Maxipirin C

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Maxipirin C, 400 mg + 240 mg, comprimidos efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias no caso de crianças e adolescentes ou 5 dias no caso de adultos, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Maxipirin C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipirin C
• 3. Como tomar o medicamento Maxipirin C
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Maxipirin C
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Maxipirin C e para que é utilizado

O medicamento Maxipirin C contém duas substâncias ativas, ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico (vitamina C).
O ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O ácido acetilsalicílico reduz a dor, a febre e inibe o estado inflamatório, reduzindo a produção de prostaglandinas (substâncias envolvidas no processo inflamatório).
O ácido ascórbico (vitamina C) apoia o sistema imunológico do organismo no decurso dos processos inflamatórios.
O medicamento Maxipirin C pode ser tomado em caso de dor de intensidade ligeira a moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, dor muscular, dor nas articulações, dor nas costas e dor menstrual) e em doenças inflamatórias das vias respiratórias superiores (como resfriado e gripe) para aliviar os sintomas de dor e febre.
Por recomendação médica, o medicamento Maxipirin C pode ser utilizado em caso de dor ligeira associada a artrite.
O medicamento Maxipirin C é indicado para uso em adultos, adolescentes e crianças com peso corporal superior a 30 kg (acima de 9 anos de idade). As crianças e adolescentes só devem tomar o medicamento sob recomendação médica.
Se após 3 dias no caso de crianças e adolescentes ou 5 dias no caso de adultos, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Maxipirin C

Quando não tomar o medicamento Maxipirin C:

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos, ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver apresentado um ataque de asma, urticária, rinite ou reação semelhante a salicilatos ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,
• se o paciente tiver doença ulcerosa do estômago ou duodeno,
• se o paciente tiver tendência anormal a sangramentos (hemofilia),
• se o paciente tiver insuficiência renal ou hepática grave,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave,
• se o paciente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg/semana ou superiores,
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses superiores a 100 mg de ácido acetilsalicílico por dia (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"),
• se o paciente tiver apresentado cálculos renais (litíase renal),
• se o paciente tiver apresentado aumento da presença de oxalato na urina (hiperoxalúria),
• se o paciente tiver apresentado deposição excessiva de ferro no organismo devido à ingestão de alimentos (hemocromatose).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Maxipirin C, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado ao tomaro medicamento Maxipirin C

• se o paciente for alérgico a outros medicamentos analgésicos, medicamentos anti-reumáticos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias das articulações, músculos e tendões), medicamentos anti-inflamatórios ou outras substâncias que causem alergia,
• se o paciente tiver apresentado doença ulcerosa do estômago ou duodeno no passado, ou sangramentos no estômago e intestinos,
• se o paciente estiver tomando medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos (medicamentos anticoagulantes),
• se o paciente tiver apresentado distúrbios da função renal ou doença cardiovascular [por exemplo, doença renal, insuficiência cardíaca congestiva, diminuição do volume de sangue circulante, operação extensa, sepse (infecção sanguínea) ou sangramentos graves], pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de distúrbios da função renal e insuficiência renal aguda,
• se o paciente tiver apresentado diminuição da função hepática,
• se o paciente tiver apresentado deficiência grave de desidrogenase da glucose-6-fosfato, o ácido acetilsalicílico pode causar hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) ou anemia hemolítica (anemia devido à destruição de glóbulos vermelhos). Fatores que aumentam o risco potencial de hemólise incluem doses altas do medicamento, febre ou infecções agudas.
• se o paciente tiver apresentado diminuição da excreção de ácido úrico, pois o medicamento pode causar um ataque de gota.

Nestes casos, antes de tomar o medicamento Maxipirin C, deve consultar um médico.
Pacientes com asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou infecções respiratórias crônicas (especialmente se acompanhadas de sintomas semelhantes à rinite alérgica) ou com sensibilidade a qualquer tipo de medicamento analgésico e anti-reumático estão em risco de ataques de asma (intolerância a medicamentos analgésicos/asma induzida por medicamentos analgésicos),
se tomarem o medicamento Maxipirin C. Se o paciente tiver essas doenças, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Maxipirin C. O mesmo se aplica a pacientes que são alérgicos a outras substâncias, manifestando-se por reações cutâneas, coceira ou urticária.
Deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Maxipirin C antes de um procedimento cirúrgico planejado.
Medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico não devem ser tomados por períodos prolongados ou em doses altas sem consultar um médico.
Antes de tomar o ácido acetilsalicílico, deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando. No caso de uso regular do ácido acetilsalicílico, deve discutir com o médico antes de tomar qualquer outro medicamento (incluindo medicamentos sem prescrição médica).
Deve ter cuidado ao tomar o ácido ascórbico em pacientes que têm tendência a formar cálculos renais de oxalato de cálcio (cálculos renais) ou cálculos renais recorrentes (cálculos renais recorrentes).

Crianças e adolescentes

O medicamento Maxipirin C não deve ser tomado por crianças e adolescentes com doenças febrilis, a menos que seja recomendado por um médico e outros métodos de tratamento tenham falhado. Vômitos persistentes durante essas doenças podem ser um sinal da síndrome de Reye, uma doença rara, mas potencialmente fatal, que requer atenção médica imediata.

Medicamento Maxipirin C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Maxipirin C ao mesmo tempo que:

• metotrexato (utilizado no tratamento de câncer ou artrite reumatoide) em doses de 15 mg/semana ou superiores, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a toxicidade do metotrexato.

Deve ter cuidado ao tomar este medicamento com:

• metotrexato (utilizado no tratamento de câncer ou artrite reumatoide) em doses inferiores a 15 mg/semana, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a toxicidade do metotrexato
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, cumarina, heparina) e medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (substâncias que previnem a formação de coágulos sanguíneos), como a ticlopidina, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de sangramento
• medicamentos anti-inflamatórios que contenham salicilatos, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal e úlceras
• inibidores da recaptação de serotonina (medicamentos utilizados no tratamento da depressão), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal
• digoxina (substância que melhora a força de contração do coração), pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a sua concentração no sangue
• medicamentos que reduzem a concentração de açúcar no sangue (medicamentos anti-diabéticos), pois o ácido acetilsalicílico pode potenciar o efeito hipoglicêmico
• medicamentos que aumentam a excreção de urina (diuréticos), pois o ácido acetilsalicílico pode reduzir a filtração glomerular
• glicocorticosteroides de ação sistêmica, pois a combinação com o ácido acetilsalicílico pode resultar em níveis reduzidos de salicilatos
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), pois o ácido acetilsalicílico pode reduzir a filtração glomerular
• ácido valproico, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar a sua toxicidade
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (medicamentos uricosúricos), que melhoram a excreção de ácido úrico na urina (por exemplo, probenecida, benzbromarona), pois o ácido acetilsalicílico pode reduzir a eficácia desses medicamentos
• deferroxamina, pois a combinação com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração.

Exames laboratoriais

A vitamina C (ácido ascórbico) pode interferir em alguns exames laboratoriais, como a determinação da glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico na urina e no sangue, e o exame de sangue oculto nas fezes.
A vitamina C pode interferir nos testes que medem o nível de glicose na urina e no sangue, o que pode levar a resultados falsos, embora não afete a concentração de glicose no sangue.

Medicamento Maxipirin C e álcool

Não deve consumir bebidas alcoólicas enquanto estiver tomando este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Maxipirin C durante a gravidez, de acordo com as recomendações do médico, deve tomar o medicamento Maxipirin C estritamente de acordo com as recomendações do médico e não exceder a dose recomendada.

Gravidez - último trimestre

Não deve tomar doses de ácido acetilsalicílico superiores a 100 mg por dia se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode ocorrer distúrbio da função renal e cardíaca no feto. O medicamento pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do seu filho, e pode causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente estiver tomando ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), deve ser monitorizada de perto pelo médico.

Gravidez - primeiro e segundo trimestre

Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Maxipirin C, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
A ingestão do medicamento Maxipirin C a partir da 20ª semana de gravidez por um período mais longo que alguns dias pode resultar em distúrbios da função renal no feto, o que pode levar a uma redução do volume de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Amamentação

Quantidades pequenas de ácido acetilsalicílico e seus metabolitos, bem como ácido ascórbico, passam para o leite materno. Com uso de curto prazo, não foram observados efeitos colaterais nos lactentes, portanto, não é necessário interromper a amamentação. No caso de uso regular de doses altas, deve interromper a amamentação.

Fertilidade

Com base em dados limitados disponíveis, estudos em humanos não mostraram qualquer efeito duradouro do ácido acetilsalicílico na fertilidade, e não há evidências conclusivas de estudos em animais.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Maxipirin C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Maxipirin C contém sódio

Este medicamento contém 447,48 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido efervescente.
Isso corresponde a 22,37% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Maxipirin C

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se após 3 dias no caso de crianças e adolescentes ou 5 dias no caso de adultos a febre ou a dor não melhorarem, deve consultar um médico para tomar medidas adicionais.
Antes de tomar o comprimido efervescente, deve dissolvê-lo em um copo de água (200 mL). Não deve tomar em jejum.
Em adultos, a dose usual é de 1 a 2 comprimidos efervescentes (ou seja, 400 a 800 mg de ácido acetilsalicílico). Se necessário, a dose única pode ser repetida em intervalos de pelo menos 4 horas.
Não deve exceder a dose diária máxima de 10 comprimidos efervescentes.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com peso corporal superior a 30 kg (acima de 9 anos de idade) e adolescentes podem tomar este medicamento apenas em casos excepcionais, sob recomendação médica e controle médico constante. A dose será determinada pelo médico com base no peso corporal. A dose única recomendada de ácido acetilsalicílico é de aproximadamente 15 mg/kg de peso corporal a cada 6 horas ou 10 mg/kg de peso corporal a cada 4 horas, com uma dose diária total de aproximadamente 60 mg/kg de peso corporal. Deve seguir as recomendações do médico sobre a dose e os intervalos entre as doses.
Este medicamento não é adequado para crianças mais jovens devido ao seu conteúdo de ácido acetilsalicílico. Para essa população, existem outros medicamentos com menor teor de ácido acetilsalicílico.

Pessoas idosas

O ácido acetilsalicílico deve ser tomado com cautela em pacientes idosos devido à possibilidade de doenças concomitantes. O ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal e perfuração. Deve usar a menor dose eficaz.

Distúrbios da função hepática

O ácido acetilsalicílico deve ser tomado com cautela e apenas após consulta médica em pacientes com distúrbios da função hepática. O ácido acetilsalicílico não deve ser tomado por pessoas com insuficiência hepática grave.

Distúrbios da função renal

O ácido acetilsalicílico deve ser tomado com cautela e apenas após consulta médica em pacientes com distúrbios da função renal. O ácido acetilsalicílico não deve ser tomado por pessoas com insuficiência renal grave.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxipirin C

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxipirin C ou se o medicamento for ingerido acidentalmente por uma criança, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem .
Os efeitos secundários podem ocorrer com a seguinte frequência:
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes)

• inflamação do trato gastrointestinal, doença ulcerosa do estômago ou duodeno (que pode ser acompanhada de sangramento e perfuração do úlcera gastrointestinal)

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• reação alérgica grave (choque anafilático)
• distúrbios transitórios da função hepática com aumento da atividade das enzimas hepáticas

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• aumento do risco de sangramento durante e após a cirurgia, hematomas, sangramento nasal, sangramento do trato urinário e genitália, sangramento gengival, sangramento gastrointestinal e sangramento cerebral (sangramento grave, especialmente em pacientes com hipertensão não tratada e/ou que tomam medicamentos anticoagulantes, o que pode ser fatal), anemia por deficiência de ferro (por exemplo, devido a sangramento oculto), fraqueza, palidez da pele devido à falta de oxigênio nos tecidos, destruição de glóbulos vermelhos ou anemia hemolítica (anemia devido à destruição de glóbulos vermelhos)
• reações de sensibilidade (doença do trato respiratório exacerbada pela aspirina), reações cutâneas leves a moderadas, reações do trato respiratório, gastrointestinal e cardiovascular (erupções cutâneas, urticária, edema, coceira, rinite, congestão nasal, distúrbios respiratórios e cardíacos)
• tontura (pode ser um sinal de superdose)
• zumbido (pode ser um sinal de superdose)
• distúrbios do trato gastrointestinal superior e inferior (dispepsia, dor abdominal e gastrointestinal)
• estenose do intestino - obstrução (especialmente durante o tratamento de longo prazo)
• diarreia
• náusea
• vômito
• diminuição da função renal e insuficiência renal aguda

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxipirin C

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar o tubo fechado hermeticamente para proteger contra a umidade.
Após a primeira abertura: Não use após 90 dias.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Maxipirin C contém

• As substâncias ativas do medicamento são ácido acetilsalicílico e ácido ascórbico. Cada comprimido efervescente contém 400 mg de ácido acetilsalicílico e 240 mg de ácido ascórbico - vitamina C.
• Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, ácido cítrico e carbonato de sódio.

Como é o medicamento Maxipirin C e o que o pacote contém
Comprimido efervescente branco, redondo e achatado, com peso nominal de 3,2 gramas e diâmetro de 25 mm.
Tubo de PP fechado com tampa de PE com sílica gel como substância para absorver a umidade, em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 10 e 20 comprimidos efervescentes.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Trento, TN
Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Eslováquia:
Algirin Plus
República Tcheca:
Algirin Plus
Polônia:
Maxipirin C
Romênia:
Maxipirin C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes

Data da última atualização do folheto: