Ibuprofen Tzf

Folheto informativo para o doente:

Ibuprofeno TZF, 600 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno TZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno TZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno TZF e para que é utilizado

O Ibuprofeno TZF pertence a um grupo de medicamentos chamados AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) com efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.

Indicações para uso:

Em casos de dor aguda, moderada, de origem diversa, tais como:

• dores de cabeça (incluindo enxaquecas),
• dores de dentes,
• dores musculares, articulares e ósseas (incluindo dores nas costas),
• neuralgias,
• dores pós-traumáticos, pós-operatórios, incluindo aqueles relacionados a procedimentos dentários,
• dismenorreia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno TZF

se o doente for alérgico à substância ativa, a outros AINEs ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento (listados no ponto 6);

se o doente já apresentou sintomas de alergia no passado, como rinite, urticária ou asma, após a ingestão de ibuprofeno, aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros AINEs;

se o doente já apresentou sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal relacionados a AINEs anteriormente;

se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa ou sangramento gastrointestinal (sangramentos graves anteriores, dois ou mais episódios independentes de úlcera ou sangramento confirmados);

em pacientes com hemorragia (tendência a sangrar);

se o doente tiver insuficiência hepática ou renal grave;

se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;

se o doente tiver doença coronária;

nos últimos três meses de gravidez;

• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• se o doente estiver desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos); menor de 18 anos.

Precauções e advertências

O medicamento Ibuprofeno TZF deve ser utilizado com cautela em adultos com doenças crônicas concomitantes após consulta ao médico.

Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com Ibuprofeno TZF e procurar ajuda médica imediatamente.

A ocorrência de efeitos secundários pode ser minimizada tomando a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para controlar os sintomas.

Deve informar o farmacêutico ou médico se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Infecções

O Ibuprofeno TZF pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno TZF pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas relacionadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno TZF, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, doença coronária, angina de peito (dor no peito), ou se o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass ou se tiver doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral (AVC) (incluindo mini-AVC ou ataque isquêmico transitório - TIA);

o doente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, ou se tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou AVC, ou se o doente for fumante;

os pacientes com doenças autoimunes diagnosticadas (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo) - há um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica;

o doente estiver tomando outros medicamentos analgésicos da classe dos AINEs ou ácido acetilsalicílico em dose diária acima de 75 mg;

o doente tiver porfiria aguda intermitente (por exemplo, porfiria aguda intermitente);

o doente tiver retenção de líquidos e edema associados à ingestão de AINEs;

o doente tiver disfunção renal ou hepática;

os pacientes que estejam tomando medicamentos anticoagulantes, diuréticos, digitálicos ou corticosteroides;

os pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea (o ibuprofeno pode inibir temporariamente a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento);

os pacientes desidratados (especialmente idosos) correm um risco aumentado de disfunção renal;

o doente estiver imediatamente após grandes procedimentos cirúrgicos;

se o doente tiver asma, rinite alérgica ou sintomas de reação alérgica após a ingestão de medicamentos - pode ocorrer broncoespasmo, urticária ou angioedema;

o doente tiver doença gastrointestinal na história (colite ulcerativa, doença de Crohn) - pode haver um agravamento dos sintomas;

o doente for idoso (ver ponto 3).

Deve evitar o uso concomitante de ibuprofeno com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos de COX-2 (como celecoxibe ou etoricoxibe), devido ao risco aumentado de sangramento gastrointestinal.

Pacientes com doenças gastrointestinais na história, especialmente idosos, devem relatar ao médico qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento.

Pacientes idosos estão mais propensos a apresentar efeitos secundários, especialmente sangramento e úlceras gastrointestinais. Pacientes idosos devem relatar qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.

Deve ter cuidado especial e consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca com retenção de líquidos, hipertensão e edema, que estão relacionados ao uso de AINEs no passado.

A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizado em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.

A ingestão prolongada de ibuprofeno, especialmente em combinação com outros medicamentos analgésicos, pode causar dano renal permanente e aumentar o risco de insuficiência renal.

Pacientes com maior risco de apresentar essas reações são aqueles com disfunção renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, que estão tomando diuréticos e inibidores da ECA, e pacientes idosos. Pacientes que interrompem o tratamento com AINEs geralmente retornam ao estado anterior ao tratamento.

Durante o tratamento prolongado com ibuprofeno, é necessária a monitorização periódica da função hepática e renal, bem como a realização de hemograma, especialmente em pacientes de alto risco.

O ibuprofeno pode causar retenção de sódio, potássio e líquidos no organismo de pacientes que não tinham doenças renais anteriormente. Isso pode levar a edema ou até insuficiência cardíaca ou hipertensão em pacientes com predisposição para essas condições.

Foram relatados casos de reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), após a ingestão de ibuprofeno. Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com Ibuprofeno TZF e procurar ajuda médica.

Durante o uso prolongado de medicamentos analgésicos, pode ocorrer cefaleia, que não deve ser tratada com doses aumentadas de medicamento. Deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.

Deve evitar o uso do medicamento Ibuprofeno TZF durante a varicela.

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento, pois isso pode aumentar os efeitos secundários, especialmente aqueles relacionados ao trato gastrointestinal e sistema nervoso.

Se ocorrerem novos ou agravamento dos sintomas acima mencionados, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

O medicamento Ibuprofeno TZF pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno TZF.

• outros medicamentos da classe dos AINEs (incluindo inibidores seletivos de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe);
• diuréticos e medicamentos que poupam potássio;
• medicamentos antiplaquetários (como ácido acetilsalicílico) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos), pois aumentam o risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de câncer ou doenças reumáticas), pois pode aumentar a ação do metotrexato;
• lítio (medicamento utilizado no tratamento da depressão), pois pode aumentar a ação do lítio;
• glicosídeos cardíacos (como digoxina), pois o ibuprofeno pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue;
• fenitoína (medicamento antiepiléptico), pois o ibuprofeno pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue;
• corticosteroides (como prednisolona ou dexametasona), pois podem aumentar o risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal;
• tacrolimo (medicamento que inibe a resposta imunológica), pois aumenta o risco de efeitos tóxicos nos rins;
• ciclosporina (medicamento que inibe a resposta imunológica), pois há dados limitados sobre o aumento do risco de efeitos tóxicos nos rins;
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da AIDS), pois o uso do medicamento Ibuprofeno TZF pode aumentar o risco de sangramento nas articulações ou sangramento que leva a edema (em pacientes com hemofilia e teste positivo para anticorpos contra o HIV);
• ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV): o ritonavir pode aumentar a concentração de AINEs no sangue;
• antibióticos (quinolonas ou aminoglicosídeos);
• derivados de sulfonilureia (medicamentos anti-diabéticos): podem ocorrer interações clínicas entre esses medicamentos e AINEs; é recomendada a monitorização da glicemia no sangue;
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos utilizados no tratamento da gota): podem retardar a excreção do ibuprofeno;
• colestiramina: pode retardar e diminuir a absorção de AINEs;
• voriconazol e fluconazol (medicamentos antifúngicos): podem aumentar a exposição a AINEs;
• baclofeno (medicamento que relaxa os músculos): pode ocorrer efeito tóxico do baclofeno após o início do tratamento com ibuprofeno;
• aminoglicosídeos (tipo de antibiótico): AINEs podem diminuir a excreção de aminoglicosídeos;
• mifepristona: não deve ser utilizado AINEs no período de 8 a 12 dias após a administração de mifepristona, pois podem diminuir a ação da mifepristona;
• antagonistas dos canais de cálcio: diminuição da eficácia anti-hipertensiva e aumento do risco de sangramento gastrointestinal;
• desipramina: aumento da toxicidade da desipramina, típica de antidepressivos tricíclicos;
• levofloxacino e ofloxacino: aumento do risco de efeitos graves no sistema nervoso central;
• derivados de tienopiridina: aumento do risco de sangramento devido à ação aditiva antiagregante e anticoagulante;
• bisfosfonatos: aumento do risco de efeitos secundários no trato gastrointestinal;
• medicamentos com ação anticoagulante (que diluem o sangue ou previnem a formação de coágulos, como a aspirina - ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
• medicamentos que diminuem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos que antagonizam o receptor da angiotensina II, como losartan);
• Uso do ibuprofeno com produtos fitoterápicos que contenham ginkgo biloba ou filipendula ulmaria pode aumentar o risco de sangramento devido à ação antiagregante. O uso concomitante de ibuprofeno e produtos que contenham ephedra sinica pode causar aumento do risco de lesões na mucosa gastrointestinal.

Outros medicamentos também podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o medicamento Ibuprofeno TZF.

Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.

Ibuprofeno TZF com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Em pacientes com estômago sensível, recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições para evitar desconforto gastrointestinal.

Deve evitar o uso concomitante de ibuprofeno com álcool devido ao risco de aumento dos efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno TZF durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.

O medicamento pode causar problemas renais e cardíacos no feto. O Ibuprofeno TZF pode aumentar a tendência a sangramento na mulher grávida e em seu filho, e pode contribuir para o retardamento ou prolongamento do parto.

Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno TZF, a menos que seja absolutamente necessário e sob recomendação do médico.

Se o medicamento Ibuprofeno TZF for utilizado durante a tentativa de engravidar ou no primeiro e (ou) segundo trimestre de gravidez, deve usar a menor dose eficaz possível e o período de tratamento mais curto possível.

A ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a uma diminuição da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto.

Se a ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF durar mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.

Amamentação

O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades.

No caso de uso de ibuprofeno por curto período e em doses terapêuticas, o efeito prejudicial no bebê parece ser improvável.

No entanto, se for necessário o uso prolongado de ibuprofeno, deve considerar a interrupção da amamentação.

Fertilidade

O ibuprofeno pode dificultar a gravidez.

Se a paciente planejar engravidar ou tiver dificuldade em engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Ibuprofeno TZF não afeta ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, se utilizado por curto período e de acordo com a dosagem recomendada.

No entanto, os pacientes que apresentarem efeitos secundários, como tontura, fadiga, distúrbios visuais ou outros efeitos secundários, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Ibuprofeno TZF contém lactose monohidratada e sódio

Lactose monohidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento Ibuprofeno TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno TZF

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

O medicamento Ibuprofeno TZF é administrado por via oral.

Para evitar desconforto gastrointestinal, recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições.

Os comprimidos de Ibuprofeno TZF devem ser engolidos com um copo de água.

Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos, triturados ou chupados para evitar desconforto na boca e irritação da garganta.

Posologia

Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.

Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Se for necessário o uso do medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

A dose diária máxima não deve exceder 1200 mg.

Adultos

A dose recomendada é de 600 mg de ibuprofeno (1 comprimido) por dose.

Se necessário, a dose de 600 mg (1 comprimido) pode ser repetida, com um intervalo de 6 a 8 horas.

A dose diária máxima, sem consulta ao médico, não deve exceder 1200 mg (2 comprimidos).

O medicamento Ibuprofeno TZF deve ser utilizado apenas se o doente não apresentar melhoria após a ingestão de ibuprofeno em dose de 400 mg (máximo 1200 mg de ibuprofeno por dia).

Nesse caso, a dose de 600 mg de ibuprofeno pode ser utilizada, considerando o intervalo de 6 a 8 horas após a ingestão da dose de 400 mg.

Pacientes idosos

Não deve ser utilizado sem acordo com o médico.

Os AINEs devem ser utilizados com cautela em pacientes idosos, que estão mais propensos a apresentar efeitos secundários e correm um risco aumentado de sangramento gastrointestinal, úlceras e perfuração potencialmente fatais.

Pacientes com disfunção renal ou hepática

Não deve ser utilizado sem acordo com o médico.

Não há necessidade de ajuste da dose em pacientes com disfunção renal ou hepática leve a moderada.

No entanto, em pacientes com disfunção renal ou hepática, recomenda-se usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para controlar os sintomas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno TZF

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno TZF ou se uma criança ingerir o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas.

Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (possivelmente com sangue), sangramento gastrointestinal (ver também ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo.

Também podem ocorrer agitação, sonolência ou coma.

Às vezes, os pacientes apresentam convulsões.

Após a ingestão de uma grande dose, foram relatados casos de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, hematuria, hipocalemia e sensação de frio e dificuldade respiratória.

Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência na ação dos fatores de coagulação circulantes.

Em casos de intoxicação grave, pode ocorrer acidose metabólica.

Durante as intoxicações graves, podem ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática, hipotensão, falha respiratória, bradicardia ou cianose.

Em pacientes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas da asma.

Tratamento

Não há um antídoto específico.

O tratamento é sintomático e de suporte.

Pode ser considerada a administração oral de carvão ativado dentro de 1 hora após a superdose.

Se ocorrerem sintomas de superdose, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e consultar um médico ou ir ao hospital de emergência.

Omissão da dose do medicamento Ibuprofeno TZF

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

As reações graves mais frequentes observadas são relacionadas ao trato gastrointestinal, como úlceras, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes com consequências fatais (especialmente em idosos).

Nem sempre são precedidas por sintomas de alerta ou podem ocorrer em pacientes que apresentaram esses sintomas de alerta.

O risco de sangramento gastrointestinal depende do alcance das doses e do tempo de tratamento com ibuprofeno.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente o uso do ibuprofeno e procurar ajuda médica:

Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre.

Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (erupção cutânea generalizada pustulosa).

As reações graves incluem formas de reação cutânea, como placas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos.

Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Pode ocorrer uma reação grave chamada síndrome DRESS.

Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).

Outros efeitos secundários graves incluem dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis (frequência desconhecida).

A ingestão de ibuprofeno, especialmente por longo período e em doses altas (2400 mg por dia), pode estar associada a um pequeno aumento do risco de tromboses arteriais (como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral).

Outros efeitos secundários

Frequente (ocorre em 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados):

• azia, dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, flatulência, constipação, sangramento gastrointestinal.

Pouco frequente (ocorre em 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados):

• reações de hipersensibilidade, urticária, prurido, crises de asma (possivelmente com hipotensão); nesses casos, deve interromper o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente;
• insônia, sonolência;
• dor de cabeça, tontura;
• agitação, irritabilidade ou fadiga;
• distúrbios visuais;
• úlceras gastrointestinais, potencialmente com sangramento e perfuração, úlceras da mucosa oral, agravamento da colite ulcerativa, doença de Crohn, gastrite, fezes escuras, vômitos com sangue.

Raro (ocorre em 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados):

• zumbido nos ouvidos (tinido);
• lesões renais (necrose das papilas renais) e aumento da creatinina no sangue.

Muito raro (ocorre em menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• reações graves de hipersensibilidade.
• Pode ocorrer como, por exemplo, angioedema, edema de face, edema de língua, edema de faringe com comprometimento da via aérea, insuficiência respiratória, taquicardia, hipotensão, choque, que pode ser fatal. Se ocorrer algum desses sintomas, é necessária ajuda médica imediata;
• reações bolhosas, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa; O maior risco de ocorrência dessas reações graves é no início do tratamento, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento;

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• a pele se torna sensível à luz.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo todos os efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia

Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno TZF

Conservar em temperatura abaixo de 30°C.

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem e caixa.

A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.

Não use este medicamento se o blister estiver danificado.

Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas.

Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno TZF

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno (Ibuprofenum). Cada comprimido revestido contém 600 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, povidona K-30, celulose microcristalina, talco, ácido esteárico, revestimento Opadry White 32K580000: hipromelose, lactose monohidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina.

Como é o medicamento Ibuprofeno TZF e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos brancos, convexos dos dois lados, lisos dos dois lados.

Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 10 comprimidos revestidos.

O blister é colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e importador

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ul. A. Fleminga 2

03-176 Varsóvia

Número de telefone: (22) 811-18-14

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: