Nasometin

Folheto informativo para o doente

Nasometin, 50 microgramas/dose medida, spray nasal, suspensão

Mometasona furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Nasometin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasometin
• 3. Como usar Nasometin
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Nasometin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Nasometin e para que é usado

O que é o medicamento Nasometin?

Nasometin, na forma de spray nasal, contém mometasona furoato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. A mometasona furoato pulverizada no nariz pode ajudar a aliviar o estado inflamado (inchaço e irritação da mucosa nasal), espirros, coceira e sensação de congestão nasal ou corrimento aquoso do nariz.

Para que é usado o Nasometin?

Rinite alérgica sazonal e rinite alérgica perennial
Nasometin é usado para tratar os sintomas da rinite alérgica sazonal (também conhecida como rinite alérgica sazonal) e rinite alérgica perennial em adultos e crianças com 3 anos ou mais de idade.
A rinite alérgica sazonal, que ocorre várias vezes ao ano, é uma reação alérgica causada pelo pólen de árvores, gramíneas, ervas daninhas, bem como bolores e esporos de fungos. A rinite alérgica perennial ocorre ao longo do ano, e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a vários fatores, incluindo ácaros presentes na poeira doméstica, pêlos (ou pele) de animais, penas e alguns alimentos.
Nasometin reduz o inchaço e a irritação da mucosa nasal, aliviando assim os espirros, coceira e congestão ou corrimento nasal causados pela rinite alérgica sazonal ou rinite alérgica perennial.
Pólipos nasais
Nasometin é usado para tratar pólipos nasais em adultos com 18 anos ou mais de idade.
Pólipos nasais são pequenas crescências dentro do nariz, geralmente em ambos os orifícios nasais. Nasometin reduz a inflamação, o que faz com que os pólipos encolham gradualmente e aliviem a sensação de congestão nasal, facilitando a respiração nasal.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nasometin

Quando não usar o medicamento Nasometin

se o doente for alérgico à mometasona furoato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
se o doente tiver uma infecção não tratada da mucosa nasal. O uso do medicamento Nasometin durante uma infecção (por exemplo, herpes) pode piorar o curso da doença. Deve-se esperar até que a infecção seja resolvida antes de usar o spray nasal.
se o doente tiver passado recentemente por uma cirurgia no nariz ou lesão no nariz. Não se deve usar o spray nasal até que as feridas no nariz sejam curadas.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Nasometin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente:
tem ou teve tuberculose no passado,
tem qualquer outra infecção,
está tomando outros corticosteroides (por via oral ou injetáveis),
tem fibrose cística.
Enquanto estiver usando o medicamento Nasometin, deve consultar o médico se:
o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (se o doente tiver dificuldade em combater infecções), e o doente tiver contato com alguém com varicela ou sarampo. Deve-se evitar o contato com essas pessoas.
o doente tiver uma infecção no nariz ou garganta.
o doente estiver usando o medicamento por vários meses ou mais.
o doente tiver uma irritação nasal ou garganta persistente.
Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.
O uso prolongado de grandes doses de corticosteroides no spray nasal pode causar efeitos adversos devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Se o doente sentir coceira ou irritação nos olhos, o médico pode recomendar o uso de outros medicamentos além do Nasometin.

Crianças

Em crianças, o uso prolongado de grandes doses de corticosteroides nasais pode causar certos efeitos adversos, como retardamento do crescimento.
Recomenda-se o monitoramento regular do crescimento em crianças que usam corticosteroides nasais por longo prazo, e se forem observadas quaisquer alterações, deve-se informar o médico.

Nasometin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar, incluindo os medicamentos disponíveis sem prescrição.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Nasometin. O médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos usados para tratar a infecção por HIV: ritonavir, cobicistat).
Se o doente estiver usando outros corticosteroides na forma de comprimidos ou injetáveis para tratar alergias, o médico pode recomendar que o doente interrompa o uso desses medicamentos quando começar a usar o medicamento Nasometin. Em alguns doentes, após a interrupção do uso de corticosteroides na forma de comprimidos ou injetáveis, podem ocorrer certos efeitos adversos, como dor nas articulações ou músculos, fraqueza e depressão. Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimejamento dos olhos ou manchas vermelhas e coçadoras na pele. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve consultar o médico.

Gravidez e amamentação

Não há ou há poucas informações sobre o uso do medicamento Nasometin em mulheres grávidas. Não se sabe se a mometasona furoato passa para o leite materno.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se conhece o efeito do medicamento Nasometin na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Nasometin contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ou inchaço dentro do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar Nasometin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico. O spray nasal não deve ser usado em doses maiores, com mais frequência ou por mais tempo do que o recomendado pelo médico.

Tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite alérgica perennial

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos

A dose recomendada é de 2 pulverizações do spray nasal em cada orifício nasal, uma vez ao dia.
Após a melhora, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento.
Se o doente não se sentir melhor, deve consultar o médico, que pode recomendar o aumento da dose: a dose diária máxima é de 4 pulverizações do spray nasal em cada orifício nasal, uma vez ao dia.

Uso em crianças com 3 a 11 anos

A dose recomendada é de 1 pulverização do spray nasal em cada orifício nasal, uma vez ao dia.
Em alguns doentes, o Nasometin pode começar a apresentar melhora após 12 horas da administração da primeira dose, embora os benefícios completos do tratamento possam ser vistos apenas após 2 dias de uso do medicamento.
Se o doente (adulto ou criança) tiver sintomas graves de rinite alérgica sazonal, pode ser necessário começar o tratamento alguns dias antes do início da temporada de pólen. Após o fim da temporada de pólen, os sintomas da rinite alérgica sazonal devem desaparecer e o tratamento pode não ser mais necessário.

Pólipos nasais

Uso em adultos com mais de 18 anos

A dose inicial recomendada é de 2 pulverizações do spray nasal em cada orifício nasal, uma vez ao dia.
Se após 5 a 6 semanas de uso do medicamento não houver melhora, o médico pode aumentar a dose para 2 pulverizações do spray nasal em cada orifício nasal, duas vezes ao dia. Após a melhora, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento.
Se após 5 a 6 semanas de uso do medicamento, duas vezes ao dia, não houver melhora, deve-se consultar o médico.
Preparação do spray nasal para uso
Nasometin tem uma tampa que protege a ponta do pulverizador e impede que ela fique suja. Deve-se lembrar de removê-la antes de usar o spray nasal e recolocá-la após o uso.

Antes de cada uso, agite a garrafa.

Não perfure o aplicador (orifício na ponta do pulverizador) com uma agulha ou outro objeto pontiagudo.

Antes do primeiro uso do spray nasal, deve-se verificar o funcionamento, pressionando a garrafa 10 vezes, até que uma pequena nuvem seja liberada.

• 1. Agite bem a garrafa.
• 2. Remova a tampa de plástico.
• 3. Coloque o dedo indicador e o dedo do meio de cada lado do pulverizador, e o polegar debaixo da garrafa (figura 1). Nãoperfure o aplicador.
• 4. Apontando a ponta do pulverizador para longe de si, pressione-a com os dedos para liberar 10 vezes o spray nasal, até que uma pequena nuvem seja liberada (figura 1).

Se o medicamento não foi usado por 14 dias ou mais, deve-se verificar o funcionamento, pressionando a garrafa 2 vezes, até que uma pequena nuvem seja liberada.
Figura 1
Como usar o spray nasal

• 1. Agite bem a garrafa e remova a tampa (figura 2).

• 2. Assoe o nariz suavemente para limpar as vias nasais.
• 3. Feche um orifício nasal e insira a ponta do pulverizador no outro orifício nasal. Incline a cabeça ligeiramente para a frente, segurando a garrafa na vertical.
• 4. Pressione o pulverizador com os dedos UMA VEZ, para liberar no nariz uma pequena nuvem do spray nasal, e ao mesmo tempo, comece a respirar suavemente pelo nariz (figura 3). Figura 2

Figura 3

• 5. Faça uma expiração pela boca, em seguida, repita as ações descritas no ponto 4, para administrar a segunda dose do spray nasal no mesmo orifício nasal (se essa for a dosagem recomendada).
• 6. Remova a ponta do pulverizador do orifício nasal e faça uma expiração pela boca.
• 7. Repita as ações descritas nos pontos 3-6, para administrar o spray nasal no outro orifício nasal.

Após o uso do spray nasal, deve-se limpar cuidadosamente a ponta do pulverizador com um lenço limpo ou pano macio e recolocar a tampa.
Limpeza
É importante limpar regularmente o pulverizador, pois caso contrário, ele pode não funcionar corretamente.
Deve-se remover a tampa e puxar suavemente a ponta do pulverizador.
Lavar a ponta do pulverizador e a tampa com água morna, e em seguida, enxaguar sob água corrente.

Não tente desobstruir o aplicador inserindo uma agulha ou outro objeto pontiagudo no orifício, pois isso pode danificar o aplicador e causar a administração de uma dose incorreta do medicamento.

Deixe a tampa e a ponta do pulverizador em um local quente para secar.
Coloque a ponta do pulverizador de volta na garrafa e, em seguida, recoloque a tampa.
Após a limpeza, deve-se verificar novamente o funcionamento, pressionando a garrafa duas vezes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Nasometin

Deve-se consultar o médico se acidentalmente foi usado uma dose maior do que a recomendada do medicamento.
Se os corticosteroides forem usados por um longo período ou em doses altas, podem raramente ter um efeito adverso na ação de alguns hormônios. Em crianças, podem afetar o crescimento e desenvolvimento.

Omissão do uso do medicamento Nasometin

Se o doente esquecer de usar o spray nasal no horário habitual, deve usá-lo assim que lembrar, e em seguida, continuar o tratamento de acordo com a recomendação.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Nasometin

Em alguns doentes, o Nasometin pode começar a apresentar melhora após 12 horas da administração da primeira dose, embora os benefícios completos do tratamento possam ser vistos apenas após 2 dias de uso do medicamento.
É muito importante usar regularmente o spray nasal. Não deve interromper o tratamento, mesmo que o doente se sinta melhor, a menos que o médico tenha recomendado explicitamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
Após o uso deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alergia), incluindo graves. Se o doente apresentar algum dos sintomas seguintes, deve interrompero uso do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica:
inchaço do rosto, língua ou garganta
dificuldade para engolir
urticária
respiração sibilante ou dificuldade para respirar
O uso prolongado de grandes doses de corticosteroides no spray nasal pode causar efeitos adversos devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Outros efeitos adversos
Na maioria das pessoas, o uso do spray nasal não causa distúrbios. No entanto, em alguns doentes, o uso do medicamento Nasometin ou outros corticosteroides nasais pode causar:
Efeitos adversos frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):
dor de cabeça
espirros
sangramento nasal [ocorreu muito frequentemente (em mais de 1 em 10 doentes) em doentes com pólipos nasais que usaram 2 pulverizações do medicamento Nasometin em cada orifício nasal, duas vezes ao dia]
dor nasal ou garganta
úlcera da mucosa nasal
infecção do trato respiratório
Efeitos adversos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
aumento da pressão nos olhos (glaucoma) e (ou) catarata, causando distúrbios da visão, lesão da parede nasal
visão turva
alterações do paladar e olfato
dificuldade para respirar e (ou) respiração sibilante

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Nasometin

Manter o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
O prazo de validade após a abertura da garrafa é de 2 meses. Deve-se abrir apenas uma garrafa de cada vez.
Não congelar.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nasometin

• O princípio ativo é a mometasona furoato. Cada pulverização contém 50 microgramas de mometasona furoato na forma de mometasona furoato monohidratado.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.

Como é o medicamento Nasometin e que conteúdo tem o pacote

Este medicamento é uma suspensão branca e homogênea, embalada em garrafas de plástico branco com um pulverizador e um aplicador, e colocada em uma caixa de papelão.
Tamanhos do pacote:
1x10 g (60 pulverizações).
1x17 g (120 pulverizações).
1x18 g (140 pulverizações).
2x18 g (140 pulverizações).
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve-se consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:06/2022
(Logotipo Sandoz)