Ibuprofen Zentiva

Folheto informativo: informação para o doente

Ibuprofeno Zentiva, 200 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias no caso de febre ou dor de cabeça de enxaqueca ou 5 dias no caso de dor, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Zentiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Zentiva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Zentiva e para que é utilizado

O Ibuprofeno Zentiva pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Estes medicamentos têm efeitos analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios.
Adultos e jovens (com 12-18 anos, a partir de 40 kg de peso corporal): O medicamento Ibuprofeno Zentiva é utilizado no
tratamento sintomático a curto prazo de dores de intensidade leve a moderada, tais como:

• dor de cabeça (incluindo enxaqueca),
• dor nas costas e dores musculares e articulares,
• dor de dentes,
• dor menstrual.

O Ibuprofeno Zentiva é utilizado em dores agudas e febre associada a resfriados.
Crianças com 6-12 anos (20-40 kg de peso corporal) podem ser tratadas com o medicamento Ibuprofeno Zentiva, 200 mg durante
dores agudas e febre associada a resfriados.
O medicamento Ibuprofeno Zentiva 200 mg é recomendado para adultos, jovens e crianças a partir de 20 kg de peso corporal (acima de 6 anos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva

• se o doente tiver hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve reações de hipersensibilidade no passado, como asma, rinite, erupções cutâneas pruriginosas ou edema de lábios, face, língua ou garganta após a administração de

medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides.

• se o doente tiver úlceras ou sangramento gastrintestinal ou duodenal (com dois ou mais episódios no passado).
• se o doente tiver sangramento gastrintestinal ou perfuração associada a tratamento prévio com AINE.
• se o doente tiver distúrbios da coagulação ou trombocitopenia.
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave, hepática ou renal.
• se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• se o doente tiver sangramento ativo (incluindo no cérebro).
• se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Zentiva, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver distúrbios da função renal ou hepática.
• se o doente tiver asma.
• se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças respiratórias obstructivas crônicas, devido ao risco aumentado de reações alérgicas.
• se o doente estiver tomando medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramento (ver abaixo, ponto "Medicamento Ibuprofeno Zentiva e outros medicamentos").
• se o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito, infarto do miocárdio, operação de bypass ou doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas mãos, pés ou dedos devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo um mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório).
• se o doente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, história familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma.
• se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (distúrbio do sistema imunológico) ou doença mista do tecido conjuntivo (risco de meningite asséptica).
• se o doente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa.
• se o doente tiver problemas de coagulação.
• se o doente foi submetido a uma cirurgia recente.
• se a paciente estiver nos primeiros seis meses de gravidez.
• se a paciente estiver amamentando (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• se o doente tiver uma infecção - ver ponto "Infecções" abaixo.

Foram relatados sinais de reação alérgica ao ibuprofeno, incluindo problemas respiratórios, edema de face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito. Se o doente notar algum desses sinais, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Zentiva e contactar um médico ou serviço de emergência.
Pacientes idosos
Pacientes idosos devem estar cientes do risco aumentado de efeitos secundários, especialmente sangramento gastrintestinal e perfuração, que podem ser fatais.
Úlceras, perfuração e sangramento no estômago ou intestino
Sangramento, úlcera ou perfuração do estômago ou intestino podem ocorrer sem sintomas de alerta, mesmo em pacientes que nunca tiveram esses problemas antes. Isso pode ser fatal.
O risco de sangramento gastrintestinal, úlcera ou perfuração aumenta com o uso de doses elevadas de ibuprofeno. É maior em pessoas idosas, mais informações sobre isso podem ser encontradas no ponto "Pacientes idosos" na seção "Como tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva". O risco também aumenta com o uso concomitante de certos outros medicamentos com o ibuprofeno (ver ponto "Medicamento Ibuprofeno Zentiva e outros medicamentos").
Pacientes que já tiveram problemas gastrintestinais, especialmente idosos, devem estar atentos a qualquer sintoma incomum do estômago ou intestino e relatar imediatamente ao médico.
Deve interromper o tratamento se ocorrer sangramento ou úlcera no trato gastrintestinal durante o tratamento com ibuprofeno.
Efeitos no coração e cérebro
A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são usados em doses elevadas.
Não exceder a dose recomendada e a duração do tratamento. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP).
Se o doente apresentar algum sinal dessas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprofeno Zentiva e procurar ajuda médica.
Efeitos nos rins
O ibuprofeno pode causar distúrbios da função renal, mesmo em pacientes que nunca tiveram doenças renais antes. Isso pode levar a edema nos pés e, em pessoas propensas, à insuficiência cardíaca ou hipertensão.
O ibuprofeno pode causar lesão renal, especialmente em pacientes que já têm doenças renais, cardíacas ou hepáticas, ou que tomam diuréticos, inibidores da ECA, ou em idosos.
No entanto, a interrupção do ibuprofeno geralmente leva à recuperação.
Infecções
O Ibuprofeno Zentiva pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Zentiva pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Outras advertências
A tomada prolongada de qualquer medicamento analgésico para dor de cabeça pode piorar sua eficácia.
Se, apesar (ou devido) à tomada regular de um medicamento para dor de cabeça, ocorrerem dores de cabeça frequentes ou diárias, deve consultar um médico antes de tomar outro medicamento analgésico. O tratamento deve ser interrompido se for diagnosticada cefaleia de abuso de medicamento (MOH).
Não tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva se a paciente planeja engravidar. Deve consultar um médico primeiro. Ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade".

Crianças e jovens

Não usar o medicamento Ibuprofeno Zentiva, 200 mg em crianças com menos de 20 kg de peso corporal (abaixo de 6 anos).
Deve consultar um médico antes de usar este medicamento se:

• a criança estiver gravemente doente ou tiver dores abdominais, pescoço rígido ou dores nas costas.
• a criança tiver doenças graves do ouvido, garganta ou traqueia.

Se a criança tiver febre, deve consultar um médico se:

• a criança não bebeu nenhum líquido ou perdeu uma grande quantidade de líquido devido a vômitos persistentes ou diarreia.
• o tratamento não teve efeito na dor ou febre após o primeiro dia.
• apareceram novos sintomas ou a dor abdominal ou problemas gastrintestinais pioraram ou persistiram por um longo período.

Medicamento Ibuprofeno Zentiva e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. O medicamento Ibuprofeno Zentiva pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno Zentiva. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como anticoagulantes orais, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).
• outros medicamentos AINE ou ácido acetilsalicílico, pois esses medicamentos podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento gastrintestinal.
• metotrexato (usado no tratamento de câncer e doenças autoimunes), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação deste medicamento.
• digoxina (usada no tratamento de doenças cardíacas), pois a ação da digoxina pode ser aumentada.
• fenitoína (usada na prevenção de convulsões), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação deste medicamento.
• lítio (usado no tratamento de depressão e mania), pois o ibuprofeno pode aumentar a ação deste medicamento.
• diuréticos poupadores de potássio, pois pode ocorrer hiperpotassemia (aumento do nível de potássio no sangue).
• colestiramina (usada no tratamento de níveis elevados de colesterol), pois a ação do ibuprofeno pode ser reduzida. Os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos uma hora.
• aminoglicosídeos (antibióticos), pois o ibuprofeno pode reduzir a eliminação dos aminoglicosídeos, e sua administração concomitante pode aumentar o risco de toxicidade.
• ISRS (medicamentos antidepressivos), como paroxetina, sertralina, citalopram, pois podem aumentar o risco de sangramento gastrintestinal.
• moclobemida (RIMA - medicamento usado no tratamento de depressão ou fobia social), pois a ação do ibuprofeno pode ser aumentada.
• cincosporina, tacrolimo (usados para reduzir a imunidade após transplante de órgão), pois pode ocorrer lesão renal.
• zidovudina (usada no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV), pois a administração concomitante pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que leva a edema em pacientes com hemofilia HIV (+).
• ritonavir (usado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV), pois o ritonavir pode aumentar a concentração de ibuprofeno.
• mifepristona, pois o ibuprofeno pode reduzir a ação deste medicamento.
• probenecida ou sulfinpirazona (usados no tratamento de gota), pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada.
• antibióticos quinolônicos, pois pode ocorrer um aumento do risco de convulsões.
• derivados de sulfonilureia (usados no tratamento de diabetes tipo 2), pois a ação desses medicamentos pode ser aumentada.
• corticosteroides (usados em condições inflamatórias), pois esses medicamentos podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento gastrintestinal.
• bifosfonatos (usados em osteoporose, doença de Paget e para reduzir níveis elevados de cálcio no sangue), pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento.
• oxpentifilina (pentoxifilina) (usada no tratamento de doenças circulatórias nas artérias das pernas ou braços), pois pode aumentar o risco de úlceras ou sangramento gastrintestinal.
• baclofeno (medicamento relaxante muscular), pois a toxicidade do baclofeno pode ser aumentada.
• inibidores da CYP2C9, pois a administração concomitante do ibuprofeno com inibidores da CYP2C9 (voriconazol, fluconazol) pode aumentar a exposição ao ibuprofeno (substrato da CYP2C9).

Medicamento Ibuprofeno Zentiva com alimentos, bebidas e álcool

Se o doente tiver estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento com alimentos.
Deve evitar o álcool, pois pode aumentar os efeitos secundários do medicamento, especialmente aqueles relacionados ao estômago, intestino ou cérebro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planejar ter um bebê, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não usar o medicamento Ibuprofeno Zentiva nos últimos três meses de gravidez, pois pode prejudicar o bebê ou causar problemas durante o parto. Pode causar problemas nos rins e coração do bebê. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do bebê e causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros seis meses de gravidez, não deve usar o medicamento Ibuprofeno Zentiva, a menos que o médico considere necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou enquanto a paciente estiver tentando engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Zentiva pode causar distúrbios da função renal no bebê, se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do bebê (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do bebê. Se o tratamento for necessário por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno, mas é improvável que afete o bebê amamentado, desde que seja usado por um curto período. No entanto, se for recomendado um tratamento mais longo, deve considerar interromper a amamentação.
Fertilidade
O Ibuprofeno Zentiva pode dificultar a gravidez. Deve informar o médico sobre a intenção de engravidar ou problemas de gravidez.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem prejudicar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O ibuprofeno geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, como podem ocorrer efeitos secundários devido a doses elevadas do medicamento, como fadiga e tontura, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada.
Isso é especialmente importante se o doente também consumir álcool.

Medicamento Ibuprofeno Zentiva contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Como tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva
O comprimido deve ser engolido com um copo de água. Não mastigar, chupar ou triturar o comprimido, para evitar irritação do estômago ou garganta. Se o doente tiver estômago sensível, é recomendado tomar o medicamento com alimentos.
Quantidade do medicamento Ibuprofeno Zentiva a tomar
A dose eficaz mais baixa deve ser usada por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se o doente tiver uma infecção, deve consultar um médico imediatamente se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
Adultos: Se o doente não se sentir melhor ou se sentir pior após 3 dias no caso de febre ou dor de cabeça de enxaqueca ou após 5 dias no caso de dor, deve consultar um médico.
Crianças e jovens: Se for necessário usar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
A dose de ibuprofeno para crianças e jovens depende da idade e peso corporal do doente.
Não usar o medicamento Ibuprofeno Zentiva, 200 mg em crianças com menos de 20 kg de peso corporal ou menores de 6 anos.
Doses maiores do que as recomendadas podem representar um risco grave. Não deve usar diferentes tipos de medicamentos analgésicos ao mesmo tempo sem a recomendação de um médico.
Dor leve a moderada e dor aguda e febre associada a resfriados
Para administração de doses em crianças, use o Ibuprofeno Zentiva, 200 mg.
Crianças com 20-29 kg de peso corporal (6-9 anos):
Dose diária máxima: 600 mg (3 comprimidos de 200 mg).
Um comprimido de 200 mg, 1 a 3 vezes ao dia, conforme necessário. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses.
Crianças com 30-40 kg de peso corporal (10-12 anos):
Dose diária máxima: 800 mg (4 comprimidos de 200 mg).
Um comprimido de 200 mg, 1 a 4 vezes ao dia, com intervalos de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses.
Adultos e jovens com 40 kg de peso corporal ou mais (acima de 12 anos):
Dose diária máxima: 1200 mg.
A dose deve ser tomada da seguinte forma:
Comprimidos de 200 mg: Um ou dois comprimidos como dose única ou 3 a 4 vezes ao dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses. A dose diária máxima não deve exceder 6 comprimidos.
Uma dose única maior que 400 mg não fornece um alívio melhor da dor.
Dor de cabeça de enxaqueca
Adultos e jovens com 40 kg de peso corporal ou mais (acima de 12 anos):
Dose diária máxima: 1200 mg.
A dose deve ser tomada da seguinte forma:
Dois comprimidos de 200 mg, conforme necessário, 1 a 3 vezes ao dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses.
Uma dose única maior que 400 mg não fornece um alívio melhor da dor.
Dor menstrual
Adultos e jovens com 40 kg de peso corporal ou mais (acima de 12 anos):
Dose diária máxima: 1200 mg.
A dose deve ser tomada da seguinte forma:
Um ou dois comprimidos de 200 mg ao primeiro sinal de dor menstrual, 1 a 3 vezes ao dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 a 6 horas entre as doses.
Uma dose única maior que 400 mg não fornece um alívio melhor da dor.
Pacientes idosos
Se o doente for idoso, deve sempre consultar um médico antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Zentiva. Se o doente for idoso, estará mais propenso a efeitos secundários, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais.
O médico fornecerá aconselhamento adequado.
Distúrbios da função hepática ou renal
Se o doente tiver distúrbios da função renal ou hepática, deve sempre consultar um médico antes de usar o medicamento Ibuprofeno Zentiva.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Zentiva

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Zentiva ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a tomar.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo. Após a ingestão de doses elevadas, foram observados perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios. Além disso, pode ocorrer pressão arterial baixa.

Esquecimento de uma dose do medicamento Ibuprofeno Zentiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos secundários são mais prováveis com doses elevadas e tratamento prolongado.

Interromper o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Zentiva e consultar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• Edema angioneurótico (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) com sintomas como:
• edema de face, língua ou garganta
• dificuldade para engolir
• erupção cutânea e dificuldade para respirar.
• Fezes pretas ou vômitos com sangue (pode afetar até 1 em 10 pessoas).
• Lesões cutâneas graves e membranas mucosas, como necrólise epidérmica e (ou) eritema multiforme (efeitos secundários muito raros). Além disso, podem ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS

incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

• Erupção cutânea vermelha descamativa com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção pustulosa aguda generalizada). Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• Visão turva ou outros problemas oculares, como sensibilidade à luz, perda de visão (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
• Lesões oculares graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção pustulosa aguda generalizada (AGEP) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).

Muito comum(pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• Azia, dores abdominais, dispepsia.
• Distúrbios do trato gastrintestinal, como diarreia, mal-estar, vômitos, flatulência, constipação.

Comum(pode afetar até 1 em 10 pessoas):

• Úlcera gastrintestinal com perfuração ou sem perfuração.
• Doenças do intestino e agravamento da doença de Crohn (colite ulcerativa) e doenças do trato gastrintestinal (doença de Crohn) e complicações da doença diverticular do intestino (perfuração ou fístula).
• Sangramento microscópico no intestino, que pode causar anemia.
• Úlceras e inflamação da boca.
• Dor de cabeça, sonolência, tontura de origem vestibular, fadiga, excitação, insônia e irritabilidade.

Menos comum(pode afetar até 1 em 100 pessoas):

• Gastrite.
• Doenças renais, incluindo edema, nefrite e insuficiência renal.
• Rinite, asma.
• Erupção cutânea, sensibilidade cutânea ao sol.
• Reação de hipersensibilidade, como urticária, prurido.

Raro(pode afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Depressão, confusão, alucinações.
• Síndrome de lupus eritematoso.
• Aumento da creatinina e ureia no sangue e outros enzimas hepáticos, diminuição da hemoglobina e hematocrito, inibição da agregação plaquetária e prolongamento do tempo de sangramento, diminuição do cálcio no sangue e aumento da uréia no sangue.

Muito raro(pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• Batimento cardíaco desagradável, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio ou hipertensão.
• Distúrbios da formação de células sanguíneas (com sintomas como febre, dor de garganta, lesões superficiais na boca ou sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo).
• Zumbido ou tinido nos ouvidos.
• Pancreatite.
• Estreitamento do intestino.
• Lesão hepática que causa amarelamento da pele ou branco dos olhos e retenção de líquidos no corpo.
• Meninite asséptica (inflamação das meninges sem infecção bacteriana).
• Lesão renal.
• Alopecia.
• Reações psicóticas.
• Vasculite.
• O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de uma infecção, agravamento da infecção ou complicações da infecção. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Formigamento nas mãos e pés.
• Ansiedade.
• Perda de audição.
• Mal-estar geral.
• Neurite óptica, que pode causar problemas de visão.
• Neutropenia (baixo nível de neutrófilos no sangue).
• Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis.

A tomada de medicamentos como o Ibuprofeno Zentiva pode aumentar ligeiramente o risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Com a tomada de AINE, foram relatados retenção de líquidos (edema), hipertensão e insuficiência cardíaca.
O Ibuprofeno Zentiva pode causar diminuição do número de glóbulos brancos, e a resistência às infecções pode ser diminuída. Se o doente desenvolver uma infecção com sintomas como febre e piora significativa do estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como dor de garganta ou boca ou problemas para urinar, deve consultar imediatamente um médico. Será realizado um exame de sangue para verificar a possível diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o médico sobre a tomada do medicamento.
Com a tomada de ibuprofeno, foram observados alguns casos de meninite asséptica (com sintomas como rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação) em pacientes com doenças autoimunes pré-existentes, como lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
Alameda dos Jardins, 130
13565-905 São Paulo - SP
Telefone: +55 11 3085 0300, fax: +55 11 3085 0301,
site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante no Brasil.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Zentiva

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Zentiva

A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada comprimido contém 200 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose 2910/5, ácido esteárico, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose 2910/5, macrogol 300, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Ibuprofeno Zentiva e que contenha o pacote

Comprimidos amarelo-claros a bege, redondos e revestidos com um diâmetro de 9 mm.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio.
Tamanhos do pacote:
10, 12, 20, 24, 50, 100 comprimidos revestidos
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
032266 Bucareste
Romênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização no Brasil:

Zentiva Brasil Ltda.
Rua Fidélis, 123
01306-000 São Paulo - SP
Telefone: +55 11 3175 0800
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025