ALGESAL ATIVADO 10 mg/g + 100 mg/g POMADA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

AlgesalActivado 10 mg/g + 100 mg/g pomada

mirtecaína / salicilato de dietilamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Algesal Activado e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Algesal Activado
3. Como usar Algesal Activado
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Algesal Activado

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Algesal Activado e para que é utilizado

Algesal Activado é uma pomada para aplicar sobre a pele que contém mirtecaína (anestésico local) e salicilato de dietilamina (anti-inflamatório e analgésico). Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos tópicos para a dor muscular e articular.

Algesal Activado está indicado no alívio local sintomático de dores musculares, articulares e reumáticos como torções, tortícolis, lumbago e outros de parecida natureza, em adultos e crianças maiores de 7 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Algesal Activado

Não use Algesal Activado

• se é alérgico à mirtecaína, salicilato de dietilamina (ou outros salicilatos) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se está grávida ou em período de amamentação (ver seção “gravidez e amamentação”).
• em crianças menores de 7 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Algesal Activado.

• Deve interromper o tratamento e procurar um médico se experimentar algum dos efeitos adversos descritos na seção 4 “Efeitos adversos possíveis” deste prospecto.
• Não use este medicamento se é asmático, pois constitui uma população de risco em relação à alergia aos salicilatos.

• Não aplicar sobre pele frágil, mucosas, olhos ou partes sensíveis (por exemplo, feridas).
• Não aplicar sobre feridas abertas, dermatites supurativas, eczemas ou infecções cutâneas.
• Não aplicar com vendagens oclusivas.
• Este medicamento pode produzir ceratose moderada no local de aplicação. Para evitar que se produza, deve realizar um suave massagem.
• Um uso superior à dose recomendada ou a aplicação com maior frequência não melhora o resultado.

Outros medicamentos e Algesal Activado

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Embora não tenha sido descrita até o momento nenhuma interação de Algesal Activado com outros medicamentos, não se recomenda aplicar outros preparados de uso cutâneo na mesma zona sem consultar o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Dispõe-se de poucos dados sobre a utilização do medicamento durante a gravidez e a amamentação. Por isso, desaconselha-se a sua utilização.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de usar maquinaria.

Algesal Activado contém álcool cetílico, ricinoleato de glicerol e derivados terpênicos

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.

Este medicamento pode causar reações na pele porque contém ricinoleato de glicerol.

Este medicamento contém essência de lavanda com linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol e amilcinamaldeído. Linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol e amilcinamaldeído podem provocar reações alérgicas. Os derivados terpênicos deste excipiente podem diminuir o limiar epiléptico e dar origem a acidentes neurológicos como convulsões em lactentes e crianças em doses excessivas.

3. Como usar Algesal Activado

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças maiores de 7 anos

Aplique 2 ou 3 vezes ao dia sobre a zona dolorida/afetada, praticando um suave massagem, até a sua completa absorção.

Lave as mãos após cada aplicação a fim de evitar um contato involuntário com olhos e mucosas.

Não venda a zona da aplicação.

Este medicamento é de uso cutâneo (exclusivamente sobre a pele intacta). Não administre em uma superfície extensa da pele. Utilize exclusivamente na zona afetada.

Uso em crianças

Não utilize em crianças menores de 7 anos.

Pacientes de idade avançada

Não existem recomendações posológicas específicas para pacientes de idade avançada.

Pacientes com insuficiência renal

Não existem estudos específicos em pacientes com insuficiência renal. Recomenda-se o seu uso com precaução neste grupo de pacientes.

Pacientes com insuficiência hepática

Não existem estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática. Recomenda-se o seu uso com precaução neste grupo de pacientes.

Se usa mais Algesal Activado do que deve

Devido às características deste medicamento de uso cutâneo, a possibilidade de que se produza uma intoxicação é rara.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Algesal Activado

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Frequência não conhecida (não pôde ser estimada com os dados disponíveis):

• Ceratose moderada.
• Reações locais de tipo alérgico (reações eritematosas ou prurido).
• Alergia cruzada aos salicilatos que pode produzir a aparência do síndrome de Samter e Beers (polipose nasal, edema).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Algesal Activado

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Algesal Activado:

• Os princípios ativos são mirtecaína e salicilato de dietilamina. Cada grama de pomada contém 10 mg de mirtecaína e 100 mg de salicilato de dietilamina.
• Os demais componentes (excipientes) são: sulfito sódico, ácido clorídrico, parafina leve, palmitoestearato de etilenglicol, palmitoestearato de glicerol, álcool cetílico, palmitoestearato de polietilenglicol 300, glicerídeos preglicolizados saturados, ricinoleato de glicerol, essência de lavanda (contém linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol, amilcinamaldeído e derivados terpênicos) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Algesal Activado 10 mg/g + 100 mg/g pomada é uma pomada cremosa não graxa e lavável, ligeiramente perfumada, de cor branca e aspecto homogêneo.

Encontra-se disponível em envases de 60 gramas de pomada em tubos de alumínio.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Meribel Pharma Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/