Ibured Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

IBURED FORTE

100 mg/g (10%), gel
Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibured forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ibured forte
• 3. Como usar o medicamento Ibured forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibured forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibured forte e para que é usado

Ibured forte é um gel para aplicação tópica na pele. 1 g de gel contém 100 mg de ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Este medicamento alivia a dor, reduz a inflamação e diminui a febre alta.
Este medicamento é destinado ao tratamento de várias síndromes dolorosas que afetam as articulações e os músculos, como dores na coluna vertebral, torções, distensões e outros traumatismos esportivos. Também é usado para aliviar a dor causada por doenças leves das articulações e neuralgias (dor nervosa).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ibured forte

Quando não usar o medicamento Ibured forte

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver uma alergia (hipersensibilidade) à aspirina ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• se o doente tiver asma, rinite alérgica ou urticária,
• se o doente tiver pele danificada, destruída ou infecção da pele.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Ibured forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao usar Ibured forte nas seguintes situações:

• deve proteger as áreas de aplicação do gel da exposição direta à luz solar para evitar reações de hipersensibilidade (por exemplo, erupções cutâneas);
• se o doente tiver doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno ou outras doenças do trato gastrointestinal;
• em doentes com asma ou com respiração sibilante (ou se a asma ocorreu no passado);
• em doentes com problemas renais;
• se ocorrerem alterações na pele no local de aplicação, o medicamento deve ser interrompido;
• o medicamento não deve ser usado mais de uma vez a cada 4 horas e não mais de 3 vezes ao dia;
• em doentes com asma ou doenças alérgicas;

O medicamento Ibured forte é destinado apenas para uso tópico na pele.

Crianças

Não deve ser usado o medicamento Ibured forte em forma de gel em crianças abaixo de 14 anos sem recomendação médica.

Medicamento Ibured forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
O uso deste medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos, se tomados ao mesmo tempo:

• medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, atenolol)
• medicamentos usados para diluir o sangue (por exemplo, warfarina)
• aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides usados para tratar a dor e a inflamação.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Ibured forte não deve ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não são conhecidos efeitos secundários que afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Ibured forte

Este medicamento deve ser sempre usado como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de abrir o tubo pela primeira vez, deve verificar se a película de proteção da abertura não está danificada. Para perfurá-la, deve pressionar a parte de trás da tampa. Após extrair a quantidade desejada de gel, o tubo deve ser fechado com a tampa.
Adultos e crianças acima de 14 anos: Extrair do tubo 2 a 5 cm de gel para a área afetada (essa quantidade corresponde a uma dose de 50 a 125 mg de ibuprofeno). O gel deve ser aplicado suavemente na pele até ser absorvido. Não deve ser aplicado o medicamento no mesmo local antes de decorridas 4 horas.
Não deve ser usado o medicamento mais de 4 vezes ao dia.
Não deve ser aplicado o medicamento em pele danificada, mucosa oral (boca) ou áreas ao redor dos olhos.
Se o gel entrar em contato com os olhos, deve ser enxaguado imediatamente com água e consultar um médico.
Não deve ser usado o gel sob bandagens (por exemplo, adesivos).
Se não houver necessidade de aplicar o medicamento nas mãos para fins terapêuticos, deve lavar as mãos após cada uso.
Não deve ser aplicado o medicamento nas áreas genitais.
Se após 2 semanas de uso do medicamento os sintomas não melhorarem ou piorarem, deve procurar orientação médica.
Crianças abaixo de 14 anos: o medicamento Ibured forte não é destinado para uso em crianças abaixo de 14 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibured forte

Em caso de ingestão acidental do gel, deve enxaguar a boca e entrar em contato imediatamente com um médico ou o hospital mais próximo. A ingestão do gel pode causar distúrbios gastrointestinais.

Omissão da dose do medicamento Ibured forte

Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Se algum efeito secundário se agravar ou ocorrer algum efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Durante o uso do medicamento Ibured forte em forma de gel, alguns doentes podem apresentar efeitos secundários listados abaixo.
Em caso de ocorrência de respiração sibilante súbita, dificuldade para respirar, inchaço facial, palpebral ou labial, erupções cutâneas ou coceira (especialmente em todo o corpo), deve procurar atendimento médico imediatamente.
Outros efeitos secundários incluem:

• coceira ou vermelhidão da pele,
• sensação de queimadura,
• manchas dolorosas na pele,
• dor abdominal (dor de estômago) ou outros sintomas gastrointestinais atípicos,
• problemas renais (especialmente em doentes com doenças renais prévias).

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua -, - , Tel.: - , Fax: - , e-mail: - .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibured forte

Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Não congelar.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar o medicamento Ibured forte em forma de gel após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibured forte

1 g do medicamento Ibured forte em forma de gel contém:
Substância ativa: ibuprofeno 100 mg
Substâncias auxiliares: hidroxietilcelulose, hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool isopropílico, água purificada.

Como é o medicamento Ibured forte e o que contém o embalagem

Tubo de alumínio com impressão na parte externa, com membrana e tampa com perfurador feito de polietileno, em caixa de cartão com informações para o doente. Tamanho do embalagem: 20g, 25g, 30g, 35g, 50g, 100g.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Fax: 12 657 40 40 wew. 34
e-mail: amara@amara.pl

Data da última atualização do folheto: