Aulindol

Folheto informativo para o doente

AulinDol, 30 mg/g, gel

Nimesulida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é AulinDol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento AulinDol
• 3. Como usar AulinDol
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar AulinDol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é AulinDol e para que é usado

O nome do medicamento é AulinDol. O medicamento AulinDol contém a substância ativa nimesulida, pertencente ao grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
AulinDol é usado para aliviar a dor e o inchaço causados por:

• entorses,
• lesões nos tendões conhecidas como "lesões agudas nos tendões".

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento AulinDol

Quando não usar o medicamento AulinDol

• se o doente for alérgico à substância ativa (nimesulida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos do grupo de anti-inflamatórios não esteroides
• em crianças com menos de 12 anos,
• se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Não usar o medicamento AulinDol se alguma das situações descritas acima se aplicar ao doente.
Em caso de dúvida antes de usar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o medicamento AulinDol, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver asma,
• se o doente tiver doenças hepáticas, renais ou cardíacas graves,
• se o doente tiver sangramento gástrico ou úlcera gástrica,
• se o doente tiver problemas de coagulação sanguínea,
• se a doente estiver grávida ou amamentando.

Crianças e jovens

O medicamento AulinDol não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento AulinDol e outros medicamentos

Como o AulinDol é usado topicamente, não são conhecidas ou esperadas interações com outros medicamentos administrados por via geral. Não usar na pele com outros medicamentos aplicados topicamente.

Gravidez e amamentação

As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento Aulin podem causar efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento AulinDol usado na pele.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não usar o medicamento AulinDol nos últimos 3 meses de gravidez. Não deve usar o medicamento AulinDol nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário tratar durante esse período, deve usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível.
Não se recomenda o uso do medicamento AulinDol em mulheres grávidas e durante a amamentação.

Medicamento AulinDol contém:

Metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato (E216). Eles podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Essas reações podem ocorrer imediatamente ou após vários dias.

3. Como usar AulinDol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A quantidade necessária de gel depende do tamanho da área dolorosa ou inchada.

• Geralmente, usa-se 3 g de gel (o que corresponde a 6-7 cm de gel espremido do tubo).
• Usar o gel 2 ou 3 vezes ao dia.
• Usar o medicamento por 7 a 15 dias. Se os sintomas não melhorarem após 7 dias, deve contactar o médico para determinar o próximo passo.
• Em caso de dúvida sobre a quantidade de medicamento a ser usada, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de usar

Masse o medicamento na área dolorosa e inchada. Após aplicar o medicamento, deve lavar as mãos cuidadosamente.

• Não usar por via oral. Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
• Não usar em pele danificada, feridas, arranhões ou condições inflamatórias da pele.
• Não usar o gel nas proximidades dos olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água limpa.
• Não usar qualquer creme ou pomada na área de pele tratada. Eles podem impedir o funcionamento correto do medicamento.
• Não expor a área de pele tratada à radiação solar. Pode ocorrer um aumento na sensibilidade às queimaduras solares.
• Não usar sob bandagens impermeáveis ou que não permitem a passagem de ar.
• O medicamento AulinDol pode manchar a pele tratada de amarelo, bem como as roupas que entram em contato com a área tratada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento AulinDol

É pouco provável que ocorra uma superdose do medicamento devido à sua absorção pela pele.
Em caso de ingestão acidental do medicamento AulinDol, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento AulinDol

Em caso de omissão da dose do medicamento AulinDol, deve usá-lo o mais rápido possível. A próxima dose deve ser usada no horário usual. Não deve aplicar uma quantidade maior do que o usual para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Os efeitos secundários são geralmente leves.

Interromper o uso do medicamento AulinDol e contactar imediatamente o médico se o doente apresentar uma reação alérgica.

• Os sintomas de uma reação alérgica incluem inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade para respirar.

Interromper o uso do medicamento em caso de ocorrência de qualquer um dos efeitos secundários listados abaixo:

• coceira, vermelhidão da pele ou erupção cutânea (esses efeitos secundários ocorrem frequentemente, em menos de 1 em 10 pessoas).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer sintoma secundário, incluindo possíveis sintomas secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Medicamentos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar AulinDol

• O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
• Não usar o medicamento AulinDol após a data de validade impressa no tubo e na caixa de papelão após a expressão "Data de validade" (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Após cada uso, fechar o tubo com a tampa.
• Prazo de validade após a primeira abertura: 14 dias.
• O número de lote é impresso após a palavra Lote.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento AulinDol

• A substância ativa do medicamento é a nimesulida. 1 g de gel contém 30 mg de nimesulida.
• Os outros componentes são: éter monoetílico do glicol dietileno, caprilocaprônico de macroglicerídeos, carboximetilcelulose, edetato dissódico, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), trietanolamina e água purificada.

Como é o medicamento AulinDol e o que contém a embalagem

O medicamento AulinDol é um gel homogêneo, amarelo-pálido, sem impurezas. Está disponível em tubos de 50 g e 100 g. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo produto:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsóvia

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Itália
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Irlanda
COSMO S.p.A,
Via C. Colombo 1, 20045 Lainate (Milão)
Itália
O folheto em formato adequado para pessoas cegas ou com baixa visão está disponível na sede do responsável pelo produto.
Data da última atualização do folheto:09.2024