Ibuprofen Farmalider

Folheto informativo: informação para o doente

Ibuprofeno Farmalider, 200 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após:
• 3 dias em jovens,
• 3 dias de tratamento de febre e 4 dias de tratamento de dor em adultos não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Farmalider
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Este medicamento é destinado ao tratamento sintomático a curto prazo de dores leves ou moderadas,
por exemplo, dor de dentes, dor de cabeça ou dor associada a lesões leves e (ou) febre em jovens com peso corporal superior a 40 kg (com mais de 12 anos de idade) e em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider:

• Se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente já teve um ataque de asma, broncoespasmo, angioedema, rinite ou reações cutâneas após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINE.
• Se o doente tiver distúrbios da coagulação de sangue de causa desconhecida.
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais graves.
• Se o doente já teve sangramento gastrointestinal ou perfuração associados a AINE anteriormente.
• Se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa ou história de úlcera gástrica ou duodenal ou sangramento gastrointestinal (dois ou mais episódios de úlcera ou sangramento confirmados).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca grave.
• Se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses de gravidez (ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo.
• Se o doente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ibuprofeno Farmalider, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O Ibuprofeno Farmalider deve ser utilizado apenas após uma avaliação cuidadosa do risco-benefício:

• em casos de certas doenças hereditárias da coagulação (por exemplo, porfiria aguda intermitente);
• em casos de certas doenças do sistema imunológico (lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo).

É necessário um controlo médico cuidadoso em doentes com:

• doenças gastrointestinais ou doença inflamatória intestinal crônica (colite ulcerativa, doença de Crohn);
• doenças hepáticas ou renais;
• desidratação;
• hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca;
• alergias (como reações cutâneas a outros medicamentos, asma, rinite alérgica), rinite crônica ou doença respiratória obstructiva crônica - esses doentes estão mais propensos a reações de hipersensibilidade;
• após cirurgias recentes.
• se o doente tiver uma infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Os efeitos secundários podem ser minimizados administrando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas.
Outros AINE
Deve evitar a administração concomitante de ibuprofeno e outros AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2
(inibidores seletivos da ciclooxigenase-2).
Pacientes idosos
Pacientes idosos estão mais propensos a experimentar efeitos secundários durante o tratamento com AINE, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais. Pacientes idosos estão mais propensos a sofrer consequências de efeitos secundários.
Sangramento gastrointestinal, úlceras e perfuração gastrointestinal
Foram relatados casos de sangramento gastrointestinal, úlceras ou perfuração gastrointestinal,
que podem ser fatais, com todos os AINE em qualquer momento do tratamento, com ou sem sintomas de alerta ou eventos graves anteriores do trato gastrointestinal na história médica.
O risco de sangramento gastrointestinal, úlceras ou perfuração gastrointestinal aumenta com a dose de AINE e é maior em doentes que já tiveram úlceras no trato gastrointestinal no passado, especialmente se foram complicadas com sangramento ou perfuração, e em pacientes idosos. Esses doentes devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível. Deve consultar um médico, pois deve ser considerada a administração de tratamento combinado com medicamentos protetores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). Isso se aplica a doentes que tomam pequenas doses de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros medicamentos ativos que podem aumentar o risco associado ao trato gastrointestinal.
Pacientes que já tiveram efeitos secundários no trato gastrointestinal, especialmente se forem idosos, devem relatar qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento. Recomenda-se cautela em doentes que tomam medicamentos que podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento gastrointestinal, como glicocorticoides orais, anticoagulantes, como a warfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou medicamentos antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico (ver ponto 2, "Outros medicamentos e Ibuprofeno Farmalider").
Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou for detectada uma úlcera durante o tratamento com ibuprofeno, o tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado.
Em doentes com doença gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), os AINE devem ser utilizados com cautela, pois essas doenças podem se agravar (ver ponto 4).
Foram relatados casos de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, o medicamento Ibuprofeno Farmalider deve ser interrompido imediatamente e assistência médica deve ser procurada..
Recomenda-se evitar a administração de ibuprofeno em doentes com varicela.
Precauções cardiovasculares
A administração de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito. Se
ocorrer qualquer um desses sintomas, o medicamento Ibuprofeno Farmalider deve ser interrompido imediatamente e um médico ou serviços de emergência médica deve ser contactado.

Farmalider e procure assistência médica imediatamente.

Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider, o doente deve discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), já teve um ataque cardíaco, operação de bypass ou tiver doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se já teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante.

Efeitos sobre os rins
O ibuprofeno pode causar retenção de sódio, potássio e líquidos em doentes que não têm problemas renais, devido ao seu efeito sobre a perfusão renal. Isso pode causar edema (retenção de líquidos) ou até insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial em doentes predispostos. Foram relatados casos de nefrite intersticial aguda e efeitos tóxicos nos rins. Os doentes mais propensos a essas reações são aqueles com doenças renais, insuficiência cardíaca, doenças hepáticas, que tomam diuréticos, inibidores da ECA e doentes idosos.
Após a interrupção do tratamento com AINE, geralmente ocorre um retorno ao estado pré-tratamento.
Reações de hipersensibilidade
Em casos muito raros, foram observadas reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, choque anafilático). O tratamento deve ser interrompido após a ocorrência dos primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade após a administração de ibuprofeno. Dependendo dos sintomas, o pessoal treinado deve iniciar os procedimentos médicos necessários.
Infecções
O Ibuprofeno Farmalider pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprofeno Farmalider pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar um médico imediatamente.
Outras informações
O ibuprofeno, a substância ativa deste medicamento, pode causar uma inibição transitória da agregação plaquetária. Portanto, doentes com distúrbios da coagulação sanguínea devem ser monitorados de perto.
Durante o tratamento prolongado com ibuprofeno, é necessário monitorar regularmente a atividade das enzimas hepáticas, parâmetros da função renal e morfologia do sangue periférico.
Durante o tratamento, deve-se ingerir líquidos adequados, especialmente em casos de febre, diarreia ou vômitos.
Os AINE, como o ibuprofeno, podem mascarar os sintomas de infecção e febre.
A administração concomitante de AINE e álcool pode aumentar os efeitos secundários causados pela substância ativa, especialmente os efeitos secundários relacionados ao trato gastrointestinal ou sistema nervoso central.
A administração prolongada de todos os tipos de medicamentos analgésicos devido à dor de cabeça pode levar a uma piora da dor de cabeça. Se ocorrer ou se suspeitar de tal situação, deve-se consultar um médico e interromper o tratamento. A dor de cabeça medicamentosa deve ser suspeitada em doentes que têm dor de cabeça frequentemente ou diariamente, apesar de (ou devido à) uma administração regular de medicamentos analgésicos.
Em geral, o uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente vários medicamentos analgésicos concomitantemente, pode levar a danos renais permanentes e aumentar o risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).

Crianças e adolescentes

Existe um risco de distúrbio da função renal em adolescentes desidratados.
Este medicamento não deve ser administrado a adolescentes com peso corporal inferior a 40 kg ou crianças abaixo de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Ibuprofeno Farmalider pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno Farmalider. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartan).

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Aumento do efeito com possível aumento do risco de efeitos secundários:

• Ácido acetilsalicílico e outros AINE com efeito analgésico, bem como glicocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona) podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal.
• Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de câncer e certas doenças reumáticas): a administração de ibuprofeno dentro de 24 horas antes ou após a administração de metotrexato pode levar a um aumento das concentrações de metotrexato e aumento dos efeitos secundários.
• Medicamentos anticoagulantes (que diluem o sangue), como a warfarina.
• Digoxina (utilizada para fortalecer o coração), fenitoína (utilizada no tratamento de convulsões) ou lítio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas); o ibuprofeno pode aumentar as concentrações desses medicamentos no sangue. O monitoramento das concentrações no sangue não é geralmente necessário, a menos que o medicamento seja utilizado de acordo com as instruções (não por mais de 3 ou 4 dias).
• Medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina/ISRS (medicamentos utilizados no tratamento da depressão) também podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal.

Redução do efeito:

• Diuréticos e medicamentos que reduzem a pressão arterial (medicamentos hipotensivos): pode ocorrer um aumento do risco relacionado aos rins.
• Inibidores da ECA (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca e hipertensão arterial). Além disso, existe um aumento do risco de insuficiência renal.
• Ácido acetilsalicílico em doses baixas: o efeito anticoagulante do ácido acetilsalicílico em doses baixas pode ser perturbado.
• Mifepristona (utilizada para interrupção medicamentosa da gravidez): se os AINE forem utilizados dentro de 8-12 dias após a administração de mifepristona, podem reduzir o efeito da mifepristona.

Outras interações possíveis:

• Diuréticos poupadores de potássio: podem levar a um aumento da concentração de potássio no sangue.
• Probenecida e sulfinpirazona (medicamentos utilizados no tratamento da gota): podem retardar a eliminação do ibuprofeno. Isso pode levar a uma acumulação de ibuprofeno no organismo e aumento dos efeitos secundários.
• Antibióticos quinolônicos: pode ocorrer um aumento do risco de convulsões.
• Voriconazol, fluconazol (inibidores da CYP2C9) (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) podem aumentar a concentração de ibuprofeno no sangue. Deve ser considerada a redução da dose de ibuprofeno, especialmente em casos de doses altas de ibuprofeno com voriconazol ou fluconazol.
• Derivados da sulfonilureia (medicamentos utilizados no tratamento do diabetes): os AINE podem aumentar o efeito hipoglicêmico dos derivados da sulfonilureia. Como medida de precaução, durante o tratamento combinado, é recomendado monitorar as concentrações de glicose no sangue.
• Tacrolimo: se esses dois medicamentos forem utilizados concomitantemente, pode ocorrer lesão renal.
• Ciclosporina (medicamento que inibe a resposta imunológica): pode ocorrer lesão renal.
• Colestiramina (utilizada para reduzir os níveis de colesterol): absorção prolongada e limitada (25%) do ibuprofeno. Esses medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos duas horas.
• Zidovudina (medicamento utilizado no tratamento da infecção pelo vírus HIV/AIDS): aumento do risco de efusão articular e equimose em pacientes HIV-positivos com hemofilia.
• Aminoglicosídeo (antibióticos): pode retardar a eliminação da aminoglicosídeo e aumentar sua toxicidade.
• Extratos de plantas: Ginkgo biloba (utilizado no tratamento da demência) pode aumentar o risco de sangramento.

O ibuprofeno pode alterar os resultados de alguns testes analíticos:
Deve informar o médico se estiver sendo submetido a análises clínicas e estiver tomando ou recentemente tomou ibuprofeno, pois pode afetar os resultados.

Ibuprofeno Farmalider e álcool

Deve evitar a ingestão de álcool durante o tratamento com ibuprofeno, pois pode aumentar os efeitos secundários do ibuprofeno, especialmente os relacionados ao estômago, intestino ou cérebro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente engravidar durante o tratamento com ibuprofeno, deve informar o médico.
Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider se estiver grávida nos últimos 3 meses de gravidez,
pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto.
Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode afetar a tendência ao sangramento na paciente e no feto e pode fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o previsto. Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa possível durante o período mais curto. Se o medicamento Ibuprofeno Farmalider for utilizado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar estreitamento do ducto arterioso no coração do feto ou distúrbios renais, que podem levar a uma redução do líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio). Se a paciente precisar de tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
A substância ativa ibuprofeno e seus produtos de degradação passam para o leite materno em quantidades muito pequenas. Como as consequências negativas para o bebê não são conhecidas, em caso de tratamento a curto prazo com a dose recomendada para dor ou febre leve ou moderada, não há necessidade de interromper a amamentação.
Fertilidade
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem causar distúrbios da fertilidade em mulheres. Esse efeito é reversível e cessa após a interrupção do medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com ibuprofeno, podem ocorrer efeitos secundários, como fadiga ou tontura. Como resultado, algumas pessoas podem ter sua capacidade de reação, capacidade de participar ativamente no tráfego ou capacidade de operar máquinas prejudicada. Isso é especialmente verdadeiro em interações com álcool, pois aumenta esses efeitos.

O medicamento Ibuprofeno Farmalider contém lactose monoidratada.

Se o doente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Farmalider

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
Apenas para tratamento a curto prazo.
Os efeitos secundários podem ser minimizados administrando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas.
A dose recomendada é:

O intervalo entre as doses deve ser determinado com base nos sintomas e considerando a dose máxima diária. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. Não deve exceder a dose máxima recomendada diária.
Se for necessário o tratamento em adolescentes acima de 12 anos por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Se for necessário o tratamento em adultos por mais de 3 dias para febre ou mais de 4 dias para dor ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Uso em crianças

O medicamento Ibuprofeno Farmalider não deve ser utilizado em adolescentes com peso corporal inferior a 40 kg ou crianças abaixo de 12 anos de idade.
Via de administração
Administração oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água.
Recomenda-se que doentes com estômago sensível tomem o medicamento Ibuprofeno Farmalider durante as refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Farmalider

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Farmalider ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter opinião sobre o possível risco para a saúde e conselho sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dor de estômago, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose alta, foram relatados casos de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.
Em caso de superdose significativa, deve procurar aconselhamento médico imediatamente. Os sintomas após a superdose aguda de ibuprofeno são geralmente limitados a dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia. Também podem ocorrer zumbido nos ouvidos, dor de cabeça, tontura central ou tontura labiríntica e sangramento gastrointestinal.
Intoxicação grave pode levar a sintomas como sensação de vazio na cabeça, excitação, desorientação, estupor, convulsões, espasmos mioclônicos em crianças, queda da pressão arterial, depressão respiratória, cianose, acidose metabólica, aumento da tendência ao sangramento, insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em asmáticos, pode ocorrer agravamento da asma.

Omissão da dose do medicamento Ibuprofeno Farmalider

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com ibuprofeno e procurar assistência médica:

• Manchas vermelhas, planas ou arredondadas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente associada à febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).

Os efeitos secundários podem ser minimizados administrando a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. A lista a seguir inclui todos os efeitos secundários conhecidos associados ao tratamento com ibuprofeno, incluindo aqueles que ocorrem em doentes com reumatismo submetidos a tratamento de longo prazo com doses altas. Os dados sobre a frequência, exceto os relatos muito raros, referem-se à administração de doses diárias máximas de 1200 mg de ibuprofeno em forma oral e 1800 mg em supositórios.
Em relação aos seguintes efeitos secundários, é importante lembrar que eles são principalmente dependentes da dose, e sua gravidade varia de um doente para outro.
Os efeitos secundários mais comuns são relacionados ao trato gastrointestinal. Pode ocorrer úlcera gástrica ou duodenal (úlcera péptica), perfuração gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal, que podem ser fatais, especialmente em doentes idosos (ver ponto 2). Foram relatados casos de náuseas, vômitos, diarreia, flatulência, constipação e perda de sangue no trato gastrointestinal, que podem levar a anemia em casos raros. Foram relatados casos de gastrite, úlcera na boca, agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn.
Raramente, foram relatados casos de gastrite.

Se o doente apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal: dor abdominal forte, fezes escuras, sangue nas fezes, vômitos com sangue ou vômitos contendo resíduos semelhantes a borra de café.
• sintomas de reação alérgica grave, como erupção cutânea, inchaço na face, língua ou garganta, respiração sibilante ou dificuldade para respirar, agravamento da asma, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial, levando a choque.
• reações cutâneas graves, como erupção cutânea que cobre todo o corpo; descamação da pele ou formação de bolhas.

Outros efeitos secundários
Frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes)

• sintomas relacionados ao trato gastrointestinal, como azia, dor abdominal, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, constipação e perda de sangue no trato gastrointestinal, que pode levar a anemia em casos raros.

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes )

• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e coceira, bem como ataques de asma (provavelmente com queda da pressão arterial). Nesse caso, deve consultar um médico imediatamente e interromper o ibuprofeno.
• distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga.
• distúrbios da visão. Nesse caso, deve consultar um médico imediatamente e interromper o ibuprofeno.
• gastrite.
• úlcera gástrica ou duodenal, sometimes com sangramento e perfuração.
• úlcera na boca com formação de úlceras, agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn.
• erupção cutânea, urticária, coceira, eritema multiforme (incluindo eritema multiforme).

Raros (podem ocorrer em 1 de cada 1.000 doentes)

• zumbido nos ouvidos (tinido), distúrbios da audição.
• lesão renal (necrose das papilas renais), especialmente após uso prolongado, aumento da concentração de ácido úrico no sangue.

Muito raros (podem ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes)

• agravamento da inflamação associada à infecção (por exemplo, ocorrer necrose da fáscia). Se os sintomas de infecção ocorrerem ou piorarem durante o tratamento com ibuprofeno, como vermelhidão, inchaço, febre alta, dor e febre, deve consultar um médico imediatamente.
• sintomas de meningite asséptica (por exemplo, dor de cabeça forte, náuseas, vômitos, febre, rigidez na nuca ou distúrbios da consciência). Doentes que já tiveram certas doenças do sistema imunológico (lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo) parecem ter um risco maior.
• distúrbios da coagulação (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas podem ser febre, dor de garganta, lesões superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e cutâneo. Nesse caso, deve interromper o medicamento imediatamente e consultar um médico. NÃO deve tentar tomar medicamentos analgésicos ou antipiréticos por conta própria.
• reações de hipersensibilidade graves. Pode ocorrer inchaço na face, língua, laringe com estreitamento das vias aéreas, dificuldade para respirar, palpitações, queda da pressão arterial ou choque potencialmente fatal.
• reações psicóticas, depressão.
• cegueira tóxica reversível.
• palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio.
• hipertensão arterial.
• esofagite e pancreatite.
• formação de estenoses em forma de diafragma no intestino.
• distúrbios da função hepática ou hepatite aguda. Insuficiência ou lesão hepática, especialmente após uso prolongado, manifestada por icterícia ou fezes claras e urina escura.
• perda de cabelo (alopecia).
• reações de hipersensibilidade à luz, vasculite alérgica
• reações cutâneas graves, como erupção cutânea com vermelhidão e formação de bolhas (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/zespól Lyella). Em casos isolados, durante infecção por varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves com complicações na pele macia.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Pode ocorrer síndrome de DRESS. Os sintomas do síndrome de DRESS incluem erupção cutânea, febre, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o medicamento Ibuprofeno Farmalider e procurar assistência médica imediatamente. Ver também ponto 2.
• A pele fica sensível à luz
• Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y,
Cidade, Estado, CEP,
telefone: XXXX-XXXX, fax: XXXX-XXXX,
e-mail: [endereço de e-mail].
Ao notificar efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Farmalider

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou caixa: Válido até:
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Farmalider

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno.
• Os excipientes são: núcleo de hipromelose, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, propilenoglicol

Como é o medicamento Ibuprofeno Farmalider e o que contém o pacote

O Ibuprofeno Farmalider é um comprimido revestido alongado, convexo dos dois lados, branco, com uma linha de divisão de um lado e liso do outro. As dimensões dos comprimidos revestidos são: 6 mm de largura, 12 mm de comprimento e 4,2 mm de espessura.
O material da embalagem é composto por blister de PVC/PVDC/Alumínio.
Cada embalagem contém 20 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

Responsável

Farmalider, S.A.
Rua X, nº Y,
Cidade, Estado, CEP,
Espanha

Fabricante

Farmalider, S.A.
Rua X, nº Y,
Cidade, Estado, CEP,
Espanha
Toll Manufacturing Services, S.L.
Rua X, nº Y,
Cidade, Estado, CEP,
Espanha

Data da última atualização do folheto:

02/2024