Kidofen max

Folheto informativo para o doente

Kidofen max, 250 mg/5 mL, suspensão oral

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 1 dia (bebés de 3 a 5 meses) ou 3 dias (bebés com mais de 6 meses, crianças e jovens) não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Kidofen max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Kidofen max
• 3. Como tomar Kidofen max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Kidofen max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Kidofen max e para que é utilizado

Kidofen max é um medicamento analgésico, antipirético e anti-inflamatório. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O medicamento contém a substância ativa ibuprofeno.

Indicações

Febre de origem diversa (também em caso de infecções virais, no decurso de reações pós-vacinais).
Dores de origem diversa de intensidade ligeira a moderada:

• dores de cabeça, garganta e músculos, por exemplo, no decurso de infecções virais;
• dores musculares, articulares e ósseas, resultantes de lesões nos órgãos do movimento (entorses, distensões);
• dores resultantes de lesões nos tecidos moles, dores pós-operatórias;
• dores de dentes, dores após intervenções dentárias, dores devidas à erupção dentária;
• dores de cabeça;
• dores de ouvido que ocorrem em estados inflamatórios do ouvido médio.

Kidofen max é destinado a uso ocasional. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar Kidofen max

Quando não tomar Kidofen max

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides - AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se já ocorreu dificuldade respiratória, asma, rinite, inchaço facial e/ou das mãos ou urticária após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides, pois o Kidofen max pode causar efeitos secundários semelhantes nesses doentes;
• se o doente tiver atualmente ou já teve úlcera gástrica e/ou duodenal ou hemorragia (dois ou mais casos comprovados de úlcera ou hemorragia);
• se já ocorreu hemorragia ou perfuração (perforação) do trato gastrointestinal, associada à ingestão de medicamentos do grupo dos AINE;
• se o doente tiver insuficiência hepática e renal grave;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se ocorrer hemorragia cerebral (hemorragia dos vasos cerebrais) ou outra hemorragia ativa;
• se ocorrerem distúrbios na produção de sangue de causa desconhecida;
• em doentes com desidratação grave (causada por vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos). Não deve ser tomado durante os últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e medidas de precaução

Ao tomar ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço na área da face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar Kidofen max e contactar imediatamente um médico ou serviços médicos de emergência.
Antes de começar a tomar Kidofen max, deve discutir com um médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver algumas doenças da pele (lúpus eritematoso sistémico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo);
• se o doente tiver distúrbios hereditários na produção de sangue (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
• se o doente tiver ou já teve doenças intestinais (como, por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois os sintomas podem piorar (ver ponto 4: "Efeitos secundários possíveis");
• se o doente já teve ou tem hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca;
• se o doente tiver distúrbios na função renal e hepática - durante o uso prolongado do medicamento, deve controlar os parâmetros da função hepática, renal e da morfologia do sangue;
• se o doente tiver distúrbios na coagulação do sangue (o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento);
• se o doente tiver asma brônquica ou alergia (atual ou prévia), pois após a ingestão do medicamento pode ocorrer espasmo brônquico;
• se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais, doenças obstructivas crônicas das vias aéreas, pois existe um risco aumentado de reações alérgicas. Reações alérgicas podem ocorrer como ataques de asma (asma induzida por medicamentos analgésicos), edema angioneurótico ou urticária;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia (como, por exemplo, corticosteroides orais - como prednisolona), medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos) e medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico);
• se o doente estiver tomando outros medicamentos do grupo dos AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve evitar o uso concomitante desses medicamentos;
• se o doente passou recentemente por uma cirurgia importante;
• se o doente tiver mais de 65 anos, pois o risco de efeitos secundários do medicamento aumenta, especialmente hemorragia do trato gastrointestinal e perfuração da parede do estômago ou duodeno, que podem ser fatais. O doente deve informar o médico sobre qualquer sintoma incomum relacionado ao trato gastrointestinal (especialmente hemorragia e dor), especialmente no início do tratamento;
• se o doente tiver varicela - não é recomendado o uso deste medicamento;
• devido ao uso prolongado de qualquer medicamento analgésico, podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas deste medicamento.

Nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve consultar um médico. A diagnose de dor de cabeça devido ao abuso de medicamentos deve ser suspeitada em doentes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar de (ou devido a) o uso regular de medicamentos para aliviar a dor de cabeça;

• o uso contínuo (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a doenças renais graves persistentes. O risco pode aumentar durante o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado se o doente estiver desidratado, pois pode ocorrer lesão renal;
• se o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ou tem doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nas pernas devido ao estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - conhecido como TIA);
• se o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma;
• se o doente tiver uma infecção - ver ponto abaixo: "Infecções". Hemorragia, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal, que podem ter consequências fatais, foram relatadas durante o tratamento com todos os medicamentos do grupo dos AINE com ou sem sintomas de alerta, ou em doentes que já tiveram doenças graves do trato gastrointestinal. Se ocorrer hemorragia ou úlcera do trato gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. O risco de hemorragia, úlcera ou perfuração do trato gastrointestinal aumenta com o aumento da dose do medicamento do grupo dos AINE nos doentes que já tiveram úlcera, especialmente com hemorragia ou perfuração (ver ponto 2: "Quando não tomar Kidofen max") e em pessoas idosas. Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. Nesses doentes e nos doentes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou medicamentos que aumentam o risco de reações do trato gastrointestinal, deve ser considerado o tratamento combinado com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).

A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Em doentes idosos, a dose do medicamento pode ser reduzida, usando a menor dose possível por um período tão curto quanto possível, para minimizar o risco de efeitos secundários.
Infecções
Kidofen max pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Como resultado, Kidofen max pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado no decurso de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Com a ingestão de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o uso de Kidofen max e procurar ajuda médica.

Recém-nascidos

O medicamento não deve ser usado em recém-nascidos com menos de 3 meses ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Kidofen max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não deve tomar os medicamentos listados abaixo com Kidofen max. Kidofen max pode afetar a ação de outros medicamentos e vice-versa. O doente deve informar o médico se estiver tomando algum dos medicamentos abaixo.

Kidofen max pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação de Kidofen max.

Por exemplo:

• medicamentos com ação anticoagulante (que diluem o sangue/prevem a formação de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia do trato gastrointestinal:

• ácido acetilsalicílico (usado para aliviar a dor e reduzir a febre);
• corticosteroides (medicamentos conhecidos como esteroides, usados no tratamento de asma, por exemplo);
• medicamentos antiplaquetários (medicamentos que reduzem o risco de formação de coágulos sanguíneos);
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados no tratamento da depressão);
• outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (medicamentos usados no tratamento de doenças reumáticas).

Medicamentos que podem causar lesão renal:

• taqurolimo (medicamento usado no tratamento de doenças, como eczema atópico);
• ciclosporina (medicamento usado em doentes que passaram por transplante de órgãos).

Kidofen max pode aumentar a ação de:

• lítio (medicamento usado no tratamento da depressão);
• metotrexato (medicamento usado no tratamento de alguns tipos de câncer e artrite reumatoide);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento da epilepsia).

Kidofen max pode reduzir a eficácia de:

• medicamentos diuréticos (que aumentam a produção de urina).

Não deve tomar Kidofen max com:

• zidovudina (medicamento usado no tratamento da infecção pelo vírus HIV), pois pode prolongar o tempo de sangramento;
• ritonavir (medicamento usado no tratamento da infecção pelo vírus HIV), pois pode causar um aumento nos níveis de AINE no sangue;
• glicosídeos cardíacos, como digoxina, pois os AINE podem aumentar os sintomas de insuficiência cardíaca e aumentar os níveis de glicosídeos cardíacos no sangue;
• antibióticos quinolônicos, pois aumenta o risco de convulsões;
• aminoglicosídeos, pois os AINE podem reduzir a excreção deles;
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota), pois podem retardar a excreção do ibuprofeno;
• derivados de sulfonilureia (medicamentos usados no tratamento da diabetes);
• baclofeno (medicamento que relaxa os músculos), pois pode ocorrer toxicidade do baclofeno após a administração de ibuprofeno;
• voriconazol e fluconazol (usados no tratamento de infecções fúngicas) - esses medicamentos podem aumentar a ação do ibuprofeno;
• colestiramina (medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol) - os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de várias horas.

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar Kidofen max com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Se o doente não tiver certeza se está tomando algum dos medicamentos acima, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Kidofen max com alimentos e álcool

Em pessoas com estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento durante as refeições.
Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando Kidofen max. Alguns efeitos secundários, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, podem ser mais prováveis durante o consumo concomitante de álcool e deste medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar Kidofen max se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramento da paciente e do seu filho e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar Kidofen max, a menos que o médico considere o uso absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período tão curto quanto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, Kidofen max pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto ou distúrbios renais, que podem levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio). Se for necessário o tratamento por um período mais longo do que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequena quantidade.
Não foram relatados efeitos prejudiciais do medicamento nos bebês, portanto, não é necessário interromper a amamentação durante o uso breve de ibuprofeno em doses usadas para tratar a dor e a febre.
Fertilidade
Kidofen max pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade nas mulheres.
Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O uso breve de Kidofen max não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Kidofen max contém propilenoglicol (E 1520), maltitol líquido (E 965), etanol, benzoato de sódio (E 211), sódio e álcool benzílico

Propilenoglicol (E 1520)

O medicamento contém 10,64 mg de propilenoglicol em cada 5 mL de suspensão.

Maltitol líquido (E 965)

Se o doente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Etanol

O medicamento contém 6,6 mg de álcool (etanol) em cada dose (5 mL), o que é equivalente a 0,13% (v/v). A quantidade de álcool na dose deste medicamento é equivalente a menos de 1 mL de cerveja ou 1 mL de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

Benzoato de sódio (E 211)

O medicamento contém 3,45 mg de benzoato de sódio em cada 5 mL de suspensão.

Sódio

O medicamento contém 9,3 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada 5 mL de suspensão.
Isso corresponde a 0,5% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Álcool benzílico

O medicamento contém 0,27 mg de álcool benzílico em cada 5 mL de suspensão.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Não deve ser administrado a crianças pequenas (menores de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação de um médico ou farmacêutico.
Mulheres grávidas ou amamentando, bem como doentes com doenças hepáticas ou renais, devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seus organismos e causar efeitos secundários (conhecidos como acidose metabólica).

3. Como tomar Kidofen max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é para uso oral. Agite antes de usar.
Deve usar a menor dose eficaz por um período tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, deve consultar um médico (ver ponto 2).

Dose recomendada

A dose diária de ibuprofeno é de 20 a 30 mg/kg de peso corporal em doses divididas.

Adultos e jovens com mais de 12 anos:dose recomendada para o tratamento sintomático da dor e da febre:
3 vezes 8 mL em 24 horas, até que os sintomas desapareçam.
Pacientes idosos:a dosagem deve ser determinada individualmente pelo médico.
Deve considerar a possibilidade de reduzir a dose. Em pessoas com insuficiência renal, ao determinar a dose, deve levar em conta o grau de função renal.
Não deve exceder a dose recomendada.
Em pessoas com estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento durante as refeições.

Recém-nascidos

O medicamento não deve ser usado em recém-nascidos com menos de 3 meses ou com peso corporal inferior a 5 kg.

Duração do tratamento

O medicamento é destinado apenas a uso breve. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, deve consultar um médico.
Em caso de recém-nascidos com mais de 6 meses, crianças até 12 anos e jovens, deve consultar um médico se for necessário administrar o medicamento por mais de 3 dias, ou se os sintomas piorarem.
Em caso de recém-nascidos de 3 a 5 meses, com peso corporal de 5 kg ou mais, deve consultar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 24 horas.
Para a administração do medicamento, deve usar a seringa oral com adaptador incluída no pacote.
Isso permite medir a dose exata.

Instruções para o uso do dosificador na forma de seringa com adaptador estão no final deste folheto.

Uso de mais do que a dose recomendada de Kidofen max

Se o doente tomar mais do que a dose recomendada de Kidofen max ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a tomar.
Sintomas de superdose podem incluir: náuseas, dor de estômago, vômitos (que podem conter sangue), hemorragia do trato gastrointestinal (ver também ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também pode ocorrer excitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os doentes podem ter convulsões. Após a ingestão de doses elevadas, ocorreram sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixos níveis de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade respiratória. Além disso, pode ocorrer prolongamento do tempo de protrombina/INR, provavelmente devido à interferência com a ação dos fatores de coagulação circulantes no sangue. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em doentes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade respiratória.
Não há um antídoto específico. O médico aplicará um tratamento sintomático e de suporte.

Esquecimento de uma dose de Kidofen max

Deve continuar tomando o medicamento, sem aumentar a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo se ocorrer:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade respiratória ou deglutição, agravamento da asma, respiração sibilante inexplicada ou dificuldade respiratória, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, edema angioneurótico ou choque grave). Os sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento;
• sintomas de hemorragia do trato gastrointestinal (dor abdominal forte, vômitos com sangue ou conteúdo semelhante a borra de café, fezes pretas ou sangue nas fezes); reações cutâneas graves, como: erupção cutânea generalizada, descamação, formação de bolhas e queda de placas de pele;
• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis;
• -reações cutâneas graves, como: formação de bolhas e (ou) úlceras na pele e (ou) mucosas, que podem ser acompanhadas de febre, dor muscular e articular (conhecida como síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (manchas vermelhas ou roxas na pele, às vezes com bolhas) e necrólise epidérmica tóxica (conhecida como síndrome de Lyell);
• reações cutâneas graves conhecidas como síndrome DRESS. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• erupção cutânea vermelha e escamosa com placas espessas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e nos membros superiores, com febre no início do tratamento (conhecida como pustulose exantemática aguda generalizada).

Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• problemas gastrointestinais, como: dor abdominal, náuseas e dispepsia, diarreia, flatulência com passagem de gases, constipação, azia, vômitos, perda de sangue pequena do estômago e (ou) intestinos, que em casos raros pode levar à anemia. Menos frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
• úlcera gástrica e (ou) duodenal;
• perfuração ou hemorragia do trato gastrointestinal;
• estomatite ulcerativa;
• agravamento dos sintomas da doença de Crohn ou colite ulcerativa;
• gastrite;
• dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga;
• distúrbios visuais;
• urticária e prurido;
• diversas erupções cutâneas.

Raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• zumbido nos ouvidos (tinido);
• dor no lado e (ou) dor abdominal, sangue na urina e febre podem ser sintomas de lesão renal (necrose das papilas renais);
• aumento da creatinina no sangue;
• diminuição da hemoglobina.

Muito raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):

• reações psicóticas, depressão;
• perda de urina menor do que o usual e inchaço (em doentes com hipertensão arterial ou insuficiência renal), nefrite intersticial, que pode levar à insuficiência renal aguda, inchaço e turvação da urina (síndrome nefrótico);
• hipertensão arterial;
• vasculite;
• insuficiência cardíaca, palpitações, infarto do miocárdio e inchaço facial ou das mãos;
• esofagite, pancreatite, formação de estreitamentos semelhantes a uma membrana no intestino;
• distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser alterações na cor da pele), especialmente durante o tratamento prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda;
• distúrbios na produção de células sanguíneas - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na mucosa da boca, sintomas semelhantes à gripe, fadiga extrema, sangramento nasal ou equimoses. Nesses casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico. Não deve tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos (medicamentos para reduzir a febre);
• infecções cutâneas graves e complicações relacionadas a tecidos moles durante a infecção pelo vírus da varicela;
• agravamento de infecções inflamatórias associadas à infecção (por exemplo, ocorrência de gangrena da pele). Se os sintomas da infecção ocorrerem ou piorarem, o doente deve procurar um médico imediatamente para iniciar o tratamento adequado;
• perda de cabelo (alopecia);
• rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, distúrbios da consciência (são sintomas de meningite asséptica).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• a pele se torna sensível à luz. Medicamentos como o Kidofen max podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Kidofen max

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Kidofen max

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
• 5 mL da suspensão oral contêm 250 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: maltitol líquido (E 965), glicerol, cloreto de sódio, ácido cítrico (E 330), citrato de sódio, sucralose (E 955), polissorbato 80, goma xantana, benzoato de sódio (E 211), aroma de morango (contém etanol, propilenoglicol (E 1520), álcool benzílico), água purificada.

Como é Kidofen max e o que o pacote contém

Kidofen max é uma suspensão oral de cor branca a creme e sabor e aroma de morango.
O pacote do medicamento é uma garrafa de vidro marrom tipo III, com capacidade de 115 mL, com tampa de alumínio com vedação de LDPE, com seringa oral de LDPE e poliestireno e adaptador de LDPE, em uma caixa de papelão.
O pacote contém 100 mL de suspensão.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. + 48 42 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

Data da última atualização do folheto:

Instruções para o uso do dosificador na forma de seringa com adaptador

• 1. Antes de cada uso, agite bem a garrafa.

• 2. Desrosqueie a tampa da garrafa.

• 3. Coloque o adaptador incluído na abertura da garrafa.

• 4. Insira a seringa firmemente na abertura do adaptador.

• 5. Para encher a seringa, vire a garrafa de cabeça para baixo e, em seguida, mova o êmbolo da seringa para baixo, aspirando a suspensão até o ponto desejado na graduação.

• 6. Vire a garrafa para a posição inicial e, em seguida, retire a seringa da garrafa.

• 7. Coloque a ponta da seringa na boca e, em seguida, pressione lentamente o êmbolo, administrando a suspensão com cuidado para não causar engasgo.

• 8. Após o uso, feche a garrafa e lave a seringa e seque-a.