Miconal

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Miconal, 3,29 mg/g, aerossol para a pele, suspensão
Miconazol nitrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Miconal e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Miconal
• 3. Como usar o medicamento Miconal
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Miconal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Miconal e para que é usado

Miconal na forma de aerossol contém a substância ativa miconazol. É um medicamento antifúngico destinado a uso tópico.

Indicações para uso

Miconazol é usado topicamente:

• em infecções fúngicas da pele (tinha do couro cabeludo, tronco, mãos, pés e entre os dedos, axila, virilha);
• em infecções mistas fúngicas e bacterianas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Miconal

Quando não usar o medicamento Miconal

Se o paciente tiver alergia ao miconazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). O medicamento não deve ser usado para tratar infecções fúngicas da pele com cabelo, unhas, membranas mucosas e pele lesionada.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Miconal, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente já teve alergia ao miconazol ou a outro medicamento antifúngico, antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
• Miconal na forma de aerossol é destinado apenas a uso tópico na pele.
• Se ocorrer irritação da pele ou lesões da pele após o uso do medicamento Miconal, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.
• Deve proteger os olhos do spray. Se a suspensão entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água morna.
• Não inalar o spray.

Miconal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes orais (por exemplo, warfarina) devem ter cuidado.
O efeito e os efeitos colaterais de alguns outros medicamentos (por exemplo, medicamentos antidiabéticos orais e fenitoína - medicamento com efeito anticonvulsivante e antiarrítmico), no caso de uso concomitante com o medicamento Miconal, podem ser agravados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida
Deve evitar o uso do medicamento Miconal durante a gravidez, a menos que o médico considere o uso do medicamento necessário.
Se a paciente estiver a amamentar
O uso do aerossol Miconal em mulheres que amamentam deve ser decidido pelo médico.
Efeito na fertilidade
Não há dados.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

3. Como usar o medicamento Miconal

Administração tópica.
A menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento deve ser usado topicamente na área da pele afetada duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Antes de cada uso, agite energicamente o frasco.

Duração do tratamento

Após a resolução de todos os sintomas e lesões, o tratamento deve ser continuado por pelo menos 1 semana.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Miconal

O uso excessivo do medicamento pode causar irritação da pele, que geralmente desaparece após a interrupção do uso do medicamento.
Deve contactar imediatamente o médico em caso de ingestão acidental do medicamento.
O medicamento Miconal é destinado apenas a uso tópico, não a uso oral.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, o médico pode recomendar a utilização de um método adequado de esvaziamento do estômago.

Se esquecer uma dose do medicamento Miconal

Se esquecer de usar o medicamento no horário estabelecido, deve usá-lo o mais rápido possível e, em seguida, continuar o uso regular do medicamento.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, Miconal pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos colaterais após o uso do aerossol Miconal são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes).
São

• respiração sibilante súbita, inchaço dos lábios, face ou corpo, erupção cutânea, desmaio ou dificuldade para engolir (reação alérgica grave); se ocorrerem tais sintomas, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico;
• urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, rubor, coceira, sensação de queimadura na pele, irritação da pele no local de aplicação do aerossol.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Armazenamento do medicamento Miconal

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade (EXP) indicada na embalagem .A data de validade indica o último dia do mês indicado.

• Aerossol altamente inflamável
• Recipiente pressurizado. Aquecimento pode causar explosão.
• Armazenar longe de fontes de calor/ignição, fogo aberto/superfícies quentes. Proibido fumar.
• Não pulverizar sobre fogo aberto ou outra fonte de ignição.
• Recipiente pressurizado. Não perfurar, nem queimar, mesmo após o uso.
• Proteger da luz solar. Não expor a temperaturas acima de 50 º C / 122 ºF.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que contém o medicamento Miconal

A substância ativa do medicamento é miconazol na forma de miconazol nitrato.
1 g da suspensão contém 3,29 mg de miconazol nitrato.
Os outros componentes do medicamento são: trioleato de sorbitano (Span 85), lecitina, miristato de isopropila, Drivosol 35 A (mistura de propano, butano, isobutano).

Como é o medicamento Miconal e o que contém a embalagem

O medicamento Miconal é uma suspensão homogênea de cor branca-bege.
Embalagem:recipiente contendo 39,5 g da suspensão em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul.

• A. Fleminga 2 03-176 Varsóvia Número de telefone: 22 811-18-14

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: