Daktarin

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Daktarin, 20 mg/g, pó de uso medicinal

Miconazol nitrato

• Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal
• 3. Como usar o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO DAKTARIN, PÓ DE USO MEDICINAL E PARA QUE É USADO

O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal contém a substância ativa miconazol. O miconazol tem ação antifúngica, incluindo dermatófitos e leveduras, e ação antibacteriana em bactérias Gram-positivas e cocos. O miconazol também é usado no tratamento de infecções fúngicas secundárias. O miconazol geralmente elimina a coceira da pele, que frequentemente acompanha as infecções causadas por dermatófitos e leveduras. A coceira desaparece antes do aparecimento de outros sinais de cura.

Indicações

O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal é indicado, geralmente em combinação com o medicamento Daktarin, creme, para o tratamento de:

• eczema de contato,
• infecções fúngicas da pele, incluindo tinea cruris e tinea pedis, causadas por dermatófitos ou leveduras. O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal também pode ser usado preventivamente em calçados e meias.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO DAKTARIN, PÓ DE USO MEDICINAL

QUANDO NÃO USAR O MEDICAMENTO DAKTARIN, PÓ DE USO MEDICINAL

• se tiver alergia ao miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou a outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• no tratamento de infecções fúngicas da pele com cabelo, mucosas, unhas e pele lesionada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Daktarin, pó, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Em caso de aparecimento de sintomas de alergia ou irritação da pele, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado. Deve evitar o contato do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal com os olhos. O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal contém talco. Deve evitar a inalação do pó para prevenir a irritação das vias respiratórias. Por este motivo, o medicamento deve ser usado com especial cuidado durante o tratamento de lactentes e crianças.

Medicamento Daktarin, pó de uso medicinal e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem receita. Em pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes orais, como a warfarina, é necessário monitorar a atividade anticoagulante. A ação e os efeitos secundários associados ao uso de outros medicamentos (por exemplo, medicamentos orais que reduzem a concentração de açúcar no sangue e fenitoína) podem ser aumentados quando usados em combinação com o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal. Deve ter cuidado ao usar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. O médico deve considerar a relação entre o risco potencial associado ao uso do medicamento e os benefícios terapêuticos esperados. Não foi determinado se a substância ativa do medicamento, o miconazol, passa para o leite materno. Por este motivo, em mulheres que amamentam, o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal só pode ser usado sob prescrição médica.

Condução de veículos ou operação de máquinas

Não foi observado efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO DAKTARIN, PÓ DE USO MEDICINAL

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal é aplicado nas áreas da pele afetadas, geralmente 2 vezes ao dia. Quando o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal é usado em combinação com o medicamento Daktarin, creme, é recomendado usar ambas as formas do medicamento 1 vez ao dia. O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal é usado preventivamente 1 vez ao dia em calçados e meias. O tratamento dura de 2 a 6 semanas, dependendo da localização e gravidade das lesões. Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 1 semana. Se houver sensação de que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento. Deve consultar imediatamente o médico em caso de ingestão acidental do medicamento ou inalação acidental. O medicamento Daktarin, pó de uso medicinal é destinado apenas ao uso tópico, não para uso oral. Inalação acidental: a inalação acidental de uma grande quantidade do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal pode causar obstrução das vias respiratórias. A parada respiratória deve ser tratada com suporte intensivo e administração de oxigênio. Em caso de distúrbios respiratórios, o médico pode considerar a intubação traqueal, remoção do conteúdo residual e ventilação assistida.

Omissão da dose do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS

Como qualquer medicamento, o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal pode causar efeitos secundários. A frequência de ocorrência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida da seguinte forma: muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes). Após a comercialização do medicamento, foram observados muito raramente reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas e angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção, rubor, prurido, dermatite, manchas claras na pele, sensação de queimadura na pele, distúrbios no local de aplicação, incluindo irritação, queimadura, prurido, sensação de calor no local de aplicação do medicamento Daktarin, pó de uso medicinal.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO DAKTARIN, PÓ DE USO MEDICINAL

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Não há recomendações especiais para armazenamento. Não use o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal

A substância ativa do medicamento é o miconazol nitrato. 1 g do pó de uso medicinal contém 20 mg de miconazol nitrato. Outros componentes são óxido de zinco, dióxido de silício coloidal anidro, talco.

Como é o medicamento Daktarin, pó de uso medicinal e o que contém a embalagem

A embalagem do medicamento é um frasco de polietileno contendo 20 g do pó de uso medicinal.

Titular da autorização de comercialização:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Office 5, 6 & 7, Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda

Fabricante:

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal. Para obter informações mais detalhadas, deve contactar: e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: