Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Este medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.
O medicamento é destinado a ser utilizado em lactentes e crianças nos seguintes casos:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprom para crianças Forte, deve discutir com o médico
ou farmacêutico, especialmente se o paciente tiver anteriormente:
Em crianças desidratadas, existe o risco de distúrbio da função renal.
Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e que nem sempre é precedido por sintomas de alerta. Em caso de sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve-se interromper imediatamente o medicamento.
Pacientes com doenças do aparelho gastrointestinal na história, especialmente idosos,
devem informar o médico sobre quaisquer sintomas atípicos relacionados ao aparelho gastrointestinal
(especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento com o medicamento.
A administração concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar
ao dano renal com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
A ingestão de medicamentos como o ibuprofeno pode estar associada a um ligeiro aumento do risco
de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco aumenta com a administração prolongada de doses elevadas
do medicamento. Não deve tomar doses maiores ou por um período mais longo do que o recomendado.
Se os sintomas persistirem, piorarem ou não desaparecerem após 3 dias ou se ocorrerem novos sintomas, deve contactar o médico.
Reações cutâneas
Em associação com a administração de ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como
eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas
relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprom para crianças Forte e procurar ajuda médica.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode estar associada
a um ligeiro aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Após a ingestão do medicamento, podem ocorrer sintomas de reação alérgica ao medicamento, incluindo dificuldade respiratória, edema facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprom para
crianças Forte e contactar imediatamente o médico ou os serviços de emergência médica.
Antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças Forte, o paciente deve discutir o tratamento com o médico
ou farmacêutico, se:
Infecções
O medicamento Ibuprom para crianças Forte pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Como resultado, o medicamento Ibuprom para crianças Forte pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção,
e, consequentemente, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado no decurso da pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela.
Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem ter um efeito adverso na fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento com o medicamento.
Deve consultar o médico mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Ibuprom para crianças Forte pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprom para crianças Forte. Os medicamentos incluem, por exemplo:
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos ou ter um efeito sobre o tratamento com o medicamento Ibuprom para crianças Forte. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças Forte com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
A comida não tem efeito sobre a absorção do medicamento.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Ibuprom para crianças Forte se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Ibuprom para crianças Forte pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e causar atraso ou prolongamento do trabalho de parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprom para crianças Forte, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprom para crianças Forte, se administrado por mais de alguns dias, pode causar distúrbios da função renal no feto (o que pode levar a uma baixa quantidade de líquido amniótico ao redor do feto) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ibuprofeno pode passar para o leite materno em pequenas quantidades, mas não são conhecidos casos de efeitos indesejados em lactentes amamentados.
Fertilidade
Efeito do medicamento na fertilidade - ver ponto Precauções e advertências.
Durante a administração de curto prazo e nas doses recomendadas, o medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
O medicamento contém maltitol líquido. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 5 mg de benzoato de sódio em 5 ml de suspensão.
O medicamento contém 0,000826 mg de álcool benzílico em 5 ml de suspensão. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Não deve ser administrado a crianças pequenas (menos de 3 anos) por mais de uma semana sem a recomendação do médico ou farmacêutico. Pacientes com doenças hepáticas ou renais, bem como mulheres grávidas ou amamentando, devem consultar o médico, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos indesejados (chamados de acidose metabólica).
O medicamento contém 28,95 mg de sódio (1,26 mmol) (principal componente do sal de cozinha) em 5 ml de suspensão.
Isso corresponde a 1,45% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Um dosador na forma de seringa com graduação para facilitar a dosagem é fornecido com o pacote.
A dose diária recomendada do medicamento Ibuprom para crianças Forte é de 20 mg a 30 mg por quilograma de peso corporal, administrada em doses divididas.
O esquema de dosagem com o uso do dosador fornecido com o pacote pode ser alcançado da seguinte forma:
Lactentes com peso corporal de 5-7 kg (com idade de 3 a 5 meses):3 vezes ao dia, 1-1,5 ml (o que corresponde a aproximadamente 120-180 mg de ibuprofeno por dia).
Lactentes com peso corporal de 8-10 kg (com idade de 6 a 12 meses):3 vezes ao dia, 1,75-2 ml (o que corresponde a aproximadamente 210-240 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com peso corporal de 11-15 kg (com idade de 1 a 3 anos):3 vezes ao dia, 2,25-3 ml (o que corresponde a aproximadamente 270-360 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com peso corporal de 16-20 kg (com idade de 4 a 5 anos):3 vezes ao dia, 3,25-4 ml (o que corresponde a aproximadamente 390-480 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com peso corporal de 21-29 kg (com idade de 6 a 8 anos):3 vezes ao dia, 4,25-5,75 ml (o que corresponde a aproximadamente 510-690 mg de ibuprofeno por dia).
Crianças com peso corporal de 30-40 kg (com idade de 9 a 11 anos):3 vezes ao dia, 6-8 ml (o que corresponde a aproximadamente 720-960 mg de ibuprofeno por dia).
No esquema de dosagem acima, o volume menor do medicamento corresponde a um peso corporal menor e, analogamente, o volume maior do medicamento corresponde a um peso corporal maior. Os intervalos de idade fornecidos são orientativos.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:a dose recomendada para o tratamento de dor e febre é de 3 vezes ao dia, 10 ml, até que os sintomas desapareçam.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Deve manter um intervalo de 6 a 8 horas entre as doses.
Se for necessário tratar crianças com mais de 6 meses por mais de 3 dias ou se o estado do paciente piorar, deve contactar o médico.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.
O medicamento é destinado apenas para uso ocasional.
Deve agitar antes de usar. O medicamento pode ser administrado diretamente ou dissolvido em água ou suco.
Em pessoas com aparelho gastrointestinal sensível, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições ou beber leite.
Em distúrbios leves a moderados da função renal ou hepática, não é necessário reduzir a dose (pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom para crianças Forte).
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprom para crianças Forte ou se a criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a tomar.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo. Também pode ocorrer excitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os pacientes podem ter convulsões. Após a ingestão de doses elevadas, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade respiratória. Além disso, pode ocorrer prolongamento do tempo de protrombina/INR, provavelmente devido à interferência com a ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível o agravamento da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e dificuldade respiratória.
O tratamento é de suporte e visa remover o excesso de medicamento do organismo. O médico monitorará a função cardíaca e controlará os sinais vitais, se estiverem estáveis. Pode considerar a administração de carvão ativado por via oral dentro de 1 hora após a superdose. Em caso de convulsões frequentes ou prolongadas, o médico administrará diazepam ou lorazepam por via intravenosa. Em caso de asmáticos, o médico administrará medicamentos broncodilatadores.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
A ocorrência de efeitos indesejados pode ser reduzida com a administração da menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Em uma criança, pode ocorrer um dos efeitos indesejados conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINE. Se ocorrerem efeitos indesejados ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e consultar o médico o mais rápido possível. Pessoas idosas que tomam este medicamento pertencem a um grupo de risco aumentado para a ocorrência de problemas relacionados a efeitos indesejados.
com rigidez da nuca, dor de cabeça, mal-estar, febre ou distúrbios da consciência. Pacientes com doenças autoimunes existentes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) são mais propensos a apresentar efeitos indesejados. Deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem.
A ingestão de ibuprofeno pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Efeitos indesejados com frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo todos os possíveis efeitos indesejados não listados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde e Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
O pacote aberto deve ser consumido em 6 meses.
Após a abertura, conservar o medicamento em temperatura abaixo de 25°C.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no pacote.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Suspensão viscosa, quase branca.
Pacotes: frasco de 30 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml. Um dosador na forma de seringa para facilitar a dosagem é fornecido com o pacote.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, Espanha
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Espanha
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel, Holanda
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, Espanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.