Kopirina - tabletki od bulu guoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

K –
Ácido acetilsalicílico+ Cafeína
400 mg + 50 mg, comprimidos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento K – e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento K –
• 3. Como tomar o medicamento K –
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento K –
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento K – e para que é utilizado

O medicamento contém duas substâncias ativas: ácido acetilsalicílico com ação analgésica,
antipirética e anti-inflamatória. Acredita-se que a cafeína potencialize a ação do ácido acetilsalicílico nas dores de cabeça e que a cafeína administrada por via oral com medicamentos analgésicos reduz a fadiga e a retenção de líquidos associada à menstruação.
O medicamento é utilizado em caso de dores leves e moderadas, como dores de cabeça,
dores musculares, dores menstruais e febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento K –

Quando não tomar o medicamento K –

• se o doente for alérgico às substâncias ativas, a outros salicilatos, a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver: doenças hepáticas graves, renais, cardíacas; hipertensão grave não controlada; úlcera ativa no estômago e duodeno; sangramento gastrointestinal; hemofilia (tendência geral para sangramentos).
• se o doente tiver apresentado anteriormente ataques de asma, desencadeados pela administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• durante a gravidez e amamentação;
• se o doente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores;
• em crianças com menos de 12 anos, durante infecções virais devido ao risco de desenvolver a síndrome de Reye;
• no mínimo 5 dias antes de uma cirurgia.

Precauções e advertências

O medicamento K – deve ser tomado com cautela e apenas com a concordância do médico
em caso de:

• asma, doenças respiratórias crônicas, febre do feno, pólipos nasais ou reações alérgicas;
• distúrbios da coagulação sanguínea (devido à falta de vitamina K);
• anemia (falta de glóbulos vermelhos);
• pressão arterial elevada;
• distúrbios cardíacos;
• gota (doença associada a níveis elevados de ácido úrico no sangue);
• distúrbios hepáticos e renais;
• administração concomitante de medicamentos anticoagulantes;
• história de úlcera no estômago ou duodeno, ou sangramento gastrointestinal;
• falta de glicose-6-fosfato desidrogenase (enzima que participa do metabolismo dos glóbulos vermelhos).

A administração concomitante do medicamento K – com álcool aumenta
o risco de sangramentos gastrointestinais.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contêm várias substâncias ativas,
pode levar a danos renais permanentes.
O ácido acetilsalicílico pode dificultar a gravidez. Se a paciente planeja engravidar ou
tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

K – e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento K – com os seguintes medicamentos:

• metotrexato (utilizado no tratamento de câncer, doenças reumáticas, psoríase);
• derivados da cumarina, heparina, ticlopidina (medicamentos anticoagulantes);
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados no tratamento de febre, dor, inflamação);
• glicocorticosteroides, com exceção do hidrocortisona (utilizados, por exemplo, no tratamento de inflamação, alergias);
• digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca);
• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes;
• ácido valproico (utilizado no tratamento da epilepsia);
• simpatomiméticos (utilizados, por exemplo, no tratamento da asma, resfriado, glaucoma, hipertensão);
• tiroxina (utilizada no tratamento do hipotireoidismo);
• substâncias com ação semelhante à efedrina (utilizada no tratamento da hipotensão, inflamação das mucosas);
• derivados do ácido barbitúrico (utilizados, por exemplo, como sedativos);
• benzbromarona, probenecida (utilizados no tratamento da gota);
• medicamentos diuréticos (por exemplo, espironolactona, furosemida - utilizados no tratamento da hipertensão);
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (utilizados no tratamento da hipertensão);
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento das alergias);
• teofilina (utilizada no tratamento da asma);
• cimetidina (utilizada no tratamento da úlcera no estômago e duodeno);
• inibidores da gira com derivados do ácido quinolinocarboxílico (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• disulfiram (utilizado no tratamento do alcoolismo);
• anticoncepcionais orais.

Também não deve tomar o medicamento K – com álcool ou tabaco.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente engravidar durante o tratamento prolongado com o medicamento, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento K –

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose recomendada do medicamento K – é:
Adultos: 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia
Crianças com mais de 12 anos: ½ a 1 comprimido, 3 vezes ao dia
Os comprimidos devem ser engolidos com um grande volume de água.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento K –

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente
o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento K –

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento K –

O medicamento não é destinado a tratamento de longo prazo. Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento,
deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer:

• dores no estômago e abdômen, azia, náuseas, vômitos, dispepsia, inflamação e sangramentos no trato gastrointestinal (sintomas de sangramento são vômitos com aspecto de borra de café, fezes escuras, sangramentos mais frequentes com doses maiores), úlcera no estômago ou duodeno, perfuração (perfuração da parede do trato gastrointestinal), distúrbios gastrointestinais;
• distúrbios transitórios da função hepática;
• dores de cabeça com administração prolongada;
• tontura e zumbido, geralmente após administração de dose maior do que a recomendada do medicamento;
• aumento do risco de sangramentos, hemorragias (pós-operatórias, nasais, gengivais, do trato urogenital), hematomas, prolongamento do tempo de sangramento, trombocitopenia. Consequência dos sangramentos pode ser anemia.
• hemorragia cerebral (especialmente em doentes com hipertensão não controlada e/ou que tomam outros medicamentos anticoagulantes); aumento transitório da pressão arterial;
• após administração prolongada de doses elevadas de ácido acetilsalicílico, foi relatado dano renal;
• reações alérgicas: asma, reações cutâneas leves a moderadas (por exemplo, erupções, urticária), distúrbios respiratórios, distúrbios cardíacos, edema e, muito raramente, reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (pode ocorrer edema facial e palpebral, edema da língua e da laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, dispneia até ataques de asma, taquicardia, hipotensão súbita; em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente atendimento médico);
• insônia, ansiedade;
• palpitações, taquicardia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto,
deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento K –

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento K –

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico e cafeína.
• Outro componente do medicamento é o amido de batata.

Como é o medicamento K – e o que contém o embalagem

Blister de folha de PP ou alumínio/PVC em caixa de cartão.
6 unidades (1 blister com 6 unidades)
12 unidades (2 blisters com 6 unidades ou 1 blister com 12 unidades)

Titular da autorização de comercialização

MEDICOFARMA S.A.Sopharma Varsóvia Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 1136, ul. Sokołowska 9, loja 19
02-305, 01-142 Varsóvia
Tel. 22 613 39 30

Fabricante

Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
“MARCMED” Sp.z o.o.
ul. Zamenhofa 29-31
20-435 Lublin
Data da última atualização do folheto:08/2021