Para adultos e jovens com peso corporal de 40 kg ou mais (a partir dos 12 anos de idade)
Ibuprofeno
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
O Ibuprofeno FORTE APTEO MED contém ibuprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que reduzem a dor e a febre.
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de dor de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor menstrual, dor de dente e febre.
Se após 3 dias no caso de tratamento de febre e 4 dias no caso de tratamento de dor não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.
A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Em associação com a administração de ibuprofeno, foram relatadas reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda (AGEP). Se o paciente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e procurar ajuda médica.
A ocorrência de efeitos indesejados pode ser limitada administrando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Sangramentos gastrointestinais, úlceras ou perfurações, que podem ser fatais, foram relatados durante a administração de todos os AINEs, em qualquer período de tratamento, independentemente de haver sintomas de alerta anteriores ou não, ou se houve eventos graves relacionados ao trato gastrointestinal no histórico ou não.
O risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração aumenta com o aumento da dose de AINEs e em pacientes com úlceras no histórico, especialmente se foram complicadas por sangramento ou perfuração (ver "Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED" no ponto 2), e em pacientes idosos. Em tais pacientes, o tratamento deve ser iniciado com as doses mais baixas eficazes. Em tais pacientes, bem como em pacientes que necessitam de administração concomitante de ácido acetilsalicílico em doses baixas ou outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais, deve-se considerar a administração concomitante de medicamentos com ação protetora na mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
Pacientes que apresentaram efeitos indesejados gastrointestinais no passado, especialmente idosos, devem relatar todos os sintomas preocupantes relacionados ao abdômen (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento.
Deve-se ter cuidado em pacientes que tomam medicamentos que aumentam o risco de úlcera ou sangramento, como corticosteroides, medicamentos anticoagulantes, como a warfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão) ou inibidores da agregação plaquetária, como o ácido acetilsalicílico (ver "Medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED e outros medicamentos" no ponto 2).
Deve interromper a administração do medicamento e contactar um médico se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera durante a administração do medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED.
Reações graves e agudas de hipersensibilidade (por exemplo, choque anafilático) são observadas muito raramente. Após a ocorrência dos primeiros sintomas de hipersensibilidade grave após a administração do medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED, deve interromper a administração do medicamento e informar imediatamente um médico.
O ibuprofeno pode inibir periodicamente a função das plaquetas (agregação plaquetária). Por isso, durante o tratamento, deve-se monitorar cuidadosamente os pacientes com distúrbios da coagulação sanguínea.
O ibuprofeno pode mascarar os sintomas de infecção e febre.
Em geral, o uso crônico de medicamentos analgésicos (de vários tipos) pode levar a danos renais permanentes. Esse risco pode aumentar durante o esforço físico, que é acompanhado de perda de sal e desidratação. Por isso, deve-se evitar essa conduta.
Em pacientes desidratados, há risco de distúrbio da função renal.
A administração prolongada de vários tipos de medicamentos analgésicos no caso de dor de cabeça pode piorar os sintomas. Se o paciente apresentar tal situação ou houver suspeita de que possa ocorrer, deve consultar um médico e interromper a administração do medicamento. Em pacientes com dor de cabeça frequente ou diária, apesar (ou devido) à administração regular de medicamentos para dor de cabeça, pode-se suspeitar que seja uma dor de cabeça causada pelo uso excessivo de medicamentos.
Se algum dos casos acima se aplicar ao paciente, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED.
Durante a administração do ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a esse medicamento, incluindo dificuldade respiratória, edema na face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Ibuprofeno APTEO MED e contactar um médico ou serviços médicos de emergência.
O Ibuprofeno FORTE APTEO MED pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED, por exemplo,
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Especialmente se o paciente estiver tomando:
aspirina - ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos do grupo dos AINEs (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos) | pois isso pode aumentar o risco de úlceras gastrointestinais e sangramentos |
digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca) | pois isso pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue |
glicocorticoides (medicamentos que contêm cortisona e derivados da cortisona) | pois isso pode aumentar o risco de úlceras gastrointestinais e sangramentos |
medicamentos antiplaquetários (como ticlopidina) | pois isso pode aumentar o risco de sangramento |
medicamentos que diluem o sangue (como warfarina) | pois o ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos |
mifepristona | pois isso pode reduzir a eficácia do medicamento |
derivados da sulfonilureia | pois foram relatados casos raros de hipoglicemia em pacientes |
fenitoína (usada no tratamento da epilepsia) | pois isso pode aumentar a concentração desses medicamentos no sangue |
inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento da depressão) | pois isso pode aumentar o risco de sangramento gastrointestinal |
lítio (usado no tratamento de distúrbios maníaco-depressivos e depressão) | pois isso pode aumentar a ação do lítio |
probenecida e sulfinpirazona (usados no tratamento da gota) | pois isso pode retardar a eliminação do ibuprofeno |
medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos | pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e pode haver um risco aumentado de lesão renal |
aminoglicosídeos (alguns antibióticos) | pois os AINEs podem reduzir a eliminação dos aminoglicosídeos |
diuréticos poupadores de potássio | pois isso pode levar à hiperpotassemia |
metotrexato (usado no tratamento de câncer e reumatismo) | pois isso pode levar a um aumento da concentração do metotrexato e potencializar sua ação tóxica |
Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED ou o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED pode afetar a ação de outros medicamentos. Por isso, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
A ocorrência de alguns efeitos indesejados, como os relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central, pode ser mais provável quando o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED é tomado com álcool.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto.
Pode causar distúrbios da função renal e cardíaca no feto. Pode afetar a tendência ao sangramento na paciente e no feto e pode fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar o Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado por um médico. Se precisar de tratamento durante esse período ou enquanto tenta engravidar, deve ser administrada a dose mais baixa possível por um período de tempo tão curto quanto possível. O Ibuprofeno FORTE APTEO MED tomado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez pode causar distúrbios da função renal no feto, que podem levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se precisar de tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Deve evitar a administração de ibuprofeno em mulheres que planejam engravidar ou que estão grávidas. A administração do medicamento durante a gravidez só deve ocorrer sob recomendação médica.
Amamentação
Este medicamento pode ser administrado durante a amamentação por um máximo de 3 dias (no tratamento da febre) ou 4 dias (no tratamento da dor), pois apenas pequenas quantidades deste medicamento são excretadas no leite materno.
Fertilidade
O Ibuprofeno FORTE APTEO MED pertence a um grupo de medicamentos AINEs que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e cessa após a interrupção do tratamento.
Durante a administração de doses elevadas do medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED, podem ocorrer efeitos indesejados relacionados ao sistema nervoso central, como fadiga e tontura.
Em casos isolados, o tempo de reação pode ser prolongado e a capacidade de participar ativamente no tráfego e operar máquinas pode ser reduzida. O consumo concomitante de álcool pode aumentar os efeitos indesejados.
Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a alguns açúcares, o paciente deve contactar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A ocorrência de efeitos indesejados pode ser limitada administrando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Deve administrar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Administração oral. Em pacientes com trato gastrointestinal sensível, recomenda-se tomar o medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante as refeições.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve contactar um médico ou farmacêutico.
Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, ou se uma criança tomar acidentalmente este medicamento, deve sempre contactar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital para obter orientação sobre o risco e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento podem incluir: náuseas, vômitos (que podem conter sangue), dor abdominal, diarreia, zumbido no ouvido, dor de cabeça, desorientação, movimentos tremores
Peso corporal (idade) | Dose e frequência de administração |
Adultos e jovens com peso corporal ≥ 40 kg (a partir dos 12 anos de idade) | Deve tomar 1 comprimido (200 mg a 400 mg de ibuprofeno), engolindo com um copo de água, no máximo 3 vezes ao dia, se necessário. Não tomar mais frequentemente do que a cada 6 horas. Não tomar mais de 1200 mg de ibuprofeno por dia. |
Os comprimidos são destinados apenas para uso de curto prazo. Adultos: Se for necessário usar este medicamento por mais de 3 dias no caso de febre ou mais de 4 dias no caso de dor, ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico. Jovens: Se for necessário usar este medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico. | |
Não administrar a jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou crianças abaixo de 12 anos de idade. |
gastralgia, movimentos oculares, sangramento gastrointestinal, agitação, desorientação, coma, tempo prolongado de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, hipotensão, depressão respiratória, cianose, piora da asma em pacientes com asma. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes. A ocorrência de efeitos indesejados pode ser limitada administrando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. É possível que ocorra um dos efeitos indesejados conhecidos dos medicamentos do grupo dos AINEs (ver abaixo). Nesse caso, ou em caso de dúvida, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica o mais rápido possível. Pacientes idosos que tomam este medicamento estão mais propensos a apresentar efeitos indesejados.
Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)
Menos frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)
Raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)
Muito raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes)
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
pele sensível à luz,
A administração de medicamentos como o Ibuprofeno FORTE APTEO MED pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Em associação com a administração de AINEs, foram relatados edemas, hipertensão e insuficiência cardíaca.
Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo todos os efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular do medicamento.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após a abreviação: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar os blisters no pacote exterior para proteger da luz. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa conduta ajudará a proteger o meio ambiente.
Revestimento do comprimido Opadry White 03G28692: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, macrogol 400
Comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos brancos em forma de pílula, com o número "236" gravado em um lado e liso no outro lado.
Tamanhos do pacote: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia
telefone: 607 696 231
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
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Ground floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware, HA8 5AW,
Reino Unido
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369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Reino Unido
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Data da última atualização do folheto:agosto de 2024
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