Daktarin

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primária em língua estrangeira.

Daktarin, 20 mg/g (2%), creme

Miconazol nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto do paciente ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Daktarin, creme
• 3. Como aplicar o medicamento Daktarin, creme
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Daktarin, creme e para que é utilizado

O medicamento Daktarin, creme contém a substância ativa miconazol. O miconazol tem ação antifúngica, incluindo dermatófitos e leveduras, e ação antibacteriana em bactérias Gram-positivas.
O miconazol também é utilizado no tratamento de infecções fúngicas secundariamente infectadas.
O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha as infecções causadas por dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de cura.

Indicações

O medicamento Daktarin, creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros fungos, tais como: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis (pé de atleta).
Devido à ação antibacteriana do medicamento Daktarin, creme, pode ser utilizado em infecções fúngicas secundariamente infectadas por bactérias (por exemplo, dermatite do bebê).

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Daktarin, creme

Quando não aplicar o medicamento Daktarin, creme:

• se o paciente tiver alergia ao miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele cabeluda, mucosas, unhas e pele lesionada.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Daktarin, creme, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sinais de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado.
Evitar o contato do medicamento Daktarin, creme com os olhos.

Medicamento Daktarin, creme e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorar a atividade anticoagulante. A ação e os efeitos adversos associados ao uso de alguns outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína), no caso de uso concomitante com o medicamento Daktarin, creme, podem ser exacerbados.
Deve ter cuidado ao usar outros medicamentos concomitantemente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O médico avaliará a relação entre o risco potencial associado ao uso do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não foi estabelecido se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por esse motivo, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, creme pode ser utilizado apenas sob prescrição médica.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi observado efeito do medicamento na condução de veículos e operação de máquinas.

Medicamento Daktarin, creme contém 2 mg de ácido benzoico em cada g de creme

O ácido benzoico pode causar irritação local. O ácido benzoico pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

Medicamento Daktarin, creme contém butilhidroxitolueno

O medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

3. Como aplicar o medicamento Daktarin, creme

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto do paciente, ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

O medicamento Daktarin, creme é aplicado nas áreas da pele afetadas, geralmente 2 vezes ao dia.
Se o medicamento Daktarin, creme for utilizado concomitantemente com o medicamento Daktarin, pó medicamentoso, recomenda-se aplicar ambas as formas do medicamento uma vez ao dia.
O tempo de tratamento é de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões.
Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por um período de, no mínimo, 1 semana.
Se houver sensação de que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, creme

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento.
Deve consultar um médico imediatamente em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Daktarin, creme é destinado apenas para uso tópico, não para uso oral.

Omissão da aplicação do medicamento Daktarin, creme

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Daktarin, creme

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, creme pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
A frequência de ocorrência dos efeitos adversos possíveis listados abaixo é definida como:
muito raro (ocorre menos de 1 em 10.000 pacientes).
Após a comercialização do medicamento, foram observados, muito raramente: reações de hipersensibilidade, incluindo graves, como reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, creme.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-300 São Paulo, telefone: +55 11 3207 6000, fax: +55 11 3207 6001;
site: https://www.anvisa.gov.br.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Daktarin, creme

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar o medicamento Daktarin, creme após o vencimento da data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Daktarin, creme

• A substância ativa do medicamento é miconazol nitrato. 1 g de creme contém 20 mg de miconazol nitrato.
• Os outros componentes do medicamento são butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, macrogoligéris oleínicos, macrogol 6 e macrogol 32 glicol estearato, água purificada.

Como é o medicamento Daktarin, creme e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento é um tubo contendo 30 g de creme, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Grécia, país de exportação:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
Marousi
15125 Atenas
Grécia

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Bélgica

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Grécia, país de exportação:8533/06-02-2007
1353/15-01-1996
6792/12-02-2015
Número da autorização para importação paralela:140/09

Data de aprovação do folheto: 01.07.2024

[Informação sobre marca registrada]