Ibuprom dla dzieci

Folheto informativo para o paciente

Ibuprom para crianças, 100 mg/5 ml, suspensão oral

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Em crianças com menos de 6 meses, o medicamento só deve ser administrado após consulta ao médico.
• Deve contactar um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem: ⦁ após 24 horas em crianças com menos de 6 meses ou ⦁ após 3 dias em crianças com mais de 6 meses.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ibuprom para crianças e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças
• 3. Como tomar Ibuprom para crianças
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Ibuprom para crianças
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ibuprom para crianças e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.
O medicamento é destinado a ser utilizado em lactentes e crianças nos seguintes casos:

• febre de origem diversa (também durante infecções virais, durante reações pós-vacinação),
• dores de origem diversa de intensidade leve a moderada: dores de cabeça, garganta e músculos, por exemplo, durante infecções virais; dores musculares, articulares e ósseas, devido a lesões no aparelho locomotor (entorses, torções); dores devido a lesões nos tecidos moles, dores pós-operatórias; dores de dentes, dores após procedimentos odontológicos, dores devido à erupção dentária; dores de ouvido que ocorrem em estados inflamatórios do ouvido médio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças

Quando não tomar o medicamento Ibuprom para crianças:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) e a outros medicamentos analgésicos semelhantes (do grupo dos AINE),
• em pacientes que, após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), apresentaram anteriormente sintomas de alergia, como rinite, urticária ou asma brônquica,
• em pacientes com doença ulcerosa do estômago e/ou duodeno ativa ou prévia, perfuração ou sangramento, também com esses ocorrendo após a administração de AINE,
• em pacientes com insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca grave,
• em pacientes que tomam concomitantemente outros anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores da COX-2 (risco aumentado de efeitos colaterais),
• nos três últimos meses de gravidez,
• em pacientes com hemorragia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprom para crianças, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
especialmente se o paciente tiver anteriormente:

• lúpus eritematoso ou doença mista do tecido conjuntivo,
• sintomas de reação alérgica após a ingestão de ácido acetilsalicílico,
• doenças do trato gastrointestinal e doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa),
• hipertensão e/ou distúrbio da função cardíaca,
• distúrbios da função renal,
• distúrbios da função hepática,
• distúrbios da coagulação sanguínea,
• asma brônquica ativa ou sintomas de reação alérgica no passado; após a ingestão do medicamento, pode ocorrer broncoespasmo,
• intolerância congênita à frutose (devido à possibilidade de conversão do maltitol, um dos componentes auxiliares do medicamento, em frutose).

Em crianças desidratadas, existe o risco de distúrbio da função renal.
Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e que nem sempre é precedido por sintomas de alerta. Em caso de sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve-se interromper imediatamente o medicamento.
Pacientes com doenças do trato gastrointestinal na história, especialmente idosos,
devem informar o médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais anormais (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento com o medicamento.
A administração concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar a lesões renais com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
A ingestão de medicamentos como o ibuprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas do medicamento.
Reações cutâneas
Em associação com a administração de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprom para crianças e procurar ajuda médica.
Não deve tomar doses maiores ou por período mais longo do que o recomendado. Se os sintomas persistirem, piorarem ou não desaparecerem após 3 dias ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar um médico.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico, se:

• o paciente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), teve um infarto do miocárdio, operação de bypass, tem doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o paciente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o paciente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, na família do paciente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o paciente fuma.
• o paciente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Durante a administração de ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica ao medicamento, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito.
Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprom para crianças e procurar ajuda médica imediatamente.
Infecções
O Ibuprom para crianças pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Em consequência, o Ibuprom para crianças pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres. É um efeito reversível e desaparece após a interrupção do tratamento com o medicamento.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Ibuprom para crianças e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O Ibuprom para crianças pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Ibuprom para crianças. Os medicamentos incluem, por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) - pode aumentar o risco de sangramento,
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan, diuréticos, como indapamida) - pode reduzir a eficácia e aumentar o risco de insuficiência renal,
• medicamentos analgésicos, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides - pode aumentar o risco de efeitos colaterais, especialmente relacionados ao trato gastrointestinal,
• medicamentos cardíacos - pode aumentar os níveis sanguíneos deles,
• zidovudina - aumenta o risco de sangramento nas articulações ou sangramento que leva a inchaço em pacientes com hemofilia,
• litio e metotrexato - pode aumentar a toxicidade deles,
• corticosteroides - aumenta o risco de úlceras no trato gastrointestinal ou sangramento.

Também, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o Ibuprom para crianças. Portanto, antes de tomar o Ibuprom para crianças com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Ibuprom para crianças e alimentos

A comida não tem efeito sobre a absorção do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o Ibuprom para crianças se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez,
pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.
O Ibuprom para crianças pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramento da paciente e do feto, além de causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o Ibuprom para crianças, a menos que o médico considere o uso necessário. Se o tratamento for necessário durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o Ibuprom para crianças, se administrado por mais de alguns dias, pode causar distúrbios da função renal no feto (o que pode levar a uma quantidade reduzida de líquido amniótico ao redor do feto, conhecida como oligohidrâmnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ibuprofeno pode passar para o leite materno em pequenas quantidades, mas não há relatos de efeitos colaterais em lactentes amamentados.
Fertilidade
Efeito do medicamento na fertilidade - ver ponto Advertências e precauções.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante a administração de curto prazo e nas doses recomendadas, o medicamento não afeta ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O Ibuprom para crianças contém maltitol líquido, sódio, benzoato de sódio (E 211) e álcool benzílico

Maltitol

O medicamento contém maltitol líquido. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Benzoato de sódio (E 211)

O medicamento contém 1 mg de benzoato de sódio por 1 ml de suspensão.

Álcool benzílico

O medicamento contém 0,000826 mg de álcool benzílico por 5 ml de suspensão. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Não deve ser administrado a crianças pequenas (com menos de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação de um médico ou farmacêutico. Pacientes com doenças hepáticas ou renais, bem como mulheres grávidas ou amamentando, devem consultar um médico, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seus organismos e causar efeitos colaterais (conhecida como acidose metabólica).

Sódio

O medicamento contém 17,96 mg de sódio (0,78 mmol) (principal componente do sal de cozinha) por 5 ml de suspensão.
Isso corresponde a 0,89% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar Ibuprom para crianças

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Um dosador na forma de seringa com graduação para facilitar a dosagem é fornecido com a embalagem.
A dose diária recomendada do Ibuprom para crianças é de 20 mg a 30 mg por quilograma de peso corporal,
administrada em doses divididas de acordo com o esquema abaixo:
Lactentes com idade entre 3 e 6 meses (com peso corporal de 5 a 7,6 kg):3 vezes ao dia, 2,5 ml (o que corresponde a 150 mg de ibuprofeno por dia).
Lactentes com idade entre 6 e 12 meses (com peso corporal de 7,7 a 9 kg):3 a 4 vezes ao dia, 2,5 ml (o que corresponde a 150 a 200 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com idade entre 1 e 3 anos (com peso corporal de 10 a 15 kg):3 vezes ao dia, 5 ml (o que corresponde a 300 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com idade entre 4 e 6 anos (com peso corporal de 16 a 20 kg):3 vezes ao dia, 7,5 ml (o que corresponde a 450 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com idade entre 7 e 9 anos (com peso corporal de 21 a 29 kg):3 vezes ao dia, 10 ml (o que corresponde a 600 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com idade entre 10 e 12 anos (com peso corporal de 30 a 40 kg):3 vezes ao dia, 15 ml (o que corresponde a 900 mg de ibuprofeno por dia).
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Deve manter um intervalo de 6 a 8 horas entre as doses.

Crianças com menos de 6 meses só devem tomar o medicamento após consulta ao médico e deve-se procurar o conselho de um médico se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 24 horas.

Se for necessário administrar o medicamento por mais de 3 dias em crianças com mais de 6 meses ou se o estado do paciente piorar, deve consultar um médico.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
O medicamento é destinado apenas para uso ocasional.
Agite antes de usar. O medicamento pode ser administrado diretamente ou dissolvido em água ou suco.
Em pessoas com trato gastrointestinal sensível, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições ou beber leite.

Distúrbios da função renal ou hepática

Em distúrbios leves e moderados da função renal ou hepática, não é necessário reduzir a dose (pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças).

Administração de dose maior do que a recomendada do Ibuprom para crianças

Sintomas de superdose:

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do Ibuprom para crianças ou se a criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo. Também pode ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os pacientes podem apresentar convulsões. Após a ingestão de doses elevadas, ocorreram sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixos níveis de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade para respirar. Além disso, pode ocorrer prolongamento do tempo de protrombina/INR, provavelmente devido à interferência na ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível o agravamento da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade para respirar.
Tratamento da superdose:O tratamento é sintomático e de suporte, consistindo na remoção do excesso de medicamento do organismo. O médico monitorará a função cardíaca e controlará os sinais vitais, se estiverem estáveis. Pode considerar a administração de carvão ativado por via oral dentro de 1 hora após a superdose. Em caso de convulsões frequentes ou prolongadas, o médico administrará diazepam ou lorazepam por via intravenosa. Em caso de pacientes com asma, o médico administrará medicamentos broncodilatadores.

Omissão da administração do Ibuprom para crianças

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.
A ocorrência de efeitos colaterais pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Em uma criança, pode ocorrer um dos efeitos colaterais conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos colaterais ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para efeitos colaterais.

DEVE INTERROMPER IMEDIATAMENTE A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA SE OCORRER QUALQUER UM DOS SEGUINTES SINTOMAS:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal severa, fezes escuras, vômitos com sangue ou partículas escuras que parecem borra de café.
• sintomas de reações alérgicas raras, mas graves, como agravamento da asma, sibilância ou dificuldade para respirar, inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial que pode levar a choque; esses sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento.
  • manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
  • erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).
  • erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose generalizada aguda).

  SE OCORRER OU PIORAR QUALQUER UM DOS SINTOMAS COLATERAIS OU SE OCORREREM SINTOMAS COLATERAIS NÃO LISTADOS NESTE FOLHETO, DEVE INTERROMPER A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E PROCURAR AJUDA MÉDICA.

  OCORRÊNCIA FREQUENTE (EM 1 A 10 PACIENTES EM CADA 100):

  • azia, dor abdominal, náuseas e dispepsia, vômitos, flatulência, diarreia, constipação.

  OCORRÊNCIA NÃO MUITO FREQUENTE (EM 1 A 10 PACIENTES EM CADA 1.000):

  • gastrite, colite, exacerbamento da doença de Crohn, dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade, fadiga, distúrbios da visão, úlceras gástricas que podem sangrar ou perfurar, úlceras na boca e/ou inchaço e irritação da pele, reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido, ataques de asma (com possível queda da pressão arterial).

  OCORRÊNCIA RARA (EM 1 A 10 PACIENTES EM CADA 10.000):

  • zumbido nos ouvidos (tinido).

  OCORRÊNCIA MUITO RARA (EM MENOS DE 1 PACIENTE EM CADA 10.000):

  • gastrite ou pancreatite, obstrução intestinal;
  • em casos excepcionais, ocorreram infecções cutâneas graves durante a varicela (varicela);
  • redução da produção de urina abaixo do normal e inchaço (possível insuficiência renal aguda ou inflamação que pode se manifestar como urina turva, sangue na urina, dor nas costas, inchaço nos pés ou má saúde geral);
  • problemas relacionados à produção de células sanguíneas (os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, ulcerações superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo, equimoses inexplicáveis);
  • reações psicóticas, depressão;
  • piora do estado inflamatório devido à infecção;
  • inchaço, hipertensão, palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio;
  • distúrbios da função hepática ou hepatite que podem se manifestar como icterícia ou olhos e pele amarelados ou fezes claras e urina escura;
  • durante a administração de ibuprofeno, foram observados sintomas de meningite asséptica, acompanhados de rigidez na nuca, dor de cabeça, mal-estar, febre ou alterações da consciência. Pacientes com doenças autoimunes pré-existentes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) estão mais propensos a apresentar efeitos colaterais. Deve procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem.

  EFEITOS COLATERAIS DE FREQUÊNCIA DESCONHECIDA(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

  • dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;
  • a pele se torna sensível à luz.

  A ingestão de ibuprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

  Notificação de efeitos colaterais

  Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.
  Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia,
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
  telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar Ibuprom para crianças

  O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
  A embalagem aberta deve ser consumida em 6 meses.
  Após a primeira abertura, o medicamento deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
  Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
  A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que o Ibuprom para crianças contém

  • A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno.
  • Os outros componentes são: benzoato de sódio (E 211), ácido cítrico, citrato de sódio, sacarina sódica, cloreto de sódio, hipromelose 15 cP, goma xantana, maltitol líquido, glicerol, aroma de morango (contém substâncias idênticas às naturais, aromas naturais, maltodextrina, citrato de trietila, propilenoglicol e álcool benzílico), água purificada.

  Como é o Ibuprom para crianças e o que a embalagem contém

  Suspensão viscosa, quase branca.
  Embalagens: frasco de 100 ml, 150 ml ou 200 ml. Um dosador na forma de seringa para facilitar a dosagem é fornecido com a embalagem. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  US Pharmacia Sp. z o.o.
  ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

  Fabricante

  Farmasierra Manufacturing, S.L.
  Ctra. Irún, Km. 26,200
  San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, Espanha
  Farmalider, S.A.
  C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Espanha
  Delpharm Bladel B.V.
  Industrieweg 1
  5531 AD Bladel, Holanda
  Edefarm, S.L.
  Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
  Villamarchante, Valencia, 46191, Espanha
  Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar um representante do titular da autorização de comercialização:
  USP Saúde Sp. z o.o.
  ul. Poleczki 35
  02-822 Varsóvia
  telefone: +48 (22) 543 60 00

  Data da última atualização do folheto: