Ibuprofen Max Aurovitas

Folheto informativo: informação para o utilizador

Ibuprofeno MAX Aurovitas, 400 mg, cápsulas mole

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após 3 dias em jovens ou após 3 dias no caso de febre ou enxaqueca e após 5 dias no caso de dor em adultos, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas contém a substância ativa ibuprofeno. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Os AINE têm efeitos analgésicos e antipiréticos.
O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas é indicado para adultos e jovens com peso corporal superior a 40 kg (a partir dos 12 anos de idade) para o tratamento sintomático de dor leve a moderada, como dor de cabeça, sintomas de gripe, dor de dentes, dor muscular, dismenorreia e febre.
O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas também é indicado para o tratamento de dor leve a moderada na enxaqueca com ou sem aura em adultos.
Se, após 3 dias em jovens ou após 3 dias no caso de febre ou enxaqueca e após 5 dias no caso de dor em adultos, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

• Se o paciente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• Se o paciente tiver apresentado uma reação alérgica, como asma, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, língua ou garganta, urticária, coceira no nariz e coriza, após a administração de aspirina ou outro medicamento do grupo dos AINE;
• Se o paciente tiver úlceras ou sangramento no estômago ou duodeno (ou se tiver tido 2 ou mais episódios desses no passado);
• Se o paciente tiver tido sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal durante o tratamento com AINE;
• Se o paciente tiver tido sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• Se o paciente tiver distúrbios inexplicados do sistema hematopoético;
• Se o paciente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• Se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• Se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas, deve discutir com o médico ou farmacêutico

• Se o paciente estiver imediatamente após uma grande cirurgia;
• Se o paciente tiver ou tiver tido asma ou doença alérgica, pois pode ocorrer dificuldade em respirar;
• Se o paciente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, pois existe um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer na forma de ataques de asma (conhecida como asma analgésica), edema de Quincke ou urticária;
• Se o paciente tiver tido úlceras gástricas ou intestinais (ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas");
• Se o paciente tiver tido doença gastrointestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn);
• Se o paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (doença da pele, articulações e rins);
• Se o paciente tiver porfiria aguda intermitente (distúrbio hereditário do sistema hematopoético);
• Se o paciente tiver distúrbio de coagulação;
• Se o paciente estiver tomando outros AINE. Deve evitar o uso concomitante com outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, devido ao risco aumentado de efeitos indesejados (ver ponto "Medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e outros medicamentos" abaixo);
• Em caso de varicela, é recomendado evitar o uso deste medicamento;
• Se o paciente for idoso;
• Se o paciente tiver doença renal ou hepática;
• Se o paciente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo;
• Ao tomar ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente o uso deste medicamento e procurar ajuda médica ou serviços de emergência;
• Com o uso de ibuprofeno, foram relatadas reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o paciente apresentar algum sintoma relacionado a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e procurar ajuda médica.

Infecções

• O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Como resultado, o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas relacionadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.

O tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa disponível, se o paciente tiver tido úlceras gástricas ou intestinais, for idoso ou precisar de doses baixas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que possam aumentar o risco gastrintestinal (ver "Medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e outros medicamentos"). O médico também pode recomendar a administração de medicamentos protetores da mucosa gástrica (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). Deve informar o médico se ocorrerem sintomas gastrintestinais atípicos, especialmente sinais de sangramento, como vômitos com sangue ou fezes escuras que lembram alcatrão (ver também ponto 4. "Efeitos indesejados").
Ao tomar medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode haver um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (ver ponto 3).
Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas, deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• O paciente tiver doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), tiver tido um ataque cardíaco, operação de bypass ou tiver doença das artérias periféricas (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente" ou ataque isquêmico transitório "TIA").
• O paciente tiver hipertensão, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se fumar. Muito raramente, durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatadas reações cutâneas graves, potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Os pacientes estão mais propensos a essas reações no primeiro mês de tratamento. Se ocorrer erupção cutânea, lesões na mucosa ou outros sintomas de reação alérgica, deve interromper o uso deste medicamento e consultar um médico ou farmacêutico (ver ponto 4).

Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo mais curto. Os idosos estão mais propensos a efeitos indesejados.

Reações cutâneas

Com o uso do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas, foram relatadas reações cutâneas graves. Se ocorrer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o uso do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave (ver ponto 4).
Geralmente, o uso frequente (de vários tipos) de medicamentos analgésicos pode levar a distúrbios renais graves e permanentes. O risco pode ser aumentado durante o esforço físico, relacionado à perda de sal e desidratação. Por isso, deve ser evitado.
O uso prolongado de qualquer medicamento analgésico para tratar dor de cabeça pode causar sua piora. Se isso ocorrer ou for suspeitado, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico. Em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou devido) ao uso regular de medicamentos para dor de cabeça, deve-se suspeitar que é uma dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos.
Com o uso prolongado do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas, é necessário monitorar regularmente os indicadores de função hepática, renal e hematológica. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue durante o tratamento.

Crianças e jovens

Existe um risco de distúrbios renais em crianças e jovens desidratados.
O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas não é recomendado para uso em jovens com peso corporal inferior a 40 kg ou em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e outros medicamentos

Este medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar sua ação. Por exemplo:

• medicamentos com ação anticoagulante (ou seja, medicamentos que diluem o sangue ou previnem a formação de coágulos, como aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos que bloqueiam o receptor beta-adrenérgico, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Também, outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas. Portanto, antes de tomar este medicamento com outros medicamentos, o paciente deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Em particular, deve informar se está tomando:

• Ácido acetilsalicílico ou outros AINE (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos): pois pode aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca): pois a ação da digoxina pode ser aumentada.
• Glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona): pois pode aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia): pois a ação da fenitoína pode ser aumentada.
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados no tratamento da depressão): podem aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• Lítio (medicamento usado no tratamento da doença maníaco-depressiva e depressão): pois a ação do lítio pode ser aumentada.
• Probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota): pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada.
• Moclobemida (usada no tratamento da depressão).
• Diuréticos poupadores de potássio: pois pode levar à hiperpotassemia (nível elevado de potássio no sangue).
• Metotrexato (medicamento usado no tratamento do câncer ou reumatismo): pois a ação do metotrexato pode ser aumentada.
• Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores): pois pode ocorrer lesão renal.
• Zidovudina (medicamento usado no tratamento da AIDS): pois o uso de ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que leva à edema em pacientes com hemofilia e AIDS.
• Zidovudina ou ritonavir (usados no tratamento de pacientes com HIV).
• Sulfonilureia (medicamento hipoglicemiante): podem ocorrer interações.
• Antibióticos quinolônicos: pois o risco de convulsões pode ser aumentado.
• Mifepristona (medicamento prescrito para interrupção da gravidez): pois o ibuprofeno pode diminuir a ação deste medicamento.
• Bisfosfonatos (medicamentos prescritos para o tratamento da osteoporose): pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Oxpentifilina (pentoxifilina) (medicamento recomendado para aumentar o fluxo sanguíneo para as mãos e pés): pois pode aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• Baclofeno, medicamento relaxante muscular: pois a toxicidade do baclofeno pode ser aumentada.
• Fitoterápico com ginkgo biloba (existe a possibilidade de aumento do risco de sangramento devido ao uso concomitante com ibuprofeno).
• Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9) (usados em infecções fúngicas), pois a ação do ibuprofeno pode ser aumentada. Deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente quando doses altas de ibuprofeno são usadas com voriconazol ou fluconazol.
• Colestiramina (usada no tratamento de níveis elevados de colesterol).

Medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e álcool

Enquanto estiver tomando este medicamento, deve evitar o consumo de álcool, pois pode aumentar os efeitos indesejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, além de prolongar ou retardar o parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas, a menos que o médico considere seu uso absolutamente necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo mais curto. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas pode causar distúrbios na função renal do feto, se for administrado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Amamentação

Pequenas quantidades de ibuprofeno podem passar para o leite materno. No entanto, desde que não sejam conhecidos efeitos prejudiciais para os bebês, geralmente não há necessidade de interromper a amamentação durante o uso de ibuprofeno por um curto período para dor ou febre.

Fertilidade

O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade em mulheres. Essa ação é reversível após a interrupção do medicamento. Deve informar o médico antes de tomar o medicamento se estiver planejando engravidar ou tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

No caso de uso por um curto período e com a dosagem usual, este medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Se ocorrerem efeitos indesejados, como fadiga, tontura, sonolência e distúrbios da visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. O consumo de álcool aumenta o risco desses efeitos indesejados.

Medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas contém sorbitol

Este medicamento contém 79,20 mg de sorbitol em cada cápsula.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, deve conversar com um médico antes de tomar ou dar este medicamento ao paciente (ou seu filho).

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve tomar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Posologia

Dor leve a moderada e/ou febre
Adultos e jovens com peso corporal superior a 40 kg (a partir dos 12 anos de idade)
A dose recomendada é de 1 cápsula de 400 mg, que pode ser tomada até 3 vezes ao dia, com intervalos de 6 a 8 horas. Não deve tomar mais de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.
Em idosos com risco aumentado de efeitos indesejados, deve usar a dose mais baixa possível por um período de tempo mais curto.
Não deve exceder as doses recomendadas ou o tempo de tratamento (3 dias em jovens e 3 dias no caso de febre e 5 dias no caso de dor em adultos).
O medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas não é destinado a uso em jovens com peso corporal inferior a 40 kg e em crianças com menos de 12 anos de idade.
Em caso de enxaqueca
Adultos
Deve tomar 1 cápsula de 400 mg o mais rápido possível após o início do ataque.
Se não houver alívio após a primeira dose, não deve tomar uma segunda dose durante o mesmo ataque. No entanto, o ataque pode ser tratado com outra terapia que não contenha AINE ou ácido acetilsalicílico.
Se a dor retornar, pode tomar uma segunda dose, desde que haja um intervalo de 8 horas entre as doses. Não deve tomar mais de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas.
Se, após 3 dias, o paciente não se sentir melhor ou se sentir pior, deve contactar um médico.

Modo de administração

As cápsulas do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas devem ser engolidas inteiras, com um grande volume de água. Não deve mastigar as cápsulas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas ou ingestão acidental pelo paciente, deve sempre consultar um médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e conselhos sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver também o ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido no ouvido, confusão, tremores oculares e sangue nas fezes. Também pode ocorrer desorientação ou coma. Após a ingestão de doses altas, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, agitação, cianose (coloração azulada da pele e mucosas), sensação de frio e problemas respiratórios. Além disso, em caso de intoxicação grave, o tempo de sangramento pode ser prolongado, provavelmente devido à alteração da ação dos fatores de coagulação circulantes. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, é possível uma piora da asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e depressão respiratória (depressão do centro respiratório).
Em caso de superdose, deve procurar ajuda médica imediatamente, mesmo que se sinta bem.

Omissão da dose do medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

Deve ler as instruções de como tomar o medicamento e não tomar mais do que o recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo mais curto necessário para aliviar os sintomas. Os idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a efeitos indesejados.
Medicamentos como o Ibuprofeno MAX Aurovitas podem estar associados a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (ver ponto 2 "Precauções e advertências").

Se suspeitar de qualquer um dos seguintes efeitos indesejados ou sintomas, deve interromper o uso do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:

• úlceras gástricas ou intestinais, que podem ser acompanhadas de sangramento e perfuração, vômitos com sangue ou fezes escuras (frequente: pode ocorrer em até 1 em 10 pessoas);
• doença renal com sangue na urina. Isso pode estar relacionado à insuficiência renal (não muito frequente: pode ocorrer em até 1 em 100 pessoas);
• reações alérgicas graves (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas), com sintomas como:
• dificuldade em respirar ou sibilação inexplicada,
• tontura ou batimento cardíaco rápido,
• pressão arterial baixa levando a choque,
• inchaço do rosto, lábios ou garganta;
• erupção cutânea potencialmente fatal com bolhas e sangramento nas mucosas, acompanhada de febre e calafrios, dor muscular e mal-estar geral (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);

erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com placas espessas e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (erupção pustulosa aguda generalizada). Ver também o ponto 2 (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis);

• erupção cutânea grave que pode ocorrer na boca ou outras partes do corpo com sintomas como: erupções cutâneas vermelhas, geralmente coçadoras, semelhantes a uma erupção de sarampo, que ocorrem nos membros e, às vezes, no rosto e outras partes do corpo. As erupções podem mudar para bolhas ou desenvolver grandes pontos vermelhos com centro pálido. A reação cutânea pode ser acompanhada de febre, dor de garganta, dor de cabeça e (ou) diarreia (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• descamação ou "queda" da pele (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• pancreatite com dor aguda na parte superior do abdômen, frequentemente com náuseas e vômitos (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• náuseas, vômitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, coceira, icterícia, fezes claras, urina de cor escura, que podem ser sintomas de inflamação ou insuficiência hepática (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• doenças cardíacas com falta de ar e inchaço nos pés ou tornozelos devido à retenção de líquidos (insuficiência cardíaca) (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• meningite asséptica (inflamação das membranas ao redor do cérebro ou da medula espinhal, com sintomas como febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez do pescoço e alterações do estado de consciência, levando à falta de contato com o ambiente) (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• ataque cardíaco (infarto do miocárdio, muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas) ou acidente vascular cerebral (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis);
• insuficiência renal aguda (necrose das pirâmides renais) especialmente após uso prolongado do medicamento (raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas);
• agravamento de condições inflamatórias devido à infecção (por exemplo, fasciite necrosante) especialmente durante o uso concomitante de outros medicamentos do grupo dos AINE (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• distúrbios da produção de células sanguíneas - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, ulcerações superficiais da boca, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo (muito raro: pode ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas);
• pode ocorrer uma reação cutânea grave chamada síndrome de DRESS. Os sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco) (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos indesejados: Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• náuseas, azia, gases, diarreia, constipação, vômitos, dor abdominal.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• dor de cabeça, sonolência, tontura, sensação de vertigem, fadiga, agitação, insônia, irritabilidade;
• perda oculta de sangue, que pode levar a uma condição em que ocorre diminuição do número de glóbulos vermelhos (sintomas como fadiga, dores de cabeça, dificuldade em respirar durante exercícios, tontura e palidez da pele), úlceras na boca e aftas, inflamação do intestino grosso (sintomas como diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre), piora da doença inflamatória intestinal, inflamação da mucosa do intestino.
  Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
  • urticária, coceira, equimoses ou hematomas na pele, erupção cutânea, ataques de asma (às vezes com hipotensão);
  • coriza ou nariz entupido, espirros, pressão ou dor facial, dificuldade em respirar;
  • gastrite (sintomas como dor, náuseas, vômitos, vômitos com sangue, sangue nas fezes);
  • acúmulo de líquidos nos tecidos do corpo, especialmente em pacientes com hipertensão ou distúrbios da função renal;
  • distúrbios da visão.

  Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

  • doenças da pele, articulações e rins (lúpus eritematoso sistêmico);
  • depressão, confusão, alucinações, doenças psiquiátricas com pensamentos ou humores estranhos ou perturbadores;
  • zumbido, sibilação, assobio, tinido ou outros ruídos constantes nos ouvidos;
  • aumento da ureia no sangue, aumento da atividade das aminotransferases e fosfatase alcalina no soro, diminuição da hemoglobina e do hematócrito, inibição da agregação das plaquetas, prolongamento do tempo de sangramento, diminuição do cálcio no soro, aumento do ácido úrico no soro, visíveis em exames de sangue;
  • perda de visão.

  Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

  • batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações);
  • acúmulo de líquidos nos tecidos do corpo;
  • hipertensão;
  • esofagite, estreitamento intestinal;
  • perda de cabelo ou rarefação do cabelo;
  • em caso de varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves com complicações de tecidos moles;
  • distúrbios menstruais.

  Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • a pele fica sensível à luz;
  • dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

  Notificação de efeitos indesejados

  Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos indesejados do país onde o medicamento foi prescrito.
  Ao notificar efeitos indesejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

  Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: Válido até.
  O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não conserve em temperatura superior a 30 °C.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas

  • A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.
  • Os outros componentes são: Núcleo da cápsula:macrogol 600, hidróxido de potássio Revestimento da cápsula:gelatina, sorbitol líquido Tinta de impressão:Componentes da tinta para impressão (preta): Óxido de ferro preto (E 172) Propilenoglicol (E 1520) Hipromelose 2910 (6 cP)

  Como é o medicamento Ibuprofeno MAX Aurovitas e que contenha a embalagem

  Cápsulas mole, ovais, tamanho "12", transparentes, incolores, com impressão "I400" feita com tinta comestível preta, contendo líquido transparente, incolor ou amarelo-pálido.
  Este medicamento está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio com 10, 12, 14, 20, 30, 36 e 50 cápsulas.
  Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

  Responsável e fabricante/importador

  Responsável:

  Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
  ul. Sokratesa 13D, sala 27
  01-909 Varsóvia
  e-mail: [email protected]

  Fabricante/Importador:

  APL Swift Services (Malta) Ltd.
  HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
  Birzebbugia, BBG 3000
  Malta
  Arrow Génériques
  26 Avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  França

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

  Bélgica:
  Ibuprofeno AB 400 mg cápsulas mole/cápsulas mole/Weichkapseln
  França:
  IBUPROFENO ARROW CONSEIL 400 mg, cápsula mole
  Itália:
  Ibuprofeno Aurobindo Pharma
  Países Baixos:
  Ibuprofeno Líquido Caps Auro 400 mg, cápsulas mole
  Polônia:
  Ibuprofeno MAX Aurovitas
  Portugal:
  Ibuprofeno Generis

  Data da última atualização do folheto: 05/2025