Aleric Sprai

Medicamento Aleric Spray é utilizado no tratamento de sintomas diagnosticados por um médico

de rinite alérgica sazonal e perennial em adultos.

Antes de usar o medicamento, é necessário ler atentamente o folheto informativo e familiarizar-se com os materiais educacionais. Essas informações estão disponíveis nas farmácias, após digitalizar o código QR no pacote com um smartphone e no site www.jakstosowacalericspray.pl (ver também o ponto

6 do folheto para o paciente).

Folheto anexado ao pacote: informação para o paciente

ALERIC SPRAY, 50 microgramas/dose, aerossol nasal, suspensão

Furoato de mometasona

Para uso em adultos

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois ele contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• É necessário guardar este folheto para que, se necessário, possa ser lido novamente.
• Se aconselhamento ou informações adicionais forem necessários, é necessário consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Aleric Spray e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar Aleric Spray
• 3. Como usar Aleric Spray
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Aleric Spray
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Aleric Spray e para que é usado

O que é o medicamento Aleric Spray?

O medicamento Aleric Spray contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. O furoato de mometasona, quando administrado por via nasal, alivia os sintomas de inflamação (inchaço e irritação da mucosa nasal), espirros, coceira e sensação de nariz congestionado, e reduz a quantidade de secreção nasal. Além disso, o Aleric Spray também pode aliviar a coceira e a lacrimação dos olhos.

Para que é usado o medicamento Aleric Spray?

O Aleric Spray é indicado para o tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal e perennial diagnosticados por um médico:

• rinite alérgica sazonal causada por pólen de plantas (febre do feno) ou
• rinite alérgica perennial causada por exposição aumentada a outros alérgenos presentes no ar (por exemplo, poeira, ácaros, pelos de animais).

O Aleric Spray é indicado para uso em adultos com 18 anos ou mais.
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Rinite alérgica sazonal e perennial é caracterizada por sintomas como: secreção nasal aquosa e nariz congestionado com irritação e inchaço da mucosa nasal (que pode ser acompanhado de lacrimação e coceira nos olhos), que ocorrem após o contato com o alérgeno ou em certas épocas do ano. É uma reação alérgica causada pela inalação de alérgenos (por exemplo, pólen de árvores, gramíneas, arbustos, esporos de fungos e bolores, ácaros, poeira e alérgenos de animais, presentes, por exemplo, em pelos, saliva, pele descamada ou fezes de animais) e pode durar tanto quanto o alérgeno permanecer no ambiente.
Os alérgenos sazonais aparecem em períodos semelhantes do ano, portanto, o aparecimento da rinite alérgica pode ser previsto (por exemplo, com base no calendário de pólen ou na época do ano).
O Aleric Spray reduz o inchaço e a irritação da mucosa nasal e, assim, alivia os espirros, a coceira, a sensação de nariz congestionado ou a secreção nasal causados pela rinite alérgica sazonal e perennial.
Se após 7 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

2. Informações importantes antes de tomar Aleric Spray

Quando não usar o medicamento Aleric Spray:

• se o paciente for alérgico ao furoato de mometasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver uma infecção nasal não tratada; O uso do Aleric Spray durante uma infecção nasal não tratada, por exemplo, herpes, pode piorar os sintomas da infecção. Antes de usar o aerossol nasal, é necessário esperar até que a infecção seja tratada.
• se o paciente tiver passado recentemente por uma cirurgia nasal ou tiver uma lesão nasal; Não é recomendado usar o aerossol nasal até que as lesões sejam curadas.
• em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Aleric Spray, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver ou tiver tido tuberculose;
• se o paciente tiver qualquer outra infecção (fúngica, viral, bacteriana, etc.);
• se o paciente estiver tomando outros corticosteroides por via oral ou injetável;
• se o paciente tiver fibrose cística.

Durante o uso do medicamento Aleric Spray, é necessário discutir com o médico:

• se o sistema imunológico do paciente não estiver funcionando corretamente (e o paciente tiver dificuldade em combater infecções) e o paciente tiver tido contato com alguém com varicela ou sarampo. É necessário evitar o contato com pessoas que tenham essas infecções;
• se o paciente tiver uma infecção nasal ou garganta (mudança na cor da secreção nasal ou dor de garganta);
• se o paciente tiver uma irritação nasal ou garganta prolongada;
• se o paciente tiver coceira ou irritação nos olhos;
• se o paciente tiver visão turva ou outros distúrbios da visão.

Se os corticosteroides forem usados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Aleric Spray e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
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É necessário entrar em contato com o médico se o paciente estiver tomando outros corticosteroides por via oral ou injetável. Para tratar a alergia, o médico pode recomendar que o paciente interrompa o uso desses medicamentos quando iniciar o uso do Aleric Spray. Em alguns pacientes, após a interrupção do uso de corticosteroides por via oral ou injetável, podem ocorrer efeitos colaterais, como dor nas articulações ou nos músculos, fraqueza e depressão. Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimação dos olhos ou manchas vermelhas e coceira na pele. É necessário entrar em contato com o médico se o paciente apresentar qualquer um desses sintomas.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do Aleric Spray, e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e amamentação

Não há dados ou há apenas dados limitados sobre o uso do furoato de mometasona em mulheres grávidas. Não se sabe se o furoato de mometasona passa para o leite materno.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do Aleric Spray na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Aleric Spray contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 20 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose do aerossol. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar Aleric Spray

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

Não é recomendado usar uma dose maior ou usar o medicamento com mais frequência ou por um período mais longo do que o recomendado neste folheto.
Uso em adultos(com 18 anos ou mais):

• Geralmente, são usadas duas doses do aerossol em cada narina, uma vez ao dia.
• Após a melhora, a dose pode ser reduzida:usar uma dose do aerossol em cada narina, uma vez ao dia. Essa dose deve ser eficaz para o tratamento de manutenção.

Em alguns pacientes, o alívio dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do Aleric Spray, mas os benefícios completos do tratamento podem não ser alcançados dentro de dois dias de tratamento. Portanto, é necessário continuar o uso regular para obter os benefícios completos do tratamento.

Se após 7 dias de uso do medicamento o paciente não sentir melhora ou se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

O tempo máximo de uso do Aleric Spray sem consulta ao médico é de 3 meses.

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Crianças e adolescentes
O Aleric Spray não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Preparação do aerossol nasal para uso

O pacote do Aleric Spray aerossol nasal contém uma tampa que protege a ponta do bico e impede que ela seja contaminada. É necessário lembrar de remover a tampa antes de usar o aerossol e recolocá-la após o uso.

Antes do primeiro uso do aerossol, é necessário verificar o funcionamento do bico pressionando-o

10 vezes, até que um jato fino seja produzido:

• 1. É necessário agitar a garrafa.
• 2. Remover a tampa protetora da ponta do bico.
• 3. Colocar o dedo indicador e o dedo médio de cada lado da ponta do bico, e o polegar sob a garrafa. Não é permitido perfurar o bico do aerossol nasal.
• 4. Apontando a ponta do bico para longe de si, é necessário pressionar os dedos para que 10 vezes o aerossol seja pulverizado, até que um jato fino seja produzido (figura à direita).

Se o aerossol nasal não foi usado por 14 dias ou mais, antes do próximo uso, é necessário pressionar o bico 2 vezes, até que um jato fino seja produzido.

CÓMO USAR O AEROSSOL NASAL

• 1. Antes da aplicação do medicamento – é necessário limpar e desobstruir o nariz, assoando-o suavemente. Pode-se usar, por exemplo, soro fisiológico ou água de mar para isso.
• 2. Agitar a garrafa e remover a tampa protetora.
• 3. Segurar a garrafa com a mão direita e fechar a narina esquerda com a mão esquerda.

• 4. Inserir a ponta do bico na narina direita. Inclinar a cabeça ligeiramente para a frente, segurando a garrafa na vertical.

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• 5. Apontar a ponta do bico na direção oposta à septo nasal (parede entre as narinas), ou seja, na narina direita, na direção do olho direito.

ATENÇÃO! Não é permitido pulverizar o aerossol diretamente na septo nasal, pois isso pode causar danos à mucosa nasal.

• 6. Iniciar uma inalação suave e lenta pelo nariz, durante a qual é necessário pulverizar o aerossol nasal, pressionando UMA VEZ o bico.
• 7. Exalar pelo mouth.
• 8. Repetir as ações descritas nos pontos 6-7 para administrar a segunda dose do aerossol nasal no mesmo orifício nasal, se necessário.
• 9. Remover a ponta do bico do orifício nasal.

• 10. Transferir a garrafa para a mão esquerda e fechar a narina direita com a mão direita. Repetir as ações descritas nos pontos 4-8 para administrar corretamente o aerossol nasal no orifício nasal esquerdo. É necessário lembrar de inserir a ponta do bico no nariz, apontando-a na direção oposta à septo nasal, ou seja, na narina esquerda, na direção do olho esquerdo.

• 11. Após o uso do aerossol, é necessário limpar cuidadosamente a ponta do bico com um lenço limpo ou pano e recolocar a tampa protetora para evitar a entrada de poeira.

Limpeza

• É importante limpar regularmente a garrafa do aerossol nasal, pois, caso contrário, ele pode não funcionar corretamente.
• É necessário remover a tampa protetora e puxar suavemente a ponta do bico.
• Lavar a ponta do bico e a tampa protetora em água quente, e, em seguida, enxaguar em água corrente.
• - Não é permitido desobstruir a ponta do bico perfurando-a com uma agulha ou outro objeto pontiagudo

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pois isso pode danificar o bico e não fornecer a dose correta do medicamento.

• Deixar a tampa protetora e a ponta do bico em um local quente para secar.
• Colocar a ponta do bico de volta na garrafa e, em seguida, recolocar a tampa protetora.
• Após a limpeza, é necessário verificar se o bico está funcionando corretamente e pulverizar o aerossol 2 vezes.

Uso de dose maior do que a recomendada do Aleric Spray

Se, acidentalmente, uma dose maior do que a recomendada for usada, é necessário consultar um médico.
Se os corticosteroides forem usados por um longo período ou em doses altas, podem ocorrer efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo. Em crianças, podem afetar o crescimento e o desenvolvimento.

Omissão do uso do Aleric Spray

Se o paciente esquecer de usar o aerossol nasal no horário correto, deve usá-lo assim que lembrar e, em seguida, continuar o tratamento usando o medicamento no horário usual. Não é recomendado usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do Aleric Spray

Em alguns pacientes, o alívio dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do Aleric Spray, mas os benefícios completos do tratamento podem ser alcançados apenas após 2 dias de tratamento. É muito importante que o paciente use regularmente o aerossol nasal. Não é recomendado interromper o tratamento, mesmo que o paciente se sinta melhor, a menos que o médico o recomende.
A condição para um tratamento eficaz é o uso regular do medicamento durante todo o período de exposição ao alérgeno.
O tempo máximo de uso do Aleric Spray sem consulta ao médico é de 3 meses.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Aleric Spray pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após o uso deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alérgica) com frequência desconhecida. Essas reações podem ser graves. É necessário interromper o uso do Aleric Spray e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sintomas como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldade para engolir
• urticária
• respiração sibilante ou dificuldade para respirar.

Se os corticosteroides forem usados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Outros efeitos colaterais
Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça
• espirros
• sangramento nasal (ocorreu muito frequentemente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com pólipos nasais que usaram duas doses do medicamento em cada narina, duas vezes ao dia)
• irritação nasal ou garganta, dor de garganta
• úlcera na mucosa nasal

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• infecção das vias respiratórias superiores.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• aumento da pressão intraocular (glaucoma) e (ou) catarata, causando distúrbios da visão
• lesão da septo nasal que separa as narinas
• distúrbios do paladar e olfato
• visão turva.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado no folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Aleric Spray

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não é recomendado usar o Aleric Spray após a data de validade impressa na garrafa e na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 2 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Spray

• O princípio ativo do medicamentoé o furoato de mometasona. Cada dose fornecida contém 50 microgramas de furoato de mometasona, na forma de furoato de mometasona monohidratado.
• Outros componentessão: cloreto de benzalcônio, solução, glicerol, polissorbato 80, celulose microcristalina e carmelose sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Aleric Spray e o que o pacote contém

O Aleric Spray é uma suspensão branca ou quase branca espessa com pH entre 4,3 e 4,9.
O pacote do medicamento é uma garrafa de HDPE com um bico doseador de PP e HDPE/LDPE e um aplicador nasal de PP e uma tampa de PP, em uma caixa de papelão.
Tamanhos do pacote:
60 doses (10 g) - 1 garrafa,
120 doses (16 g) - 1 garrafa,
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140 doses (18 g) - 1 garrafa.

Responsável e fabricante

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
Rua Ziębicka, 40, 50-507 Breslávia

Fabricante:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, França
US Pharmacia Sp. z o.o.,
Rua Ziębicka, 40, 50-507 Breslávia

Para obter informações mais detalhadas, é necessário entrar em contato com:

USP Saúde Sp. z o.o.,
Rua Poleczki, 35, 02-822 Varsóvia,
telefone: +48 (22) 543 60 00
Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis após digitalizar o código QR impresso no pacote com um smartphone. As mesmas informações também estão disponíveis no site: www.jakstosowacalericspray.pl

Data da última atualização do folheto:

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