Ketoprofen Lgo

Folheto informativo para o utilizador

Ketoprofen LGO, 25 mg/g, gel

Ketoprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ketoprofen LGO e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ketoprofen LGO
• 3. Como tomar o medicamento Ketoprofen LGO
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ketoprofen LGO
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ketoprofen LGO e para que é utilizado

O Ketoprofen LGO é um medicamento com ação anti-inflamatória e analgésica. A substância ativa do medicamento – ketoprofeno – pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento é aplicado topicamente na pele:

• em dores pós-traumáticos nos músculos e articulações,
• em dores reumáticas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ketoprofen LGO

Quando não tomar o medicamento Ketoprofen LGO:

• se o doente tiver hipersensibilidade (alergia) ao ketoprofeno, ácido acetilsalicílico, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenaco), ácido tiaprofenóico, fenofibrato, filtros UV, perfumes, ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Não tomar se o doente tiver apresentado sintomas de alergia no passado, como rinite, urticária ou asma (dificuldade respiratória);
• se o doente tiver apresentado reação de hipersensibilidade à luz solar no passado ou se tiver tido qualquer reação de hipersensibilidade à luz;
• deve parar de tomar o medicamento imediatamente se ocorrer reação cutânea, incluindo reações cutâneas após a aplicação concomitante de produtos que contenham octocrileno (octocrileno é um componente de vários cosméticos e produtos de higiene, como xampus, produtos pós-barba, géis de banho e de chuveiro, cremes para a pele, batons, cremes anti-rugas, produtos para remover maquilhagem, lacas para cabelo, adicionados para retardar a sua decomposição sob a ação da luz). A pele tratada não deve ser exposta à ação dos raios solares (mesmo que o céu esteja nublado), nem à ação dos raios UV em solários, durante o tratamento e por 2 semanas após a interrupção do tratamento. É também necessário lavar as mãos cuidadosamente após cada aplicação do gel;
• na pele danificada ou alterada por doença (por exemplo, ferida aberta, erupção cutânea, acne);
• nas mucosas e áreas ao redor dos olhos;
• na área da pele onde será aplicado um curativo;
• em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade;
• se a paciente estiver no último trimestre de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ketoprofen LGO, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• deve evitar o contacto do medicamento com as mucosas, olhos e pele ferida, e se ocorrer vermelhidão, deve interromper o tratamento;
• deve ter cuidado ao aplicar o medicamento em doentes com distúrbios circulatórios, renais ou hepáticos;
• durante a aplicação prolongada, é recomendável usar luvas de proteção;
• se ocorrer alteração cutânea no local de aplicação do gel, deve interromper o tratamento;
• o medicamento contém um componente auxiliar - óleo de lavanda. Deve ter cuidado em doentes com epilepsia;
• existe a possibilidade de ocorrência de reações cutâneas graves após a exposição da pele tratada à luz solar e após a aplicação concomitante de octocrileno (fator de proteção solar presente em vários cosméticos). Se ocorrer qualquer reação cutânea, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico. Durante o tratamento e por 2 semanas após a interrupção do tratamento, a pele deve ser protegida da exposição à luz solar, mesmo que o céu esteja nublado. Isso também se aplica a solários. É também necessário lavar as mãos cuidadosamente após cada aplicação do gel;

Crianças e jovens

O medicamento Ketoprofen LGO não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 15 anos de idade.

Ketoprofen LGO e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não foram observadas interações com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Ketoprofen LGO se estiver no último trimestre de gravidez.
Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ketoprofen LGO, a menos que o médico considere que é absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante este período, é recomendável usar a menor dose possível durante o menor tempo possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do medicamento com ketoprofeno (Ketoprofeno) podem causar efeitos indesejados no feto. Não se sabe se o medicamento Ketoprofen LGO aplicado topicamente na pele causa o mesmo risco.
Não deve tomar o medicamento Ketoprofen LGO durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi descrito o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ketoprofen LGO

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
O gel é para aplicação tópica na pele.
Atenção! Não deve aumentar a dose recomendada do medicamento Ketoprofen LGO sem consultar o médico.
Em caso de dúvida, deve contactar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento Ketoprofen LGO é destinado apenas para aplicação na pele.
Não deve ingerir o medicamento.
Para abrir o tubo, deve remover a tampa e rasgar a membrana de alumínio que protege a saída do tubo.

Uso em adultos e crianças com mais de 15 anos:

Deve aplicar uma pequena quantidade de gel na pele na área dolorosa e massagear durante alguns minutos.
Deve aplicar 2 a 3 vezes ao dia.
Durante 24 horas, não deve aplicar mais de 15 g de gel (7,5 g correspondem a uma faixa de cerca de 14 cm de gel espremido).
Após cada uso, deve fechar cuidadosamente o tubo e lavar as mãos, a menos que sejam as mãos a serem tratadas.
Deve usar o medicamento por um curto período de tempo. O tempo de tratamento pode variar de pessoa para pessoa e depende da gravidade dos sintomas. No entanto, o tratamento não deve durar mais de 1 semana.
Não deve aplicar um curativo na área do corpo tratada.
Se sentir que o efeito do medicamento Ketoprofen LGO é demasiado forte ou demasiado fraco, deve contactar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ketoprofen LGO

Não deve aumentar a dose recomendada do medicamento Ketoprofen LGO sem consultar o médico.
A sobredosagem do medicamento Ketoprofen LGO aplicado topicamente é improvável.
Se o gel for ingerido acidentalmente, podem ocorrer: sonolência, náuseas, vómitos. A ingestão de grandes doses pode causar parada respiratória, coma, convulsões, sangramento gastrointestinal, aumento ou diminuição da pressão arterial, distúrbios da função renal.
Se o medicamento for ingerido, deve contactar imediatamente um médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da dose do medicamento Ketoprofen LGO

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ketoprofen LGO

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ketoprofen LGO pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados são classificados por frequência, definida da seguinte forma:

• não muito frequente (em mais de 1 em 1.000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes),
• pouco frequente (em mais de 1 em 10.000 doentes, mas em menos de 1 em 1.000 doentes),
• muito pouco frequente (em menos de 1 em 10.000 doentes tratados),
• frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Não muito frequente:
reações alérgicas cutâneas, como: rubor, prurido, erupção cutânea.
Pouco frequente:
dermatite bolhosa, urticária, hipersensibilidade à luz, reações cutâneas graves, como erupção cutânea bolhosa ou pustulosa, que podem se espalhar ou ser generalizadas, reações cutâneas graves durante a exposição à luz solar.
Muito pouco frequente:
agravamento de distúrbios da função renal pré-existentes.
Frequência desconhecida:
reações cutâneas locais que podem se espalhar para além do local de aplicação do medicamento, ataques de asma em doentes com alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos do grupo dos AINE.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública de Portugal,
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-055 Porto
telefone: +351 22 207 66 00
fax: +351 22 207 66 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ketoprofen LGO

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento após o prazo de validade impresso no tubo e na caixa de cartão.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ketoprofen LGO

• A substância ativa do medicamento é o ketoprofeno (Ketoprofeno). 1 g de gel contém 25 mg de ketoprofeno.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: carboximetilcelulose, trietanolamina, óleo de lavanda, etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento Ketoprofen LGO e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de gel, embalado em um tubo de alumínio laminado com uma membrana de proteção e uma tampa de polipropileno, colocado em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
40 g – 1 tubo de 40 g
50 g – 1 tubo de 50 g
75 g – 1 tubo de 75 g
100 g – 1 tubo de 100 g
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Laboratório Galenovo Olsztyn Sp. z o.o.
Rua Spółdzielcza 25 A
11-001 Dywity
Data de elaboração do folheto:julho de 2023