Laboratoria Polfauudi Pieziembienie i Gripa

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

500 mg + 300 mg + 200 mg, pó de effervescência

(Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cálcio)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico .

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE
• 3. Como tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE e para que é utilizado

utilizado
O medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE contém ácido acetilsalicílico, ácido
ascórbico (vitamina C) e cálcio.
O ácido acetilsalicílico pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Tem
efeito antipirético, analgésico e anti-inflamatório.
O ácido ascórbico (vitamina C) e o cálcio influenciam a função normal das paredes dos vasos sanguíneos. Reduzem
a sua permeabilidade, têm efeito anti-exsudativo e anti-edematoso.
O medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE contém substâncias que permitem a dissolução
rápida e completa dos componentes em água. Deste modo, é facilmente absorvido e bem tolerado.
O medicamento é utilizado no tratamento de:

• sintomas de resfriado e gripe, febre, dores musculares e articulares, dores de cabeça, incluindo enxaquecas, dores de dentes, neuralgias.

Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO

E GRIPE

Quando não tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

Se o doente for alérgico (hipersensível) ao ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ácido ascórbico, cálcio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa; doenças inflamatórias do trato gastrointestinal.
Se o doente tiver tendência aumentada para hematomas ou sangramentos (coagulopatia, distúrbios da coagulação).
Se o doente estiver tomando medicamentos anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária.
Se o doente tiver distúrbios do equilíbrio ácido-básico (diabetes, uremia, acidose).
Se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue.
Se o doente tiver asma e pólipos nasais.
Se o doente tiver doença renal grave.
Se o doente tiver doença hepática grave.
Se o doente tiver insuficiência cardíaca grave.
Se a doente estiver grávida ou amamentando.
Se o doente tiver fenilcetonúria (doença genética caracterizada pela deficiência da enzima hidroxilase da fenilalanina).
Em crianças com menos de 12 anos com varicela ou gripe, pois pode causar a ocorrência de uma doença rara, mas grave, chamada síndrome de Reye.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE :
se o doente for alérgico (hipersensível) a outros medicamentos do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides.
se o doente tiver alergia (por exemplo, febre do feno) ou asma.
se a doente tiver sangramentos uterinos ou sangramentos menstruais excessivos.
se o doente estiver planejando uma cirurgia (não deve tomar o medicamento pelo menos 5 dias antes da cirurgia).
se o doente tiver gota.
se o doente tiver tido úlceras gástricas ou intestinais, bem como sangramentos do trato gastrointestinal.
se o doente tiver doença renal ou hepática leve.
se o doente tiver insuficiência cardíaca moderada (doença cardíaca que pode se manifestar como falta de ar e inchaço nos pés).
se a doente estiver usando um dispositivo intrauterino anticoncepcional.
se o doente tiver hipertensão.
se o doente não produzir a enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato.
se o doente tiver mais de 65 anos.
se o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sódio.
Outras informações importantes:
Em caso de doenças cardíacas, acidente vascular cerebral ou suspeita de risco dessas doenças (por exemplo, pressão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo) deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.
A ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, como o Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a ingestão prolongada de doses elevadas do medicamento. Não deve tomar doses maiores ou por um período mais longo do que o recomendado de 3-5 dias.

Crianças e jovens

A ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico, como o Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE, em crianças com menos de 12 anos com infecções virais, como varicela ou gripe, pode causar a ocorrência de uma doença rara, mas grave, chamada síndrome de Reye.

Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE se o doente estiver tomando:
medicamentos anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária (por exemplo, derivados da cumarina, heparina, ticlopidina), pois podem aumentar o risco de sangramentos e prolongar o tempo de sangramento,
medicamentos anti-diabéticos (insulina, derivados da sulfonilureia),
sulfonamidas (usadas em infecções bacterianas),
fenitoína ou ácido valproico (medicamentos anti-epilépticos),
digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca),
metotrexato (usado em doenças neoplásicas e artrite reumatoide),
O Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE pode causar diminuição ou aumento da ação de outros medicamentos. Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento com:
corticosteroides e outros anti-inflamatórios não esteroides, pois pode causar efeitos secundários no trato gastrointestinal e lesões renais,
glicosídeos cardíacos (derivados da digoxina e estrofantina, medicamentos usados em doenças cardíacas) pois podem causar distúrbios do ritmo cardíaco,
medicamentos usados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida),
medicamentos diuréticos (por exemplo, furosemida, medicamentos tiazídicos),
medicamentos que reduzem a pressão arterial (captopril, enalapril),
derivados da anfetamina,
medicamentos tricíclicos anti-depressivos (por exemplo, opipramol, doksepina),
compostos de flúor,
alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas, medicamentos usados em infecções bacterianas); deve manter um intervalo de 3 horas entre esses medicamentos e o Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE,
vitamina D e medicamentos que bloqueiam os canais de cálcio (grupo de medicamentos usados na hipertensão arterial).

Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE com alimentos, bebidas e álcool

Recomenda-se tomar o medicamento após as refeições.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento pode aumentar o efeito irritante do ácido acetilsalicílico no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não deve tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE durante a gravidez e amamentação.
O Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE pode causar distúrbios da fertilidade em mulheres. Esse efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE, quando tomado nas doses recomendadas, não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE contém sódio

O medicamento contém 178-356 mg de sódio por dose(1-2 sachês), o que deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta.
O Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE contém aspartamo– fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
O ácido ascórbico (vitamina C) presente no medicamento pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos oxirredutivos (por exemplo, determinação de glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculta).

3. Como tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE é indicado para uso em adultos e crianças acima de 12 anos.
Dose recomendada:
Adultos:
1 ou 2 sachês 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 6 sachês.
Pacientes idosos (acima de 65 anos):
1 sachê 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 3 sachês.

Uso em crianças e jovens

Crianças acima de 12 anos:
1 sachê 3 vezes ao dia.
Dose diária máxima é de 3 sachês.
O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em ½ xícara de água fria, misturado e ingerido.
Recomenda-se tomar o medicamento após as refeições.
Não deve tomar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE por mais de 3-5 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO

E GRIPE

Em caso de ingestão acidental de dose superior à recomendada, podem ocorrer sintomas de superdose (relacionados à presença de ácido acetilsalicílico): respiração acelerada, náuseas, vômitos, distúrbios da visão e audição (zumbido), dores de cabeça e tontura, distúrbios do equilíbrio ácido-básico e eletrolítico (por exemplo, perda de potássio), redução do nível de glicose no sangue, alterações da pele.
Em caso de superdose aguda, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, suor excessivo, agitação psicomotora, febre alta, coma.
Em caso de ingestão de dose superior à recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

O medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE é usado conforme necessário. Em caso de omissão da dose e persistência dos sintomas, deve tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Deve entrar em contato com um médico se ocorrerem os seguintes efeitos secundários graves:

• sangramentos do trato gastrointestinal na forma de vômitos com fezes escuras e sangue nas fezes,
• úlceras da mucosa do trato gastrointestinal,
• reações alérgicas (como dificuldade respiratória ou respiração sibilante, falta de ar).

Além disso, podem ocorrer outros efeitos secundários:

• aumento do risco de sangramentos,
• agravamento ou recorrência da úlcera gástrica,
• náuseas, vômitos, dores abdominais,
• sangramentos menstruais excessivos,
• alterações da pele: rubor, urticária,
• edemas,
• hipertensão,
• insuficiência cardíaca,
• tontura,
• zumbido,
• suor.

A ingestão de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
O medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, é geralmente bem tolerado.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não usar o medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado. Não use o medicamento se a aparência do pó nos sachês tiver mudado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE

• Os componentes ativos do medicamento são: ácido acetilsalicílico 500 mg
• ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
• cálcio (na forma de lactogluconato de cálcio) 200 mg
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: bicarbonato de sódio (178 mg de íons de sódio), ácido cítrico anidro, aspartamo, aroma de toranja, laurilsulfato de sódio, betacaroteno 1%, povidona K-25.

Como é o medicamento Laboratórios PolfaŁódź RESFRIADO E GRIPE e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de pó efervescente embalado em sachês.
O embalagem externo – caixa de cartão contendo 6, 10, 14, 20 ou 28 sachês e folheto para o doente.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax:
22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Data da última atualização do folheto:setembro de 2022