Ciclogest

Folheto informativo do utilizador

Cyclogest, 400 mg, ovulos

Progesterona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclogest e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclogest
• 3. Como tomar o medicamento Cyclogest
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Cyclogest
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclogest e para que é utilizado

O medicamento Cyclogest contém progesterona, que é um hormônio feminino natural produzido pelo organismo.
O medicamento Cyclogest é destinado a mulheres que necessitam de doses adicionais de progesterona durante o tratamento com técnicas de reprodução assistida (ART).
A progesterona atua na mucosa uterina e ajuda a engravidar e manter a gravidez durante o tratamento da infertilidade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclogest

Quando não tomar o medicamento Cyclogest:

• se o paciente tiver alergia à progesterona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se ocorrer sangramento vaginal (de origem não menstrual) que não tenha sido investigado por um médico
• se ocorrer tumor ou suspeita de tumor hormonodependente
• se ocorrer porfiria (distúrbios enzimáticos hereditários ou adquiridos)
• se ocorrerem ou tiverem ocorrido trombos nas pernas, pulmões, olhos ou outras partes do corpo
• se ocorrerem ou tiverem ocorrido doenças hepáticas graves
• se ocorrer um aborto e houver suspeita de que ainda reste tecido morto no útero.

Precauções e advertências

Se durante o tratamento, ou dentro de alguns dias após a última dose, ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve ter cuidado e informar imediatamente o médico:

• dor nas panturrilhas ou dor no peito, falta de ar súbita, ou tosse com expectoração com sangue, que pode indicar a ocorrência de trombos nas pernas, coração ou pulmões
• dor de cabeça súbita ou vômitos, tontura, desmaio, ou distúrbios da visão e fala, fraqueza, ou formigamento no braço ou perna, que pode indicar a ocorrência de trombos no cérebro ou olho
• piora da depressão.

Antes de tomar o medicamento Cyclogest, deve informar o médico ou farmacêutico se ocorreram ou ocorrem atualmente os seguintes estados:

• doenças hepáticas
• epilepsia
• enxaqueca
• asma
• doenças cardíacas ou renais
• diabetes.

Crianças e adolescentes

O medicamento Cyclogest não é indicado para uso em crianças.

Cyclogest e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente. Em particular, isso se aplica ao uso de medicamentos como carbamazepina (usada para tratar convulsões, alguns tipos de dor e distúrbios do humor), rifampicina (usada para tratar infecções) e fenitoína (usada para tratar epilepsia e alguns tipos de dor), que podem reduzir a eficácia da progesterona.
O uso de outros medicamentos vaginais ao mesmo tempo que o medicamento Cyclogest não é recomendado, pois seu efeito sobre a ação do medicamento Cyclogest não é conhecido.

Gravidez e amamentação

O medicamento Cyclogest pode ser usado no primeiro trimestre de gravidez em mulheres que necessitam de doses adicionais de progesterona como parte do tratamento com técnicas de reprodução assistida.
O risco de defeitos congênitos, incluindo distúrbios sexuais em bebês do sexo masculino ou feminino, após exposição intrauterina à progesterona exógena durante a gravidez, não foi claramente estabelecido.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Cyclogest tem um efeito pequeno ou moderado na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Pode causar tontura, portanto, é recomendável ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Cyclogest

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
A dose recomendada do medicamento é de 400 mg duas vezes ao dia, via vaginal. A administração do medicamento Cyclogest deve ser iniciada no dia da liberação do óvulo do ovário. Se a gravidez for confirmada, o uso do medicamento Cyclogest deve ser continuado por 38 dias a partir do início da terapia.

Como usar os ovulos de Cyclogest

Antes de usar o ovulo e após usá-lo, deve sempre lavar as mãos.
Para inserir o ovulo na vagina, deve colocá-lo entre as partes externas da vulva e empurrá-lo para cima. A inserção do ovulo pode ser mais fácil deitado ou com as pernas dobradas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclogest

Em caso de ingestão acidental de ovulos ou administração de dose excessiva, deve procurar imediatamente um hospital ou consultar um médico para obter conselhos.

Omissão da dose do medicamento Cyclogest

Se esquecer de tomar um ovulo, deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nunca deve tomar uma dose dupla do medicamento. Deve lembrar de tomar as doses subsequentes no horário correto.

Interrupção do uso do medicamento Cyclogest

Não deve interromper o uso do medicamento Cyclogest sem consultar um médico ou farmacêutico. A interrupção súbita do medicamento pode causar aumento da ansiedade, mudanças de humor e aumento do risco de convulsões.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos adversos em pacientes submetidos a técnicas de reprodução assistida são apresentados abaixo:
Efeitos adversos comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• inchaço, dor abdominal, constipação
• sonolência
• fadiga
• ondas de calor
• dor mamária.

Efeitos adversos não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• dor de cabeça, tontura, mudanças de humor
• distúrbios do paladar, vômitos, gases intestinais, diarreia, inchaço (dilatação do estômago)
• suor noturno, erupções cutâneas ou coceira na pele
• dor nas articulações
• dor pélvica, aumento do tamanho dos ovários, sangramento vaginal
• freqüência urinária, incontinência urinária
• aumento de peso
• sangramento
• coceira no local de aplicação, sensação de frio ou mudança na temperatura, desconforto geral.

Após a administração do medicamento Cyclogest, pode ocorrer a liberação de secreção após a dissolução do ovulo. Não deve se preocupar com isso - é um sintoma normal ao usar medicamentos vaginais ou retais.

Notificação de efeitos adversos suspeitos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Cyclogest

Deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 30°C.
Não deve ser usado após a data de validade impressa no blister e na caixa. A data de validade (EXP) refere-se ao último dia do mês indicado.
O número do lote no blister é indicado pela abreviação Lot.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Cyclogest

• A substância ativa do medicamento é a progesterona. Cada ovulo contém 400 mg de progesterona.
• O outro componente é a gordura sólida.

Como é o medicamento Cyclogest e o que contém o pacote

Os ovulos são de cor branca, com dimensões aproximadas de 10 mm x 30 mm e formato de torpedos, embalados em blisters de PVC/PE em caixas de cartão.
Tamanhos do pacote: 15, 30 ou 45 ovulos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki

Fabricante

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeste
Hungria
FULTON MEDICINALI S.P.A
Via Marconi, 28/9 – 20044
Arese (MI)
Itália
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Telefone: +48 (22) 755 96 48
[email protected]
Data da última atualização do folheto:maio de 2023