Mobilat

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Mobilat Mobilat-Pomada)
(0,2 g + 1,0 g + 2,0 g)/100 g, pomada
Mucopolissacarídeo polissulfato + Extrato de supra-renal + Ácido salicílico
Mobilat e Mobilat-Pomada são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mobilat e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Mobilat
• 3. Como aplicar o medicamento Mobilat
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mobilat
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mobilat e para que é utilizado

O medicamento Mobilat contém extrato de córtex supra-renal com propriedades anti-inflamatórias e
anti-exsudativas. Esta ação é apoiada pelo ácido salicílico, que também exerce efeito analgésico e facilita a penetração dos componentes biologicamente ativos do medicamento Mobilat nos tecidos.
O mucopolissacarídeo polissulfato tem efeito anti-inflamatório e reduz a coagulabilidade do sangue localmente, aumenta o fluxo tecidual e acelera a regeneração dos tecidos.
Indicações para uso
Tratamento de estados inflamatórios pós-traumáticos e locais, doença degenerativa das articulações e tecidos periarticulares.
Tratamento local de apoio para articulações inflamadas em doenças reumáticas.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Mobilat

Quando não aplicar o medicamento Mobilat

Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6).
Deve informar o médico se o doente tiver: varicela, reações pós-vacinação, infecções fúngicas ou bacterianas da pele, ou outras alterações específicas da pele na área de aplicação do medicamento
(por exemplo, lesões tuberculosas, sífilis). O médico decidirá se o doente pode aplicar o medicamento Mobilat.
Sobre a aplicação em crianças, o médico decidirá após realizar uma análise de benefícios e riscos. Não
aplicar em crianças abaixo de 12 anos de idade sem prescrição médica.
Pacientes com função renal alterada: sobre a aplicação prolongada do medicamento Mobilat, o médico decidirá após realizar uma análise de benefícios e riscos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Mobilat, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
A pomada Mobilat deve ser aplicada apenas em pele não danificada. Deve evitar o contato da pomada Mobilat com feridas abertas, olhos e mucosas.
Após aplicar a pomada na pele afetada, deve lavar as mãos, a menos que sejam as mãos o local de tratamento.

Crianças e jovens

Não aplicar em crianças abaixo de 12 anos de idade sem prescrição médica.

Medicamento Mobilat e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja aplicar.
O ácido salicílico pode aumentar a absorção de outros medicamentos aplicados localmente. A aplicação prolongada do medicamento Mobilat em grandes áreas da pele pode levar a um aumento da ação tóxica do metotrexato e da ação hipoglicêmica do sulfoniluréico.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento Mobilat deve ser aplicado com cautela em mulheres grávidas. O médico decidirá sobre a aplicação do medicamento Mobilat em mulheres grávidas após considerar se os benefícios terapêuticos para a mãe superam os riscos para o feto. Não aplicar o medicamento Mobilat em grandes áreas da pele.
Não aplicar o medicamento Mobilat na área da mama em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mobilat não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

A pomada Mobilat contém álcool cetosteárico emulsificante (tipo A).

O medicamento pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como aplicar o medicamento Mobilat

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O período de aplicação do medicamento Mobilat é determinado pelo médico e depende do tipo e curso da doença.
A pomada Mobilat é um medicamento para aplicação local, na pele.
Dose recomendada:
Se o médico não recomendar o contrário, deve aplicar uma faixa de pomada de 5 a 15 cm de comprimento, uma ou três vezes ao dia, nas áreas afetadas. Se o doente estiver usando um curativo oclusivo, a dose pode ser aumentada. A pomada Mobilat deve ser aplicada apenas em pele não danificada. Após aplicar a pomada na área afetada, deve massagear suavemente a pele.
A aplicação prolongada do medicamento Mobilat em grandes áreas da pele deve ser realizada sob controle médico.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Mobilat

Devido à forma de administração do medicamento Mobilat, a superdose é improvável.
É possível ocorrer intoxicação por salicilatos em caso de ingestão acidental do medicamento. Os sintomas de intoxicação são vômitos, suor excessivo, taquicardia (frequência cardíaca acima de 100 batimentos por minuto), hiperventilação (respiração muito profunda e intensa), febre, zumbido nos ouvidos, alterações da consciência, alcalose respiratória e reação alcalina da urina.
Tratamento: lavagem gástrica, monitorização da concentração de salicilatos no sangue, medição do pH do soro e eletrólitos. Pode ser necessário o uso de diurese forçada.
Em caso de ocorrência de sintomas de superdose, o médico aplicará o tratamento apropriado.
Em caso de aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Mobilat, deve contactar o médico.

Omissão da aplicação do medicamento Mobilat

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida. O medicamento deve ser aplicado de acordo com as recomendações contidas no folheto. Em caso de dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interrupção da aplicação do medicamento Mobilat

Deve sempre seguir as recomendações do médico ou farmacêutico, que dirá ao doente por quanto tempo deve aplicar o medicamento. O médico decidirá quando deve interromper o tratamento.
Em caso de dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Foram relatados efeitos adversos locais seguintes:
raros (podem ocorrer em até 1 pessoa em 1000)
irritações da pele
muito raros (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10 000)
alergias de contato.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos
do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerusalém, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos adversos permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mobilat

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar em temperatura acima de 25°C.
Não aplicar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Após a primeira abertura do medicamento, pode ser aplicado por 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mobilat

As substâncias ativas do medicamento são: mucopolissacarídeo polissulfato, extrato de supra-renal e ácido salicílico.
Os outros componentes são: edetato de sódio, timol, álcool isopropílico, etanolamina, álcool miristílico, álcool cetosteárico emulsificante (tipo A), base de pomada cerosa (corresponde à eucerina anidra e contém álcool estearílico, vaselina branca, álcoois da base cerosa, álcool cetílico), ácido esteárico, glicerol 85%, água purificada.

Como é o medicamento Mobilat e o que contém o embalagem

Tubo de alumínio com camada interna de proteção, em caixa de cartão, contendo 40 g de pomada.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
AT-1190 Viena, Áustria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Rua Strumykowa, 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Rua Chełmżyńska, 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:12.033

Número da autorização de importação paralela: 71/22 Data de aprovação do folheto: 03.02.2022

[Informação sobre marca registrada]