Metafen Paracetamol Max

Folheto informativo para o paciente

Metafen Paracetamol MAX, 1000 mg, comprimidos

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metafen Paracetamol Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen Paracetamol Max
• 3. Como tomar o medicamento Metafen Paracetamol Max
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Metafen Paracetamol Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metafen Paracetamol Max e para que é utilizado

O Metafen Paracetamol Max 1000 mg é um medicamento com ação analgésica e antipirética.
A ação decorre principalmente da capacidade do paracetamol de inibir a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central.
Indicações para uso
Dores de diversas origens, incluindo:

• dor de cabeça
• dor de migração
• dor de garganta
• dor de dente
• dor óssea, articular, muscular
• dor menstrual Em estados de resfriado e estados gripais. Febre.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen Paracetamol Max

Quando não tomar o medicamento Metafen Paracetamol Max

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• em caso de insuficiência renal ou hepática grave
• em caso de doença alcoólica.

Não deve ser administrado o medicamento Metafen Paracetamol Max a crianças com menos de 12 anos de idade.

Precauções e advertências

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento e seguir as recomendações nele contidas.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Metafen Paracetamol Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

O medicamento contém paracetamol.

Não deve ser administrada uma dose maior do que a recomendada. A sobredose de paracetamol pode levar a danos graves ao fígado.
O medicamento não deve ser tomado simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados no tratamento de sintomas de gripe e resfriado.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico em caso de:

• insuficiência hepática e renal,
• deficiência de certos enzimas (desidrogenase da glucose-6-fosfato e redutase da metemoglobinemia),
• pacientes com baixo peso ou desnutrição, sofrendo de anorexia,
• pacientes que consomem regularmente álcool,
• (pode ser necessário interromper completamente a administração deste medicamento ou reduzir a dose).
• infecção grave (septicemia), que pode aumentar o risco de desenvolver acidose metabólica.

Durante o tratamento com o medicamento Metafen Paracetamol Max, deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar doenças graves, incluindo doenças renais ou septicemia (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico, ou se o paciente também estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foi observado em pacientes o desenvolvimento de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos corporais), quando tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náusea) e vômitos.
Os sintomas da acidose metabólica incluem:

• respiração profunda, rápida e difícil,
• sensação de náusea e vômitos e perda de apetite
• mal-estar geral.

Deve entrar em contato imediatamente com o médico se o paciente apresentar simultaneamente os sintomas acima descritos.
Deve consultar um médico se o paciente sofre de dores de cabeça crônicas.
Durante a administração do medicamento, não deve beber álcool devido ao aumento do risco de danos ao fígado. O risco de danos ao fígado é particularmente alto em pacientes desnutridos e que consomem regularmente álcool. A doença hepática existente aumenta o risco de danos ao fígado associados ao uso de paracetamol.
Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.
Não deve ser administrada uma dose maior do que a recomendada.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Crianças com menos de 12 anos de idade

Não deve ser administrado o medicamento Metafen Paracetamol Max a crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso corporal inferior a 50 kg.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Não tomar simultaneamente outros medicamentos que contenham paracetamol.

Deve consultar um médico em caso de administração dos seguintes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona (utilizados contra náuseas e vômitos),
• colestiramina (utilizada para reduzir o nível de colesterol no sangue)
• medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, em caso de necessidade de uso prolongado de medicamento analgésico,
• medicamentos para dormir,
• medicamentos antiepiléticos
• medicamentos anti-tuberculose,
• inibidores da MAO (medicamentos utilizados na depressão). O paracetamol utilizado simultaneamente com inibidores da MAO pode causar um estado de excitação e febre alta.
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico)
• flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).

A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação do nível de glicose no sangue).

Gravidez, amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Metafen Paracetamol Max pode ser utilizado durante a gravidez, se clinicamente justificado.
Deve tomar a menor dose recomendada possível para aliviar a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível e o menos frequentemente possível.
Deve consultar um médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência. Como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se estritamente necessário.
O paracetamol passa para o leite materno em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados disponíveis não mostram contraindicações para a amamentação durante a administração do medicamento. Como outros medicamentos, o medicamento deve ser utilizado durante a amamentação apenas se estritamente necessário.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Metafen Paracetamol Max 1000 mg, utilizado de acordo com as recomendações, não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém paracetamol

Devido ao risco de sobredose, deve verificar se outros medicamentos utilizados contêm paracetamol.

O medicamento contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Metafen Paracetamol Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
Apenas para administração oral.

Adultos e jovens com mais de 12 anos de idade (com peso corporal superior a 50 kg)

Oralmente, ½ ou 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
Não deve ser administrado o medicamento com mais frequência do que a cada 4 horas ou mais de 4 comprimidos ao dia.
A dose diária máxima de paracetamol é de 4 g.
Não deve ser administrada uma dose maior do que a recomendada.
Deve tomar a menor dose eficaz possível do medicamento, por um período de tempo o mais curto possível.
A linha de divisão permite dividir o comprimido em duas doses iguais.

Crianças com menos de 12 anos de idade (com peso corporal inferior a 50 kg)

Não é recomendado o uso neste grupo de pacientes.

Sem consulta ao médico, o medicamento não deve ser tomado regularmente por mais de 3 dias.

Se a ação do medicamento for muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metafen Paracetamol Max

Deve tomar o medicamento de acordo com as recomendações.
Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o paciente se sinta bem e não apresente sintomas de envenenamento, devido ao risco de danos graves ao fígado, que pode levar a uma transplantação de fígado ou morte. Em caso de administração de uma dose única de paracetamol de 5 g ou mais e se não tiver passado mais de uma hora desde a ingestão, pode ser induzido o vômito. Deve ser administrado 60-100 g de carvão ativado por via oral, preferencialmente misturado com água.
A sobredose de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas ou dias, sintomas como náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano ao fígado começar a se desenvolver, que posteriormente se manifesta como dor na região abdominal, retorno da náusea e icterícia.

Omissão da administração do medicamento Metafen Paracetamol Max

O paracetamol é utilizado conforme necessário. Em caso de omissão da dose do medicamento e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Metafen Paracetamol Max

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico imediatamente se ocorrer:

• reação alérgica (alergia) como, por exemplo: erupção cutânea ou coceira na pele, sometimes acompanhada de dificuldade respiratória ou inchaço dos lábios, língua, garganta ou face,
• erupção cutânea ou reação cutânea grave caracterizada por uma erupção cutânea generalizada com bolhas ou úlceras na pele, boca, olhos e genitais, febre e dor articular ou bolhas grandes subcutâneas, úlceras extensas na pele e febre,
• problemas respiratórios, se problemas semelhantes ocorreram no passado durante o uso de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• hematomas ou sangramento de causa desconhecida,
• distúrbios da função hepática.

Os efeitos colaterais acima são muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 pacientes).

Também pode ocorrer uma condição grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2). A frequência de ocorrência deste efeito colateral é desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Metafen Paracetamol Max

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve ser utilizado este medicamento se o blister estiver danificado ou se a aparência dos comprimidos tiver mudado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metafen Paracetamol Max

• A substância ativa do medicamento é o paracetamol.
• Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Os outros componentes são: carboximetilcelulose sódica (tipo A), amido de milho, amido de batata, povidona K-30, ácido esteárico.

Como é o medicamento Metafen Paracetamol Max 1000 mg e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de comprimidos brancos ou quase brancos, alongados, com uma linha de divisão em ambos os lados, embalados em blisters de PVC/Alumínio, em uma caixa de cartão.
O pacote contém 10 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Importador

Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,
Atenas, 15343
Grécia

Data da última atualização do folheto: