


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Mig
400 mg, comprimidos revestidos
Medicamento destinado a ser utilizado em crianças a partir dos 6 anos (a partir de 20 kg) e em adultos
Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O MIG é um medicamento anti-inflamatório e analgésico (anti-inflamatório não esteroide, AINE) com ação antipirética (reduz a febre).
O medicamento MIG é utilizado no tratamento sintomático
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento MIG, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
Os efeitos secundários podem ser minimizados através da utilização da menor dose eficaz
durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas.
Deve evitar a administração concomitante do medicamento MIG com outros AINEs, incluindo os inibidores seletivos de COX-2.
Doentes idosos
A frequência de efeitos secundários durante o tratamento com AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais, é maior em doentes idosos.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.
Foram relatadas reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar algum sintoma relacionado a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamenteo tratamento com o medicamento MIG e procurar ajuda médica.
O medicamento MIG pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Como resultado, o medicamento MIG pode retardar a aplicação de um tratamento adequado e aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamenteum médico.
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento MIG a doentes com asma ou história de asma, pois os AINEs podem causar broncoespasmo nesses doentes.
O medicamento MIG deve ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício
O medicamento MIG pode ser utilizado apenas sob controle médico estrito nos seguintes casos:
Foram observadas reações graves de hipersensibilidade (por exemplo, choque anafilático). Após a ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade grave após a administração do medicamento MIG, deve interromper imediatamenteo tratamento e informar o médico.
O ibuprofeno, a substância ativa do medicamento MIG, pode inibir periodicamente a agregação plaquetária. Por isso, durante o tratamento, deve-se monitorar cuidadosamente os doentes com distúrbios de coagulação.
Durante o tratamento prolongado com o medicamento MIG, é necessário controlar regularmente as enzimas hepáticas, a função renal e a morfologia sanguínea.
Antes de realizar cirurgias, deve informar o médico ou dentista sobre a utilização do medicamento MIG.
A utilização prolongada de medicamentos analgésicos no tratamento da cefaleia pode causar um aumento da dor de cabeça. Se isso for detectado ou suspeitado, deve procurar aconselhamento médico e interromper o tratamento. Deve considerar a possibilidade de cefaleia de abstinência em doentes que sofrem de cefaleias frequentes ou diárias, apesar da utilização regular (ou devido à utilização) de medicamentos analgésicos.
Em geral, o uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente combinações de vários medicamentos analgésicos, pode levar a danos renais permanentes e aumentar o risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
Existe um risco de distúrbio renal em crianças e adolescentes desidratados.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento MIG pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento MIG. Por exemplo:
Também outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre o tratamento com o medicamento MIG. Portanto, antes de tomar o medicamento MIG com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando:
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento MIG. Alguns efeitos secundários, especialmente os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, são mais prováveis quando se consome álcool e o medicamento MIG é administrado concomitantemente.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento MIG se estiver nos 3 últimos meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.
Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da mãe e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento MIG, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou enquanto tenta engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento MIG pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto ou distúrbios renais no feto, o que pode levar a uma redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), se for administrado por mais de alguns dias. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Apenas quantidades muito pequenas de ibuprofeno e seus produtos de degradação são excretadas no leite materno.
Como não foram relatados efeitos prejudiciais em lactentes, a interrupção da amamentação geralmente não é necessária em caso de uso de curto prazo. No entanto, durante o uso prolongado ou em doses elevadas, a interrupção da amamentação deve ser considerada.
Fertilidade
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que podem reduzir a fertilidade em mulheres. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.
Como o medicamento MIG pode causar efeitos secundários no sistema nervoso central, como fadiga e tontura, especialmente em doses elevadas, a capacidade de reagir pode ser afetada e a habilidade de participar ativamente no tráfego ou operar máquinas pode ser reduzida. Isso se aplica em maior medida à interação com álcool. O doente pode perder a capacidade de reagir rapidamente e adequadamente a situações inesperadas ou repentinas. Nesse caso, não deve dirigir veículos ou operar máquinas!
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Deve utilizar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para controlar os sintomas.
Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamenteum médico (ver ponto 2).
A dose recomendada é:
(Crianças de 6 a 9
anos)
½ comprimido revestido,
(correspondente a 200 mg
de ibuprofeno)
1½ comprimido revestido,
(correspondente a 600 mg
de ibuprofeno)
2 comprimidos revestidos,
(correspondente a 800 mg
de ibuprofeno)
≥ 40 kg
(Adolescentes a partir de 12 anos e adultos)
½ comprimido revestido,
(correspondente a 200 mg
de ibuprofeno)
(Crianças de 10 a 11
anos)
3 comprimidos revestidos,
(correspondente a 1200 mg
de ibuprofeno)
Após a administração da dose máxima única, a próxima dose não deve ser administrada antes de 6 horas.
Não é necessário ajuste de dose especial (ver ponto 2: "Precauções e advertências").
Em distúrbios renais ou hepáticos leves a moderados, não é necessário reduzir a dose.
Se for necessário administrar este medicamento a crianças e adolescentes por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Administração oral.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros, com um grande volume de líquido (por exemplo, um copo de água) durante ou após as refeições.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Segurando o comprimido com os dedos indicador e polegar de ambas as mãos, com a linha de divisão voltada para cima, deve quebrar o comprimido ao meio ao longo da linha de divisão, aplicando pressão com os polegares para baixo.
O medicamento é destinado apenas a uso de curto prazo. Não deve tomar este medicamento sem consultar um médico por mais de 3 dias em crianças e adolescentes, 3 dias no caso de febre e 4 dias em adultos com dor.
O medicamento MIG deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico ou as instruções de dosagem contidas neste folheto. Se a ação analgésica parecer fraca, não deve aumentar a dose sem consultar um médico.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento MIG ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou procurar um hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o possível perigo para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Além disso, pode ocorrer sangramento gastrointestinal. Após a ingestão de uma grande dose, foram relatados sonolência, sensação de desmaio, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, distúrbios da função hepática e renal, dificuldade respiratória (depressão respiratória), queda da pressão arterial, cianose (cor azulada da pele e mucosas) e problemas respiratórios. Não há um antídoto específico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todos os doentes os experimentem.
Os efeitos secundários listados abaixo são todos os efeitos secundários relatados durante a utilização de ibuprofeno, incluindo efeitos secundários relatados durante a utilização prolongada de ibuprofeno em doses elevadas por doentes com doenças reumáticas. Os efeitos secundários mais frequentes do que muito raros são efeitos secundários que ocorrem durante a utilização de curto prazo em doses diárias que não excedem a dose máxima de 1200 mg de ibuprofeno (= 3 comprimidos do medicamento MIG) no caso de medicamentos orais e dose máxima de 1800 mg de ibuprofeno no caso de supositórios.
Em casos excepcionais, durante a varicela (varicela), podem ocorrer infecções graves da pele e complicações de tecidos moles (ver também "muito raros" em relação ao "aumento de infecções").
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade impressa na caixa e blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno.
Núcleo do comprimido
Amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido
Hipromelose 6 mPas, macrogol 4000, povidona K 30, dióxido de titânio (E 171).
Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, revestidos, com uma linha de divisão de ambos os lados, com as letras "E" de ambos os lados da linha de divisão na face.
Blisters (embalagem segura para crianças) de folha de PVC branca e rígida e folha de alumínio macia revestida com papel ou folha de alumínio macia, em caixa de cartão, contendo 10, 20 e 50 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Responsável
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Fabricante
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01
Bulgária
MIG-400
Estônia
IBUSTAR
Alemanha
EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten
Hungria
IBUSTAR 400 mg comprimidos revestidos
Letônia
IBUSTAR 400 mg comprimidos revestidos
Polônia
MIG
Romênia
MIG-400
Eslováquia
MIG-400
Data da última atualização do folheto: 01/2025
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Mig – sujeita a avaliação médica e regras locais.