Momester

Folheto informativo para o utilizador

Momester, 50 microgramas/dose, aerossol nasal, suspensão

Mometasona furoato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Momester e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Momester
• 3. Como usar o medicamento Momester
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Momester
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Momester e para que é usado

O que é o medicamento Momester?

O Momester contém mometasona furoato, que pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. A mometasona furoato administrada por via nasal alivia os sintomas de inflamação (inchaço e irritação da mucosa nasal), espirros, coceira e sensação de nariz entupido e reduz a quantidade de secreção nasal.

Para que é usado o Momester?

Rinite alérgica sazonal e rinite alérgica perennial
O Momester é usado para tratar os sintomas da rinite alérgica sazonal (também conhecida como rinite alérgica seasonal) e rinite alérgica perennial em adultos e crianças com 3 anos ou mais.
A rinite alérgica sazonal, que ocorre em certas épocas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação de pólen de árvores, gramíneas, arbustos, bem como esporos de fungos e bolores.
A rinite alérgica perennial ocorre durante todo o ano, e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a vários fatores, incluindo ácaros do pó domestic, pêlos de animais (ou pele descamada), penas e alguns alimentos. O Momester reduz o inchaço e a irritação da mucosa nasal e, assim, alivia os espirros, coceira, sensação de nariz entupido ou secreção nasal causados pela rinite alérgica sazonal ou rinite alérgica perennial.
Pólipos nasais
O Momester é usado para tratar pólipos nasais em adultos com 18 anos ou mais.
Os pólipos nasais são pequenas crescências na mucosa nasal, geralmente ocorrendo em ambos os narizes.
O Momester reduz a inflamação no nariz, causando uma redução gradual dos pólipos nasais, o que reduz a sensação de nariz entupido, que pode dificultar a respiração nasal.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Momester

Quando não usar o medicamento Momester

• Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à mometasona furoato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente tiver uma infecção nasal não tratada. O uso do medicamento Momester durante uma infecção nasal não tratada, como herpes, pode piorar os sintomas da infecção. Antes de usar o aerossol nasal, deve aguardar até que a infecção seja tratada.
• Se o paciente teve recentemente uma cirurgia nasal ou lesão nasal. Não deve usar o aerossol nasal até que as feridas sejam curadas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Momester, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o paciente tiver tuberculose atual ou tiver tido tuberculose no passado.
• Se o paciente tiver qualquer outra infecção.
• Se o paciente estiver tomando outros corticosteroides por via oral ou injeção.
• Se o paciente tiver fibrose cística.

Enquanto estiver usando o medicamento Momester, deve discutir com o médico:

• Se o sistema imunológico do paciente não estiver funcionando corretamente (tiver dificuldade em combater infecções) e o paciente tiver tido contato com alguém com varicela ou sarampo. Deve evitar o contato com pessoas que tenham essas infecções.
• Se o paciente tiver uma infecção nasal ou de garganta.
• Se o medicamento for usado por vários meses ou mais.
• Se o paciente tiver irritação nasal ou de garganta prolongada.
• Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão.

Se os corticosteroides em forma de aerossol nasal forem usados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos adversos devido à absorção do medicamento pelo organismo.
Se ocorrer coceira ou irritação nos olhos, o médico pode recomendar um tratamento diferente com o medicamento Momester.

Crianças

Se os corticosteroides em forma de aerossol nasal forem usados em doses altas por um longo período, podem causar certos efeitos adversos, como retardamento do crescimento
em crianças.
Recomenda-se que o crescimento das crianças que recebem tratamento prolongado com corticosteroides nasais seja monitorado regularmente e, se forem observadas quaisquer alterações, o médico deve ser informado.

Medicamento Momester e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

• Em caso de tratamento de alergia com outros corticosteroides por via oral ou injeção, o médico pode recomendar que o paciente interrompa o uso desses medicamentos quando iniciar o uso do medicamento Momester. Em alguns pacientes, após a interrupção do uso de corticosteroides por via oral ou injeção, podem ocorrer efeitos adversos, como dor nas articulações ou nos músculos, fraqueza e depressão. Também podem ocorrer outros sintomas alérgicos, como coceira, lacrimejamento dos olhos ou manchas vermelhas e coceiras na pele. Deve consultar o médico se o paciente apresentar qualquer um desses sintomas.
• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Momester e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e amamentação

Não há dados ou há apenas dados limitados sobre o uso do medicamento Momester em mulheres grávidas. Não se sabe se a mometasona furoato passa para o leite materno.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Momester na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Momester contém cloreto de benzalcônio

O medicamento Momester contém 20 microgramas de cloreto de benzalcônio em cada dose.
O medicamento Momester contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ou inchaço dentro do nariz, especialmente se usado por um longo período.

3. Como usar o medicamento Momester

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. O aerossol nasal não deve ser usado com mais frequência, por mais tempo ou em doses maiores do que as recomendadas pelo médico.

Tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite alérgica perennial

Uso em adultos e crianças com mais de 12 anos

Geralmente, são usadas duas doses do aerossol para cada narina, uma vez ao dia.

• Após a melhora, o médico pode recomendar a redução da dose.
• Se o paciente não apresentar melhora, deve consultar o médico, que pode recomendar o aumento da dose: a dose diária máxima é de quatro doses do aerossol para cada narina, uma vez ao dia.

Uso em crianças com idades entre 3 e 11 anos

Geralmente, é usada uma dose do aerossol para cada narina, uma vez ao dia.
Em alguns pacientes, a melhora dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do medicamento Momester, mas os benefícios completos do tratamento podem não ser observados dentro de dois dias de tratamento. Portanto, deve continuar a usar regularmente o aerossol nasal para obter os benefícios completos do tratamento.
Se o paciente tiver sintomas graves de rinite alérgica sazonal, o médico pode recomendar o início do uso do medicamento Momester antes do início da temporada de pólen. Isso ajudará a prevenir a ocorrência de sintomas de rinite alérgica sazonal.

Pólipos nasais

Uso em adultos com mais de 18 anos

Geralmente, são usadas duas doses do aerossol para cada narina, uma vez ao dia.

• Se após 5 a 6 semanas de uso do medicamento não ocorrer melhora, o médico pode recomendar o aumento da dose para duas doses do aerossol para cada narina, duas vezes ao dia. Após a melhora, o médico pode recomendar a redução da dose do medicamento.
• Se após 5 a 6 semanas de uso do medicamento, duas vezes ao dia, não ocorrer melhora, o paciente

deve consultar o médico.
Preparação do aerossol nasal para uso
O aerossol nasal do medicamento Momester contém uma tampa que protege a ponta do bico e impede a sua contaminação.
Deve lembrar de remover a tampa antes de usar o aerossol e recolocá-la após o uso.
Antes de administrar a primeira dose, deve agitar bem o frasco e pressionar a bomba 10 vezes (até que um jato uniforme seja produzido):

• 1. Deve agitar suavemente o frasco.
• 2. Colocar o dedo indicador e o dedo do meio de ambos os lados da bomba e o polegar por baixo do frasco. Não perfurar o bico do aerossol nasal.
• 3. Direcionando a ponta do bico para longe de si, deve pressionar os dedos para que 10 vezes o jato seja produzido, até que um jato uniforme seja obtido. Se o aerossol não foi usado por 14 dias ou mais, antes de usar novamente, deve pressionar a bomba 2 vezes, até que um jato uniforme seja obtido.

Como usar o aerossol nasal:

• 1. Agitar suavemente o frasco e remover a tampa.
• 2. Assoar suavemente o nariz.
• 3. Fechar uma narina e inserir a ponta do bico na outra narina. Inclinar a cabeça ligeiramente para a frente, segurando o frasco na vertical.
• 4. Iniciar uma inspiração lenta pelo nariz, enquanto pressiona a bomba UMA vez com os dedos.
• 5. Exalar pela boca, depois repetir as ações descritas no ponto 4, para administrar a segunda dose do aerossol para a mesma narina, se necessário.
• 6. Retirar a ponta do bico da narina e exalar pela boca.
• 7. Deve repetir as ações descritas nos pontos 3-6, para administrar o aerossol para a outra narina.

Após o uso, deve limpar cuidadosamente a ponta do bico com um lenço limpo ou um pano macio e recolocar a tampa, para evitar a entrada de poeira.
Limpeza do frasco

• É importante limpar regularmente o frasco do aerossol nasal, pois, caso contrário, ele pode não funcionar corretamente.
• Deve remover a tampa e a ponta do bico.
• Lavar a ponta do bico e a tampa com água morna, depois enxaguar sob água corrente.
• Não deve tentar desobstruir a ponta do bico com uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois isso pode danificar o bico e a dose correta do medicamento não será administrada.
• Deixar a tampa e a ponta do bico em um local quente para secar.
• Colocar a ponta do bico de volta no frasco, depois recolocar a tampa.
• Após a limpeza, deve verificar se o bico está funcionando corretamente e produzir 2 jatos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Momester

Se, acidentalmente, uma dose maior do que a recomendada for usada, deve consultar o médico.
Se os corticosteroides forem usados por um longo período ou em doses altas, em casos raros, podem ocorrer efeitos adversos devido à absorção do medicamento pelo organismo. Em crianças, podem afetar o crescimento e o desenvolvimento.

Omissão do uso do medicamento Momester

Se o paciente esquecer de usar o aerossol nasal no horário usual, deve usá-lo assim que lembrar, depois continuar o tratamento no horário usual. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Momester

Em alguns pacientes, a melhora dos sintomas pode ocorrer dentro de 12 horas após a administração da primeira dose do medicamento Momester, mas os benefícios completos do tratamento podem não ser observados dentro de dois dias de tratamento. É muito importante que o paciente use regularmente o aerossol nasal. Não deve interromper o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após o uso deste medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (alérgicas).
Essas reações podem ser graves. Deve interromper o uso do medicamento Momester e procurar imediatamente ajuda médica, se ocorrerem sintomas, como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldade para engolir
• urticária
• respiração sibilante ou dificuldade para respirar

Se os corticosteroides em forma de aerossol nasal forem usados em doses altas por um longo período, podem ocorrer efeitos adversos devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Outros efeitos adversos:

A maioria das pessoas que usam aerossóis nasais não relata efeitos adversos. No entanto, em alguns pacientes, após o uso do medicamento Momester ou de outro corticosteroide em forma de aerossol nasal, ocorreram os seguintes efeitos adversos:
Comuns (ocorrem em menos de 1 em 10 pacientes)

• dor de cabeça
• espirros
• sangramento nasal [ocorreu muito frequentemente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com pólipos nasais que usaram duas doses do medicamento Momester para cada narina, duas vezes ao dia]
• nariz ou garganta irritados
• úlcera na mucosa nasal
• infecção das vias respiratórias superiores.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aumento da pressão intraocular (glaucoma) e/ou catarata, causando distúrbios da visão
• lesão da parede nasal que separa as narinas
• distúrbios do paladar e olfato
• dificuldade para respirar e/ou respiração sibilante
• visão turva.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 58, 7º andar
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 09
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Momester

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na caixa, após: Válido até.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após a abreviatura Válido até indica o prazo de validade e após a abreviatura Lote indica o número do lote.
O frasco deve ser usado dentro de 2 meses após a primeira abertura. Deve abrir apenas um frasco de cada vez.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Momester

• A substância ativa do medicamento é mometasona furoato. Cada dose do medicamento contém 50 microgramas de mometasona furoato, o que corresponde a 52 microgramas de mometasona furoato monohidratado.
• Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, glicerol (E422), polissorbato 80 (E433), celulose microcristalina (E460) e carmelose sódica (E468), ácido cítrico monohidratado (E330), citrato de sódio (E331), água purificada.

Como é o medicamento Momester e o que contém a embalagem

O Momester é um aerossol nasal, suspensão.
Cada frasco contém 60, 120 ou 140 doses.
Os frascos que contêm 60, 120 ou 140 doses contêm um mecanismo de pulverização.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

LABORATÓRIO EDOL - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua João de Deus, 21 - 5º
1200-470 Lisboa
Telefone: +351 21 351 95 00

Fabricante:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
França
Data da última revisão do folheto:agosto de 2021