Naproxen Hasco

Folheto informativo para o paciente

NAPROXEN HASCO 100 mg/g (10%) gel

( Naproxeno)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Naproxen HASCO e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Naproxen HASCO
• 3. Como usar o medicamento Naproxen HASCO
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Naproxen HASCO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Naproxen HASCO e para que é usado

Medicamento destinado a aplicação tópica na pele.
A substância ativa do medicamento Naproxen HASCO é o naproxeno, que tem efeito analgésico e anti-inflamatório. O levomentol causa uma sensação de frio na pele e tem efeito anestésico local, provocando dilatação dos vasos sanguíneos e facilitando a penetração do naproxeno nos tecidos afetados. O cloral hidratado, devido às suas propriedades ligeiramente irritantes, causa uma dilatação reflexa benéfica dos vasos sanguíneos.

Indicações

O medicamento é usado topicamente para aliviar a dor e a inflamação em dores musculares e articulares:

• na doença degenerativa das articulações;
• em lesões dos tecidos moles;
• em lesões das articulações e tendões.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Naproxen HASCO

Quando não usar o medicamento Naproxen HASCO

• se o paciente for alérgico ao naproxeno ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6);
• se houver hipersensibilidade a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico);
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez;
• em crianças com menos de 3 anos.

Precauções e advertências

Nos pacientes com úlceras no trato gastrointestinal e hemorragia, deve-se ter cuidado devido à possibilidade de absorção do naproxeno no sangue.
Após aplicar o gel na pele, deve-se lavar as mãos cuidadosamente.
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Deve-se evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Se o gel entrar em contato com os olhos ou mucosas, deve-se remover o gel enxaguando abundantemente com água.
Não use em pele danificada, feridas abertas ou inflamações da pele.
Durante o tratamento e por 2 semanas após a interrupção do tratamento, deve-se evitar a exposição direta à luz solar (inclusive solarium).
O medicamento deve ser usado com cuidado:

• em caso de reações alérgicas no passado (erupções cutâneas, prurido, rubor) durante o tratamento com medicamentos da classe dos anti-inflamatórios não esteroides;
• quando aplicado em grandes áreas da pele por períodos prolongados, pois há a possibilidade de ocorrerem reações adversas sistêmicas. Se ocorrerem os sintomas acima, deve-se interromper o uso do medicamento. Deve-se consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas no passado.

Crianças

Não use em crianças com menos de 3 anos.

Uso do medicamento Naproxen HASCO em pacientes com disfunção renal e/ou hepática

Deve-se ter cuidado especial ao usar o medicamento Naproxen HASCO em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal devido à possibilidade de absorção do naproxeno no sangue.

Naproxen HASCO e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Até o momento, não foram observadas interações do naproxeno aplicado topicamente na pele com outros medicamentos. No entanto, no caso de uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele, não se pode excluir completamente a possibilidade de ocorrência de tais interações.
No caso de uso oral do naproxeno, foi observado que:

• o etanol aumenta o efeito do naproxeno;
• o naproxeno aumenta o efeito do ácido acetilsalicílico, fenitoína e hidantoína, medicamentos anticoagulantes orais da classe das cumarinas, e aumenta o efeito tóxico do metotrexato;
• o naproxeno inibe o efeito do furosemida e outros diuréticos;
• o bicarbonato de sódio e o probenecida aumentam a concentração do naproxeno no soro.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do naproxeno podem causar efeitos colaterais no feto. Não se sabe se o mesmo risco ocorre durante o uso do medicamento Naproxen HASCO na pele.
Não use o medicamento Naproxen HASCO durante os últimos 3 meses de gravidez.
Não use o medicamento Naproxen HASCO durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado por um médico. Se necessário, o tratamento deve ser feito com a menor dose possível por um período o mais curto possível.
Não use o medicamento durante a amamentação. O naproxeno passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre efeitos colaterais após a aplicação do naproxeno que afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
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O medicamento Naproxen HASCO contém propileno glicol

O medicamento pode causar irritação da pele.

O medicamento Naproxen HASCO contém metilparabeno e propilparabeno

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Naproxen HASCO

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Medicamento para uso tópico na pele.
O medicamento deve ser aplicado 4 a 5 vezes ao dia no local dolorido e massageado suavemente.
Em uma área de pele de aproximadamente 7 cm x 7 cm, aplica-se uma faixa de gel de 1 cm de comprimento.
Após aplicar o gel na pele, deve-se lavar as mãos cuidadosamente, a menos que o tratamento inclua as mãos.
Se ocorrer vermelhidão e irritação da pele, deve-se interromper o uso do medicamento até que os sintomas desapareçam; se os sintomas não desaparecerem, deve-se consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Naproxen HASCO

Após a aplicação tópica do naproxeno na concentração de 10%, não são conhecidos sintomas de superdose.
No entanto, devido ao uso inadequado ou ingestão acidental, é possível ocorrerem efeitos colaterais sistêmicos. Nesse caso, o médico deve adotar as medidas terapêuticas apropriadas para o tratamento de superdose de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
Em caso de ingestão acidental (por exemplo, por uma criança), deve-se consultar um médico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Após a aplicação do medicamento, podem ocorrer reações locais na pele: hipersensibilidade, vermelhidão, irritação, geralmente passageiras após a interrupção do medicamento.
Em caso de uso prolongado em grandes áreas da pele, podem ocorrer efeitos colaterais devido ao efeito sistêmico do naproxeno (por exemplo, náuseas, diarreia, sonolência, dores de cabeça, reações de hipersensibilidade). São possíveis reações de sensibilidade à luz. Raramente podem ocorrer rubor, prurido, ardor. Se ocorrerem dificuldades respiratórias ou alterações na pele, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento, consultar um médico ou procurar um hospital.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
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5. Como armazenar o medicamento Naproxen HASCO

Armazenar em embalagem fechada, em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Naproxen HASCO

• A substância ativa do medicamento é o naproxeno. 1 g de gel contém 100 mg de naproxeno.
• Os outros componentes são: carbômer 5984, hidróxido de sódio 30%, levomentol, cloral hidratado, propileno glicol, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Como é o medicamento Naproxen HASCO e o que contém o pacote

O Naproxen HASCO tem a forma de gel.
Um pacote contém 50 ou 100 g de gel.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Data da última atualização do folheto:08/2024
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