Motesin

folheto para o paciente

Folheto anexado ao embalagem: informação para o utilizador

Motesin

(137 microgramas + 50 microgramas)/dose nasal
aerossol nasal, suspensão
Azelastina hidroclorido + Propionato de fluticasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Motesin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Motesin
• 3. Como tomar Motesin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Motesin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Motesin e para que é utilizado

O medicamento Motesin contém duas substâncias ativas: azelastina hidroclorido e propionato de fluticasona.

• A azelastina hidroclorido pertence a um grupo de medicamentos chamados de antihistamínicos. Os antihistamínicos atuam impedindo a ação de substâncias como a histamina, que o organismo produz como parte da reação alérgica e, assim, reduzem os sintomas de rinite alérgica.
• O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados de corticosteroides, que reduzem a inflamação.

O medicamento Motesin é utilizado para aliviar os sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, de intensidade moderada a grave, quando o uso de outros produtos medicinais nasais que contenham apenas um antihistamínico ou um corticosteroide é considerado insuficiente.

2. Informações importantes antes de tomar Motesin

Quando não tomar Motesin

• se o paciente for alérgico à azelastina hidroclorido ou ao propionato de fluticasona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Motesin, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se o paciente teve recentemente uma operação nasal.
• Se o paciente tiver uma infecção nasal. A infecção nasal deve ser tratada com antibióticos ou antifúngicos. As pessoas que receberam antibióticos ou antifúngicos para tratar a infecção nasal podem continuar a tratar a alergia com Motesin.
• Se o paciente tiver tuberculose ou uma infecção não tratada.
• Se o paciente notar uma alteração na visão ou se tiver sido diagnosticado com aumento da pressão intraocular, glaucoma e (ou) catarata. As pessoas que sofrem desses problemas serão monitoradas de perto durante o tratamento com Motesin.
• Se o paciente tiver problemas de adrenalina. Deve ter cuidado ao mudar de um tratamento com esteroides orais para a terapia com Motesin.
• Se o paciente tiver uma doença hepática grave. Nesse caso, aumenta o risco de efeitos secundários sistêmicos.

Nessas situações, o médico decidirá se o paciente pode tomar Motesin.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Motesin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Motesin tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Motesin contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 14 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose. O cloreto de benzalcônio pode causar irritação ou inchaço no interior do nariz, especialmente se for utilizado por um longo período.

3. Como tomar Motesin

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

Recomenda-se uma dose para cada narina, de manhã e à noite.

Uso em crianças com menos de 12 anos de idade

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso em pessoas com problemas renais e hepáticos

Não há dados sobre o uso em pacientes com problemas renais e hepáticos.

Modo de administração

Administração nasal.

INSTRUÇÕES DE USO

Preparação do aerossol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Se o aerossol nasal for utilizado pela primeira vez, é necessário carregar a bomba liberando uma dose do medicamento no ar.
• 3. Carregue a bomba colocando dois dedos de cada lado da bomba e o polegar na base da garrafa.
• 4. Pressione e libere a bomba 6 vezes, até que uma névoa fina seja produzida (ver figura a).

a

• 5. Agora a bomba está carregada e pronta para uso.

• 6. Se o aerossol nasal não for utilizado por mais de 7 dias, é necessário recarregar a bomba, pressionando-a e liberando-a uma vez.

Uso do aerossol

• 1. Agite suavemente a garrafa durante 5 segundos, fazendo um movimento para cima e para baixo, e retire a tampa de proteção.
• 2. Assoe o nariz para limpar as narinas.
• 3. Incline a cabeça para baixo, na direção dos pés. Não incline a cabeça para trás.
• 4. Segure a garrafa na vertical e coloque suavemente a ponta do aplicador na narina.
• 5. Feche a outra narina com o dedo e pressione a bomba rapidamente uma vez, enquanto faz uma inspiração suave (ver figura b).

b

• 6. Faça uma expiração pela boca.
• 7. Repita o processo com a outra narina.
• 8. Após a administração do medicamento, faça inspirações suaves e não incline a cabeça para trás. Isso evitará que o medicamento entre na garganta e cause um gosto desagradável.
• 9. Após cada uso, limpe a ponta do aplicador com um lenço limpo ou um pano e recoloque a tampa de proteção.
• 10. Se a ponta do aplicador estiver obstruída, não a perfure ou use uma ferramenta afiada para desobstruí-la. Lave a ponta do aplicador com água.

É importante usar a dose prescrita pelo médico. Não use uma dose maior do que a recomendada.

Duração do tratamento

O medicamento Motesin pode ser utilizado por um longo período. A duração do tratamento deve corresponder ao período em que os sintomas da alergia estão presentes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Motesin

Se uma dose maior do que a recomendada for utilizada, existe um pequeno risco de complicações. Deve consultar o seu médico se algo o preocupar ou se a dose maior for utilizada por um longo período. Se alguém, especialmente uma criança, ingerir acidentalmente o medicamento Motesin, deve procurar imediatamente um médico ou um hospital.

Omissão da dose de Motesin

Deve usar o aerossol nasal assim que lembrar, e depois usar a próxima dose no horário usual. Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Motesin

Não deve interromper o tratamento com Motesin sem consultar o seu médico, devido ao risco de ineficácia do tratamento.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Motesin pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

• Sangramento nasal

Outros efeitos secundários possíveis:

• Dor de cabeça
• Sabor amargo na boca, especialmente se o paciente inclinar a cabeça para trás durante a administração do aerossol nasal. Esse sabor deve desaparecer se o paciente beber um líquido não alcoólico alguns minutos após a administração do medicamento
• Cheiro desagradável

Em casos raros, podem ocorrer:

• Irritação leve no interior do nariz. Isso pode causar uma sensação de picada, coceira ou espirros
• Secura no nariz, tosse, secura na garganta ou irritação da garganta

Em casos muito raros, podem ocorrer:

• Secura na boca

Em casos extremamente raros, podem ocorrer:

• Tontura ou sonolência
• Problemas de visão, glaucoma ou aumento da pressão intraocular, que podem causar perda de visão e (ou) vermelhidão e dor nos olhos. Esses efeitos secundários foram relatados após o uso prolongado de aerossol nasal que contém propionato de fluticasona.
• Danos à pele e à mucosa nasal
• Mal-estar, fadiga ou fraqueza
• Erupções cutâneas, coceira ou vermelhidão da pele, bolhas pruriginosas na pele
• Espasmo brônquico (constrição das vias aéreas)

Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir

ou apneiae erupção cutânea. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

5. Como armazenar Motesin

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Motesin

• As substâncias ativas do medicamento são azelastina hidroclorido e propionato de fluticasona. Cada grama da suspensão contém 1000 microgramas de azelastina hidroclorido e 365 microgramas de propionato de fluticasona.

Após cada pressão do aplicador (0,14 g), são liberados 137 microgramas de azelastina hidroclorido (= 125 microgramas de azelastina) e 50 microgramas de propionato de fluticasona.

• Os outros componentes são edetato dissódico, glicerol, celulose microcristalina, carmelose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, álcool feniletilico e água purificada.

Como é o medicamento Motesin e que conteúdo tem a embalagem

Motesin é uma suspensão branca ou quase branca, homogênea.

Motesin é apresentado em uma garrafa de vidro marrom com um aplicador e uma tampa de proteção, em uma caixa de cartão.

A garrafa de 25 mL contém 23 g de aerossol nasal em suspensão (pelo menos 120 doses).

Responsável e fabricante

Responsável

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
França

Fabricante

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49007 Angers
França

Este medicamento está autorizado à venda em países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Polônia: Motesin
Suécia: Motesin

Data da última atualização do folheto: