Momester Nasal

Antes de aplicar o medicamento, deve ler atentamente o folheto informativo e familiarizar-se com os materiais

educacionais. Essas informações estão disponíveis nas farmácias, após digitalizar o código QR com um smartphone
e no site www.momesternasal.pl (ver também o ponto 6 do folheto para o paciente).

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Momester Nasal, 50 microgramas/dose, aerossol nasal, suspensão

Mometasona furoato

Deve ler atentamente o folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo
com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer possível efeito colateral não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias de aplicação do medicamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Momester Nasal e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Momester Nasal
• 3. Como aplicar o medicamento Momester Nasal
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Momester Nasal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Momester Nasal e para que é usado

O que é o medicamento Momester Nasal?

O Momester Nasal contém mometasona furoato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados
corticosteroides, que, quando usado diariamente, reduz a inflamação. O Momester Nasal aplicado
nasalmente alivia os sintomas de inflamação (inchaço e irritação da mucosa nasal), espirros, coceira,
sensação de nariz entupido e reduz a quantidade de secreção nasal. Além disso, o Momester Nasal alivia
a coceira e lacrimejamento dos olhos.
O medicamento Momester Nasal ajuda a controlar a reação do organismo a alérgenos (fatores que desencadeiam
reações alérgicas) presentes no ambiente.

Para que é usado o Momester Nasal?

O Momester Nasal é usado em adultos com 18 anos ou mais para tratar os sintomas de rinite alérgica
diagnosticada causada por pólen de plantas (conhecida como rinite alérgica sazonal ou febre dos fenos) ou outros
alérgenos presentes no ar, como ácaros do pó, pele ou caspa de animais ou esporos de mofo e fungos (presentes
no ambiente durante todo o ano).
A febre dos fenos, que ocorre em períodos específicos do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação
de pólen de árvores, gramíneas, ervas daninhas, bem como esporos de mofo e fungos.
O tratamento deve ser usado apenas durante o período de exposição ao alérgeno.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Momester Nasal

Quando não usar o medicamento Momester Nasal

• Se o paciente for alérgico ao mometasona furoato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver uma infecção nasal não tratada. O uso do medicamento Momester Nasal durante uma infecção nasal não tratada, como herpes, pode piorar os sintomas da infecção. Antes de usar o aerossol nasal, deve aguardar até que a infecção seja tratada.
• Se o paciente tiver feito recentemente uma cirurgia nasal ou sofrido um trauma nasal. Não deve usar o aerossol nasal até que as feridas sejam curadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Momester Nasal, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o paciente tiver ou tiver tido tuberculose
• Se o paciente tiver qualquer outra infecção
• Se o paciente tiver fibrose cística
• Se o paciente estiver tomando outros medicamentos que contenham corticosteroides, como: comprimidos, cremes, pomadas, medicamentos usados para tratar asma, injeções, aerossóis nasais ou gotas para os olhos ou nariz
• Se o paciente tiver uma infecção nas vias nasais ou seios
• Em caso de lesões recentes, cirurgias nasais ou ulcerações da mucosa nasal.

Enquanto estiver usando o medicamento Momester Nasal, deve discutir com o médico:

• Se o sistema imunológico do paciente não estiver funcionando corretamente (tiver dificuldade em combater infecções) e o paciente tiver tido contato com alguém com varicela ou sarampo. Deve evitar o contato com pessoas que tenham essas infecções.
• Se o paciente tiver uma infecção nasal ou garganta.
• Se o medicamento for usado por 3 meses sem consulta ao médico.
• Se o paciente tiver uma irritação nasal ou garganta prolongada.

Deve contactar o médico se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão.
Se os corticosteroides em forma de aerossol nasal forem usados em doses altas por um longo período,
pode ocorrer um efeito colateral devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Crianças e adolescentes
O medicamento Momester Nasal não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Momester Nasal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo
aqueles que são vendidos sem receita.

• No caso de tratamento de alergia com outros corticosteroides por via oral ou injeção, o médico pode recomendar que o paciente interrompa o uso desses medicamentos quando iniciar o uso do medicamento Momester Nasal. Em alguns pacientes, após a interrupção do uso de corticosteroides por via oral ou injeção, podem ocorrer efeitos colaterais, como dor nas articulações ou músculos, fraqueza e depressão. Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimejamento dos olhos ou manchas vermelhas

e coceiras na pele. Deve contactar o médico se o paciente apresentar qualquer um desses sintomas.

• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Momester Nasal e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).

Não foi demonstrada interação do medicamento Momester Nasal com loratadina (usada no tratamento de alergias).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Falta de dados ou existem apenas dados limitados sobre o uso de mometasona furoato em mulheres grávidas. Não se sabe se a mometasona furoato passa para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Falta de dados sobre o efeito da mometasona furoato na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Momester Nasal contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Momester Nasal contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ou inchaço
no interior do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como aplicar o medicamento Momester Nasal

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo
com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve usar uma dose maior ou usar o medicamento com mais frequência ou por um período mais longo do que o recomendado
neste folheto.
Dose recomendada

Uso em adultos (com 18 anos ou mais, incluindo pacientes idosos)

Normalmente, são usadas duas doses do aerossol em cada narina uma vez ao dia.
Depois de controlar os sintomas, a dose pode ser reduzida para uma aplicação do aerossol em cada narina uma vez ao dia. Não deve exceder as doses recomendadas.
Em alguns pacientes, o alívio dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a aplicação da primeira dose do medicamento Momester Nasal. No entanto, os benefícios completos do tratamento podem ocorrer após os dois primeiros dias de uso do medicamento.

Se após 7 dias de uso do medicamento não houver melhora, deve interromper o tratamento ou consultar o médico. Se houver melhora, mas não for alcançado um controle adequado dos sintomas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Não deve usar o medicamento por mais de 3 meses sem consultar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Momester Nasal não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Preparação do aerossol nasal para uso
O aerossol nasal Momester Nasal contém uma tampa na garrafa que protege a ponta do bico e impede sua contaminação.
Deve lembrar de remover a tampa antes de usar o aerossol e recolocá-la após terminar de usar.
Antes de aplicar a primeira dose, deve agitar bem a garrafa e pressionar o bico 10 vezes (até que um jato uniforme seja produzido):

• 1. Deve agitar suavemente a garrafa.
• 2. Colocar o dedo indicador e médio de ambos os lados do bico e o polegar embaixo da garrafa (Figura 1.). Não perfuraro bico do aerossol nasal.
• 3. Apontando a ponta do bico para longe de si, deve pressionar os dedos para que 10 vezes o jato seja produzido, até que um jato uniforme seja alcançado (Figura 1.).

Figura 1.
Se o aerossol não foi usado por 14 dias ou mais, antes de usar novamente, deve pressionar o bico 2 vezes, até que um jato uniforme seja produzido.
Como usar o aerossol nasal

• 1. Agitar suavemente a garrafa e remover a tampa (Figura 2.).

Figura 2.

• 2. Assoar suavemente o nariz.
• 3. Fechar uma narina e inserir a ponta do bico na outra narina, afastada da divisória nasal. Inclinar a cabeça ligeiramente para a frente, segurando a garrafa na vertical (Figura 3.).

Figura 3.

ATENÇÃO! Manter a garrafa na vertical é muito importante, pois um jato inadequado pode danificar a divisória nasal (Figura 4.).

Figura 4.

• 4. Iniciar uma inspiração lenta pelo nariz, enquanto o jato é produzido (na forma de um jato fino) para o nariz, pressionando UMA VEZ para baixo com os dedos.
• 5. Exalar pelo mouth (Figura 5.). Em seguida, repetir as ações descritas no ponto 4 para aplicar a segunda dose do aerossol na mesma narina, se necessário.

Figura 5.

• 6. Remover a ponta do bico da narina e exalar pelo mouth.
• 7. Deve repetir as ações descritas nos pontos 3-6 para aplicar o aerossol na outra narina.

Após o uso do aerossol, deve limpar suavemente a ponta do bico com um lenço limpo ou pano e recolocar a tampa para evitar a entrada de poeira.
Limpeza da garrafa

• É importante limpar regularmente a garrafa com o aerossol, pois caso contrário, pode não funcionar corretamente.
• Deve remover a tampa e puxar suavemente a ponta do bico.
• Lavar a ponta do bico e a tampa com água morna e, em seguida, enxaguar sob água corrente.
• Não deve desobstruir a ponta do bico perfurando-a com uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois isso danificará o bico e não será possível obter a dose correta do medicamento.
• Deixar a tampa e a ponta do bico em um local quente para secar.
• Colocar a ponta do bico de volta na garrafa e, em seguida, recolocar a tampa.
• Após a limpeza, deve verificar se o bico está funcionando corretamente e produzir 2 jatos.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Momester Nasal

Se acidentalmente usar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico.
Se os corticosteroides forem usados por um longo período ou em doses altas, em casos raros, podem causar um efeito colateral desfavorável nos hormônios do paciente. Em crianças, podem afetar o crescimento e desenvolvimento.

Omissão do uso do medicamento Momester Nasal

Se o paciente esquecer de usar o aerossol nasal no horário usual, deve usar o medicamento assim que se lembrar e, em seguida, continuar o tratamento usando o medicamento no horário usual. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Momester Nasal

Em alguns pacientes, o alívio dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a aplicação da primeira dose do medicamento Momester Nasal, mas os benefícios completos do tratamento podem ocorrer após os dois primeiros dias de uso do medicamento.
É muito importante que o paciente use regularmente o aerossol nasal. Deve consultar o médico se, após 7 dias, não houver melhora.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após o uso deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alérgicas) com frequência desconhecida. Essas reações podem ser graves. Deve interromper o uso do medicamento Momester Nasal e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sintomas como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldade para engolir
• urticária
• respiração sibilante ou dificuldade para respirar.

Se os corticosteroides em forma de aerossol nasal forem usados em doses altas por um longo período,
pode ocorrer um efeito colateral devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Outros efeitos colaterais:

A maioria das pessoas que usam aerossóis nasais não relata efeitos colaterais. No entanto,
em alguns pacientes, após o uso do medicamento Momester Nasal ou de outro corticosteroide em forma de aerossol nasal, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:
Frequente (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pessoas)

• dor de cabeça
• espirros
• sangramento nasal
• nariz ou garganta irritados
• úlcera na mucosa nasal
• infecção das vias respiratórias superiores.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aumento da pressão intraocular (glaucoma) e (ou) catarata que causam distúrbios da visão
• danos à divisória nasal que separa as narinas
• distúrbios do paladar e olfato
• visão turva.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Momester Nasal

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Momester Nasal

• O princípio ativo do medicamento é o mometasona furoato. Cada dose do medicamento contém mometasona furoato monohidratado equivalente a 50 microgramas de mometasona furoato.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio; glicerol; polissorbato 80; celulose microcristalina; carmelose sódica; ácido cítrico monohidratado; citrato de sódio; água purificada.

Como é o medicamento Momester Nasal e o que a embalagem contém

O Momester Nasal é um aerossol nasal, suspensão.
A garrafa contém um mecanismo de pulverização.
Cada garrafa contém 60 doses, 120 doses ou 140 doses.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
França
Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis após digitalizar o código QR presente no folheto abaixo e na embalagem. As mesmas informações também estão disponíveis no site: www.momesternasal.pl
Data da última atualização do folheto:abril de 2023.
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