Miconal

Folheto informativo para o doente

MICONAL, 20 mg/g, gel

Miconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Miconal e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Miconal
• 3. Como usar Miconal
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar Miconal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Miconal e para que é usado

Miconal, na forma de gel, contém a substância ativa miconazol. É um medicamento antifúngico destinado a uso tópico, na pele.

Indicações

O miconazol é usado topicamente:

• em infecções fúngicas da pele e unhas;
• em fungos secundariamente infectados por bactérias.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Miconal

Quando não usar o medicamento Miconal

Se o doente tiver alergia ao miconazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• Se o doente já teve alergia ao miconazol ou a outro medicamento antifúngico, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
• O Miconal, na forma de gel, é destinado apenas a uso tópico na pele.
• Em caso de irritação da pele ou alterações da pele após a aplicação do medicamento Miconal, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.
• Deve proteger os olhos do contato com o medicamento. Em caso de entrada do gel nos olhos, deve enxaguá-los com água morna.
• O medicamento Miconal não deve ser usado em membranas mucosas e pele lesionada.

Miconal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os doentes que tomam anticoagulantes orais (por exemplo, warfarina) devem ter cuidado.
O efeito e os efeitos secundários de alguns outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais antidiabéticos e fenitoína), no caso de uso concomitante com o medicamento Miconal, podem ser agravados.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Deve evitar o uso do medicamento Miconal durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
A decisão de usar o gel Miconal em mulheres que amamentam deve ser tomada pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Miconal contém propilenoglicol

O medicamento contém 200 mg de propilenoglicol em cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Não deve ser usado em crianças com menos de 4 semanas de idade em feridas abertas ou grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.

Miconal contém álcool benzílico

O medicamento contém 100 mg de álcool benzílico em cada grama de gel.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local leve.

Miconal contém etanol

Este medicamento contém 410 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel.
O medicamento pode causar ardor na pele lesionada.
Nos recém-nascidos (prematuros e recém-nascidos a termo) uma grande concentração de etanol pode causar reações locais graves e toxicidade sistêmica devido à absorção significativa pela pele imatura (especialmente sob curativo oclusivo).

Miconal contém dimetilsulfóxido

Este medicamento contém 50 mg de dimetilsulfóxido em cada grama de gel.
O medicamento pode causar irritação da pele.

3. Como usar Miconal

O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Dose recomendada
A menos que o médico prescreva de outra forma, deve aplicar uma camada fina de gel (aproximadamente 1 mm) na área da pele afetada duas vezes ao dia (de manhã e à noite). Na área da unha afetada, o gel deve ser aplicado uma ou duas vezes ao dia.
Após cada aplicação do gel, deve lavar as mãos com sabão e água.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é geralmente de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 1 semana.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Miconal

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve consultar imediatamente o médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O Miconal é destinado apenas a uso tópico na pele, não para uso oral. Em caso de ingestão acidental do medicamento, o médico pode recomendar a utilização de um método adequado de esvaziamento do estômago.

Omissão da dose de Miconal

Em caso de omissão da dose do medicamento no horário estabelecido, deve usar o medicamento o mais rápido possível e, em seguida, continuar com o uso regular do medicamento.
Não deve usar a dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Miconal pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Os efeitos secundários após o uso do gel Miconal ocorrem muito raramente (ocorrem menos frequentemente do que em 1 em 10.000 doentes). São:

• respiração sibilante súbita, inchaço dos lábios, face ou corpo, erupção cutânea, síncope ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). Em caso de ocorrência de qualquer uma dessas reações, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar o médico.
• urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, rubor, prurido, sensação de queimadura na pele, reações no local de aplicação do gel, incluindo irritação. Se ocorrerem qualquer um desses efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer um desses efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C, 1749-006 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000; fax: +351 21 798 7050
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Miconal

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar o tubo fechado hermeticamente para proteger da luz e da umidade.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem .
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Miconal

A substância ativa do medicamento é o miconazol.
1 g de gel contém 20 mg de miconazol.
Os outros componentes do medicamento são: dimetilsulfóxido, álcool benzílico, álcool isopropílico, propilenoglicol, hidroxipropilcelulose, etanol 96%.

Como é o Miconal e o que contém a embalagem

Gel incolor, transparente ou ligeiramente opalescente.
Embalagem:30 g em tubo.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfa Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna
Rua A. Fleminga, 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: