


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Ibuprofen Tzf
Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O Ibuprofeno TZF pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) com efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.
Dores de diferentes origens de intensidade ligeira a moderada:
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente já apresentou anteriormente algum sintoma de alergia, como rinite, urticária ou asma brônquica, após a ingestão de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
se o doente já apresentou anteriormente sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal após a ingestão de AINEs;
se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa (úlceras pépticas) ou sangramento de úlcera péptica (dois ou mais episódios separados de úlcera péptica ou sangramento de úlcera péptica);
em doentes com tendência a sangramentos;
se o doente tiver insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave;
se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
nos últimos 3 meses de gravidez.
Ao tomar ibuprofeno, podem ocorrer sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF e contactar imediatamente o médico ou os serviços médicos de emergência.
O risco de efeitos secundários pode ser minimizado tomando a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas.
Deve informar o farmacêutico ou médico se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
Infecções
O Ibuprofeno TZF pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Por isso, o Ibuprofeno TZF pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas relacionadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Antes de começar a tomar o medicamento Ibuprofeno TZF, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado se:
o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, doença coronária, angina de peito (dor no peito), o doente já teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ou tiver doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nos pés devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente já teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - AIT);
o doente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fumar;
os doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo) - há um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica;
os doentes desidratados (especialmente crianças e adolescentes e pessoas idosas) correm um risco aumentado de distúrbios renais;
se o doente tiver asma, rinite alérgica ou sintomas de reação alérgica
Ao tomar ibuprofeno, podem ocorrer reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas relacionados a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF e procurar ajuda médica.
Deve evitar a ingestão concomitante de ibuprofeno com outros AINEs, incluindo os inibidores seletivos de COX-2 (inibidores seletivos da ciclooxigenase-2), devido ao risco aumentado de sangramento gastrointestinal.
Pacientes com doenças gastrointestinais prévias, especialmente idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento.
Pacientes idosos estão mais propensos a apresentar efeitos secundários, especialmente sangramento e úlceras gastrointestinais. Pacientes idosos devem informar qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Foram relatados casos de sangramento, úlcera ou perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais, após a ingestão de todos os AINEs em qualquer momento do tratamento, com ou sem sintomas de alerta ou efeitos secundários graves prévios do trato gastrointestinal.
O risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração gastrointestinal aumenta com a dose de AINE e é maior em pacientes com úlcera gastrointestinal prévia, especialmente se foram complicadas por sangramento ou perfuração (ver ponto 2, subponto "Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno TZF"), e também em pacientes idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Em pacientes idosos e em pacientes que necessitam de doses adicionais de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que aumentam o risco de distúrbios gastrointestinais, deve-se considerar a ingestão concomitante de medicamentos protetores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou for diagnosticada úlcera gastrointestinal durante o tratamento com o medicamento Ibuprofeno TZF, o medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser consultado.
Recomenda-se cautela em pacientes que tomam medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal, como corticosteroides orais, anticoagulantes, como a warfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento de vários distúrbios, incluindo depressão) e medicamentos antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico (ver ponto 2, "Medicamento Ibuprofeno TZF e outros medicamentos").
Deve ter especial cuidado e consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca com retenção de líquidos, hipertensão e edema, que estão relacionados à ingestão de AINEs no passado.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
A ingestão prolongada de ibuprofeno, especialmente em combinação com outros medicamentos analgésicos, pode causar danos renais permanentes e aumentar o risco de insuficiência renal.
Pacientes com maior risco de apresentar essas reações são aqueles com distúrbios renais, insuficiência cardíaca, distúrbios hepáticos, que tomam diuréticos e medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da ECA) e pacientes idosos. Pacientes que interrompem o tratamento com AINEs geralmente retornam ao estado anterior ao tratamento.
Em pacientes com distúrbios renais, hepáticos ou cardíacos, deve-se usar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto possível e monitorar a função renal, especialmente em pacientes tratados por longo prazo.
O ibuprofeno, como outros AINEs, pode afetar a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento em pessoas saudáveis.
Foram relatados casos de reações graves na pele associadas à ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF.
Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação grave na pele. Ver ponto 4.
Durante a ingestão prolongada de medicamentos analgésicos, pode ocorrer dor de cabeça, que não deve ser tratada aumentando a dose do medicamento. Deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico.
Durante a varicela, deve-se evitar a ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF.
Deve-se evitar a ingestão de álcool durante a ingestão do medicamento, pois pode aumentar os efeitos secundários, especialmente aqueles relacionados ao trato gastrointestinal e sistema nervoso.
Se ocorrerem novos ou agravamento dos sintomas acima, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Ibuprofeno TZF pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno TZF. Isso se aplica a medicamentos usados no tratamento ou prevenção de:
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno TZF com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento pode ser tomado com alimentos ou bebidas. O medicamento também pode ser tomado em jejum.
Para evitar distúrbios gastrointestinais, recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições.
Deve-se evitar a ingestão concomitante de ibuprofeno com álcool, pois pode aumentar os efeitos secundários do trato gastrointestinal.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Durante os últimos 3 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno TZF, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. O Ibuprofeno TZF pode aumentar a tendência a sangramentos na mulher grávida e no feto e pode contribuir para o atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno TZF, a menos que seja absolutamente necessário e sob recomendação do médico.
Se o medicamento Ibuprofeno TZF for tomado durante a tentativa de engravidar ou no primeiro e (ou) segundo trimestre de gravidez, deve-se usar a dose mais baixa possível e o período mais curto possível. A ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF por mais de alguns dias após a 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se a ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF for prolongada, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. No caso de ingestão de ibuprofeno por um curto período e em doses terapêuticas, o risco para os bebês parece ser baixo. No entanto, se for recomendada a ingestão prolongada de ibuprofeno, deve-se considerar a interrupção da amamentação.
Fertilidade
A ingestão do medicamento Ibuprofeno TZF pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendada em mulheres que planejam engravidar.
Pacientes que apresentem efeitos secundários, como tontura, sonolência, fadiga, distúrbios visuais, não devem conduzir veículos ou operar máquinas.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Ibuprofeno TZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Medicamento para uso oral de curto prazo.
Administração oral.
Deve tomar o medicamento durante ou após as refeições.
Para evitar distúrbios gastrointestinais, recomenda-se tomar o medicamento durante ou após as refeições.
Os comprimidos do medicamento Ibuprofeno TZF devem ser tomados com um copo de água. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos, esmagados ou chupados, para evitar o desconforto na boca e irritação da garganta.
Deve usar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
Se for necessário tomar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico.
A dose diária máxima não deve exceder 1200 mg.
Crianças de 6 a 9 anos (com peso corporal de 20 a 29 kg)
Geralmente, são tomados 200 mg (1 comprimido), se necessário, a cada 6 a 8 horas.
Não deve tomar mais de 600 mg (3 comprimidos) por dia em doses divididas.
Crianças de 10 a 12 anos (com peso corporal de 30 a 39 kg)
Geralmente, são tomados 200 mg (1 comprimido), se necessário, a cada 6 horas.
Não deve tomar mais de 800 mg (4 comprimidos) por dia em doses divididas.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos (com peso corporal acima de 40 kg):
Dose inicial - 2 comprimidos, depois, se necessário, 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas.
Não deve tomar mais de 6 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas. Deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno TZF em crianças abaixo de 6 anos.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, há um risco aumentado de efeitos secundários.
Para minimizar o risco de efeitos secundários, o medicamento deve ser tomado na dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Pacientes devem ser monitorados regularmente para sangramento gastrointestinal durante o tratamento com ibuprofeno.
Pacientes com distúrbios hepáticos ou renais
O médico determinará a dose adequada para pacientes com distúrbios hepáticos ou renais.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno TZF ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre contactar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a tomar.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (possivelmente com sangue), sangramento gastrointestinal (ver também o ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também podem ocorrer agitação, sonolência ou coma. Às vezes, os pacientes podem ter convulsões. Após a ingestão de uma grande dose, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade em respirar. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência com a ação dos fatores de coagulação circulantes. Na intoxicação grave, pode ocorrer acidose metabólica. Durante as intoxicações graves, podem ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática, hipotensão, insuficiência respiratória, bradicardia. Em pacientes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas da asma.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a ingestão deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve parar de tomar o ibuprofeno e procurar ajuda médica imediatamentese ocorrer algum dos seguintes sintomas:
O Ibuprofeno TZF pode causar distúrbios do sistema hematológico (agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia) com diminuição da resistência às infecções (efeito secundário raro). Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer uma infecção com sintomas como febre, fraqueza extrema ou febre com sintomas de infecção, como dor de garganta, úlceras na boca, distúrbios urinários. Deve informar o médico sobre a ingestão deste medicamento.
Pode ocorrer uma reação grave na pele conhecida como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco); (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Pode ocorrer uma erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda); (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 100 doentes tratados):
Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 de cada 1000 doentes tratados):
Raros (ocorrem em 1 a 10 de cada 10 000 doentes tratados):
Muito raros (ocorrem em menos de 1 de cada 10 000 doentes tratados):
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Deve conservar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem e caixa de cartão. A data de validade (EXP) refere-se ao último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se o blister estiver danificado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Comprimidos revestidos brancos, convexos em ambos os lados, lisos em ambos os lados.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 10 comprimidos revestidos. Os blisters estão colocados em uma caixa de cartão.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: (22) 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Ibuprofen Tzf – sujeita a avaliação médica e regras locais.