Ibuprofen Lisine Innfarm

Folheto informativo para o doente

Ibuprofeno Lisina InnFarm, 200 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico (aplica-se à juventude).
• Se após 3 dias, no caso de febre, e 4 dias, no caso de tratamento da dor, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico (aplica-se aos adultos).

Índice do folheto

• 1. O que é Ibuprofeno Lisina InnFarm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm
• 3. Como tomar Ibuprofeno Lisina InnFarm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Ibuprofeno Lisina InnFarm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Ibuprofeno Lisina InnFarm e para que é utilizado

Este medicamento contém lisina ibuprofeno, ou seja, sal de lisina de ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que aliviam a dor e reduzem a febre.

• dor de intensidade leve ou moderada, por exemplo, dor de cabeça, dor menstrual e dor de dente,
• febre e dor associada a resfriados.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico (aplica-se à juventude).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm:

• Se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente já teve falta de ar, asma, rinite, inchaço ou urticária após tomar ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes para a dor (do grupo AINE).
• Se o doente tiver atualmente (ou teve mais de duas vezes no passado) úlceras no estômago ou duodeno ou sangramento no estômago.
• Se o doente já teve sangramento ou perfuração no trato gastrointestinal devido ao uso de AINE.
• Se o doente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave.
• Se o doente tiver distúrbios de coagulação.
• Se o doente tiver qualquer sangramento ativo (incluindo sangramento cerebral).
• Se o doente tiver distúrbios não diagnosticados de produção de células sanguíneas.
• Se o doente estiver muito desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• Se a doente estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
• Se o doente for um adolescente com peso corporal abaixo de 40 kg ou tiver menos de 12 anos de idade.

Ibuprofeno Lisina InnFarm contém lecitina de soja

Se o doente for alérgico a amendoins ou soja, não deve tomar este medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente tiver asma ou outra doença alérgica, pois pode ocorrer falta de ar.
• Se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas, pois esses doentes têm um risco aumentado de reações alérgicas.
• Se o doente tiver problemas renais ou hepáticos.
• Se o doente tiver hipertensão ou insuficiência cardíaca.
• Se o doente tiver doenças do estômago ou intestinos (incluindo doença de Crohn ou colite ulcerativa).
• Se o doente tiver uma doença genética rara chamada porfiria aguda intermitente.
• Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (doenças do sistema imunológico que causam dor nas articulações, lesões na pele e distúrbios em outros órgãos).
• Se o doente tiver varicela - é recomendado evitar o uso de Ibuprofeno Lisina InnFarm.
• Se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções",
• Se o doente tiver passado recentemente por uma cirurgia importante.
• Se o doente estiver tomando outros medicamentos AINE.

A tomada de medicamentos anti-inflamatórios/przeciwbólowych, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses elevadas.

• Se o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito, ataque cardíaco, operação de bypass ou doença arterial periférica.
• Se o doente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, história familiar de doenças cardíacas ou for fumante.

Se o doente notar qualquer um desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm e contactar imediatamente o médico ou serviço de emergência.

Reações graves na pele

Foram relatadas reações graves na pele com o ibuprofeno, incluindo eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP).

Deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer qualquer um dos sintomas associados a reações graves na pele descritos no ponto 4.

Efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.

Crianças e jovens

Em jovens desidratados, há risco de distúrbio renal.

Não deve ser administrado a jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou a crianças com menos de 12 anos de idade.

Ibuprofeno Lisina InnFarm com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.

• ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos AINE, pois podem aumentar o risco de úlceras no trato gastrointestinal ou sangramento.
• digoxina, pois pode aumentar o efeito da digoxina.
• glicocorticoides, pois podem aumentar o risco de úlceras no trato gastrointestinal ou sangramento.
• medicamentos antiplaquetários, pois podem aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• ácido acetilsalicílico (em doses baixas), pois pode reduzir o efeito anti-coagulante.
• medicamentos anticoagulantes, pois o ibuprofeno pode aumentar o efeito desses medicamentos.
• fenitoína, pois pode aumentar o efeito da fenitoína.
• inibidores seletivos de recaptação de serotonina, pois podem aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• sales de lítio, pois podem aumentar o efeito dos sales de lítio.
• probenecida e derivados de sulfinpirazona, pois podem reduzir a excreção do ibuprofeno.
• medicamentos que reduzem a pressão arterial e diuréticos, pois o ibuprofeno pode reduzir o efeito desses medicamentos.
• diuréticos poupadores de potássio, pois podem aumentar o nível de potássio no sangue.
• metotrexato, pois pode aumentar o efeito do metotrexato.
• takrolimo e ciclosporina, pois podem causar lesão renal.
• mifepristona, pois pode reduzir o efeito da mifepristona.
• zidovudina, pois o ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que causa inchaço em pacientes com HIV e hemofilia.
• derivados de sulfonilureia, pois podem ocorrer interações.
• quinolonas, pois podem aumentar o risco de convulsões.
• medicamentos que inibem a enzima CYP2C9, como voriconazol ou fluconazol, pois podem aumentar a exposição ao ibuprofeno.
• medicamento fitoterápico chamado ginkgo biloba, pois pode aumentar o risco de sangramento.

Também outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito no tratamento com Ibuprofeno Lisina InnFarm.

Ibuprofeno Lisina InnFarm com alimentos, bebidas e álcool

Recomenda-se que os doentes com estômago sensível tomem o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm com alimentos.

Algumas reações não desejadas, como as relacionadas ao trato gastrointestinal, podem ocorrer com maior probabilidade quando o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm é tomado com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Lisina InnFarm se estiver nos 3 últimos meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto.

Ibuprofeno Lisina InnFarm pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade feminina.

Condução de veículos e uso de máquinas

Este medicamento, se tomado por um curto período e nas doses recomendadas, não tem efeito ou tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Ibuprofeno Lisina InnFarm contém laca de alumínio com amarelo de quinolina (E 104) e laca de alumínio com vermelho de alizarina (E 124)

Este medicamento contém corantes (E 104 e E 124) que podem causar reações alérgicas.

Ibuprofeno Lisina InnFarm contém glicose

Se o médico diagnosticar intolerância a certos açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ibuprofeno Lisina InnFarm

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Este medicamento é destinado apenas para uso a curto prazo.

Deve tomar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto possível.

Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.

Uso em crianças e jovens

Não deve ser administrado a jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou a crianças com menos de 12 anos de idade.

Se o uso deste medicamento for necessário por mais de 3 dias, ou se os sintomas piorarem apesar do uso deste medicamento, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Lisina InnFarm

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Lisina InnFarm ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e o que fazer.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Ibuprofeno Lisina InnFarm pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente ajuda médica se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• presença de sangue nas fezes.
• fezes pretas ou com aspecto de borra de café.
• vômitos com sangue ou conteúdo preto.

Deve parar de tomar o medicamento e consultar o médico se ocorrer:

• desconforto ou azia.
• dor abdominal ou outros sintomas abdominais anormais.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo:

• inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, queda da pressão arterial que pode levar a choque [sintomas de reação alérgica grave] (muito raro).
• ataques de asma (que podem ser acompanhados de queda da pressão arterial), piora dos sintomas de asma, sibilo ou falta de ar sem causa aparente [sintomas de reação alérgica grave] (não muito comum).
• manchas vermelhas, não elevadas, redondas ou ovais no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos.
• erupção cutânea generalizada, febre alta, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) [síndrome DRESS] (frequência desconhecida).
• erupção cutânea vermelha, escamosa, generalizada com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, acompanhada de febre.
• dor abdominal severa, frequentemente com náuseas e vômitos [pancreatite] (muito raro).
• febre, faringite, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga aumentada, sangramento nasal e equimoses [distúrbios da produção de células sanguíneas] (muito raro).
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis (frequência desconhecida).

Deve informar o médico se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados:

• sintomas gastrointestinais, como azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, inchaço, diarreia, constipação e perda de sangue no trato gastrointestinal que pode causar anemia em casos raros.

Pouco comum(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• úlceras no estômago ou intestinos, que podem causar sangramento e perfuração.
• estomatite com úlceras, gastrite, piora da doença de Crohn ou colite ulcerativa.
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga.
• distúrbios da visão.
• reações alérgicas, como erupções cutâneas e prurido.
• diversas lesões cutâneas.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• zumbido no ouvido.
• lesão renal (necrose de brotoejas) e aumento do nível de ácido úrico no sangue.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• esofagite, estreitamento do intestino.
• infecções graves da pele e complicações relacionadas ao tecido subcutâneo em pacientes com varicela.
• acúmulo de líquido nos tecidos, especialmente em pacientes com hipertensão ou problemas renais, edema e urina espumosa (síndrome nefrótica), nefrite intersticial que pode levar a insuficiência renal aguda.
• reações psicóticas, depressão.
• hipertensão, vasculite, taquicardia, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco.
• distúrbio da função hepática, lesão hepática (especialmente com uso prolongado), insuficiência hepática, hepatite aguda.
• menopausia precoce.

Frequência desconhecida:

• pele sensível à luz.

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ibuprofeno Lisina InnFarm

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 25°C.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Ibuprofeno Lisina InnFarm

• O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina silanizada (contendo celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal anidro), copovidona, croscarmelosa sódica (E468), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio (E470b), talco (E553b). Revestimento do comprimido:hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), polidextrose, talco (E553b), maltodextrina, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, vermelho de alizarina, laca de alumínio (E124), amarelo de quinolina, laca de alumínio (E104), índigo, laca de alumínio (E132), carmelose sódica, glicose monohidratada, pigmento pearlescente à base de mica, lecitina de soja.

Como é Ibuprofeno Lisina InnFarm e que conteúdo tem o pacote

Ibuprofeno Lisina InnFarm é um comprimido alongado, convexo dos dois lados, cor-de-rosa pálido, revestido, brilhante e com uma linha de corte em um dos lados.

Os comprimidos revestidos são embalados em blister de PVC/Alumínio ou blister de PVC/Alumínio não transparente, reforçado com uma camada de poliéster, que não pode ser aberto por crianças.

Cada blister contém 10 comprimidos.

Caixa de cartão contendo 1 (10 comprimidos) ou 2 (20 comprimidos) blisters e folheto informativo.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e importador

Responsável

INN-FARM d.o.o.

Maleševa ulica 014

1000 Liubliana

Eslovênia

Tel.: +386 70 390 711

Fax: +386 5191 116

e-mail: [email protected]

Importador

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Liubliana – Črnuče

Eslovênia

Tel.: +386 1 300 42 90

Fax: +386 1 300 42 91

email: [email protected]

Terapia SA

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca, 400632,

Romênia

Tel.: +40 (264) 501 500

Fax: +40 (264) 415 097

e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Reino Unido (Irlanda do Norte)

IBUPROFENO LISINA 342 mg comprimidos revestidos

Alemanha

IBUPROFENO INN-FARM 200 mg comprimidos revestidos

Hungria

DOLOWILL RÁPIDO 342 mg comprimidos revestidos

Polônia

IBUPROFENO LISINA INN-FARM

Romênia

PADUDEN RÁPIDO 200 mg comprimidos revestidos

Eslovênia

IBUPROFENO INN-FARM 200 mg comprimidos revestidos

República Eslovaca

IBUPROFENO INN-FARM 200 mg

Países Baixos

IBUPROFENO INN-FARM 200 mg comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto:12/2024