Ibuprofen Kabi

Folheto de informação para o doente

Ibuprofeno Kabi, 4 mg/ml, solução para infusão

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Ibuprofeno Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Ibuprofeno Kabi
• 3. Como tomar Ibuprofeno Kabi
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar Ibuprofeno Kabi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Ibuprofeno Kabi e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é indicado para uso em adultos para tratamento sintomático de curto prazo de dor aguda de intensidade moderada e para tratamento sintomático de curto prazo de febre em situações em que a administração intravenosa é clinicamente justificada e o uso de outras vias de administração não é possível.

2. Informações importantes antes de tomar Ibuprofeno Kabi

Quando não tomar Ibuprofeno Kabi:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve falta de ar, asma, erupções cutâneas, coriza ou inchaço facial após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos semelhantes para dor (do grupo de AINE);
• se o doente tiver uma condição que o torne propenso a sangramentos ou sangramento ativo;
• se o doente tiver úlcera gástrica ou sangramento gástrico atual (ou mais de duas vezes no passado);
• se o doente já teve sangramento ou perfuração gástrica ou intestinal enquanto tomava medicamentos do grupo de AINE;
• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo;
• se o doente tiver doença renal, hepática ou cardíaca grave;
• se o doente estiver muito desidratado (devido a vômitos, diarreia ou ingestão inadequada de líquidos);
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Ibuprofeno Kabi, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Durante a administração de ibuprofeno, foram relatados sinais de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade respiratória, inchaço facial e cervical (angioedema), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sinais, o doente deve interromper imediatamente a administração de Ibuprofeno Kabi e procurar assistência médica imediatamente.
Antes de iniciar o tratamento com Ibuprofeno Kabi, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), já teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou já teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• se o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma;
• se o doente passou recentemente por uma cirurgia importante;
• se o doente já teve úlcera gástrica ou duodenal, sangramento gástrico ou duodenal, ou perfuração gástrica ou duodenal; nesses casos, o médico pode considerar a prescrição de um medicamento para proteger o estômago;
• se o doente tiver asma ou outras doenças respiratórias;
• se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, seção intitulada "Infecções";
• se o doente tiver doença renal ou hepática, for maior de 60 anos ou tomar ibuprofeno por um longo período, o médico pode realizar exames de controle regularmente. O médico informará o doente sobre a frequência desses exames;
• se o doente estiver desidratado, por exemplo, devido à diarreia, deve beber muitos líquidos e procurar imediatamente um médico, pois o ibuprofeno pode causar insuficiência renal devido à desidratação;
• foram relatados casos de reações cutâneas graves durante a administração de ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), síndrome de DRESS (reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos), erupção generalizada aguda pustulosa (AGEP). O doente deve interromper imediatamente a administração de Ibuprofeno Kabi e procurar assistência médica se ocorrer algum desses sinais de reações cutâneas graves descritas no ponto 4;
• se o doente tiver doença de Crohn ou colite ulcerativa, pois o ibuprofeno pode agravar o curso dessas doenças;
• se o doente notar qualquer lesão, inchaço ou vermelhidão na pele, dificuldade respiratória (falta de ar), deve interromper imediatamente a administração do medicamento e procurar um médico ou enfermeiro;
• se o doente tiver varicela, pois pode ocorrer complicações;
• se o doente tiver porfiria aguda intermitente (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
• se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas com distúrbios respiratórios obstrutivos, pois há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ser na forma de ataques de asma (asma analgésica), inchaço agudo (angioedema) ou erupção cutânea;
• é muito importante que o doente receba a menor dose eficaz possível e que não tome o medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas. Se o doente estiver tomando o medicamento e ocorrerem reações alérgicas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento;
• foram relatados casos de meningite asséptica durante a administração de ibuprofeno. O risco de ocorrer essa complicação é maior em doentes com lupus eritematoso sistêmico e doenças semelhantes do tecido conjuntivo;
• não deve tomar Ibuprofeno Kabi e outros medicamentos do grupo de AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2.

Infecções
O Ibuprofeno Kabi pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Kabi pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando o medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve procurar imediatamente um médico.
Em geral, o uso habitual de (vários) medicamentos analgésicos pode levar a danos renais graves e permanentes.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos pode causar dor de cabeça, que não deve ser tratada com doses aumentadas de ibuprofeno.
O ibuprofeno pode afetar os resultados dos seguintes exames laboratoriais:

• tempo de sangramento (pode ser prolongado por até um dia após a interrupção do tratamento);
• nível de glicose no sangue (pode diminuir);
• taxa de filtração glomerular (pode diminuir);
• hematócrito ou nível de hemoglobina (pode diminuir);
• nível de ureia no sangue e nível de creatinina e potássio no soro (pode aumentar);
• exames de função hepática: aumento da atividade das transaminases.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia de Ibuprofeno Kabi não foram estabelecidas em crianças e adolescentes.
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Ibuprofeno Kabi e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeja tomar.
O ibuprofeno pode afetar a ação de outros medicamentos ou eles podem afetar a ação do ibuprofeno. Por exemplo:

• outros medicamentos do grupo de AINE, incluindo inibidores de COX-2 (por exemplo, celecoxibe), podem aumentar o risco de úlceras gastrointestinais e sangramento gastrointestinal devido à soma da ação;
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diluem o sangue e previnem a formação de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca), fenitoína (usada no tratamento da epilepsia) e sais de lítio (usados no tratamento da depressão) podem aumentar seus níveis no sangue se administrados com ibuprofeno;
• metotrexato (usado no tratamento de alguns tipos de câncer e doenças reumáticas) administrado com ibuprofeno (em um intervalo de até 24 horas) pode aumentar seu nível no sangue e aumentar o risco de efeitos tóxicos;
• mifepristona (medicamento usado para interromper a gravidez);
• medicamentos antidepressivos da classe dos ISRS, como fluoxetina, também podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal;
• medicamentos para reduzir a pressão arterial (medicamentos da classe dos inibidores da ECA, como captopril; medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol; medicamentos da classe dos antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan);
• corticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) (usados em doenças inflamatórias), pois eles aumentam o risco de úlcera gástrica e intestinal e sangramento gastrointestinal;
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina, como bendroflumetiazida), pois os medicamentos do grupo de AINE podem reduzir sua eficácia e aumentar o risco de lesão renal (o uso de diuréticos poupadores de potássio com ibuprofeno pode levar a níveis elevados de potássio no sangue);
• medicamentos que contenham probenecida ou sulfinpirazon podem retardar a eliminação do ibuprofeno do organismo;
• ciclosporina e tacrolimo (medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplantes) podem aumentar o risco de lesão renal;
• derivados de sulfonilureia, como glibenclamida (medicamentos usados no tratamento da diabetes); durante o uso concomitante desses medicamentos com ibuprofeno, é recomendado monitorar os níveis de glicose no sangue;
• antibióticos da classe das quinolonas, como ciprofloxacina, devido ao aumento do risco de convulsões;
• voriconazol, fluconazol (inibidores da CYP2C9) (medicamentos usados em infecções fúngicas) podem aumentar o nível de ibuprofeno no sangue;
• zidovudina (usada no tratamento da infecção por HIV), devido ao aumento do risco de hematomas e equimoses;
• antibióticos aminoglicosídicos (um tipo de antibiótico); os AINE podem prejudicar a eliminação dos antibióticos aminoglicosídicos;
• extrato de Ginkgo biloba (um medicamento fitoterápico frequentemente usado na demência) pode aumentar o risco de sangramento.

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos ou eles podem afetar o tratamento com ibuprofeno. Portanto, antes de tomar ibuprofeno com outros medicamentos, o doente deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Ibuprofeno Kabi e álcool

Se o doente consumir álcool mais ou menos na mesma hora em que o medicamento for administrado, pode aumentar o risco de efeitos indesejados no estômago, intestino e sistema nervoso.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O Ibuprofeno Kabi não deve ser administrado a mulheres no terceiro trimestre (três últimos meses) de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. O medicamento pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto e prolongar o parto.
No primeiro e segundo trimestres de gravidez, o Ibuprofeno Kabi deve ser administrado apenas se for absolutamente necessário e sob orientação médica. Se for necessário tratar durante esse período ou enquanto a paciente estiver tentando engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
Se o medicamento for administrado por mais de alguns dias após a 20ª semana de gravidez, o feto pode apresentar distúrbios da função renal. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso (ductus arteriosus) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
O ibuprofeno e seus metabólitos passam para o leite materno em pequenas quantidades. Até o momento, não foram observados sinais de efeitos prejudiciais nos lactentes, portanto, não é necessário interromper a amamentação durante o uso de ibuprofeno por um curto período e nas doses recomendadas.
O ibuprofeno pode dificultar a gravidez. Se a paciente planejar engravidar ou tiver dificuldade em engravidar, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de administração única ou de curto prazo do medicamento, não há necessidade de tomar precauções especiais. No entanto, em caso de tratamento mais longo, a ocorrência de efeitos indesejados, como fadiga e distúrbios do equilíbrio, pode prejudicar a capacidade de conduzir veículos e (ou) operar máquinas. Isso é particularmente importante em caso de consumo concomitante de álcool.

Ibuprofeno Kabi contém sódio

O medicamento contém 371 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco. Isso corresponde a 18,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar Ibuprofeno Kabi

Este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro.
A dose recomendada para adultos é de 400 mg; uma segunda dose de 400 mg pode ser administrada após 6 a 8 horas, dependendo do estado do doente e da resposta ao tratamento. Não deve exceder a dose diária máxima de 1200 mg.
Para evitar efeitos indesejados, o médico prescreverá a menor dose eficaz possível por um período o mais curto possível. Além disso, garantirá que o doente receba líquidos suficientes para minimizar o risco de efeitos indesejados nos rins.
Deve tomar a menor dose eficaz possível por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de uma infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante o tratamento, o doente deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 2).
A administração do medicamento deve ser limitada a situações em que a administração oral não é apropriada. Os doentes devem mudar para o tratamento oral o mais rápido possível.
Este medicamento é indicado para tratamento de curto prazo de sintomas agudos e não deve ser administrado por mais de 3 dias.

Modo de administração

Administração intravenosa (infusão na veia). A solução deve ser administrada em infusão intravenosa que dura 30 minutos.
O Ibuprofeno Kabi é um medicamento para uso único. Antes da administração, deve ser realizada uma avaliação visual da solução. Não deve ser administrado se forem encontradas partículas sólidas ou mudanças na cor.

Uso de dose maior do que a recomendada de Ibuprofeno Kabi

Se o doente acreditar que recebeu uma dose maior de Ibuprofeno Kabi do que o recomendado, deve procurar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a administração de uma dose grande, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), distúrbios do equilíbrio, fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios.
Também pode ocorrer queda da pressão arterial, cianose (cor azulada da pele ou mucosas), sangramento gastrointestinal e distúrbios da função hepática e renal.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, o doente deve procurar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Ibuprofeno Kabi pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz possível por um período o mais curto possível necessário para tratar os sintomas. O doente pode apresentar um ou mais efeitos indesejados típicos dos medicamentos do grupo de AINE (ver abaixo). Se ocorrer algum desses efeitos indesejados, o doente deve interromper a administração do medicamento e procurar um médico o mais rápido possível. Os doentes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a apresentar problemas relacionados a esses efeitos indesejados.
Os efeitos indesejados mais comuns afetam o sistema gastrointestinal (estômago e intestino). Podem ocorrer: úlceras pépticas (úlceras no estômago ou intestino), perfuração (perfuração da parede do estômago ou intestino) ou sangramento gastrointestinal, sometimes com resultado fatal, especialmente em doentes idosos. Também foram relatados os seguintes efeitos indesejados: náuseas, vômitos, diarreia, inchaço, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite ulcerativa, agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn. Raramente, foram relatados casos de gastrite.

• sintomas de sangramento gastrointestinal, que podem ocorrer frequentemente (em menos de 1 em cada 10 doentes), como dor abdominal severa, vômitos com sangue ou fezes escuras, sometimes com resultado fatal, especialmente em doentes idosos;
• sintomas de reações de hipersensibilidade graves, mas raras (em menos de 1 em cada 10.000 doentes), como piora da asma, respiração chiada ou falta de ar, inchaço facial, lingual ou laríngeo, dificuldade respiratória, palpitações, queda da pressão arterial, levando a choque potencialmente fatal; essas reações podem ocorrer mesmo após a primeira administração do medicamento;
• agravamento da condição inflamatória devido a infecções (por exemplo, desenvolvimento de fasciite necrotizante), associada à administração de medicamentos do grupo de AINE (em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos (pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes). Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS) (pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente com febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa) (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• fadiga ou insônia, dor de cabeça e tontura;
• azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, inchaço, diarreia, constipação e perda de sangue gastrointestinal leve que pode causar anemia em casos raros.

Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• tontura de origem labiríntica;
• erupção cutânea;
• dor e sensação de queimadura no local da injeção;
• úlceras gastrointestinais, que podem levar a sangramento e perfuração; estomatite ulcerativa, agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn.

Menos comuns (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga, ansiedade e agitação;
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de zumbido ou tinido nos ouvidos);
• redução da produção de urina e edema, especialmente em doentes com hipertensão arterial ou doença renal, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, que pode ser acompanhada de insuficiência renal aguda;
• urticária, prurido, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea alérgica), erupção cutânea;
• reações alérgicas com lesões cutâneas e prurido, e também ataques de asma (que podem ser acompanhados de queda da pressão arterial);
• gastrite.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):

• visão dupla reversível (diplopia);
• distúrbios da audição;
• estenose do esôfago (estreitamento do esôfago), complicações da diverticulite, colite ulcerativa não específica; em caso de sangramento gastrointestinal, pode ocorrer anemia;
• lesão renal (necrose da papila renal), especialmente em caso de uso prolongado do medicamento, aumento do nível de ácido úrico no sangue;
• icterícia ou alterações da função hepática, lesão hepática, especialmente após uso prolongado, hepatite aguda;
• reações psicóticas, nervosismo, irritabilidade, confusão ou desorientação e depressão;
• rigidez do pescoço.

Muito raros (podem afetar menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• distúrbios da hematopoese (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose); os primeiros sintomas são: febre, faringite, ulcerações orais, sintomas gripais, fadiga intensa, sangramento nasal e equimoses;
• palpitações (taquicardia), insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio;
• hipertensão arterial;
• meningite asséptica (rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou confusão); especialmente em doentes com doenças autoimunes (lupus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo);
• esofagite ou pancreatite, estenose intestinal;
• asma, dificuldade respiratória (broncoespasmo), falta de ar e sibilância;
• lupus eritematoso sistêmico (doença autoimune);
• eritema multiforme, alopecia (perda de cabelo);
• photosensibilidade e vasculite;
• em casos raros, durante a varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações na pele subcutânea.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• insuficiência hepática;
• reações no local da injeção, como inchaço, hematoma ou sangramento;
• reações cutâneas graves conhecidas como síndrome de DRESS (reação adversa a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos); os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizados nas dobras da pele, tronco e membros superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (erupção generalizada aguda pustulosa); o doente deve interromper a administração do Ibuprofeno Kabi se ocorrerem esses sintomas. Ver também ponto 2;
  • dor no peito pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave conhecida como síndrome de Kounis.

  Notificação de efeitos indesejados

  Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
  Avenida Jerozolimskie, 181C
  02-222 Varsóvia
  telefone: +48 22 49 21 301
  fax: +48 22 49 21 309
  site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
  A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar Ibuprofeno Kabi

  O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
  Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta após EXP.
  A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
  Não congelar. Conservar o frasco no pacote exterior para proteger da luz.
  Deve ser usado imediatamente após a abertura.
  Não use este medicamento se encontrar partículas sólidas ou mudanças na cor.
  Para uso único. Qualquer solução restante não utilizada deve ser descartada.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém Ibuprofeno Kabi

  • O princípio ativo do medicamento é o ibuprofeno. Cada ml da solução contém 4 mg de ibuprofeno. Cada frasco de 100 ml contém 400 mg de ibuprofeno.
  • Os outros componentes são: cloreto de sódio, diidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato dissódico dodecahidratado, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), ácido clorídrico (para ajustar o pH) e água para injeção.

  Como é Ibuprofeno Kabi e o que o pacote contém

  O Ibuprofeno Kabi é uma solução para infusão transparente e incolor.
  A solução para infusão em frascos de LDPE (KabiPac) de 100 ml, em pacotes de 10, 20 e 40 frascos.
  Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis no mercado.

  Responsável pelo medicamento

  Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
  Avenida Jerozolimskie, 134
  02-305 Varsóvia

  Fabricante

  Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
  Rua Sienkiewicza, 25
  99-300 Kutno
  Polônia

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

  Áustria, Alemanha:Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para infusão
  Bélgica:Ibuprofeno Fresenius Kabi 400 mg solução para infusão/Ibuprofeno Fresenius Kabi 400 mg solução para perfusão/Ibuprofeno Fresenius Kabi 400 mg solução para infusão
  República Tcheca, Polônia, Eslováquia:Ibuprofeno Kabi
  Hungria:Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para infusão
  Países Baixos:Ibuprofeno Fresenius Kabi 400 mg solução para infusão
  Portugal:Ibuprofeno Kabi
  Romênia:Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para perfusão
  Eslovênia:Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para infusão
  Espanha:Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para perfusão
  Data da última atualização do folheto:25.10.2024