quantidade de secreção nasal.

Para que é utilizado o medicamento Eztom?

Rinite alérgica e rinite não alérgica
O medicamento Eztom é utilizado para tratar os sintomas de rinite alérgica (também conhecida como rinite alérgica sazonal) e rinite não alérgica em adultos e crianças com 3 anos ou mais.
A rinite alérgica, que ocorre em certas épocas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação de pólen de árvores, gramíneas, arbustos, bem como esporos de mofo e fungos. A rinite não alérgica ocorre durante todo o ano, e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a vários fatores, incluindo ácaros do pó, pelos de animais (ou pele descamada), penas e alguns alimentos. O medicamento Eztom reduz o inchaço e a irritação da mucosa nasal e, assim, alivia os espirros, a coceira e a sensação de nariz entupido ou reduz a quantidade de secreção nasal, causada pela rinite alérgica ou não alérgica.
Pólipos nasais
O medicamento Eztom é utilizado para tratar pólipos nasais em adultos com 18 anos ou mais.
Os pólipos nasais são pequenas crescências na mucosa nasal, geralmente ocorrendo em ambos os seios nasais. O medicamento Eztom reduz a inflamação no nariz, causando uma redução gradual dos pólipos, o que melhora a sensação de nariz entupido, que pode dificultar a respiração nasal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eztom

Quando não tomar o medicamento Eztom:

• se o doente tiver alergia ao furoato de mometasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma infecção nasal não tratada. A administração do medicamento Eztom durante uma infecção nasal não tratada, como herpes, pode agravar os sintomas da infecção. Antes de usar o spray nasal, deve aguardar até que a infecção seja tratada.
• se o doente tiver feito recentemente uma cirurgia nasal ou sofrido uma lesão nasal. Não deve usar o spray nasal até que as feridas sejam curadas.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Eztom, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver tuberculose atual ou tiver tido no passado.
• se o doente tiver qualquer outra infecção.
• se o doente estiver tomando outros corticosteroides por via oral ou injeção.
• se o doente tiver fibrose cística.

Enquanto tomar o medicamento Eztom, deve discutir com o médico:

• se o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (dificuldade em combater infecções) e o doente tiver tido contato com alguém com varicela ou sarampo. Deve evitar o contato com pessoas que tenham essas infecções.
• se o doente tiver uma infecção nasal ou de garganta.
• se o medicamento for tomado por vários meses ou mais.
• se o doente tiver uma irritação nasal ou de garganta prolongada.

Se os corticosteroides forem administrados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos secundários devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Se ocorrer coceira ou irritação nos olhos, o médico pode recomendar um tratamento diferente com o medicamento Eztom.
Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contatar o médico.

Crianças

Se os corticosteroides forem administrados em doses altas por um longo período, podem causar alguns efeitos secundários, como retardamento do crescimento em crianças.
Recomenda-se que as crianças que recebem tratamento prolongado com corticosteroides nasais sejam monitoradas regularmente para verificar o crescimento e o desenvolvimento.

Medicamento Eztom e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
Se o doente estiver tomando outros corticosteroides por via oral ou injeção para tratar alergias, o médico pode recomendar que o doente interrompa o uso desses medicamentos quando começar a tomar o medicamento Eztom. Em alguns doentes, após a interrupção do uso de corticosteroides por via oral ou injeção, podem ocorrer efeitos secundários, como dor nas articulações ou nos músculos, fraqueza e depressão.
Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimejamento nos olhos ou manchas vermelhas e coceira na pele. Deve contatar o médico se o doente apresentar algum desses sintomas.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Eztom e o médico pode querer monitorar o doente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e amamentação

Não há dados ou há dados limitados sobre o uso de furoato de mometasona em mulheres grávidas. Não se sabe se o furoato de mometasona passa para o leite materno.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do furoato de mometasona na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Eztom contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 20 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose.
O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for usado por um longo período.

3. Como tomar o medicamento Eztom

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O spray nasal não deve ser tomado em doses maiores, com mais frequência ou por mais tempo do que o recomendado pelo médico.

Tratamento da rinite alérgica e não alérgica

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos

Geralmente, são administradas duas doses do spray nasal em cada narina, uma vez ao dia.

• Se ocorrer melhoria, o médico pode recomendar a redução da dose.
• Se não ocorrer melhoria, deve contatar o médico, que pode recomendar o aumento da dose; a dose máxima diária é de quatro doses do spray nasal em cada narina, uma vez ao dia.

Uso em crianças com 3 a 11 anos

Geralmente, é administrada uma dose do spray nasal em cada narina, uma vez ao dia.

Em alguns doentes, a melhoria dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do medicamento Eztom, mas os benefícios completos do tratamento podem não ser observados nos primeiros dois dias de tratamento. Portanto, é importante continuar a tomar o medicamento regularmente para obter os benefícios completos do tratamento.
Se o doente tiver sintomas graves de rinite alérgica, o médico pode recomendar que o doente comece a tomar o medicamento Eztom antes do início da temporada de pólen. Isso ajudará a prevenir a ocorrência de sintomas de rinite alérgica.

Pólipos nasais

Uso em adultos com mais de 18 anos

Geralmente, são administradas duas doses do spray nasal em cada narina, uma vez ao dia.

• Se não ocorrer melhoria após 5 a 6 semanas de tratamento, o médico pode recomendar o aumento da dose para duas doses do spray nasal em cada narina, duas vezes ao dia. Após a melhoria, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento.
• Se não ocorrer melhoria após 5 a 6 semanas de tratamento com duas doses do spray nasal em cada narina, duas vezes ao dia, o doente deve contatar o médico.

Preparação do spray nasal para uso

O medicamento Eztom, spray nasal, contém uma tampa que protege a ponta do bico e impede a sua contaminação. Deve lembrar de remover a tampa antes de usar o spray nasal e recolocá-la após o uso.
Antes da primeira utilização do spray nasal, deve verificar o seu funcionamento pressionando o bico 10 vezes, até obter uma névoa fina:

• 1. Deve agitar suavemente o frasco.
• 2. Deve colocar o dedo indicador e o dedo do meio de cada lado da ponta do bico e o polegar sob o frasco. NÃO DEVE PERFORAR o bico do spray nasal.
• 3. Direcionando a ponta do bico para longe de si, deve pressionar o bico com os dedos para liberar 10 vezes o spray, até obter uma névoa uniforme. Se o spray nasal não foi usado por 14 dias ou mais, deve pressionar o bico 2 vezes, até obter uma névoa uniforme, antes de usar novamente.

Como usar o spray nasal

• 1. Deve agitar suavemente o frasco e remover a tampa de proteção.
• 2. Deve assoar o nariz suavemente.
• 3. Deve fechar uma narina e inserir a ponta do bico na outra narina. Inclinar a cabeça ligeiramente para a frente, segurando o frasco na vertical.
• 4. Deve começar a inspirar suavemente pelo nariz, enquanto libera o spray em forma de névoa fina, pressionando UMA VEZ o bico com os dedos.
• 5. Deve expirar pela boca. Repetir as ações descritas no ponto 4 para administrar a segunda dose do spray nasal na mesma narina, se necessário.
• 6. Deve remover a ponta do bico da narina e expirar pela boca.
• 7. Deve repetir as ações descritas nos pontos 3 a 6 para administrar o spray nasal na outra narina.

Após o uso do spray nasal, deve limpar suavemente a ponta do bico com um lenço limpo ou um pano e recolocar a tampa de proteção.
Limpeza do frasco do spray nasal

• É importante limpar regularmente o frasco do spray nasal, pois, caso contrário, pode não funcionar corretamente.
• Deve remover a tampa de proteção e desparafusar suavemente a ponta do bico.
• Deve lavar a ponta do bico e a tampa de proteção em água morna e, em seguida, enxaguar em água corrente.

Não deve tentar desobstruir a ponta do bico perfurando-a com uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois isso pode danificar o bico e impedir a administração da dose correta do medicamento.

• Deve deixar a tampa de proteção e a ponta do bico em um local quente para secar.
• Deve recolocar a ponta do bico no frasco e, em seguida, recolocar a tampa de proteção.
• Após a limpeza, deve verificar se o bico está funcionando corretamente e liberar o spray 2 vezes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eztom

Se, por acaso, for administrada uma dose maior do que a recomendada, deve contatar o médico.
Se os corticosteroides forem administrados por um longo período ou em doses altas, podem ocorrer efeitos secundários devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Nas crianças, podem afetar o crescimento e o desenvolvimento.

Omissão da dose do medicamento Eztom

Se o doente esquecer de tomar o spray nasal no horário correto, deve tomar o medicamento assim que lembrar e, em seguida, continuar o tratamento tomando o medicamento no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eztom

Em alguns doentes, a melhoria dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do medicamento Eztom; no entanto, o controle completo dos sintomas pode ser alcançado apenas após 2 dias de tratamento. É muito importante que o doente tome o spray nasal regularmente. Não deve interromper o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Após a administração deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alérgicas). Essas reações podem ser graves. Deve interromper o uso do medicamento Eztom e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sintomas como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldade para engolir
• urticária
• respiração sibilante ou dificuldade para respirar

Se os corticosteroides forem administrados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos secundários devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Outros efeitos secundários:
A maioria das pessoas que usam sprays nasais não relata efeitos secundários. No entanto, em alguns doentes, após a administração do medicamento Eztom ou de outro corticosteroide por via nasal, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• espirros
• sangramento nasal [ocorreu muito frequentemente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas) em doentes com pólipos nasais que usaram duas doses do medicamento Eztom em cada narina, duas vezes ao dia]
• nariz ou garganta irritados
• úlcera na mucosa nasal
• infecção das vias respiratórias superiores

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento da pressão intraocular (glaucoma) e (ou) catarata, causando distúrbios da visão
• lesão da parede nasal que separa as cavidades nasais
• distúrbios do paladar e do olfato
• dificuldade para respirar e (ou) respiração sibilante
• visão turva

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia; telefone: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309;
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Eztom

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após a palavra "Validade" ou na etiqueta do frasco após a abreviação "Validade". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O frasco deve ser usado dentro de 2 meses após a abertura. Deve abrir apenas um frasco de cada vez.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Eztom

• A substância ativa do medicamento éfuroato de mometasona. Cada dose do spray contém 50 microgramas de furoato de mometasona monohidratado.
• Os outros componentes são:cloreto de benzalcônio, glicerol, polissorbato 80, celulose microcristalina e carmelose sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Eztom e o que contém o pacote

O medicamento Eztom é um spray nasal, suspensão.
O frasco contém 140 doses do medicamento.
O pacote contém 1 frasco ou 3 frascos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Rua Hvězdova, 1716/2b
140 78 Praga 4
República Tcheca

Fabricante

Farmea
Rua Bouche Thomas, 10, Z.A.C d’Orgemont
49000 Angers
França

Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Rua Dziekońskiego, 3
00-728 Varsóvia
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Dinamarca:
Aphiahsone 50 microgramas/dose spray nasal, suspensão
Suécia:
Aphiahsone 50 microgramas/dose spray nasal, suspensão

Data da última atualização do folheto: