Ketoprofen Ziaia

Folheto informativo para o paciente

Ketoprofen Ziaja, 25 mg/g, gel

Ketoprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ketoprofen Ziaja e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ketoprofen Ziaja
• 3. Como usar o medicamento Ketoprofen Ziaja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ketoprofen Ziaja
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ketoprofen Ziaja e para que é usado

O Ketoprofen Ziaja é um medicamento com ação anti-inflamatória e analgésica para uso tópico. A substância ativa do medicamento (ketoprofeno) pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

Indicações para uso – tratamento tópico:

• dores musculoesqueléticas causadas por lesões esportivas (entorses e lesões por esforço excessivo)
• inflamação muscular e articular
• dores na região lombar em casos de discopatia
• dores reumáticas

Com a autorização do médico, o medicamento pode ser usado em fisioterapia, por exemplo, em tratamentos de iontoforese (com uso de corrente elétrica) ou fonoforese (com uso de ultrassom). O medicamento Ketoprofen Ziaja é indicado para uso em adultos e crianças acima de 15 anos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ketoprofen Ziaja

Quando não usar o medicamento Ketoprofen Ziaja

• se o paciente tiver alergia ao ketoprofeno ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) e ao ácido tiaprofenóico, fenofibrato (medicamento para reduzir o colesterol), filtros UV ou perfumes,
• se o paciente tiver apresentado sintomas de alergia no passado, como rinite, urticária ou asma (dificuldade respiratória), durante o tratamento com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs,
• se o paciente tiver apresentado reação de sensibilidade à luz solar no passado,
• não exponha a pele tratada à luz solar (mesmo que o céu esteja nublado) ou a raios UV em solário, durante o tratamento e por 2 semanas após a interrupção do uso do medicamento,
• não use em pele danificada ou alterada por doença,
• não use em mucosas ou áreas ao redor dos olhos,
• se a paciente estiver no último trimestre de gravidez (III trimestre),
• em crianças abaixo de 15 anos.

Deve parar de usar o medicamento imediatamente se ocorrerem reações cutâneas, incluindo reações cutâneas após o uso concomitante de produtos que contenham octocrileno (um dos componentes auxiliares usados em vários cosméticos e produtos de higiene, como xampus, produtos para após a barba, géis de banho e de chuveiro, cremes para a pele, pomadas, cremes anti-idade, produtos para remover maquiagem, lacas para cabelo para retardar a degradação pela luz).

Advertências e precauções

• antes de iniciar o uso do medicamento Ketoprofen Ziaja, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
• deve evitar o contato do medicamento com mucosas, olhos e pele ferida, não use sob curativos oclusivos (que limitam o acesso do ar),
• use com cautela em pacientes com distúrbios circulatórios, distúrbios renais ou hepáticos,
• após cada uso do medicamento Ketoprofen Ziaja, deve lavar as mãos cuidadosamente, a menos que as mãos sejam o local de tratamento,
• durante o uso do ketoprofeno, deve ter cuidado em pacientes com asma brônquica.

A exposição à luz solar (mesmo que o céu esteja nublado) ou a raios UVA nas áreas de pele onde o medicamento Ketoprofen Ziaja foi aplicado pode causar reações cutâneas graves (sensibilidade à luz solar). Portanto, é necessário proteger as áreas de pele tratadas com roupas por até 2 semanas após a interrupção do uso do medicamento. Além disso, é recomendado lavar as mãos cuidadosamente após cada uso do medicamento.
Deve interromper o tratamento imediatamente se ocorrerem reações cutâneas após o uso do medicamento Ketoprofen Ziaja.

Crianças

Não use em crianças abaixo de 15 anos.

Medicamento Ketoprofen Ziaja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não foi descrito o efeito mútuo do ketoprofeno usado topicamente com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Ketoprofen Ziaja se a paciente estiver no último trimestre de gravidez.
Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve usar o medicamento Ketoprofen Ziaja, a menos que o médico considere seu uso absolutamente necessário. Se o tratamento for necessário durante este período, é recomendado usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento Ketoprofen Ziaja podem causar efeitos colaterais no feto. Não se sabe se o mesmo risco ocorre com a aplicação tópica do Ketoprofen Ziaja.
Não é recomendado usar o medicamento Ketoprofen Ziaja durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ketoprofen Ziaja usado na pele não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ketoprofen Ziaja contém etanol 96%

Este medicamento contém 320 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel. Pode causar ardor na pele danificada.

Medicamento Ketoprofen Ziaja contém substância aromatizante

Este medicamento contém substância aromatizante (óleo de lavanda) com d-limoneno e linalol. Essas substâncias podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Ketoprofen Ziaja

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Ketoprofen Ziaja é destinado ao uso tópico.
Adultos e jovens acima de 15 anos

• Use de 2 a 3 vezes ao dia.
• Aplique uma pequena quantidade de gel na pele na área dolorosa e massageie por alguns minutos. A quantidade de gel usada depende da área da pele dolorosa.
• O tratamento não deve durar mais de 7 dias.
• A dose diária máxima é de 15 g.

Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos, a menos que as mãos sejam o local de tratamento.

Uso em crianças e jovens

Não use o medicamento em crianças abaixo de 15 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ketoprofen Ziaja

Não deve aumentar a dose recomendada do medicamento Ketoprofen Ziaja sem consultar o médico.
A superdose do medicamento Ketoprofen Ziaja usado topicamente é improvável.
Ingester o gel por engano
Se o gel for ingerido por engano, podem ocorrer: sonolência, náuseas, vômitos. A ingestão de grandes doses pode causar parada respiratória, coma, convulsões, sangramento gastrointestinal, aumento ou diminuição da pressão arterial, distúrbios da função renal.
Se o medicamento for ingerido por engano, deve procurar um médico ou farmacêutico o mais rápido possível.

Omissão do uso do medicamento Ketoprofen Ziaja

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Não muito frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 1.000)

• reações alérgicas cutâneas, como rubor, coceira, erupção cutânea, ardor

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 pessoas em 10.000)

• reações cutâneas graves, como erupção bolhosa ou papulosa, que podem se espalhar ou ser generalizadas
• reações cutâneas graves durante a exposição à luz solar, dermatite bolhosa, urticária, sensibilidade à luz

Muito raros (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10.000)

• agravamento de distúrbios da função renal pré-existentes
• inchaço facial, bucal, lingual, faríngeo ou laríngeo, que causam dificuldade para respirar ou engolir (angioedema)
• doença ulcerativa gástrica e/ou duodenal, sangramento gastrointestinal, diarreia
• reações graves de sensibilidade (chamadas reações anafiláticas)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reações cutâneas locais que podem se espalhar além do local de aplicação do medicamento
• ataques de asma (asma) em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ketoprofen Ziaja

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ketoprofen Ziaja

• A substância ativa do medicamento é o ketoprofeno. Um grama de gel contém 25 mg de ketoprofeno.
• Os outros componentes do medicamento são: etanol 96%, carbômer 5984, trometamina, óleo de lavanda (d-limoneno, linalol), água purificada.

Como é o medicamento Ketoprofen Ziaja e o que contém a embalagem

O medicamento Ketoprofen Ziaja tem a forma de gel transparente com aroma de lavanda.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana, com tampa de polietileno (PE), contendo 50 g ou 100 g de gel, acondicionado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Produção de Medicamentos S.A.
Rua Jesienna 9
80-298 Gdańsk
telefone: +48 58 521 34 00

Data da última atualização do folheto: