Ibuteva Max

Folheto informativo para o doente

IbuTeva Max, 400 mg, comprimidos revestidos
Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias em crianças e adolescentes ou após 7 dias em adultos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento IbuTeva Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IbuTeva Max
• 3. Como tomar o medicamento IbuTeva Max
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento IbuTeva Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento IbuTeva Max e para que é utilizado

O IbuTeva Max pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como AINEs (anti-inflamatórios não esteroides), que actuam reduzindo a dor, inflamação e febre.
O IbuTeva Max é utilizado para aliviar a dor leve ou moderada, como: dor de cabeça, incluindo enxaqueca, dor de dentes, dismenorreia e febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento IbuTeva Max

Quando não tomar o medicamento IbuTeva Max:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver apresentado reação de hipersensibilidade, como: asma, rinite, erupção cutânea pruriginosa ou edema de lábios, face, língua ou garganta após a administração de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (AINEs)
• se o doente tiver apresentado doença ulcerosa ou sangramento gástrico ou duodenal associado à administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (AINEs)
• se o doente tiver doença ulcerosa ou sangramento gástrico ou duodenal ou se o doente tiver apresentado dois ou mais episódios desses problemas no passado
• se o doente tiver apresentado doença hepática, renal ou cardíaca grave (incluindo doença coronariana)
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez
• se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou hidratação insuficiente)
• se o doente tiver sangramento ativo (incluindo sangramento cerebral)
• se o doente tiver apresentado distúrbios hematológicos de origem desconhecida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva Max, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico ou outras doenças autoimunes
• se o doente tiver porfiria, uma doença congênita que afeta a produção de hemoglobina
• se o doente tiver doenças inflamatórias crônicas do intestino, como: colite ulcerativa, doença de Crohn ou outras doenças gástricas ou intestinais
• se o doente tiver distúrbios da produção de glóbulos vermelhos
• se o doente tiver problemas de coagulação
• se o doente tiver alergia, rinite alérgica, asma, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, pois o ibuprofeno pode causar broncoconstrição e dificuldade respiratória (broncoespasmo)
• se o doente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave,
• se o doente tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou hipertensão, ou se o doente tiver apresentado infarto do miocárdio, operação de bypass ou qualquer acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AVC ou AIT) ou se o doente tiver problemas de circulação arterial periférica. Ver ponto "Efeitos sobre o coração e o cérebro".
• se o doente estiver imediatamente após uma grande cirurgia
• se a paciente estiver nos primeiros seis meses de gravidez
• se a paciente estiver amamentando
• se o doente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo.

Deve usar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para reduzir o risco de efeitos não desejados.
Efeitos sobre o trato gastrointestinal
Deve evitar o uso concomitante do produto IbuTeva Max com AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Pacientes idosos
Se o doente for idoso, pode ser mais propenso a apresentar efeitos não desejados, especialmente sangramento e perfuração do trato gastrointestinal, que podem ser fatais.
Úlceras, perfurações e sangramentos gástricos ou duodenais
Se o doente tiver apresentado úlcera gástrica ou duodenal no passado, especialmente se foi complicada por perfuração ou sangramento, deve ser monitorizado para qualquer sintoma incomum no abdômen e deve informar o médico imediatamente, especialmente se ocorrer no início do tratamento. O risco de sangramento e úlcera do trato gastrointestinal é maior em pacientes idosos. Se ocorrer sangramento ou úlcera do trato gastrointestinal, o tratamento deve ser interrompido.
Sangramento, úlcera ou perfuração gástrica ou intestinal pode ocorrer sem qualquer sinal de alerta, mesmo em pacientes que nunca tiveram esses problemas antes. Pode ser fatal.
O risco de úlceras, perfurações ou sangramentos no trato gastrointestinal geralmente aumenta com doses altas de ibuprofeno. O risco também aumenta se o ibuprofeno for usado com outros medicamentos (ver ponto "IbuTeva Max e outros medicamentos").
Os medicamentos AINE devem ser usados com cautela em pacientes com doenças gastrointestinais prévias (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois podem piorar o estado do paciente.
Efeitos sobre o coração e o cérebro
O uso de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, especialmente se forem usados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou hipertensão, ou se o doente tiver apresentado infarto do miocárdio, operação de bypass ou qualquer acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AVC ou AIT).
• o doente tiver hipertensão, diabetes, colesterol alto ou se algum familiar tiver apresentado doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente for fumante.

Efeitos sobre os rins
Em casos de uso do medicamento em crianças e adolescentes desidratados, o ibuprofeno pode causar problemas renais.
O ibuprofeno pode causar problemas renais, mesmo em pacientes que nunca tiveram problemas renais antes. Isso pode levar a edema, insuficiência cardíaca ou hipertensão em pacientes com tendência a esses problemas.
O ibuprofeno pode causar lesão renal, especialmente em pacientes que recentemente apresentaram problemas renais, cardíacos ou hepáticos, em pacientes que tomam diuréticos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), bem como em pacientes idosos.
A interrupção do uso do ibuprofeno geralmente leva a melhoria.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do ibuprofeno. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o uso do ibuprofeno e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Infecções
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Isso pode levar a um atraso no tratamento da infecção e aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar o médico imediatamente.
Varicela
Em casos de varicela, é recomendável evitar o uso do ibuprofeno.
Meningite asséptica (meningite sem infecção bacteriana)
Foram relatados casos de meningite asséptica durante o tratamento com ibuprofeno (com sintomas como rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação). Embora a probabilidade de ocorrer seja maior em pacientes com doenças autoimunes, como lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, também foram relatados em pacientes sem doença crônica.
Outras advertências
Em casos de uso prolongado de doses altas de medicamentos analgésicos, pode ocorrer dor de cabeça que não deve ser tratada com doses aumentadas deste medicamento. O uso habitual de medicamentos analgésicos pode causar lesão renal permanente e aumentar o risco de insuficiência renal.
O ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento.
Em casos de uso prolongado do ibuprofeno, é necessária uma monitorização regular dos parâmetros hepáticos, renais e hematológicos.
O IbuTeva Max pode dificultar a gravidez. A paciente deve informar o médico se planeja engravidar ou se tiver problemas para engravidar. Ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Crianças e adolescentes
Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

IbuTeva Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Os efeitos não desejados do medicamento IbuTeva Max podem ser aumentados por certos medicamentos tomados ao mesmo tempo. Além disso, o medicamento IbuTeva Max pode aumentar ou diminuir a eficácia de outros medicamentos tomados concomitantemente ou aumentar os efeitos não desejados desses medicamentos.

• Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
• medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue ou previnem a coagulação, como ácido acetilsalicílico, warfarina, heparina)
• inibidores da agregação plaquetária (que previnem a coagulação), como clopidogrel, ticlopidina
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento da depressão), como paroxetina, sertralina, citalopram
• corticosteroides (usados no tratamento de inflamações)
• metotrexato (usado no tratamento de câncer e doenças autoimunes)
• digoxina (usada no tratamento de doenças cardíacas)
• fenitoína (usada na prevenção de convulsões epilépticas)
• lítio (usado no tratamento da depressão e mania)
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), incluindo diuréticos poupadores de potássio
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da enzima conversora da angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas da angiotensina II, como losartan)
• colestiramina (usada no tratamento do colesterol alto)
• aminoglicosídeos (usados contra certos tipos de bactérias)
• cincosporina, tacrolimo (usados como imunossupressores após transplante de órgãos)
• zidovudina ou ritonavir (usados no tratamento de pacientes com HIV)
• mifepristona
• probenecida ou sulfinpirazona (usadas no tratamento da gota)
• antibióticos quinolônicos
• sulfonylureias (usadas no tratamento da diabetes tipo 2)
• fluconazol ou voriconazol (usados no tratamento de infecções fúngicas)
• bifosfonatos (usados na osteoporose, doença de Paget e para reduzir o nível de cálcio no sangue)
• oxpentifilina (pentoxifilina) (usada no tratamento de distúrbios circulatórios nos membros superiores e inferiores)
• baclofeno (um relaxante muscular)
• ginkgo biloba (miłorząb japoński).

IbuTeva Max com alimentos e bebidas

O medicamento IbuTeva Max deve ser engolido com um copo de água durante ou após as refeições.
Deve evitar o consumo de álcool, pois pode aumentar os efeitos não desejados do medicamento IbuTeva Max, especialmente aqueles relacionados ao estômago, intestino ou cérebro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento IbuTeva Max nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode causar doenças cardíacas, pulmonares e renais graves no feto. Se o medicamento for usado no final da gravidez, pode causar tendência a sangramento na mãe e no feto e enfraquecer as contrações uterinas, o que pode atrasar o parto.
Durante os primeiros 6 meses de gravidez, o medicamento IbuTeva Max só deve ser usado sob recomendação médica e apenas se necessário.
Durante o uso do medicamento, o ibuprofeno está presente em pequenas quantidades no leite materno e, durante o tratamento de curto prazo, geralmente não há necessidade de interromper a amamentação. No entanto, se for recomendado o uso prolongado do medicamento, deve-se considerar interromper a amamentação.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O ibuprofeno pode afetar a capacidade de reação de alguns pacientes devido a efeitos não desejados, como tontura, sonolência ou distúrbios visuais. Em casos individuais, a capacidade de dirigir ou operar máquinas pode ser afetada. Esse efeito pode ser aumentado se o paciente consumir álcool.
O IbuTeva Max contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento IbuTeva Max

O medicamento IbuTeva Max deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve usar a menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar o médico imediatamente (ver ponto 2).
Em adultos, não deve tomar o medicamento IbuTeva Max por mais de 7 dias sem consultar o médico.
Em crianças e adolescentes, não deve tomar o medicamento IbuTeva Max por mais de 3 dias sem consultar o médico.

Dose recomendada:

Adultos e crianças acima de 12 anos (com peso corporal de 40 kg ou mais):Dor de intensidade leve a moderada e febre

½ a 1 comprimido, administrado em dose única ou 3 a 4 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 3 comprimidos (1200 mg).
Dor de cabeça migranosa
1 comprimido, administrado 1 a 3 vezes ao dia, a cada 4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deve exceder 3 comprimidos (1200 mg).
Dismenorreia
½ a 1 comprimido, administrado 1 a 3 vezes ao dia, se necessário, a cada 4 a 6 horas. A dose máxima não deve exceder 3 comprimidos (1200 mg) por dia.

Modo de administração:

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água durante ou após as refeições. Para facilitar a deglutição ou ajustar a dose, os comprimidos podem ser divididos ao meio.
Se em adultos não houver melhoria após 7 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico. Se for necessário tomar o medicamento em crianças e adolescentes por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
Pacientes idosos
Se o doente for idoso, deve sempre consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento IbuTeva Max, pois o doente pode ser mais propenso a apresentar efeitos não desejados, especialmente sangramento e perfuração do trato gastrointestinal, que podem ser fatais. O médico recomendará o uso adequado do medicamento.
Distúrbios da função hepática e renal
Se o doente tiver doença hepática ou renal, deve sempre consultar o médico antes de tomar o medicamento IbuTeva Max. O médico recomendará o uso adequado do medicamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento IbuTeva Max:

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento IbuTeva Max ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir: náuseas, dor abdominal, diarreia, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido no ouvido, desorientação e nistagmo. Também pode ocorrer sangramento gástrico ou intestinal.
Em casos graves de superdose, foram relatados: sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, agitação, desorientação, coma, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza, tontura, convulsões (especialmente em crianças), distúrbios visuais, problemas oculares, insuficiência renal, sangue na urina, lesão hepática, hipotensão, sensação de frio, problemas respiratórios, cianose e aumento do risco de sangramento. Em pacientes com asma, pode ocorrer piora da doença.

Omissão da dose do medicamento IbuTeva Max

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que faltarem menos de 4 horas para a próxima dose.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
A ocorrência de efeitos não desejados é mais provável após a administração de doses altas e tratamento prolongado.
Os seguintes efeitos não desejados são importantes e, se ocorrerem, exigem ação imediata. Deve interromper o uso do medicamento IbuTeva Max e consultar o médico imediatamente se ocorrerem os seguintes sintomas:

• Fezes negras ou vômitos com sangue (úlcera gastrointestinal com sangramento, efeito não desejado frequente).
• Edema de face, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar, e urticária (edema angioneurótico, efeito não desejado não frequente), taquicardia, hipotensão significativa ou choque anafilático (reação anafilática, efeito não desejado raro)
• Se o doente apresentar infecção com sintomas como febre e piora significativa do estado geral de saúde ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, boca ou problemas urinários, deve consultar o médico imediatamente. O ibuprofeno pode causar redução do número de glóbulos brancos, o que pode levar a uma redução da resistência do doente às infecções. Deve informar o médico sobre o uso deste medicamento.
• Lesões cutâneas graves com erupção cutânea, descamação da pele, especialmente nas extremidades, com febre no início do tratamento (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, efeito não desejado raro). .
• Também pode ocorrer uma forma mais grave, com bolhas maiores e mais espalhadas, e parte da pele pode necrosar (síndrome de Lyell). Também pode ocorrer infecção grave com necrose (gangrena) da pele, tecido subcutâneo e músculo (.gangrena de Fournier, efeito não desejado muito raro)
• Pode ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco, frequência desconhecida)
• Erupção cutânea vermelha e escamosa com placas e bolhas, geralmente localizada nas dobras cutâneas, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose aguda generalizada, AGEP, frequência desconhecida). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o uso do medicamento IbuTeva Max e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2.

Outros efeitos não desejados possíveis
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• Dor de cabeça, tontura
• Distúrbios gastrointestinais (dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, constipação, fezes negras, sangramento gástrico ou intestinal, vômitos com sangue)
• Erupção cutânea
• Fadiga

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• Rinite (coriza)
• Reação de hipersensibilidade à luz
• Insônia, ansiedade
• Distúrbios visuais
• Perda de audição
• Asma, broncoespasmo, dificuldade respiratória
• Estomatite
• Úlcera gástrica, úlcera intestinal, perfuração gástrica, gastrite
• Hepatite, icterícia, disfunção hepática
• Prurido, equimoses e lesões na mucosa
• Hipersensibilidade cutânea à luz
• Disfunção renal
• Sonolência
• Formigamento
• Perda de audição

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• Reação anafilática
• Depressão, desorientação
• Distúrbios visuais
• Zumbido no ouvido (tinido), tontura de origem vestibular
• Lesão hepática
• Edema (retenção de líquidos) Aumento da creatinina e ureia no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, redução da hemoglobina e hematocrito, inibição da agregação plaquetária, prolongamento do tempo de sangramento, redução do cálcio no sangue, aumento da uréia no sangue.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes)

• Distúrbios da produção de glóbulos vermelhos (anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose)
• Insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou hipertensão aumentada
• Pancreatite
• Esofagite
• Estenose intestinal
• Insuficiência hepática
• Alopecia (perda de cabelo)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Agravamento de úlceras no intestino grosso (colite ulcerativa) e doença de Crohn (doença intestinal)

Medicamentos como o IbuTeva Max podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Retenção de líquidos (edema), hipertensão e insuficiência cardíaca foram observados em associação com o uso de medicamentos AINE.
O uso do medicamento IbuTeva Max pode causar redução do número de glóbulos brancos e resistência do doente às infecções. Se o doente apresentar infecção com sintomas como febre e piora significativa do estado geral de saúde ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta, boca ou problemas urinários, deve consultar o médico imediatamente. Serão realizados exames de sangue para verificar a possível redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o médico sobre o uso deste medicamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-053 Porto, Portugal, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, website: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento IbuTeva Max

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade", "Data de validade" ou "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento IbuTeva Max

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada comprimido contém 400 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, talco Revestimento do comprimido(Opadry White 06B28499):hipromelose 5cP, hipromelose 15cP, hipromelose 50cP, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento IbuTeva Max e que contenções estão disponíveis

Comprimido revestido.
400 mg: comprimidos brancos, ovais, convexos de ambos os lados, com ranhura para quebrar em um dos lados.
Tamanhos de embalagem:
Blister:6, 12 ou 24 comprimidos revestidos.
Frasco:50 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 5 - 5º andar, 1050-013 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400

Fabricante

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária
Medis International a.s.
Planta de produção Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
República Tcheca
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Razgrad 7200
Bulgária
Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
Irlanda
Buplex 400 mg comprimidos revestidos
Malta
Irfen 400 mg
Noruega
Ifenin
Polônia
IbuTeva Max
Romênia
Adagin Forte 400 mg comprimidos revestidos
Data da última revisão do folheto:janeiro de 2022