Ibuprofen Dr. Max

Folheto informativo para o doente

Ibuprofeno Dr. Max, 400 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento no caso de febre ou por mais de 5 dias no caso de dor ou agravamento dos sintomas, o doente deve consultar um médico. No caso de jovens, deve consultar um médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento ou agravarem.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e para que é utilizado

O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertence a um grupo de medicamentos denominados AINE (anti-inflamatórios não esteroides), que atuam reduzindo a dor, inflamação e febre. O medicamento Ibuprofeno Dr. Max é utilizado no tratamento sintomático de curto prazo de dores de intensidade leve a moderada, tais como dor de cabeça, incluindo enxaqueca, dor de dente, dor causada por lesões de tecidos moles, como contusões e entorses, dores menstruais e febre. O medicamento Ibuprofeno Dr. Max é indicado para uso em adultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (a partir de 12 anos de idade). Adultos: Deve consultar um médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento no caso de febre ou por mais de 5 dias no caso de dor ou agravamento dos sintomas. Jovens: Deve consultar um médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias de tratamento ou agravarem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver apresentado reações de hipersensibilidade após a administração de medicamentos analgésicos que contenham ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios não esteroides (AINE), manifestados como asma, rinite, prurido, erupção cutânea ou angioedema;
• se o doente tiver apresentado sangramento gastrointestinal ou perfuração associados ao uso prévio de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
• se o doente tiver úlcera ou sangramento gastrointestinal ativo ou tiver apresentado dois ou mais episódios de úlcera ou sangramento gastrointestinal no passado;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular abaixo de 30 mL/min);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o doente tiver apresentado desidratação significativa (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• se o doente tiver sangramento ativo (incluindo hemorragia cerebral);
• se o doente tiver doença de origem desconhecida que cause a formação de células sanguíneas anormais;
• se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses de gestação.

Precauções e advertências

Deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max:

• se o doente tiver doenças inflamatórias crônicas do intestino, como colite ulcerativa (colite ulcerativa) ou doença de Crohn;
• se o doente tiver asma, pois o ibuprofeno pode aumentar o risco de broncoespasmo (constricção dos brônquios);
• se o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doenças respiratórias crônicas, pois o ibuprofeno pode aumentar o risco de reações alérgicas;
• se o doente tiver problemas de fígado, rim ou coração, pois o ibuprofeno deve ser usado com cautela e na menor dose possível, pois pode afetar a função renal;
• se o doente estiver tomando medicamentos que afetam a coagulação do sangue, pois o ibuprofeno, como outros medicamentos desta classe, pode prolongar o tempo de sangramento ou causar úlceras;
• se a paciente planeja engravidar;
• se a paciente estiver nos primeiros seis meses de gestação;
• se a paciente estiver amamentando;
• se o doente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo.

Durante o tratamento, pode ocorrer sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração. Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem problemas gastrointestinais incomuns. Não deve tomar ibuprofeno com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou outros medicamentos que aumentem o risco de lesões gastrintestinais (ver ponto "Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e outros medicamentos" abaixo). Efeitos no coração e cérebro A tomada de medicamentos anti-inflamatórios/praicais, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento. Antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), se o doente tiver tido um ataque cardíaco, operação de bypass ou tiver doença arterial periférica (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo mini-avc ou ataque isquêmico transitório - TIA).

Se o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fumar.

• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fumar.

Durante a tomada de ibuprofeno, podem ocorrer sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade de respirar, angioedema (inchaço da face e do pescoço) e dor no peito. Se ocorrerem algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e procurar imediatamente um médico ou serviços de emergência médica. Lupus eritematoso sistêmico (LES) e doença mista do tecido conjuntivo Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (LES) ou doença mista do tecido conjuntivo, deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento com ibuprofeno, pois existe um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica. Reações cutâneas graves O ibuprofeno pode causar reações cutâneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidade medicamentosa (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar algum desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e procurar ajuda médica. Efeitos nos rins O ibuprofeno pode causar lesões renais, especialmente em doentes que já tiveram problemas renais, cardíacos ou hepáticos. A tomada frequente de medicamentos analgésicos pode levar a lesões renais permanentes, e o risco aumenta durante o exercício físico - por isso, durante o tratamento, deve evitar o exercício físico.

Crianças e jovens

Existe um risco de deterioração da função renal em doentes desidratados - crianças e jovens.

Idosos

Os idosos são mais propensos a efeitos indesejados, especialmente sangramento gastrointestinal e perfuração, que podem ser fatais. Existe um risco de lesões renais em doentes desidratados idosos. Infecções O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode atrasar a aplicação de tratamento adequado para a infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou agravarem, deve consultar imediatamente um médico. Deve evitar tomar este medicamento durante uma infecção por varicela. Outras precauções Durante o tratamento de longo prazo com doses altas de medicamentos analgésicos, pode ocorrer cefaleia, que não deve ser tratada com doses aumentadas de medicamento. Nesse caso, é necessário consultar um médico para discutir o tratamento. O ibuprofeno pode inibir temporariamente a função das plaquetas e prolongar o tempo de sangramento. Raramente, podem ocorrer reações alérgicas graves (como choque anafilático). Este estado requer tratamento imediato. O risco de efeitos indesejados aumenta com a dose. Portanto, deve iniciar o tratamento com a menor dose possível e continuar o tratamento por um período de tempo tão curto quanto necessário para controlar os sintomas.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. Os efeitos indesejados do medicamento Ibuprofeno Dr. Max podem ser aumentados pela tomada concomitante de outros medicamentos. Por outro lado, o medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode aumentar ou diminuir a ação de outros medicamentos ou aumentar a frequência de efeitos indesejados de outros medicamentos tomados concomitantemente com o ibuprofeno. O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno Dr. Max. Por exemplo:

• outros medicamentos da classe dos AINE, incluindo inibidores seletivos de COX-2, corticosteroidese medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina), medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes(como ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), pois aumentam o risco de efeitos indesejados gastrointestinais, incluindo sangramento e úlceras
• metotrexato(utilizado no tratamento de câncer e doenças autoimunes), pois a sua eliminação pode ser diminuída
• lítio(utilizado no tratamento de doenças maníaco-depressivas), digoxina(utilizada no tratamento de doenças cardíacas) e fenitoína(utilizada na prevenção de convulsões), pois os níveis desses medicamentos no sangue podem aumentar
• medicamentos que reduzem a pressão arterial - diuréticos(medicamentos que aumentam a eliminação de líquidos), inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan,pois o ibuprofeno pode diminuir a ação desses medicamentos, e os diuréticos podem aumentar o risco de lesões renais
• colestiramina(utilizada no tratamento de níveis elevados de colesterol), pois a absorção do ibuprofeno no trato gastrointestinal pode ser diminuída
• antibióticos aminoglicosídicos(medicamentos antibacterianos), pois a eliminação do medicamento pode ser prolongada
• ciclosporinae tacrolimo(utilizados no tratamento de doenças da pele ou imunossupressão após transplante de órgãos), pois pode ocorrer lesão renal
• mifepristona(utilizada para interromper a gravidez), pois a ação da mifepristona pode ser diminuída
• zidovudina(utilizada no tratamento de pacientes com HIV/AIDS), pois a tomada de ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que cause inchaço em pessoas com hemofilia HIV(+)
• ritonavir, pois os níveis de AINE no sangue podem aumentar
• probenecidaou sulfinpirazona(utilizados no tratamento de gota), pois o ibuprofeno pode diminuir a ação desses medicamentos
• antibióticos quinolônicos, pois o ibuprofeno pode aumentar o risco de convulsões causadas por esses antibióticos
• derivados de sulfonilureia(utilizados no tratamento de diabetes tipo 2), pois a ação desses medicamentos pode ser aumentada; foram relatados casos raros de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
• bifosfonatos(utilizados no tratamento de osteoporose, doença de Paget e para reduzir níveis elevados de cálcio no sangue), oxpentifilina(pentoxifilina) utilizada no tratamento de doenças cardiovasculares nas artérias das pernas ou braços), pois podem aumentar os efeitos indesejados gastrointestinais
• baclofeno(medicamento relaxante muscular), pois a toxicidade pode ser aumentada
• inibidores da CYP2C9, como voriconazol ou fluconazol (tipo de medicamento antifúngico), pois podem aumentar a sensibilidade ao ibuprofeno
• produtos que contenham Ginkgo biloba(medicamento fitoterápico), pois existe uma probabilidade de aumento do risco de sangramento se o doente o tomar com ibuprofeno.

Também podem existir outros medicamentos que sejam afetados ou que afetem o tratamento com o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, por isso, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e álcool

Deve evitar consumir álcool, pois pode aumentar os efeitos indesejados do medicamento Ibuprofeno Dr. Max, especialmente aqueles relacionados ao estômago, intestino e cérebro.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramento na paciente e no feto, além de causar atraso ou prolongamento do parto. Nos primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, a menos que o médico considere o uso necessário. Se for necessário tratar durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto necessário. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode causar problemas renais no feto se for tomado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Se for necessário tratar por um período mais longo que alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional. Amamentação O ibuprofeno passa para o leite materno em quantidades muito pequenas e, geralmente, durante a tomada de curto prazo do medicamento, a amamentação não precisa ser interrompida. No entanto, se for previsto um tratamento mais longo, deve considerar interromper a amamentação. Fertilidade As mulheres que desejam engravidar devem consultar um médico antes de tomar o medicamento. O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Portanto, não é recomendado tomar ibuprofeno em mulheres que estão tentando engravidar ou têm problemas para engravidar. Esse efeito é reversível após a interrupção do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O ibuprofeno geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, em alguns doentes que tomam ibuprofeno, podem ocorrer tonturas, distúrbios da visão e outros distúrbios do sistema nervoso central (SNC). Como esses efeitos indesejados podem ocorrer, os doentes não devem realizar atividades como conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que estejam seguros de que o tratamento com ibuprofeno não afeta sua capacidade de realizar essas atividades. Essa recomendação é ainda mais importante quando combinada com álcool.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Apenas para uso oral de curto prazo. Deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou agravarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2). Adultos: Se o doente não se sentir melhor após 3 dias no caso de febre ou após 5 dias no caso de dor ou se os sintomas agravarem, deve consultar um médico. Jovens: Deve consultar um médico após 3 dias de tratamento se os sintomas persistirem ou agravarem. A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso do doente. A dose máxima por administração para adultos e jovens não deve exceder 1 comprimido (ibuprofeno 400 mg). A dose recomendada é: Dores de intensidade leve a moderada e febreAdultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (acima de 12 anos de idade):½ a 1 comprimido administrado em dose única ou 3 a 4 vezes ao dia, com intervalos de 4 a 6 horas. A dose para enxaqueca deve ser de 1 comprimido administrado em dose única; se necessário, 1 comprimido administrado com intervalos de 4 a 6 horas. A dose máxima diária não deve exceder 3 comprimidos (1200 mg). DismenorreiaAdultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (acima de 12 anos de idade):Se necessário, ½ a 1 comprimido, 1 a 3 vezes ao dia, com intervalos de 4 a 6 horas. A dose máxima diária não deve exceder 3 comprimidos (1200 mg).

Uso em crianças e jovens

O medicamento Ibuprofeno Dr. Max não é destinado a crianças com menos de 12 anos de idade e jovens com peso corporal abaixo de 40 kg. Para esse grupo, existem outras formas de dosagem e forças de ibuprofeno disponíveis.

Idosos

Esses doentes têm um risco maior de efeitos indesejados, por isso deve tomar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Em doentes idosos com problemas renais ou hepáticos, a dosagem deve ser determinada individualmente. Problemas renais ou hepáticos Em doentes com problemas renais ou hepáticos leves a moderados, a dose deve ser determinada pelo médico. O medicamento não deve ser tomado em caso de insuficiência renal ou hepática grave. Modo de administração O comprimido deve ser engolido com um copo de água. Deve ser tomado sem mastigar, triturar ou chupar. Pode-se obter um efeito mais rápido administrando a dose em jejum. Pacientes com estômago sensível devem tomar o ibuprofeno com alimentos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Dr. Max ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e o que fazer. Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido no ouvido, desorientação e nistagmo. Após a tomada de uma dose alta, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, nível baixo de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios. Outros sintomas de superdose incluem sonolência ou secura na boca. Em caso de superdose grave, pode ocorrer insuficiência renal e lesão hepática.

Esquecimento de uma dose do medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem. O doente pode minimizar o risco de efeitos indesejados tomando a menor quantidade de comprimidos por um período de tempo tão curto quanto necessário para controlar os sintomas. Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o ibuprofeno e procurar ajuda médica (ver também ponto 2):

• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), muito raramente (podem afetar até 1 em 10 pessoas),
• erupção cutânea, febre, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco (síndrome de DRESS), frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis),
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com bolhas sob a pele e pústulas localizadas principalmente nas dobras da pele, tronco e membros superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda), frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis),
• inchaço da face ou dificuldade de respirar, bolhas na pele, distúrbios da visão, fezes pretas ou vômitos com sangue.

Frequentemente(podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• náuseas
• vômitos
• diarreia
• constipação
• inchaço
• dispepsia
• dor abdominal
• sangramento gastrointestinal (fezes pretas ou vômitos com sangue)
• tonturas
• fadiga
• dor de cabeça
• erupção cutânea

Menos frequentemente(podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• sonolência
• ansiedade
• formigamento ou picadas
• dificuldade de dormir
• pele sensível à luz
• diversos tipos de distúrbios da função renal, como nefrite, síndrome nefrótico (conjunto de sintomas de doença renal) e insuficiência renal
• rinite (infecção do revestimento nasal)
• úlceras no estômago ou intestino
• perfuração do trato gastrointestinal
• gastrite
• úlceras na boca
• hepatite
• icterícia
• distúrbios da função hepática
• asma
• broncoespasmo (constricção dos brônquios)
• dificuldade de respirar
• zumbido no ouvido
• tonturas ou vertigem
• distúrbios da visão
• distúrbios da audição
• urticária
• coceira
• petéquias (manchas vermelhas na pele devido a sangramento)
• reações de hipersensibilidade
• angioedema (inchaço devido a reação alérgica)

Raramente(podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• depressão ou desorientação
• meningite asséptica (inflamação das meninges sem infecção bacteriana)
• neurite óptica (inflamação do nervo óptico)
• neuropatia tóxica do nervo óptico (lesão do nervo óptico)
• edema

Muito raramente(podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• insuficiência hepática
• insuficiência cardíaca
• ataque cardíaco
• pancreatite
• hipertensão
• reações cutâneas graves
• alterações nos glóbulos sanguíneos (glóbulos vermelhos e brancos, plaquetas)
• martírio das papilas (especialmente com tratamento de longo prazo)
• reação anafilática - reação de hipersensibilidade grave, cujos sintomas podem incluir: inchaço da face, língua e garganta, dificuldade de respirar, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, angioedema ou choque grave).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• piora da colite ulcerativa ou doença de Crohn (colite)
• dor no peito, que pode ser um sinal de reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis.

Medicamentos como o medicamento Ibuprofeno Dr. Max podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto. Ao notificar efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Conservar em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de papelão, blister ou recipiente após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• O princípio ativo é o ibuprofeno. Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, talco. Revestimento do comprimido (Opadry (branco) 06B28499): hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e que contenha o pacote

Comprimidos brancos, ovais, convexos dos dois lados, com linha de corte em um dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Tamanhos do pacote:Blister:6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 e 100 comprimidos revestidos. Recipientes:10, 20, 30, 36, 40, 50, 60 e 100 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de pacote precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 110 00 Praga República Tcheca telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

República Tcheca:

Ibuprofeno Dr. Max

Polônia:

Ibuprofeno Dr. Max

Eslováquia:

Ibuprofeno Dr. Max 400 mg comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto: 10/2024