Ibuprom Ultramax Sprint

Folheto informativo para o doente

IBUPROM ULTRAMAX SPRINT, 600 mg, cápsulas, macias

ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento
• 3. Como tomar o medicamento
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento e para que é utilizado

O medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) com ação analgésica, anti-inflamatória e antipirética.
O medicamento é indicado para uso a curto prazo, em dores agudas, moderadas, de diversas origens:

• dores de cabeça (incluindo enxaqueca),
• dores de dentes,
• dores musculares, articulares e ósseas (incluindo dores nas costas),
• dores pós-traumáticos e pós-operatórios, incluindo os relacionados com procedimentos dentários,
• neuralgias,
• dismenorreia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento

Quando não tomar o medicamento:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, a outros AINE ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve dificuldades respiratórias, asma, rinite alérgica, edema ou urticária após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos semelhantes (AINE);
• se o doente tiver insuficiência renal, hepática ou cardíaca grave;
• se o doente tiver distúrbios de coagulação sanguínea;
• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• se o doente já teve sangramento ou perfuração gástrica ou intestinal após a administração de AINE;
• se o doente tiver úlceras gástricas ou duodenais recorrentes ou sangramento gastrointestinal (pelo menos dois casos confirmados de úlceras ou sangramento);
• se o doente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se a doente estiver no último trimestre de gravidez;
• em doentes com menos de 18 anos.

Precauções e advertências

O medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes adultos com doenças crónicas concomitantes.
A administração do medicamento na menor dose eficaz possível durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos adversos.
A utilização de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente em doentes que tomam doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
Durante a administração de ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica ao medicamento, incluindo dificuldades respiratórias, edema facial e cervical (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e contactar um médico ou serviços de emergência médica.
Antes de iniciar a administração do medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), já teve um infarto do miocárdio, operação de bypass, tiver doença arterial periférica (distúrbios circulatórios nos pés ou tornozelos devido a artérias estreitadas ou bloqueadas) ou já teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório "TIA"),
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral ou for fumador,
• o doente tiver doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistémico, doenças do tecido conjuntivo), devido ao aumento do risco de desenvolver sintomas de meningite asséptica,
• o doente estiver a tomar outros medicamentos analgésicos da classe dos AINE ou ácido acetilsalicílico em dose diária superior a 75 mg,
• o doente tiver doenças metabólicas congénitas da porfirina (por exemplo, porfiria aguda intermitente),
• o doente tiver doenças gastrointestinais e doenças inflamatórias crónicas do intestino (colite ulcerativa, doença de Crohn),
• o doente tiver retenção de líquidos e edema associados à administração de AINE,
• o doente tiver desidratação devido ao aumento do risco de insuficiência renal,
• o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal,
• o doente tiver asma, ou já teve sintomas de reação alérgica no passado (pode ocorrer broncoespasmo após a administração do medicamento),
• o doente já teve uma grande cirurgia,
• em doentes que tomam outros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, digitálicos ou corticosteroides), ou se o doente tiver distúrbios da coagulação sanguínea (o ibuprofeno pode inibir temporariamente a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento),
• durante a administração do medicamento em doentes idosos (ver ponto 3),
• se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Deve evitar a administração concomitante do medicamento com outros AINE, incluindo inibidores da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2).
Doentes com antecedentes de doenças gastrointestinais, especialmente doentes idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente durante o início do tratamento.
Deve ter cuidado redobrado e consultar o médico ou farmacêutico antes de administrar o medicamento em doentes com hipertensão arterial e (ou) insuficiência cardíaca com retenção de líquidos, hipertensão arterial e edema, que estão associados à administração de AINE no passado.
O ibuprofeno pode causar retenção de sódio, potássio e líquidos no organismo de doentes que não têm histórico de doenças renais. Isso pode levar a edema ou insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial em doentes com predisposição para esses distúrbios.
A administração prolongada de ibuprofeno, especialmente em combinação com outros medicamentos analgésicos, pode causar lesões renais permanentes e aumentar o risco de insuficiência renal.
Os doentes com maior risco de desenvolver essas reações são aqueles com distúrbios da função renal, insuficiência cardíaca, distúrbios da função hepática, que tomam diuréticos e medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da ECA) e doentes idosos. Os doentes que interrompem a administração de AINE geralmente retornam ao estado anterior ao tratamento.
Durante a administração prolongada de ibuprofeno, é necessária a monitorização regular da função hepática e renal, bem como da contagem sanguínea, especialmente em doentes de alto risco.
Durante o tratamento prolongado com doses elevadas de medicamentos analgésicos, podem ocorrer dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas de medicamentos.
Foram relatados casos de reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente desenvolver algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e procurar ajuda médica.
Infecções
o medicamento pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Isso pode levar a um atraso no tratamento adequado da infecção e aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o doente estiver a tomar o medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Deve evitar a administração do medicamento durante a varicela.
Deve evitar o consumo de álcool durante a administração do medicamento, pois isso pode aumentar os efeitos adversos, especialmente aqueles relacionados ao trato gastrointestinal e sistema nervoso.

Medicamento e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento pode afetar outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação deste medicamento. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, por exemplo, captopril, medicamentos beta-bloqueadores, por exemplo, atenolol ou antagonistas do receptor da angiotensina II, por exemplo, losartan).

Antes de administrar o medicamento com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos da classe dos AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe),
• medicamentos diuréticos e medicamentos que poupam potássio,
• medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois aumentam o risco de efeitos adversos no trato gastrointestinal,
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças neoplásicas ou reumáticas), pois pode aumentar a ação do metotrexato,
• lítio (medicamento utilizado no tratamento da depressão), pois pode aumentar a ação do lítio,
• glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina), pois o ibuprofeno pode aumentar a concentração deste medicamento no sangue,
• fenitoína (medicamento antiepiléptico), pois o ibuprofeno pode aumentar a concentração deste medicamento no sangue,
• corticosteroides (como prednisolona ou dexametasona), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal,
• taclimo (medicamento que inibe a resposta imunológica), pois aumenta o risco de efeitos tóxicos nos rins,
• ciclosporina (medicamento que inibe a resposta imunológica), pois existem dados limitados sobre o aumento do risco de efeitos tóxicos nos rins,
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS), pois a administração do medicamento pode aumentar o risco de sangramento nas articulações ou sangramento que leva a edema (em doentes com hemofilia e teste positivo para anticorpos HIV),
• ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV): ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue,
• antibióticos (quinolônicos ou aminoglicosídeos),
• derivados da sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos): podem ocorrer interações clínicas entre esses medicamentos e AINE; é recomendada a monitorização da glicemia no sangue,
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos utilizados no tratamento da gota): podem retardar a eliminação do ibuprofeno,
• colestiramina: pode retardar e reduzir a absorção de AINE,
• voriconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos): podem aumentar a exposição a AINE,
• baclofeno (medicamento que relaxa os músculos): a ação tóxica do baclofeno pode ocorrer após o início da administração do ibuprofeno,
• aminoglicosídeos (tipo de antibiótico): AINE podem reduzir a eliminação de aminoglicosídeos,
• mifepristona: não deve ser administrado AINE durante 8-12 dias após a administração de mifepristona, pois podem reduzir a ação da mifepristona,
• antagonistas dos canais de cálcio: redução da eficácia anti-hipertensiva e aumento do risco de sangramento no trato gastrointestinal,
• desipramina: aumento da toxicidade da desipramina, típica de antidepressivos tricíclicos,
• levofloxacino e ofloxacino: aumento do risco de efeitos graves no sistema nervoso central,
• derivados da tienopiridina: aumento do risco de sangramento devido à ação aditiva antiagregante e anticoagulante,
• bifosfonatos: aumento do risco de efeitos adversos no trato gastrointestinal,
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, por exemplo, captopril, medicamentos beta-bloqueadores, por exemplo, atenolol ou antagonistas do receptor da angiotensina II, por exemplo, losartan).

A administração do ibuprofeno com produtos fitoterápicos que contenham ginkgo biloba ou filipendula ulmaria pode aumentar o risco de sangramento devido à ação antiagregante. A administração concomitante do ibuprofeno e produtos que contenham ephedra sinica pode causar aumento do risco de lesões na mucosa gastrointestinal. Além disso, outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre a ação do medicamento. Portanto, antes de administrar o medicamento com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento, alimentos, bebidas e álcool

A comida reduz a absorção do ibuprofeno no trato gastrointestinal.
Durante a administração do ibuprofeno em doses elevadas e consumo concomitante de álcool, podem ocorrer sintomas como fadiga e dores de cabeça.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de administrar o medicamento.
Gravidez
Se a doente engravidar durante a administração do medicamento, deve informar o médico.
Não deve administrar o medicamento se a doente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Pode aumentar a tendência a sangramento da doente e do feto e causar atraso ou prolongamento do parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve administrar o medicamento a menos que o médico considere necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve administrar a menor dose possível durante o menor tempo possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento pode causar distúrbios da função renal no feto, se administrado por mais de alguns dias (pode levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto). Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de administração a curto prazo do ibuprofeno em doses utilizadas para tratar a dor, o efeito prejudicial nos lactentes parece ser improvável. No entanto, se for recomendada a administração prolongada do ibuprofeno, deve considerar a interrupção da amamentação.
Fertilidade
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a doente planejar engravidar ou tiver problemas para engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O ibuprofeno não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Se ocorrerem distúrbios da visão, fadiga, tontura ou outros efeitos adversos no sistema nervoso, não é recomendada a condução de veículos e a utilização de máquinas.

Medicamento contém sorbitol e potássio

Sorbitol

O medicamento contém 90 mg de sorbitol em cada cápsula.

Potássio

O medicamento contém 1,2 mmol (ou 47 mg) de potássio por cápsula, o que deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam a ingestão de potássio na dieta.

3. Como tomar o medicamento

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos:
A dose recomendada é de 600 mg de ibuprofeno (1 cápsula) uma vez.
Se necessário, a dose única de 600 mg (1 cápsula) pode ser repetida, com um intervalo de 6-8 horas. A dose diária máxima, sem consulta ao médico, não deve exceder 1200 mg (2 cápsulas).
O medicamento deve ser administrado apenas se o doente não sentir melhoria após a administração do ibuprofeno em dose de 400 mg ( máximo 1200 mg de ibuprofeno por dia). Nesse caso, a dose de 600 mg de ibuprofeno pode ser administrada, considerando o intervalo

• de 6 a 8 horas após a administração da dose de 400 mg.

Deve administrar a menor dose eficaz possível durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção persistirem ou piorarem durante a administração do medicamento, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Os efeitos adversos podem ser minimizados administrando as menores doses eficazes possíveis durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Se for necessário administrar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Grupos especiais de doentes
Pessoas idosas:
Não deve administrar sem acordo com o médico. AINE devem ser administrados com cautela, especialmente em doentes idosos, que são mais propensos a desenvolver efeitos adversos e correm risco de sangramento gastrointestinal potencialmente fatal.
Distúrbios da função renal ou hepática:
Não deve administrar sem acordo com o médico. Não há necessidade de ajustar a dose em doentes com distúrbios leves a moderados da função renal ou hepática. No entanto, em doentes com insuficiência renal ou hepática grave, deve administrar a menor dose eficaz possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.

Crianças e jovens

A administração do medicamento é contraindicada em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Via de administração
O medicamento é destinado a administração oral. A cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água.
Recomenda-se que os doentes com estômago sensível tomem o medicamento com alimentos.

Administração de uma dose maior do que a recomendada

Se o doente administrar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e os passos a serem tomados.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo. Também pode ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os doentes podem ter convulsões. Após a administração de doses elevadas, foram relatados casos de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade para respirar. Além disso, pode ocorrer prolongamento do tempo de protrombina/INR, provavelmente devido à interferência com a ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível o agravamento da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade para respirar ou cianose.
Em crianças, a administração de uma dose única superior a 400 mg/kg de peso corporal pode causar sintomas de superdose. Em adultos, a dose que pode causar esses sintomas não foi determinada com precisão. Em crianças, podem ocorrer convulsões mioclônicas (contracções musculares repetidas).
Tratamento
Não há um antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Pode ser considerada a administração oral de carvão ativado dentro de 1 hora após a superdose.
Se ocorrerem sintomas de superdose, deve interromper imediatamente a administração do medicamento e procurar ajuda médica.

Omissão de uma dose

Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Deve interromper a administração do ibuprofeno e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações graves na pele podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).

erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).

• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).

A lista a seguir inclui todos os efeitos adversos relatados durante o tratamento com ibuprofeno, incluindo aqueles que ocorrem durante a terapia prolongada com doses elevadas, utilizada em doentes com doenças reumáticas.
Em relação às reações adversas ao medicamento, é importante lembrar que elas são, em grande maioria, dependentes da dose e variam individualmente.

Os doentes que tomam o medicamento devem interromper a administração e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sinais ou sintomas de úlcera, lesão da mucosa ou sangramento no trato gastrointestinal (fezes escuras, vômitos com sangue),

dor abdominal aguda, visão turva ou outros sintomas oculares, erupção cutânea ou outras reações de hipersensibilidade, ganho de peso ou edema.
Os efeitos adversos mais comuns são relacionados ao trato gastrointestinal. Pode ocorrer úlcera, perfuração ou sangramento no trato gastrointestinal, sometimes com consequências fatais (especialmente em doentes idosos). Esses efeitos adversos não são necessariamente precedidos por sintomas de alerta ou podem ocorrer em doentes que já apresentaram esses sintomas de alerta.
O risco de sangramento no trato gastrointestinal é particularmente dependente da dose e da duração da administração do ibuprofeno.
A administração do ibuprofeno, especialmente a longo prazo e em doses elevadas (2400 mg por dia), pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de tromboses arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Frequente (ocorre em até 1 em cada 10 doentes):

• azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, dispepsia, constipação e sangramento leve no trato gastrointestinal, que pode levar a anemia em casos excepcionais.

Menos frequente (ocorre em até 1 em cada 100 doentes):

• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido, bem como crises de asma (possível ocorrência em combinação com hipotensão); nesses casos, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente,
• dor de cabeça, sonolência, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga,
• distúrbios da visão,
• úlcera no trato gastrointestinal, potencialmente com sangramento e perfuração, úlcera na mucosa bucal, agravamento da colite ulcerativa, doença de Crohn, gastrite, fezes escuras, vômitos com sangue.

Raro (ocorre em até 1 em cada 1000 doentes):

• zumbido nos ouvidos,
• lesões renais (necrose das pirâmides renais) e aumento da creatinina no sangue.

Muito raro (ocorre em até 1 em cada 10 000 doentes):

• reações graves de hipersensibilidade. Podem ocorrer como, por exemplo, edema facial, edema da língua, edema da laringe com dificuldade para respirar, insuficiência respiratória, taquicardia, hipotensão, choque potencialmente fatal. Se ocorrer algum desses sintomas, é necessária ajuda médica imediatamente.

Incidência desconhecida (incidência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis,
• pele sensível à luz.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao representante do titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento

Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve administrar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão após "Prazo de validade". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento

O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada cápsula macia contém 600 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: macrogol 600, hidróxido de potássio, água purificada. Cápsula:
gelatina, sorbitol líquido, parcialmente desidratado, água purificada;
Composição da tinta Opacode black NS-78-17821: óxido de ferro preto (E 172), álcool isopropílico, propilenoglicol, hipromelose.

Como é o medicamento e o que contém o pacote

Cápsulas ovais, transparentes, de cor natural, com impressão "600".
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de papelão.
10 unidades (1 blister com 10 unidades).

Titular da autorização de comercialização e importador

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, Polônia.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, Polônia.
Telefone: +48 (22) 543 60 00.

Data da última atualização do folheto: