Memantin Neuropharma

Folheto informativo do utilizador: informação para o utilizador

Memantin NeuroPharma, 10 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de memantina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Memantin NeuroPharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memantin NeuroPharma
• 3. Como tomar o medicamento Memantin NeuroPharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Memantin NeuroPharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Memantin NeuroPharma e para que é utilizado

Como funciona o medicamento Memantin NeuroPharma

O medicamento Memantin NeuroPharma contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence
ao grupo de medicamentos contra a doença de Alzheimer.
A perda de memória na doença de Alzheimer é causada por distúrbios na transmissão de impulsos
nerosos que transportam informações no cérebro. No cérebro, existem receptores de ácido N-metil-D-
aspartâmico (NMDA) que participam na transmissão de sinais nervosos importantes para o processo
de aprendizagem e para os processos de memória. O Memantin NeuroPharma pertence a um grupo de
medicamentos designados como antagonistas dos receptores NMDA. O Memantin NeuroPharma,
através do efeito exercido sobre os receptores NMDA, melhora a transmissão de impulsos nervosos
e a memória.

Para que é utilizado o medicamento Memantin NeuroPharma

O Memantin NeuroPharma é utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer de
gravidade moderada a grave.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memantin NeuroPharma

Quando não tomar o medicamento Memantin NeuroPharma

• se o doente for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste
  medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Memantin NeuroPharma, deve discutir com o médico
ou farmacêutico:

• no caso de doentes que tiveram convulsões no passado;
• no caso de doentes que sofreram recentemente um ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou
  que sofrem de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão arterial não controlada
  (pressão arterial elevada).

Nestes casos, o tratamento com o medicamento Memantin NeuroPharma deve ser realizado sob
controlo rigoroso do médico, que deve avaliar regularmente os efeitos da terapêutica.
Durante a administração de memantina a doentes com distúrbios da função renal (problemas
nos rins), o médico deve monitorizar cuidadosamente a função renal e, se necessário, ajustar
a dose do medicamento.
Deve evitar a administração concomitante de medicamentos como a amantadina (para o
tratamento da doença de Parkinson), a cetamina (substância utilizada geralmente como
anestésico), a dexometorfano (utilizado geralmente para o tratamento da tosse) e outros
medicamentos do grupo dos antagonistas dos receptores NMDA.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração do medicamento Memantin NeuroPharma a crianças e
adolescentes com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a
tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia
tomar.
Em particular, a administração do medicamento Memantin NeuroPharma pode causar alterações
no efeito e necessidade de ajuste da dose por parte do médico, dos seguintes medicamentos:

• amantadina, cetamina, dexometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaína, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (e todos os medicamentos combinados que contenham hidroclorotiazida);
• agentes anticolinérgicos (substâncias utilizadas geralmente no tratamento de distúrbios
  do movimento ou espasmos intestinais);
• medicamentos antiepilépticos (substâncias utilizadas na prevenção e tratamento de
  convulsões);
• barbitúricos (substâncias utilizadas principalmente como sedativos);
• agonistas dopaminérgicos (substâncias como a L-dopa, bromocriptina);
• neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de distúrbios psiquiátricos);
• anticoagulantes orais.

Em caso de hospitalização, deve informar o médico que o doente está a tomar o medicamento
Memantin NeuroPharma.

Uso do medicamento Memantin com alimentos e bebidas

Deve informar o médico sobre se o doente fez ou planeia fazer alterações significativas na sua
dieta (por exemplo, passar de uma dieta normal para uma dieta vegetariana estrita) ou se
foi diagnosticada acidose tubular renal (RTA, nível elevado de substâncias ácidas no sangue
devido a disfunção renal) ou infecções graves do trato urinário (estruturas pelas quais a urina
flui). Nesses casos, pode ser necessário que o médico ajuste a dose do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a administração de memantina a mulheres grávidas.
Amamentação
As mulheres que tomam o medicamento Memantin NeuroPharma não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O médico deve informar o doente se a sua doença permite que ele conduza veículos ou opere
máquinas. O Memantin NeuroPharma pode afetar a velocidade de reação, tornando a condução
de veículos ou a operação de máquinas perigosa.

O medicamento Memantin NeuroPharma contém lactose

Se o doente sofrer de intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar
este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Memantin NeuroPharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em
caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada do medicamento Memantin NeuroPharma para doentes adultos e idosos é
de 20 mg por dia.
Para minimizar o risco de efeitos não desejados, a dose é alcançada gradualmente, de acordo
com o esquema de tratamento abaixo.
Inicialmente, o doente começa o tratamento com uma dose de 5 mg uma vez por dia. A dose é
aumentada em 5 mg por semana, até atingir a dose de manutenção recomendada de 20 mg uma
vez por dia, que deve ser alcançada no início da 4ª semana de tratamento.

Dosagem em doentes com distúrbios da função renal

Nos doentes com distúrbios da função renal, a dose adequada do medicamento é determinada
pelo médico.
Nesse caso, é necessário realizar um monitoramento contínuo da função renal, em intervalos
de tempo determinados pelo médico.

Modo de administração

O medicamento Memantin NeuroPharma deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. Para
que o tratamento seja eficaz, o medicamento deve ser tomado regularmente todos os dias,
à mesma hora.
Os comprimidos devem ser engolidos com água. O medicamento pode ser tomado com ou sem
alimentos.

Duração do tratamento

O tratamento deve ser continuado enquanto for benéfico. O médico deve avaliar regularmente
a evolução do tratamento.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Memantin NeuroPharma

Em geral, a ingestão de uma dose excessiva do medicamento Memantin NeuroPharma não
representa um perigo para a saúde.
Nesse caso, podem ocorrer efeitos não desejados intensificados, como descritos no ponto 4.
“Efeitos não desejados”.
Em caso de superdose significativa do medicamento Memantin NeuroPharma, deve contactar o
médico ou outro médico, pois pode ser necessário iniciar procedimentos adequados.

Omissão da dose do medicamento Memantin NeuroPharma

Se o doente esquecer de tomar o medicamento, deve tomar a próxima dose do medicamento
Memantin NeuroPharma no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora
nem todos os doentes os experimentem.
Em geral, os efeitos não desejados observados têm gravidade de ligeira a moderada.

Frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes):

• Dor de cabeça, sonolência, constipação, resultados elevados de enzimas hepáticas, tontura,
  distúrbios do equilíbrio, respiração superficial, pressão arterial elevada e hipersensibilidade
  ao medicamento.

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• Fadiga, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, marcha anormal, insuficiência
  cardíaca e trombose venosa (trombose/embolia).

Muito raros (podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes):

• Convulsões.

Desconhecidos (freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Pancreatite, hepatite e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer está associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Foram
relatados casos destes em doentes tratados com o medicamento Memantin NeuroPharma.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não
mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados
podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não
Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua: …
Telefone: …
Fax: …
Sítio da Internet: …
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do
medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de
comercialização.

5. Como conservar o medicamento Memantin NeuroPharma

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após “
(EXP)”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não são necessárias precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo
doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Memantin NeuroPharma

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de memantina.
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg
de memantina.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal anidro, hipromelose, macrogol 4000, dióxido
de titânio (E 171).

Como é o medicamento Memantin NeuroPharma e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Memantin NeuroPharma 10 mg é um comprimido revestido branco ou quase
branco, redondo, convexo de ambos os lados, com uma linha de divisão de um lado. O
comprimido tem 9 mm de comprimento. O comprimido pode ser dividido em duas doses
iguais.
Memantin NeuroPharma comprimidos revestidos 10 mg
Os comprimidos revestidos Memantin NeuroPharma são embalados em blisters. O medicamento
Memantin NeuroPharma está disponível em embalagens contendo 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98
ou 100 comprimidos revestidos.
Embalagem hospitalar: 420 comprimidos revestidos (embalagem coletiva).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da
autorização de comercialização em Portugal:
Neuraxpharm Portugal, Lda.
Rua: …
Telefone: …
Email: …

Data da última revisão do folheto: