Bactroban

Folheto informativo para o utilizador

Bactroban, 20 mg/g, pomada

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

Bactroban, pomada contém um antibiótico chamado mupirocina. É usado para:

• tratamento local de infecções bacterianas da pele primárias e secundárias causadas por cepas de bactérias sensíveis à mupirocina (substância ativa do medicamento), incluindo Staphylococcusaureuse Streptococcuspyogenes.
• tratamento de infecções da pele, tais como:
• impetigo (doença infecciosa da pele que causa uma erupção vermelha e indolore com numerous bolhas purulentas),
• infecções do folículo piloso,
• furunculose,
• em casos de várias dermatoses (doenças da pele),
• na prevenção de infecções de lesões cutâneas, tais como pequenos cortes, feridas suturadas e abrasões da pele.

Esta pomada é destinada a ser aplicada apenas na pele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente for alérgico à mupirocina, polietilenoglicol (listado no ponto 6 deste folheto como macrogol) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Bactroban, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Como o medicamento Bactroban contém polietilenoglicol, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento se:

Se o medicamento Bactroban for usado na pele do rosto, deve evitar o contacto com os olhos. Não deve
usar o medicamento Bactroban no nariz, olhos, no local de punção venosa ou no local de inserção de cateter.
Se o doente usar o medicamento Bactroban na pele do rosto, deve ter cuidado para não aplicá-lo nos olhos ou nariz ou nas proximidades.
Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até que todo o resíduo da pomada seja removido.
Não deve introduzir o medicamento na boca ou engoli-lo.
Para uso nasal, existe uma forma especial: Bactroban pomada nasal.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar..

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se o tratamento for para uma fissura mamária, deve lavá-la cuidadosamente antes de amamentar.
O medicamento Bactroban contém polietilenoglicol (macrogol)(para mais informações, ver ponto „Precauções e advertências”).

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

Não deve misturar o medicamento Bactroban com outras pomadas ou cremes, pois isso pode diminuir a sua eficácia.
Normalmente, o medicamento Bactroban é aplicado na pele até 3 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Aplicar uma pequena quantidade de pomada sobre um pedaço de gaze limpa ou um cotonete.
• 3. Aplicar a pomada sobre a área afetada da pele.
• 4. A área tratada pode ser coberta com um penso, a menos que o médico recomende deixá-la descoberta.
• 5. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Quanto tempo deve usar o Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo seu médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o seu médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias morrem após 10 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o seu médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o seu médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão do uso do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o tempo para a próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento que podem ocorrer.
Comuns(podem ocorrer em 1 a cada 10 a 1 a cada 100 doentes):

• ardor no local de aplicação.

Menos comuns(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, picada e secura no local de aplicação.
• erupção alérgica (de sensibilidade), coceira, vermelhidão ou dor na pele também pode afetar outras partes do corpo.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 a cada 10 000 doentes):
Reações alérgicas generalizadas, tais como:

• erupção generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência,

se ocorrerem tais sintomas, deve parar de usar o medicamento
e contactar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação da pele ou sensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico assim que possível

Em casos raros, medicamentos como a pomada Bactroban podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar um médico assim que possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
endereço: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Ao notificar os efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após „EXP”.
O código „Lot” refere-se ao número de série do produto.
Não usar o medicamento Bactroban se este apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: macrogol 400, macrogol 3350.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém a embalagem

Bactroban é uma pomada semitransparente de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 15 g de pomada, em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do responsável pelo medicamento:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
telefone: (0-22) 576 9000
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025
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