Lustork

folheto para o paciente

Folheto anexado à embalagem: informação para o paciente

Lustork, 200 mg, ovulos vaginais
Progesterona

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lustork e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lustork
• 3. Como tomar o medicamento Lustork
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lustork
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lustork e para que é usado

O Lustork é um medicamento que contém progesterona, um hormônio feminino natural sinteticamente produzido.
No organismo, a progesterona atua através de receptores específicos localizados, entre outros, no útero, glândulas mamárias, sistema nervoso central e hipófise.
Os principais efeitos da progesterona nos órgãos reprodutivos são: permitir a ovulação, transformar o endométrio para permitir a implantação do óvulo fertilizado, inibir o crescimento excessivo do endométrio (endométrio) causado pelos estrogênios, mudanças cíclicas no epitélio das trompas de Falópio, colo do útero e vagina. A progesterona e os estrogênios também atuam nas glândulas mamárias, estimulando o crescimento das glândulas e do epitélio dos ductos, e permitindo a lactação.
A progesterona é um hormônio necessário para a preparação adequada do endométrio para a implantação do embrião, para manter a gravidez durante todo o período: suprime a atividade contrátil espontânea do útero grávido, inibe a reação imunológica da mãe aos antígenos do feto, é a substância básica para a produção de hormônios do feto, inicia o parto.
Indicações para o uso do medicamento Lustork:

• Fecundação in vitro.
• Terapia hormonal substitutiva em mulheres pós-menopáusicas com útero preservado, para proteger o endométrio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lustork

Quando não tomar o medicamento Lustork:

• Se a paciente tiver alergia à progesterona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente tiver sangramento vaginal de causa desconhecida;
• Se a paciente tiver insuficiência hepática grave;
• Se a paciente tiver tumor hepático;
• Se a paciente tiver ou suspeitar de tumor de mama ou órgãos genitais;
• Se a paciente tiver trombose venosa ativa (tromboembolismo), por exemplo, nos membros (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar), e também se houver histórico de tais tipos de tromboses;
• Se a paciente tiver risco de sangramento intracraniano;
• Se a paciente tiver uma doença rara do sangue chamada porfiria, que é transmitida de geração em geração (hereditária).
• Se a paciente tiver sofrido um aborto e houver suspeita de que alguns tecidos ainda permanecem no útero ou a gravidez está se desenvolvendo fora do útero.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir com o médico.
Este medicamento, quando usado de acordo com as recomendações, não tem efeito anticoncepcional.
Antes de iniciar a terapia hormonal substitutiva durante a menopausa (e posteriormente a intervalos regulares anuais), deve consultar um médico que realizará um exame de mama e órgãos pélvicos. Deve informar o médico se:

• no histórico da paciente, houver tromboses venosas (trombose venosa)
• a paciente tiver sangramento uterino. Deve parar de tomar este medicamento em caso de:
• qualquer distúrbio visual (por exemplo, visão reduzida, visão dupla, alterações patológicas nos vasos sanguíneos da retina);
• tromboses sanguíneas (doença tromboembólica venosa ou tromboses);
• fortes dores de cabeça. Se a paciente não tiver menstruação durante o tratamento, deve garantir que a paciente não esteja grávida. Durante o tratamento, o endométrio pode começar a crescer excessivamente (hiperplasia endometrial) ou o crescimento pode piorar. Se, durante o tratamento prolongado, no final do tratamento ou após a interrupção do tratamento, ocorrer sangramento ou spotting inesperado e persistente, deve contatar o médico.

Crianças e jovens

Falta de dados suficientes sobre a segurança e eficácia do medicamento Lustork em crianças e jovens.

Outros medicamentos e Lustork

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Lustork.

• barbitúricos usados em distúrbios do sono ou no tratamento da ansiedade,
• medicamentos usados no tratamento da epilepsia (carbamazepina, fenitoína),
• alguns antibióticos (ampicilina, tetraciclinas, rifampicina),
• fenilbutazona (medicamento anti-inflamatório),
• espironolactona (medicamento diurético),
• alguns medicamentos antifúngicos (cetoconazol, griseofulvina),
• da mesma forma, o medicamento Lustork pode afetar a ação de alguns medicamentos usados no tratamento da diabetes,
• produtos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum) podem reduzir a eficácia do medicamento Lustork,
• o medicamento Lustork pode aumentar a ação da ciclosporina.

Gravidez, amamentação e fertilidade Gravidez

• Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Amamentação

• Mulheres que amamentam não devem tomar este medicamento.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir com o médico.

Fertilidade

• Este medicamento pode ser tomado por mulheres que têm problemas para engravidar. Este medicamento não tem efeito prejudicial na fertilidade.
• Antes de começar a tomar este medicamento, deve discutir com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lustork administrado via vaginal não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Em caso de ocorrência de efeitos secundários, como sonolência, distúrbios de concentração e atenção, tontura, não é recomendado conduzir veículos e operar máquinas (ver ponto 4).

3. Como tomar o medicamento Lustork

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dosagem de progesterona deve ser determinada individualmente a cada vez, com base nas indicações e na eficácia da ação. Para doses diferentes de 200 mg, estão disponíveis ovulos vaginais de 50 mg e 100 mg.
Adultos
Nos programas de fecundação in vitro, 200 mg de progesterona são administrados 2 vezes ao dia via vaginal.
O tratamento é continuado até o 77º dia após a transferência do embrião. A interrupção do tratamento deve ser feita através da redução gradual da dose do medicamento.
A dose que garante a proteção adequada do endométrio é de 200 mg por dia durante 12 dias ou 100-200 mg por dia na terapia contínua.

Uso em crianças e jovens

Falta de dados suficientes sobre a segurança e eficácia do medicamento Lustork, ovulos vaginais, em crianças e jovens.

Instruções para o uso

O medicamento Lustork deve ser colocado na vagina. Em mulheres grávidas, devido à cervix dilatada, é recomendado aplicar o medicamento Lustork com o dedo indicador.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lustork

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve contatar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os sintomas de superdose que podem ocorrer são: tontura, sensação de fadiga, depressão.
Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente após a redução da dose do medicamento. Deve consultar um médico antes.

Omissão da dose do medicamento Lustork

A dose omitida do medicamento deve ser tomada assim que possível após lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Lustork

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve interromper imediatamente o uso deste medicamento se ocorrer:

• acidente vascular cerebral, tromboses sanguíneas ou sangramento intracraniano,
• tromboses nas veias dos membros ou da pelve,
• fortes dores de cabeça,
• distúrbios visuais,
• icoloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (icterícia).

Os seguintes efeitos secundários ocorrem frequentemente (em 1 de cada 10 pacientes):

• dores de cabeça
• inchaço abdominal
• dor abdominal
• náuseas
• cólicas uterinas

Os seguintes efeitos secundários ocorrem não muito frequentemente (em 1 de cada 100 pacientes):

• tontura
• insônia
• diarreia
• constipação
• urticária (erupção alérgica)
• erupção
• distúrbios vaginais (por exemplo, desconforto vaginal, ardor, secreção, secura e sangramento)
• infecção vaginal por fungos
• distúrbios mamários (por exemplo, dor mamária, inchaço mamário, sensibilidade mamária)
• coceira na área genital
• edema periférico (inchaço devido à retenção de líquidos)

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• fadiga
• vômitos
• reações alérgicas

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Wyrobów Medycznych e Produtos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lustork

Armazenar a uma temperatura abaixo de 30ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês dado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lustork

• A substância ativa do medicamento é a progesterona.
• Cada ovulo vaginal contém 200 mg de progesterona.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, croscarmelose sódica, hipromelose (6 mPa·s), ácido cítrico monoidratado, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Lustork e o que contém a embalagem

Ovulos vaginais redondos com diâmetro de 12 mm, de cor branca ou branco quebrado.
A embalagem contém 30 ovulos vaginais, 60 ovulos vaginais ou 90 ovulos vaginais.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última atualização do folheto:04.2023