Bactroban

Folheto informativo para o utilizador

Bactroban, 20 mg/g, creme

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O creme Bactroban contém um antibiótico chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada).
É usado:

• no tratamento de infecções da pele, como infecções de pequenas feridas cortadas, feridas suturadas ou fricções da pele, causadas por bactérias chamadas Staphylococcus aureusou Streptococcus pyogenes.

Este creme é destinado a ser usado apenas na pele.
O tratamento não deve exceder 10 dias.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

• se o doente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban (listados no ponto 6).
• em doentes com menos de um ano de idade.

Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico
ou enfermeiro.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Bactroban, deve discutir com um médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
O creme Bactroban deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Não deve ser usado nos olhos ou no nariz. Se o doente usar o creme Bactroban na pele do rosto, deve ter cuidado para não aplicá-lo nos olhos, nariz ou nas proximidades. Se o creme entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água até remover qualquer resíduo do creme.
Não deve ser usado na boca ou ingerido.
Para uso nasal, existe uma forma especial: Bactroban, pomada nasal.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se o tratamento for para uma fissura mamária, deve lavar bem a mama antes de amamentar.

O medicamento Bactroban contém álcool cetoestearílico, álcool estearílico e álcool benzílico.

O álcool cetoestearílico e o álcool estearílico podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O álcool benzílico pode causar irritação local leve ou reações alérgicas. Ver também o ponto 4.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.

Uso do medicamento

Não deve aplicar outros pomadas ou cremes no local de aplicação do medicamento Bactroban, pois isso pode reduzir a sua eficácia.
Normalmente, o creme Bactroban é aplicado na pele até 3 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Aplicar uma pequena quantidade de creme em um pedaço de algodão limpo ou gaze.
• 3. Aplicar o creme na área afetada da pele.
• 4. A área tratada pode ser coberta com um curativo, a menos que o médico recomende deixá-la descoberta.
• 5. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Quanto tempo usar o Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Normalmente, as bactérias morrem após 10 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.
Se não houver melhoria após 3 a 5 dias de tratamento, deve consultar o médico.
Se usar o medicamento Bactroban por um período prolongado, pode ocorrer uma infecção fúngica em áreas do corpo com alta umidade. Na pele, aparecem manchas vermelhas claras, que podem ser muito prurientes. Às vezes, no centro, podem aparecer pequenas pústulas.
Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de um ano de idade, pois não foram realizados estudos adequados.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de creme.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve consultar imediatamente um médico, informando sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão do uso do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico, farmacêutico ou enfermeiro quando interromper o uso do creme.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Sintomas a que deve prestar atenção

Reações alérgicas generalizadas

Occorrem muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em 10.000 doentes). Os sintomas incluem:

• erupção cutânea generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência. se ocorrerem esses sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação da pele ou sensibilidade, deve

• remover o creme
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como o creme Bactroban podem causar colite pseudomembranosa
(intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar um médico o mais rápido possível.
Abaixo, estão listados os efeitos não desejados deste medicamento que também podem ocorrer.
Comuns(podem ocorrer menos de 1 em 10 doentes):

• reações alérgicas cutâneas no local de aplicação, incluindo prurido, vermelhidão, ardor, urticária, dermatite de contato, erupção cutânea.

A vermelhidão e a secura da pele também podem ocorrer em outras partes do corpo além da área tratada.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: „EXP”.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A abreviatura „Lot” indica o número da série do produto.
Não usar o medicamento Bactroban se ele parecer diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de creme contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: goma xantana, parafina líquida, cetomacrogol 1000, álcool estearílico, álcool cetoestearílico, fenoxietanol, álcool benzílico, água purificada.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém a embalagem

O Bactroban é um creme branco e de consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 15 g de creme, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polônia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar um representante do titular da autorização de comercialização:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: (0-22) 576 9000
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025
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