Ibuteva

Folheto informativo para o doente

IbuTeva, 200 mg, comprimidos revestidos
Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias em crianças e adolescentes ou após 7 dias em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento IbuTeva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IbuTeva
• 3. Como tomar o medicamento IbuTeva
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento IbuTeva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento IbuTeva e para que é utilizado

O IbuTeva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides), que actuam reduzindo a dor, inflamação e febre.
O IbuTeva é utilizado para aliviar a dor leve ou moderada, como por exemplo: dor de cabeça, incluindo enxaqueca, dor de dentes, dismenorreia e febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IbuTeva

Quando não tomar o medicamento IbuTeva:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver apresentado reação de hipersensibilidade, como asma, rinite, erupção cutânea pruriginosa ou edema de lábios, face, língua ou garganta após a administração de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE)
• se o doente tiver apresentado doença ulcerosa ou sangramento gastrointestinal associado à administração de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE)
• se o doente tiver doença ulcerosa ou sangramento gastrointestinal ou se tiver apresentado dois ou mais episódios desses problemas no passado
• se o doente tiver apresentado disfunção hepática, renal ou cardíaca grave (incluindo doença coronária)
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez
• se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou hidratação insuficiente)
• se o doente tiver sangramento ativo (incluindo sangramento cerebral)
• se o doente tiver apresentado distúrbios sanguíneos de origem desconhecida.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico ou outras doenças autoimunes
• se o doente tiver porfiria (doença genética que afeta a produção de hemoglobina)
• se o doente tiver doenças inflamatórias intestinais crônicas, como colite ulcerativa ou doença de Crohn
• se o doente tiver distúrbios da formação de glóbulos vermelhos
• se o doente tiver problemas de coagulação sanguínea
• se o doente tiver alergia, rinite alérgica, asma, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, pois o ibuprofeno pode causar broncoconstrição e dificuldade respiratória (asma bronquial)
• se o doente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
• se o doente tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou hipertensão arterial, ou se tiver apresentado infarto do miocárdio, operação de bypass ou acidente vascular cerebral (AVC) ou se tiver apresentado problemas de circulação arterial periférica (doença arterial periférica). Ver ponto "Efeitos sobre o coração e o cérebro".
• se o doente estiver imediatamente após uma grande cirurgia
• se a paciente estiver nos primeiros seis meses de gravidez
• se a paciente estiver amamentando
• se o doente tiver infecção - ver ponto "Infecções".

Deve utilizar a dose mais baixa possível durante o período mais curto necessário para reduzir o risco de efeitos adversos.

Efeitos sobre o trato gastrointestinal

Deve evitar a administração concomitante do produto IbuTeva com AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Pacientes idosos
Se o doente for idoso, pode ser mais propenso a apresentar efeitos adversos, especialmente sangramento e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais.
Úlceras, perfurações e sangramentos no estômago ou duodeno
Se o doente tiver apresentado úlcera gástrica ou duodenal no passado, especialmente se foi complicada por perfuração ou sangramento, deve ser monitorizado cuidadosamente para qualquer sintoma abdominal anormal e deve informar imediatamente o médico, especialmente se ocorrer no início do tratamento. O risco de sangramento e úlcera gastrointestinal é maior em pacientes idosos. Se ocorrer sangramento ou úlcera gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido.
O sangramento, úlcera ou perfuração do estômago ou intestino pode ocorrer sem qualquer sinal de alerta, mesmo em pacientes que nunca tiveram problemas desses antes. Pode ser fatal.
O risco de úlceras, perfurações ou sangramentos no trato gastrointestinal geralmente aumenta com doses mais altas de ibuprofeno. O risco também aumenta se outros medicamentos forem administrados concomitantemente com o ibuprofeno (ver ponto "IbuTeva e outros medicamentos").
Os medicamentos AINE devem ser utilizados com cautela em pacientes com doenças gastrointestinais prévias (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois podem piorar o estado desses pacientes.
Efeitos sobre o coração e o cérebro
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/przeciwbólowych, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (AVC), especialmente se forem administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou hipertensão arterial, ou se tiver apresentado infarto do miocárdio, operação de bypass ou doença arterial periférica (circulação fraca nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas), ou se tiver apresentado qualquer acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT).
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, nível alto de colesterol ou se tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante.

Efeitos sobre os rins
A administração do medicamento em crianças e adolescentes desidratados pode causar problemas renais.
O ibuprofeno pode causar problemas renais, mesmo em pacientes que nunca tiveram problemas renais antes. Isso pode levar a edema, insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial em pacientes com tendência a esses problemas.
O ibuprofeno pode causar lesão renal, especialmente em pacientes que já têm problemas renais, cardíacos ou hepáticos, ou que estão tomando diuréticos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), bem como em idosos. A interrupção do ibuprofeno geralmente leva à recuperação.
O ibuprofeno pode causar lesão renal, especialmente em pacientes que recentemente tiveram problemas renais, cardíacos ou hepáticos, ou que estão tomando diuréticos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), bem como em idosos. A interrupção do ibuprofeno geralmente leva à recuperação.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas à administração de ibuprofeno. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração de ibuprofeno e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Infecções
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o ibuprofeno pode retardar a administração de tratamento adequado para a infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Varicela
Durante a varicela, é recomendável evitar a administração de ibuprofeno.
Meningite asséptica (inflamação da meninge sem infecção bacteriana)
Foram relatados casos de meningite asséptica durante o tratamento com ibuprofeno (com sintomas como rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação). Embora a probabilidade de ocorrer seja maior em pacientes com doenças autoimunes, como lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, também foram relatados em pacientes sem doença crônica.
Outras advertências
A administração prolongada de doses altas de medicamentos analgésicos pode causar dor de cabeça, que não deve ser tratada com doses aumentadas deste medicamento. O uso habitual de medicamentos analgésicos pode causar lesão renal permanente e aumentar o risco de insuficiência renal.
O ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
Em casos de administração prolongada de ibuprofeno, é necessária a monitorização regular dos parâmetros hepáticos, renais e da morfologia sanguínea.
O IbuTeva pode dificultar a gravidez. A paciente deve informar o médico se planeja engravidar ou se tiver problemas para engravidar. Ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Crianças e adolescentes
Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade.

IbuTeva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Os efeitos adversos do medicamento IbuTeva podem ser aumentados por certos medicamentos administrados concomitantemente. Além disso, o medicamento IbuTeva pode aumentar ou diminuir a eficácia de outros medicamentos administrados concomitantemente ou aumentar os efeitos adversos desses medicamentos.

• Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE)
• medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue ou previnem a coagulação, como ácido acetilsalicílico, warfarina, heparina)
• inibidores da agregação plaquetária (que previnem a coagulação), como clopidogrel, ticlopidina
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (utilizados no tratamento da depressão), como paroxetina, sertralina, citalopram
• corticosteroides (utilizados no tratamento de inflamações)
• metotrexato (utilizado no tratamento de câncer e doenças autoimunes)
• digoxina (utilizada no tratamento de doenças cardíacas)
• fenitoína (utilizada na prevenção de convulsões epilépticas)
• lítio (utilizado no tratamento de depressão e mania)
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), incluindo diuréticos poupadores de potássio
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da enzima conversora da angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas da angiotensina II, como losartan)
• colestiramina (utilizada no tratamento do colesterol alto)
• aminoglicosídeos (utilizados contra certos tipos de bactérias)
• ciclosporina, tacrolimo (utilizados como imunossupressores após transplante de órgãos)
• zidovudina (utilizada no tratamento de pacientes com HIV)
• mifepristona
• probenecida ou sulfinpirazona (utilizados no tratamento da gota)
• antibióticos quinolônicos
• sulfonylureias (utilizados no tratamento da diabetes tipo 2)
• fluconazol ou voriconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas)
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose, doença de Paget e para reduzir o nível de cálcio no sangue)
• oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizada no tratamento de distúrbios circulatórios nos membros superiores e inferiores)
• baclofeno (medicamento que relaxa os músculos).
• ginkgo biloba (miłorząb japoński)

IbuTeva com alimentos e bebidas

O medicamento IbuTeva deve ser ingerido com um copo de água durante ou após as refeições.
Deve evitar o consumo de álcool, pois pode aumentar os efeitos adversos do medicamento IbuTeva, especialmente aqueles relacionados ao estômago, intestino ou cérebro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento IbuTeva nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode causar doenças cardíacas, pulmonares e renais graves no feto. Se o medicamento for administrado no final da gravidez, pode causar tendência a sangramento na mãe e no feto e enfraquecer as contrações uterinas, o que pode retardar o parto.
Durante os primeiros 6 meses de gravidez, o medicamento IbuTeva só deve ser administrado sob recomendação médica e apenas se for absolutamente necessário.
Durante a administração do medicamento, o ibuprofeno está presente em pequenas quantidades no leite materno e, durante o tratamento de curto prazo, geralmente não há necessidade de interromper a amamentação. No entanto, se for recomendada a administração prolongada do medicamento, deve considerar a interrupção da amamentação.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O ibuprofeno pode afetar a capacidade de reação de alguns pacientes devido a efeitos adversos, como tontura, sonolência ou distúrbios visuais. Em casos individuais, a capacidade de dirigir ou operar máquinas pode ser afetada. Esse efeito pode ser aumentado se o paciente consumir álcool.

IbuTeva contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento IbuTeva

O medicamento IbuTeva deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve utilizar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Em adultos, não deve tomar o medicamento IbuTeva por mais de 7 dias sem consultar o médico.
Em crianças e adolescentes, não deve tomar o medicamento IbuTeva por mais de 3 dias sem consultar o médico.

Dose recomendada:

Adultos e crianças acima de 12 anos (com peso corporal de 40 kg ou mais):Dor de intensidade leve a moderada e febre

1 a 2 comprimidos administrados em uma dose única ou 3 a 4 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 6 comprimidos (1200 mg).
Dor de cabeça migranosa
Adultos e crianças acima de 12 anos (≥40kg):
2 comprimidos administrados em uma dose única, se necessário 2 comprimidos, a cada 4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 6 comprimidos (1200mg).
Dismenorreia
Adultos e crianças acima de 12 anos:
1 a 2 comprimidos, 1 a 3 vezes ao dia, se necessário, a cada 4 a 6 horas. A dose máxima não deve exceder 6 comprimidos (1200 mg) por dia.
Crianças de 6 a 12 anos
Dor de intensidade leve a moderada e febre
Crianças de 6 a 9 anos (com peso corporal de 20-29 kg): 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.
A dose máxima não deve exceder 3 comprimidos por dia.
Crianças de 10 a 12 anos (com peso corporal de 30-40 kg): 1 comprimido, 1 a 4 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.
A dose máxima não deve exceder 4 comprimidos por dia.
Não deve administrar o medicamento IbuTeva em crianças com menos de 6 anos de idade.

Modo de administração:

Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água durante ou após as refeições. Para facilitar a deglutição ou ajustar a dose, os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.
Pacientes idosos
Se o doente for idoso, deve sempre consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva, pois o doente pode ser mais propenso a apresentar efeitos adversos, especialmente sangramento e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais. O médico recomendará a administração adequada do medicamento.
Distúrbios da função hepática e renal
Se o doente tiver doença hepática ou renal, deve sempre consultar o médico antes de tomar o medicamento IbuTeva. O médico recomendará a administração adequada do medicamento.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento IbuTeva

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento IbuTeva ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir: náuseas, dor abdominal, diarreia, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido no ouvido, desorientação e nistagmo. Também pode ocorrer sangramento gastrointestinal.
Em casos graves de superdose, foram relatados: sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, agitação, desorientação, coma, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza, tontura, distúrbios visuais, problemas oculares, insuficiência renal, sangue na urina, lesão hepática, hipotensão, sensação de frio, problemas respiratórios, cianose (coloração azulada dos lábios, língua e dedos) e aumento do risco de sangramento. Em pacientes com asma, pode ocorrer piora da doença.

Omissão da administração do medicamento IbuTeva

Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que faltarem menos de 4 horas para a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o IbuTeva pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
A ocorrência de efeitos adversos é mais provável após a administração de doses altas e tratamento prolongado.
Os seguintes efeitos adversos são importantes e, se ocorrerem, exigem ação imediata.Deve interromper a administração do medicamento IbuTeva e consultar imediatamente o médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• Fezes negras ou vômitos com sangue (úlcera gastrointestinal com sangramento, efeito adverso frequente)
• Edema da face, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar e urticária (edema angioneurótico, efeito adverso não frequente),
• taquicardia, hipotensão arterial grave ou choque (reação anafilática, efeito adverso raro)
• Se o doente apresentar infecção com sintomas como febre e piora do estado geral de saúde ou febre com sintomas locais de infecção, como dor de garganta, boca ou problemas para urinar, deve consultar imediatamente o médico. O ibuprofeno pode causar redução do número de glóbulos brancos, o que pode levar a uma redução da resistência às infecções (agranulocitose, efeito adverso muito raro). Deve informar o médico sobre a administração deste medicamento.
• Lesões cutâneas graves com erupção, descamação da pele, especialmente nas pernas, braços, palmas das mãos e plantas dos pés, que também podem afetar a face e a boca (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, efeitos adversos muito raros).
• Também pode ocorrer infecção grave com necrose (gangrena) da pele, tecido subcutâneo e músculo (fasciite necrotizante, efeito adverso muito raro)
• Podem ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulos brancos, frequência desconhecida).
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com nódulos e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção pustulosa aguda generalizada, AGEP, frequência desconhecida). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento IbuTeva e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2.

Outros efeitos adversos possíveis:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Dor de cabeça, tontura
• Distúrbios gastrointestinais (dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, constipação, fezes negras, sangramento gastrointestinal, vômitos com sangue)
• Complicações de diverticulite (perfuração ou fístula)
• Erupção cutânea
• Fadiga

Não frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Rinite (coriza)
• Reação de hipersensibilidade à luz
• Insônia, ansiedade
• Distúrbios visuais
• Perda de audição
• Asma, broncoconstrição, dificuldade respiratória
• Úlcera bucal
• Úlcera gástrica, úlcera duodenal, perfuração gástrica, gastrite
• Hepatite, icterícia, disfunção hepática anormal
• Prurido, equimoses pequenas na pele e mucosas
• Hipersensibilidade cutânea à luz
• Disfunção renal
• Sonolência
• Formigamento
• Perda de audição

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• Reação anafilática
• Depressão, desorientação
• Distúrbios visuais
• Zumbido no ouvido (tinido), tontura de origem vestibular
• Lesão hepática
• Retenção de líquidos (edema)
• Aumento da creatinina e ureia no sangue, diminuição da hemoglobina e hematócrito, inibição da agregação plaquetária, prolongamento do tempo de sangramento, diminuição do cálcio no sangue, aumento da uricemia no sangue.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)

• Distúrbios da formação de glóbulos vermelhos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitose)
• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou hipertensão arterial aumentada
• Pancreatite
• Esofagite
• Estenose intestinal
• Insuficiência hepática
• Alopecia (perda de cabelo)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Agravamento de úlceras no intestino grosso (colite ulcerativa) e doença de Crohn (doença intestinal)

Medicamentos como o IbuTeva podem aumentar ligeiramente o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou acidente vascular cerebral (AVC).
Retenção de líquidos (edema), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca foram observados em associação com a administração de medicamentos AINE.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos adversos do país onde o medicamento foi dispensado.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento IbuTeva

Manter o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade", "Data de validade" ou "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento IbuTeva

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada comprimido contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, talco. Revestimento do comprimido(Opadry White 06B28499):hipromelose 5cP, hipromelose 15cP, hipromelose 50cP, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento IbuTeva e que conteúdos a embalagem tem

Comprimido revestido.
200 mg: comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com ranhura para quebrar em uma das faces.
Tamanhos da embalagem:
Blister:6, 10, 12 ou 24 comprimidos revestidos.
Frasco:30 ou 50 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.(22) 345 93 00

Fabricante:

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária
Medis International a.s.
výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
República Tcheca
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Razgrad 7200
Bulgária

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Irlanda
Buplex 400 mg comprimidos revestidos
Malta
Irfen 400 mg
Noruega
Ifenin
Polônia
IbuTeva
Romênia
Adagin Forte 400 mg comprimidos revestidos
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2022