Multibiotic

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

MULTIBIOTIC, (5 mg + 10 mg + 0,833 mg)/g, pomada

(Neomicina sulfato + Bacitracina zínico + Polimixina B sulfato)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Multibiotic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Multibiotic
• 3. Como usar Multibiotic
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Multibiotic
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Multibiotic e para que é usado

Multibiotic é uma pomada, contém três antibióticos – neomicina, polimixina B e bacitracina com
ação antibacteriana .
Indicações
Prevenção de infecções secundárias de feridas cortantes, arranhões, fricções e queimaduras.
Infecções bacterianas primárias e secundárias da pele (por exemplo, feridas infectadas, infecções bacterianas
da pele em queimaduras e congelamentos), causadas por bactérias Gram-positivas (estafilococos,
estreptococos) e bactérias Gram-negativas, incluindo bactérias do gênero Pseudomonas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Multibiotic

Quando não usar o medicamento Multibiotic:

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas, aminoglicosídeos, polimixinas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em membranas mucosas;
• em feridas profundas ou perfuradas, queimaduras graves;
• em grande área de pele danificada;
• nos olhos;
• em lesões cutâneas supuradas;
• em crianças com menos de 12 anos;
• durante a gravidez e amamentação.

Advertências e precauções

Deve interromper o uso do medicamento em caso de aparecimento de sintomas de hipersensibilidade, incluindo
erupções cutâneas, prurido, sintomas de irritação e contactar o médico.
O uso do medicamento Multibiotic em grandes áreas de pele danificada pode causar dano renal e auditivo,
incluindo perda de audição, e aparecimento de sintomas tóxicos do sistema nervoso.
Os doentes com distúrbios renais ou perda de audição devem usar o medicamento com especial cuidado.
O medicamento pode potencializar o efeito de outros medicamentos usados concomitantemente que causem dano renal ou auditivo,
especialmente em doentes com distúrbios renais.

Crianças e jovens

Não usar em crianças com menos de 12 anos.

Multibiotic e outros medicamentos:

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou
tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Após a aplicação do medicamento em grande área de pele ou pele danificada, pode ocorrer absorção das substâncias ativas para o sangue, o que pode causar interações com outros medicamentos usados concomitantemente.
A administração concomitante do medicamento com neomicina oral pode aumentar o risco de hipersensibilidade.
Não deve usar o medicamento concomitantemente com medicamentos que causem dano renal e auditivo, como diuréticos potentes (por exemplo, furosemida, ácido etacrínico). Estes medicamentos, quando administrados concomitantemente com antibióticos aminoglicosídeos, aumentam a concentração destes no sangue, o que aumenta o risco de distúrbios auditivos, incluindo surdez, que pode ocorrer mesmo após a interrupção do tratamento.
Durante a administração concomitante de neomicina tópica, pode ocorrer reação de hipersensibilidade cruzada a outros antibióticos aminoglicosídeos.
Durante a administração concomitante de antibióticos aminoglicosídeos ou outros medicamentos que causem dano renal, ou medicamentos com efeito tóxico no sistema nervoso, pode ocorrer soma de efeitos secundários.

Gravidez e amamentação

Não usar durante a gravidez e amamentação.
O uso do medicamento Multibiotic por mulheres grávidas e em período de amamentação é contraindicado.

Condução de veículos e uso de máquinas

Multibiotic não afeta a capacidade de conduzir veículos ou usar máquinas.
Multibiotic contém parahidroxibenzoato de propilo e parahidroxibenzoato de metilo, que podem causar reação alérgica local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar Multibiotic

O medicamento é destinado a uso tópico.

• Antes de iniciar o uso do medicamento Multibiotic, deve perfurar a membrana do tubo com a parte de trás da tampa. No caso de sachê, deve rasgar o embalagem; a pomada deve ser aplicada imediatamente após a abertura do sachê.
• Antes de cada aplicação da pomada, deve lavar a área afetada com sabão e água, e depois secar bem a pele e cobrir com uma camada fina de pomada.
• A menos que o médico prescreva de outra forma, deve aplicar 2 a 5 vezes ao dia, em intervalos de tempo iguais.
• A área afetada coberta com pomada pode ser protegida com um curativo gaze estéril.
• O tratamento não deve durar mais de 7 dias.
• O medicamento deve ser usado durante todo o período.

Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Multibiotic

Se o medicamento for usado de acordo com as recomendações, a superdose é improvável.
O uso prolongado do medicamento em grandes áreas de pele danificada pode levar à absorção de antibióticos para o sangue e ao aparecimento de sintomas de dano renal, auditivo (incluindo perda de audição) e tóxicos do sistema nervoso.

Omissão da dose de Multibiotic

Se uma dose for esquecida, deve ser aplicada o mais rápido possível.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso de Multibiotic

Deve interromper o uso do medicamento Multibiotic e contactar o médico nos seguintes casos:

• piora do estado da área afetada da pele;
• aparecimento de hipersensibilidade (alergia), cujos sintomas incluem erupção cutânea, vermelhidão, prurido, inchaço. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Durante o uso do medicamento, podem ocorrer:

• reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, com sintomas como prurido, erupção cutânea, vermelhidão, inchaço;
• irritação no local de aplicação do medicamento;
• superinfecção por bactérias resistentes ou leveduras,
• dano auditivo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
e-mail: [email protected]
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Multibiotic

A pomada deve ser armazenada em embalagens fechadas, a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não armazenar a pomada em sachê aberto, a pomada deve ser aplicada imediatamente após a abertura do sachê.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no cartão e embalagem primária (tubo ou sachê). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

• 6.

Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Multibiotic

• As substâncias ativas do medicamento são neomicina sulfato, bacitracina zínica e polimixina B sulfato. 1 g do medicamento contém as substâncias ativas: 5 mg de neomicina sulfato, 10 mg de bacitracina zínica, 0,833 mg de polimixina B sulfato.
• Os outros componentes são: parahidroxibenzoato de propilo (E 216) ,parahidroxibenzoato de metilo (E 218), vaselina branca.

Como é Multibiotic e o que contém o embalagem

Multibiotic é uma pomada branca ou creme, de consistência uniforme.
O embalagem disponível do medicamento é:

• tubo de alumínio contendo 3 g ou 10 g de pomada, colocado em uma caixa de cartão,
• 10 sachês de laminado Papel/Poliétilo/Alumínio/Surlyn, contendo 1 g de pomada cada, colocados em uma caixa de cartão.

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: 2017-03-22