Daktarin

Folheto informativo para o utilizador

Daktarin, 20 mg/g, creme

Miconazol nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, creme
• 3. Como usar o medicamento Daktarin, creme
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é usado

O medicamento Daktarin, creme contém a substância ativa miconazol. O miconazol tem atividade antifúngica, incluindo dermatófitos e leveduras, e atividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas.
O miconazol também é usado no tratamento de infecções fúngicas secundariamente infectadas.
O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha as infecções causadas por
dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de cura.

Indicações

O medicamento Daktarin, creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos,
leveduras e outros fungos, tais como: tinhas do couro cabeludo, tronco, mãos, tinhas da virilha e tinhas entre os dedos dos pés (pé de atleta).
Devido à sua atividade antibacteriana, o medicamento Daktarin, creme pode ser usado em infecções fúngicas secundariamente infectadas por bactérias (por exemplo, erupções cutâneas de fraldas).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, creme

Quando não usar o medicamento Daktarin, creme:

• se o doente tiver alergia ao miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele cabeluda, mucosas, unhas e pele lesionada.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Daktarin, creme, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sinais de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido
e o doente deve contactar o médico.
Evitar o contato do medicamento Daktarin, creme com os olhos.

Medicamento Daktarin, creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorizar a atividade anticoagulante. A atividade e os efeitos secundários associados ao uso de alguns outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína), quando usados concomitantemente com o medicamento Daktarin, creme, podem ser agravados.
Deve ter cuidado ao usar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico avaliará a relação entre o risco potencial associado ao uso do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não se sabe se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por isso, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, creme só deve ser usado sob prescrição médica.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi observado qualquer efeito do medicamento na condução de veículos ou na operação de máquinas.

Medicamento Daktarin, creme contém 2 mg de ácido benzoico em cada g de creme

O ácido benzoico pode causar irritação local. O ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Medicamento Daktarin, creme contém butilhidroxitolueno

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

3. Como usar o medicamento Daktarin, creme

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

O medicamento Daktarin, creme é aplicado nas áreas afetadas da pele, geralmente 2 vezes ao dia.
Se o medicamento Daktarin, creme for usado concomitantemente com o medicamento Daktarin, pó medicamentoso, recomenda-se usar ambas as formas do medicamento uma vez ao dia.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por um período de pelo menos 1 semana.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, creme

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Daktarin, creme é destinado apenas para uso tópico, não para uso oral.

Omissão da dose do medicamento Daktarin, creme

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Daktarin, creme

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, creme pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência de ocorrência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida como:
muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes).
Após a comercialização do medicamento, foram observados muito raramente: reações de hipersensibilidade, incluindo graves, como reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, creme.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo, 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não usar o medicamento Daktarin, creme após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Daktarin, creme

• A substância ativa do medicamento é miconazol nitrato. 1 g de creme contém 20 mg de miconazol nitrato.
• Os outros componentes são butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 e macrogol 32, água purificada.

Como é o medicamento Daktarin, creme e o que contém a embalagem

A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio (revestido internamente com resina epóxida, fechado com uma membrana e uma tampa de PP ou PE) contendo 15 g ou 30 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização:

McNeil Healthcare (Irlanda) Limited
Escritório 5, 6 e 7, Bloco 5
Rua Principal, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
email: [email protected]

Data da última atualização do folheto: