TANTUM 30 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tantum 30 mg/g pomada

Hidrocloruro de bencidamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tantum e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Tantum
3. Como usar Tantum

1. Efeitos adversos possíveis
2. Conservação de Tantum

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tantum e para que é utilizado

Tantum contém o princípio ativo hidrocloruro de bencidamina que pertence ao grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos.

É um medicamento de uso externo com atividade analgésica.

É utilizado para o alívio local sintomático das dores musculares e articulares provocadas por: contusões, golpes, torções, distensões, contracturas, entorses e lombalgia, em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Se os sintomas piorarem ou durarem mais de 7 dias ou aparecer irritação, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar

• Se é alérgico à bencidamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Utilize-o apenas sobre a pele intacta, nunca sobre feridas, mucosas ou pele irritada ou eccemática.
• Evite o contacto com os olhos.

• Evite aplicar calor, vendas apertadas ou que não permitam a arejamento da zona a tratar.
• Evite utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.

• Evite aplicar simultaneamente na mesma zona outros medicamentos de uso externo.
• As zonas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo estando nublado) nem a lâmpadas de raios ultravioleta (UVA).
• Em pacientes que tenham sofrido ou sofram de asma brônquica, pode provocar broncoespasmo (sensação repentina de sufocação), por isso esses pacientes não devem usar este medicamento.

Crianças

• Não use em crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Tantum

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não foram descritas interações, mas não deve ser utilizado com outros analgésicos ou anti-inflamatórios na mesma zona, sem consultar previamente com o seu médico.

Uso de Tantum com alimentos, bebida e álcool

Os alimentos e as bebidas não influem quando se usa este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, se acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar Tantum durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e o seu médico o aconselhe. Se necessitar de tratamento, deve utilizar a dose mais baixa durante o menor tempo possível.

Condução e uso de máquinas

Não foi descrito nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de usar maquinaria no uso cutâneo sobre a pele.

Tantum contém propilenglicol (E1520) e álcool cetílico

Este medicamento contém 100 mg de propilenglicol (E1520) por cada grama de pomada. O propilenglicol pode provocar irritação na pele.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.

3. Como usar Tantum

Siga exatamente as seguintes instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: aplicar uma fina camada de pomada na zona dolorida 3 ou 4 vezes ao dia.

Forma de administração:

Para uso cutâneo exclusivamente externo, sobre a pele.

A pomada deve ser aplicada mediante um ligeiro massagem para facilitar a penetração e absorção. Lavar as mãos após cada aplicação.

Se os sintomas piorarem, durarem mais de 7 dias ou aparecer irritação, interrompa o tratamento e consulte o médico.

Uso em crianças

Não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.

Se usar mais Tantum do que deve

Devido ao seu uso externo, não é provável que se produzam quadros de intoxicação. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos são pouco frequentes (podem afetar 1 de cada 100 pessoas) e desaparecem ao suspender o tratamento:

• Sensibilidade da pele à luz do sol,
• Vermelhidão,
• Inflamação da pele (dermatite),

• Irritação local,
• Coceira na zona de aplicação.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tantum

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

• O princípio ativo é hidrocloruro de bencidamina, cada grama de pomada contém 30 mg de hidrocloruro de bencidamina.
• Os demais componentes (excipientes) são: álcool cetílico, vaselina fluente, estearato de sorbitano, polissorbato 60, propilenglicol (E1520) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tantum é uma pomada de cor branca com aroma característico. Apresenta-se em tubos de alumínio de 50 gramas e tampa de rosca de polipropileno de cor branca.

Titular da autorização de comercialização

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edifício Austrália

08840 Viladecans, Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 - Ancona, Itália

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/