Mel Max Actigel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Mel Max Actigel, 20 mg/g, gel

Diclofenaco sódico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mel Max Actigel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mel Max Actigel
• 3. Como usar o medicamento Mel Max Actigel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Mel Max Actigel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mel Max Actigel e para que é usado

O Mel Max Actigel contém a substância ativa diclofenaco, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O Mel Max Actigel proporciona alívio da dor, reduz a inflamação e o inchaço nas áreas dos músculos e articulações.
O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e anti-inchaço. É usado no tratamento local:

• de condições inflamatórias pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (por exemplo, devido a torções, distensões ou contusões),
• de dor nas costas,
• de condições inflamatórias limitadas dos tecidos moles, como tendinite, cotovelo de tenista, bursite, inflamação periarticular.

Adultos (com mais de 18 anos):

• de condições inflamatórias limitadas e leves da osteoartrite.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Mel Max Actigel

Quando não usar o medicamento Mel Max Actigel

• se o doente for alérgico à substância ativa, a outros AINE ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),

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• em caso de reações alérgicas, como asma, erupções cutâneas com bolhas ou urticária, inchaço facial ou lingual, rinite,
• nos últimos três meses de gravidez,
• em crianças e adolescentes com menos de 14 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Mel Max Actigel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve usar o medicamento se tiver pele danificada, feridas abertas ou erupções cutâneas. Deve parar de usar o medicamento se aparecer uma erupção cutânea após o seu uso.
• Não deve usar mais do que a quantidade recomendada de gel ou por mais tempo do que o indicado no folheto, a menos que o médico o aconselhe.
• O medicamento Mel Max Actigel é destinado a uso externo. Não deve ser usado na boca ou engolido. Após o uso, deve lavar as mãos. Deve evitar o contato do gel com os olhos. Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água limpa e contactar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento pode ser usado com bandagens ou curativos comumente usados para torções, mas não deve ser usado sob curativos que impeçam a entrada de ar.

Crianças e adolescentes

Não há dados suficientes sobre a eficácia e segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 14 anos (ver ponto "Quando não usar o medicamento Mel Max Actigel").
Em adolescentes com mais de 14 anos, se for necessário usar o medicamento por mais de 7 dias para tratar a dor ou se os sintomas piorarem, o doente deve contactar o médico.

Medicamento Mel Max Actigel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Mel Max Actigel nos últimos três meses de gravidez. Nos primeiros seis meses de gravidez, não deve usar o medicamento Mel Max Actigel, a menos que seja necessário e recomendado pelo médico. Se necessário, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo o mais curto possível.
Após a administração de formas orais de medicamentos que contenham a substância ativa diclofenaco (por exemplo, comprimidos), podem ocorrer efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Mel Max Actigel quando usado na pele.
Durante a amamentação, o Mel Max Actigel pode ser usado apenas com a recomendação do médico, pois o diclofenaco passa para o leite materno em pequenas quantidades. Nesse caso, o medicamento não deve ser aplicado nos seios de mulheres que amamentam, nem em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados.

Condução de veículos e uso de máquinas

O uso do medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Mel Max Actigel contém propilenoglicol

O medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em 1 g de gel. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Medicamento Mel Max Actigel contém composição aromatizante Dovena KD1710/L

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O medicamento contém uma composição aromatizante que inclui, entre outros: aldeído cianomonomérico, álcool benzílico, benzoato de benzilo, citronelol, eugenol, cumarina, linalol, salicilato de benzilo e 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona. Essas substâncias podem causar reações alérgicas. O medicamento contém 0,002 microgramas de álcool benzílico em 1 g de gel.

3. Como usar o medicamento Mel Max Actigel

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso na pele.
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos
O medicamento tem efeito analgésico por até 12 horas. Deve ser usado 2 vezes ao dia (preferencialmente de manhã e à noite) nas áreas doloridas.
O uso do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 14 anos é contraindicado.
Modo de uso:
Deve aplicar suavemente uma pequena quantidade de gel nas áreas doloridas ou inchadas.
A quantidade de gel deve ser adaptada ao tamanho da área afetada: é suficiente uma quantidade de gel equivalente ao tamanho de uma cereja até o tamanho de uma noz. Durante a aplicação do gel, é sentida uma sensação de frio suave. Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos, a menos que sejam as próprias mãos o local tratado.
Não deve usar o medicamento por mais tempo do que:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos:14 dias no caso de distensões musculares e articulares e tendinite.
Adultos (com mais de 18 anos):21 dias no caso de dor associada à osteoartrite, a menos que o médico o aconselhe de outra forma.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mel Max Actigel

Em caso de uso excessivo do medicamento Mel Max Actigel, deve remover o excesso com um lenço.
Em caso de ingestão acidental do medicamento Mel Max Actigel, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Mel Max Actigel

Em caso de omissão da dose, deve usar o medicamento assim que lembrar e, em seguida, continuar com a dosagem de acordo com as recomendações. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários que ocorrem raramente ou muito raramente podem ser graves.

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Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas abaixo, que podem ser sintomas de alergia, deve parar de usar o medicamento, contactar o médico ou procurar o serviço de emergência do hospital mais próximo:

• Raro (ocorre em menos de 1 a 10 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento):erupção cutânea com bolhas.
• Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento): asma, respiração curta ou sensação de aperto no peito, inchaço facial, bucal, lingual ou faríngeo, urticária.

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários que podem ocorrer durante o uso do medicamento Mel Max Actigel são geralmente leves, inofensivos e transitórios.
Frequentemente(ocorre em menos de 1 a 10 em cada 100 doentes que usam o medicamento):
erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou ardor na pele, dermatite (incluindo dermatite de contato).
Muito raro(ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes que usam o medicamento):
erupção cutânea papulosa, aumento da sensibilidade da pele à luz solar. Os sintomas de sensibilidade incluem queimaduras solares com coceira, inchaço e bolhas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Mel Max Actigel

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a abertura do tubo: 1 ano.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mel Max Actigel

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• A substância ativa do medicamento é o diclofenaco sódico. Um grama de gel contém 20 mg de diclofenaco sódico.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: álcool isopropílico, propilenoglicol, parafina líquida, caprilato de cocoila, copolímero de acrilato de dimetiltaurina e N-vinilpirrolidona, éter cetostearílico de macrogol, trioleato de sorbitano, composição aromatizante Dovena KD1710/L (que inclui, entre outros: aldeído cianomonomérico, álcool benzílico, benzoato de benzilo, citronelol, eugenol, cumarina, linalol, salicilato de benzilo e 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buteno-2-ona), água purificada.

Como é o medicamento Mel Max Actigel e o que o embalagem contém

O medicamento Mel Max Actigel é um gel branco a creme, opaco, com cheiro característico. Um embalagem contém 50 g, 100 g ou 180 g de gel.
Tamanho do embalagem 50 g ou 100 g
Tubo de alumínio com membrana, revestido internamente com tinta epóxi-fenólica, com tampa de HDPE com perfurador, em uma caixa de papelão.
Tamanho do embalagem 180 g
Tubo de alumínio com membrana, revestido internamente com tinta epóxi-fenólica, com tampa de PP com perfurador, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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