Memantine Grindeks

Folheto informativo para o utilizador

Memantina Grindeks, 10 mg, comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Memantina Grindeks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memantina Grindeks
• 3. Como tomar o medicamento Memantina Grindeks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Memantina Grindeks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Memantina Grindeks e para que é utilizado

O medicamento Memantina Grindeks contém a substância ativa cloridrato de memantina (doravante denominada memantina). Pertence a um grupo de medicamentos contra a demência. Ajuda a aliviar os sintomas da demência na doença de Alzheimer.

Como funciona o medicamento Memantina Grindeks

A perda de memória na doença de Alzheimer é causada por distúrbios na transmissão de impulsos nervosos que transportam informações no cérebro. No cérebro, existem receptores de ácido N-metil-D-aspartâmico (NMDA), que participam na transmissão de sinais nervosos importantes para o processo de aprendizado e para os processos de memória. A memantina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptores NMDA. Atua nos receptores NMDA, melhorando a transmissão de sinais nervosos e a memória.

O que é o medicamento Memantina Grindeks e para que é utilizado

Memantina Grindeks é utilizado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer de gravidade moderada a grave.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memantina Grindeks

Quando não tomar o medicamento Memantina Grindeks

• se o paciente tiver alergia à memantina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Memantina Grindeks, deve discutir com o médico

• se o paciente teve convulsões no passado;
• se o paciente sofreu recentemente um ataque cardíaco ou tem insuficiência cardíaca congestiva, ou tem hipertensão arterial não controlada (pressão arterial elevada).

Nestes casos, o tratamento com memantina deve ser realizado sob controle rigoroso do médico que o acompanha, que deve avaliar regularmente os efeitos da terapia em curso. Durante a administração de memantina a pacientes com distúrbios da função renal, o médico que os acompanha deve monitorizar cuidadosamente a função renal e, se necessário, ajustar a dose do medicamento.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração do medicamento Memantina Grindeks a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Memantina Grindeks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os medicamentos que o paciente planeia tomar. Não se deve tomar Memantina Grindeks com os seguintes medicamentos:

• amantadina (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson);
• ketamina (utilizada principalmente como anestésico);
• decstrometorfano (utilizado principalmente no tratamento da tosse);
• outros antagonistas dos receptores NMDA.

Memantina Grindeks pode causar alterações na ação e necessidade de ajuste da dose dos seguintes medicamentos:

• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (e todos os medicamentos combinados que contenham hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados geralmente no tratamento de distúrbios do movimento ou espasmos intestinais);
• medicamentos antiepilépticos (substâncias utilizadas na prevenção e interrupção de convulsões);
• barbitúricos (substâncias utilizadas principalmente como sedativos);
• agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos);
• medicamentos anticoagulantes orais (utilizados para prevenir a coagulação do sangue).

Em caso de hospitalização, deve informar o médico de que está a tomar o medicamento Memantina Grindeks.

Memantina Grindeks com alimentos e bebidas

Deve informar o médico que o acompanha se o paciente fez ou planeia fazer alterações significativas na dieta (por exemplo, mudar de uma dieta normal para uma dieta vegetariana estrita) ou se tem acidose tubular renal (RTA, excesso de substâncias acidificantes no sangue devido à má função dos rins), ou infecções graves do trato urinário, pois pode ser necessário ajustar a dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A memantina não deve ser utilizada durante a gravidez. As mulheres que tomam Memantina Grindeks não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O médico deve informar o paciente se a sua doença permite que ele conduza veículos ou utilize máquinas. Memantina Grindeks pode afetar a velocidade de reação, tornando a condução de veículos ou a utilização de máquinas inadequada.

Memantina Grindeks contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Memantina Grindeks

Deve sempre tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem em adultos e idosos (após 65 anos)

A dose recomendada é de 20 mg uma vez por dia. Para reduzir o risco de efeitos não desejados, a dosagem do medicamento deve ser aumentada gradualmente, de acordo com o seguinte esquema: Geralmente, a dosagem começa com meia tablete uma vez por dia. Esta dose é aumentada para uma tablete por dia na segunda semana e para uma tablete e meia por dia na terceira semana. A partir da quarta semana, geralmente são administradas duas tabletes por dia.

Dosagem em pacientes com distúrbios da função renal

Em pacientes com função renal alterada, a dosagem adequada do medicamento é determinada pelo médico que os acompanha. Nesse caso, é necessário monitorizar regularmente a função renal, a intervalos de tempo determinados pelo médico que os acompanha.

Modo de administração

As tabletes devem ser tomadas por via oral, uma vez por dia. Para que o tratamento seja eficaz, o medicamento deve ser tomado regularmente todos os dias, à mesma hora. As tabletes devem ser engolidas com um pouco de água. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. A tablete pode ser dividida em doses iguais.

Duração do tratamento

A administração de Memantina Grindeks deve ser continuada enquanto for benéfica. O médico que acompanha deve avaliar regularmente o tratamento em curso.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Memantina Grindeks

Em geral, a tomada de uma dose excessiva de Memantina Grindeks não é perigosa para a saúde. Nesse caso, podem ocorrer efeitos não desejados aumentados, como descritos no ponto 4. Em caso de superdose significativa de Memantina Grindeks, deve contactar o médico ou obter aconselhamento médico, pois pode ser necessário iniciar procedimentos adequados.

Omissão da tomada de Memantina Grindeks

Se o paciente esquecer uma dose de Memantina Grindeks, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Em geral, os efeitos não desejados observados têm gravidade de ligeira a moderada. Frequentemente(ocorrem em não mais de 1 em cada 10 pacientes):

• Reação alérgica ao medicamento
• Sonolência
• Tontura
• Distúrbios do equilíbrio
• Pressão arterial elevada
• Respiração superficial
• Prisão de ventre
• Aumento dos resultados da atividade das enzimas hepáticas
• Dor de cabeça

Menos frequentemente(ocorrem em não mais de 1 em cada 100 pacientes):

• Infecções fúngicas
• Confusão
• Alucinações
• Andar anormal
• Insuficiência cardíaca
• Trombose venosa (trombose/embolia)
• Vômitos
• Fadiga

Muito raramente(ocorrem em menos de 1 em cada 10 000 pacientes):

• Convulsões

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Reações psicóticas
• Pancreatite
• Hepatite

A doença de Alzheimer está associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Foram relatados casos de pacientes tratados com memantina.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP. Rua: Avenida da República, 37, 1050-185 Lisboa, Tel: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7020, Website: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Memantina Grindeks

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças. Não há precauções especiais para a conservação do medicamento. Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após as palavras "Validade (EXP)". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Memantina Grindeks

• A substância ativa do medicamento é cloridrato de memantina. Cada tablete revestida contém 10 mg de cloridrato de memantina.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo da tablete:lactose monoidratada, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento da tablete:Opadry II White 33G28707 (hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), lactose monoidratada, macrogol 3000, triacetina), cera de carnaúba.

Como é o medicamento Memantina Grindeks e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos brancos ou quase brancos, biconvexos, alongados, revestidos por película, com extremidades arredondadas, côncavos no meio, com um sulco divisor em ambos os lados. Tamanho do comprimido: comprimento de aproximadamente 12,7 mm, altura 3,7 mm. Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 7 ou 10 comprimidos revestidos por película, em caixa de cartão. Embalagem: 28, 30, 56 ou 60 comprimidos revestidos por película. Nem todos os tipos de embalagens podem estar em circulação.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:

AS GRINDEKS
Rua Krustpils, 53
Riga, LV-1057
Letônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos seguintes países:

Estônia
Memantina Grindeks
Áustria
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Croácia
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
República Checa Memantina Grindeks
França
MEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimido revestido por película dividível
Grécia
Memantina Grindeks 10 mg, comprimidos revestidos por película fina
Hungria
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Irlanda
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Itália
Memantina Grindeks
Letônia
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Lituânia
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Polônia
Memantina Grindeks
Portugal
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Romênia
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Eslováquia
Memantina Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película

Data da última atualização do folheto:

07/2023