Ibuprofen Dr. Max

Folheto informativo para o doente

Ibuprofeno Dr. Max, 400 mg, cápsulas moles

Ibuprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Adultos: Devem falar com um médico se o doente não se sentir melhor ou se sentir pior após 4 dias no caso de dor ou 3 dias no caso de febre e dores de cabeça migranosas.
• Jovens (com idades entre 12-18 anos): Devem consultar um médico se após 3 dias não houver melhoria ou se o doente se sentir pior.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e para que é utilizado

O medicamento Ibuprofeno Dr. Max contém a substância ativa ibuprofeno. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Os AINE aliviam os sintomas alterando a resposta do organismo à dor, inchaço e febre alta.
O medicamento Ibuprofeno Dr. Max é utilizado para aliviar dores de intensidade leve a moderada, como dores de cabeça, migrana aguda com ou sem aura, dores de dentes, dores menstruais, dor e febre durante um resfriado.
No caso de doenças inflamatórias e degenerativas das articulações, coluna vertebral e tecidos moles do aparelho musculoesquelético, que são acompanhadas de dor, vermelhidão, inchaço e rigidez articular, bem como dor nervosa (dor nos nervos), o medicamento só deve ser utilizado com a concordância do médico.
Para adultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (12 anos ou mais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente já teve uma reação alérgica, como asma, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, língua ou garganta, urticária, coceira no nariz e coriza, reação alérgica à aspirina ou a outro medicamento do grupo dos AINE.
• se o doente tiver úlceras ou sangramento no estômago (ou se já teve 2 ou mais episódios desses no passado).
• se o doente já teve sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal enquanto tomava AINE.
• se o doente tiver sangramento cerebral ou outro sangramento ativo.
• se o doente tiver distúrbios inexplicados do sistema hematopoético.
• se o doente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos).
• se o doente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave.
• se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• imediatamente após uma grande cirurgia.
• se o doente tiver ou já teve asma ou doença alérgica, pois pode ocorrer dificuldade em respirar.
• se o doente tiver febre do feno, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica, pois há um risco aumentado de reações alérgicas. As reações alérgicas podem ocorrer na forma de ataques de asma (conhecida como asma analgésica), edema de Quincke ou urticária.
• se o doente tiver doença cardíaca.
• se o doente já teve úlceras gástricas ou intestinais (ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max").
• se o doente tiver doença gastrointestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn).
• se o doente tiver lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo (doença da pele, articulações e rins).
• se o doente tiver porfiria aguda intermitente (distúrbio hereditário do sistema hematopoético).
• se o doente tiver distúrbios da coagulação.
• se o doente estiver tomando outros AINE. Deve evitar o uso concomitante com outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, devido ao risco aumentado de efeitos indesejados (ver ponto "Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e outros medicamentos" abaixo).
• no caso de varicela, é recomendado evitar o uso do medicamento Ibuprofeno Dr. Max.
• se o doente for idoso.
• se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

O tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa disponível, se o doente já teve úlceras gástricas ou intestinais, for idoso ou precisar de doses baixas de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos que possam aumentar o risco gástrico (ver "Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e outros medicamentos"). O médico também pode recomendar o uso de medicamentos protetores da mucosa gástrica (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons). Deve informar o médico se ocorrerem sintomas gástricos incomuns, especialmente sinais de sangramento, como vômitos com sangue ou fezes escuras semelhantes à borra (ver também o ponto 4. "Efeitos indesejados").
Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar ibuprofeno.
Medicamentos como o Ibuprofeno Dr. Max podem aumentar o risco de ataque cardíaco ("infarto do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é maior em doses altas ou tratamento prolongado. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (ver ponto 3).
Antes de tomar o medicamento, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico, se:
ocorrerem doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), ou se o doente já teve um ataque cardíaco, operação de bypass coronário, se ocorrer doença das artérias periféricas (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido a artérias estreitas ou bloqueadas), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini" acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, ataque isquêmico transitório "TIA") ou acredita que exista um risco de desenvolver essas doenças (por exemplo, se o doente tiver pressão arterial alta, diabetes, nível alto de colesterol, se houver histórico de doenças cardíacas ou acidentes vasculares cerebrais na família do doente, ou se o doente fumar.
Durante o tratamento com ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço na face e pescoço (edema de Quincke), dor no peito.
Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e entrar em contato imediatamente com o médico ou serviços médicos de emergência.
Em relação ao uso de ibuprofeno, ocorreram reações graves na pele, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações graves na pele descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e procurar ajuda médica.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando o medicamento na menor dose eficaz durante o menor período necessário para aliviar os sintomas. Pessoas idosas que tomam este medicamento estão mais propensas a correr o risco de efeitos indesejados.
Em geral, o uso frequente (de vários tipos) de medicamentos para dor pode levar a distúrbios graves e permanentes da função renal. O risco pode ser aumentado durante o esforço físico, relacionado à perda de sal e desidratação. Por isso, deve ser evitado.
O uso prolongado de qualquer tipo de medicamento para dor de cabeça pode causar agravamento dessas dores. Se isso ocorrer ou for esperado, deve interromper o medicamento e entrar em contato com o médico. Em pacientes que têm dores de cabeça frequentes ou diárias, apesar (ou devido) ao uso regular de medicamentos para dor de cabeça, deve-se esperar um diagnóstico de que é uma dor de cabeça causada pelo abuso de medicamentos.
Com o uso prolongado do medicamento Ibuprofeno Dr. Max, é necessário controle regular dos parâmetros de função hepática, renal e hemograma. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue durante o tratamento.

Infecções

O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode mascarar os sintomas de uma infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, levar a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.

Crianças e jovens

Existe o risco de distúrbios da função renal em crianças e jovens desidratados.
Não é recomendado o uso do medicamento Ibuprofeno Dr. Max em jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou em crianças abaixo de 12 anos.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprofeno Dr. Max, por exemplo:

• medicamentos com ação anticoagulante (ou seja, medicamentos que diluem o sangue/evitam a formação de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• medicamentos para reduzir a pressão arterial alta (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos que bloqueiam o receptor beta-adrenérgico, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Além disso, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeitos sobre a ação do medicamento Ibuprofeno Dr. Max. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max juntamente com outros medicamentos, o doente deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Ácido acetilsalicílico ou outros AINE (medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos): pois pode aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Digoxina (no caso de insuficiência cardíaca): pois a ação da digoxina pode ser aumentada.
• Glucocorticoides (medicamentos que contêm cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona): pois pode aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Medicamentos antiplaquetários: pois pode aumentar o risco de sangramento.
• Fenitoína (usada no tratamento de epilepsia): pois a ação da fenitoína pode ser aumentada.
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos usados no tratamento da depressão): podem aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• Lítio (medicamento usado no tratamento da doença maníaco-depressiva e depressão): pois a ação do lítio pode ser aumentada.
• Probenecida e sulfinpirazona (medicamentos usados no tratamento da gota): pois a eliminação do ibuprofeno pode ser retardada.
• Medicamentos usados no tratamento da hipertensão e diuréticos: pois o ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e pode haver um risco aumentado para os rins.
• Diuréticos poupadores de potássio: pois pode levar à hiperpotassemia (nível alto de potássio no sangue).
• Metotrexato (medicamento usado no tratamento do câncer ou reumatismo): pois a ação do metotrexato pode ser aumentada.
• Tacrolimo e ciclosporina (medicamentos imunossupressores): pois pode ocorrer lesão renal.
• Zidovudina (medicamento usado no tratamento da AIDS): pois o uso de ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento na articulação ou sangramento que leva à inflamação em pacientes com hemofilia e AIDS.
• Sulfonilureia (medicamento antidiabético): podem ocorrer interações.
• Antibióticos quinolônicos: pois o risco de convulsões pode ser aumentado.
• Aminoglicosídeos (antibióticos): pois a eliminação dos aminoglicosídeos pode ser prolongada.
• Mifepristona (medicamento prescrito para interromper a gravidez): pois o ibuprofeno pode reduzir a ação deste medicamento.
• Bisfosfonatos (medicamentos prescritos para o tratamento da osteoporose): pois podem aumentar o risco de úlceras ou sangramento no trato gastrointestinal.
• Okspentifilina (pentoxifilina) (medicamento recomendado para aumentar o fluxo sanguíneo para as mãos e pés): pois pode aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal.
• Baclofeno, relaxante muscular: pois a toxicidade do baclofeno pode ser aumentada.
• Voriconazol ou fluconazol (medicamentos prescritos para o tratamento de infecções fúngicas): pois a sensibilidade ao ibuprofeno pode ser aumentada.

O uso concomitante do medicamento Ibuprofeno Dr. Max com produtos que contenham ginkgo biloba pode aumentar o risco de sangramento.

Dose baixa de ácido acetilsalicílico

Não deve tomar este medicamento se o doente estiver tomando ácido acetilsalicílico em doses acima de 75 mg por dia. Se o doente estiver tomando ácido acetilsalicílico em dose baixa (até 75 mg por dia), deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max e álcool

Enquanto tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, deve evitar o consumo de álcool, pois pode aumentar os possíveis efeitos indesejados.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max se a paciente estiver grávida nos últimos 3 meses, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto.
Pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode aumentar a tendência ao sangramento da paciente e do feto, bem como prolongar ou retardar o parto. Durante os primeiros 6 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max, a menos que o médico considere o uso necessário. Se for necessário o tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível. A partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Ibuprofeno Dr. Max pode causar distúrbios da função renal no feto, se for tomado por mais de alguns dias. Isso pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.

Amamentação

O ibuprofeno aparece no leite materno em quantidade muito pequena, e a amamentação geralmente não precisa ser interrompida durante a tomada breve. No entanto, se for recomendado o tratamento prolongado, deve considerar a interrupção da amamentação.

Fertilidade

O medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem prejudicar a fertilidade nas mulheres.
Esse efeito é reversível após a interrupção do medicamento. É improvável que o uso esporádico do medicamento Ibuprofeno Dr. Max afete as chances de engravidar, mas deve informar o médico antes de tomar o medicamento se a paciente tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

No caso de uso breve e com dosagem normal, este medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Se ocorrerem efeitos indesejados, como fadiga, tontura, sonolência e distúrbios da visão, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. O consumo de álcool aumenta o risco de ocorrerem esses efeitos indesejados.

Medicamento Ibuprofeno Dr. Max contém sorbitol

O medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada cápsula.

3. Como tomar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve tomar a menor dose eficaz durante o menor período necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Adultos e jovens com peso corporal a partir de 40 kg (12 anos ou mais)

A dose recomendada é de 400 mg (1 cápsula), se necessário, até 3 vezes ao dia. Deve manter um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses de 400 mg (1 cápsula). Não deve tomar mais de 1200 mg (3 cápsulas) em 24 horas.
No tratamento da dor de cabeça migranosa, a dose recomendada é de 1 cápsula de 400 mg em dose única. Se necessário, deve tomar uma dose de 400 mg (1 cápsula) em intervalos de 4 a 6 horas. Não deve tomar mais de 1200 mg (3 cápsulas) em 24 horas.
Se o doente adulto tomar o medicamento por mais de 3 dias no caso de dor de cabeça migranosa ou febre ou por mais de 4 dias no tratamento da dor ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico. Se o jovem (com 12 anos ou mais) tomar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Uso em crianças e jovens

Não é recomendado o uso do medicamento Ibuprofeno Dr. Max em jovens com peso corporal abaixo de 40 kg ou em crianças abaixo de 12 anos.

Modo de administração

As cápsulas do medicamento Ibuprofeno Dr. Max devem ser engolidas inteiras, com um grande volume de água. Não mastigue as cápsulas.
Pacientes com estômago sensível devem tomar as cápsulas durante as refeições. Tomar as cápsulas após as refeições pode retardar a ação do medicamento no alívio da dor ou febre. Não deve exceder a dose recomendada ou tomar com mais frequência do que o recomendado.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprofeno Dr. Max ou se ocorrer ingestão acidental do medicamento por crianças, deve sempre entrar em contato com um médico ou o hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e conselhos sobre as ações a serem tomadas. Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimentos oculares tremulosos. Após a ingestão de doses altas, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e problemas respiratórios. Na superdose grave, pode ocorrer sangramento prolongado, insuficiência renal aguda, lesão hepática e piora da asma em asmáticos.

Omissão da dose do medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Deve ler as instruções sobre como tomar o medicamento e não tomar mais do que o recomendado.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os doentes os apresentem.
Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando o medicamento na menor dose eficaz durante o menor período necessário para aliviar os sintomas. Pessoas idosas que tomam este medicamento estão mais propensas a correr o risco de efeitos indesejados.
Tomar medicamentos como o Ibuprofeno Dr. Max pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Alguns dos efeitos indesejados listados abaixo ocorrem com menos frequência quando a dose diária máxima é de 1200 mg em comparação com a terapia com doses altas em pacientes com reumatismo.

Se o doente observar qualquer um dos seguintes sintomas ou efeitos indesejados, deve interromper o medicamento e procurar imediatamente um médico:

• úlceras no estômago ou intestino, que podem ser acompanhadas de sangramento e perfuração, vômitos com sangue ou fezes escuras (frequente: podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes);
• doença renal com sangue na urina, que pode estar associada à insuficiência renal (não muito frequente: pode ocorrer em 1 de cada 100 doentes);
• reação alérgica grave (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 pessoas), com sintomas como:
• dificuldade em respirar ou respiração sibilante inexplicada,
• tontura ou batimento cardíaco rápido,
• queda da pressão arterial levando a choque,
• inchaço do rosto, lábios ou garganta.
• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções graves na pele podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes à gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea vermelha, descamativa com bolhas sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras da pele, tronco e membros superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Ver também o ponto 2 (frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis);
• reação grave na pele, que pode aparecer na boca ou outras partes do corpo com sintomas como: erupção cutânea vermelha, frequentemente coçativa, semelhante à erupção da varicela, que aparece nos membros e ocasionalmente no rosto e outras partes do corpo. As erupções podem mudar para bolhas ou podem se desenvolver em pontos vermelhos grandes com centro pálido. A reação na pele é acompanhada de febre, dor de garganta, dor de cabeça e (ou) diarreia (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• descamação grave ou "queda" da pele (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• pancreatite com dor aguda na parte superior do abdômen, frequentemente com náuseas e vômitos (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• náuseas, vômitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, coceira, icterícia e olhos escleróticos amarelados, fezes claras, urina de cor escura, que podem ser sinais de insuficiência renal ou hepática (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• doenças cardíacas, acompanhadas de respiração superficial e inchaço dos pés e pernas devido à retenção de líquidos (insuficiência cardíaca) (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• encefalite asséptica (inflamação do cérebro ou da medula espinhal, acompanhada de sintomas como febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez na nuca e sensibilidade extrema à luz brilhante e alterações da consciência) (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• infarto do miocárdio (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes) ou acidente vascular cerebral (frequência desconhecida: frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis);
• insuficiência renal aguda (necrose das papilas renais) especialmente após uso prolongado do medicamento (raro: pode ocorrer em 1 de cada 1.000 doentes);
• agravamento de doenças inflamatórias causadas por infecção (por exemplo, fasciite necrosante) especialmente durante o uso concomitante de outros AINE (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 doentes);
• problemas com a produção de células sanguíneas - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes à gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e pele (muito rara: pode ocorrer em 1 de cada 10.000 pessoas);
• pode ocorrer uma reação grave na pele conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco) (frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos indesejados:

Muito frequente (podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes):

• náuseas, azia, gases, diarreia, constipação, vômitos, dor abdominal.

Frequente (podem ocorrer em menos de 1 de cada 10 doentes):

• dor de cabeça, sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade, dificuldade em dormir, nervosismo;
• perda oculta de sangue, que pode levar a uma condição em que ocorre redução do número de glóbulos vermelhos (sintomas são fadiga, dores de cabeça, dificuldade em respirar durante exercícios, tontura e palidez da pele), úlceras na boca e aftas, inflamação do intestino grosso (sintomas são diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre), agravamento da doença inflamatória intestinal, inflamação da mucosa intestinal.

Não muito frequente (podem ocorrer em menos de 1 de cada 100 doentes):

• urticária, coceira, equimoses ou hematomas sob a pele, erupção cutânea, ataques de asma (às vezes com hipotensão);
• coriza ou nariz entupido, espirros, pressão ou dor facial, dificuldade em respirar;
• gastrite (sintomas são dor, náuseas, vômitos, vômitos com sangue, sangue nas fezes);
• aumento da sensibilidade da pele ao sol;
• acúmulo de líquidos nos tecidos do organismo, especialmente em pacientes com pressão arterial alta ou distúrbios da função renal;
• distúrbios da visão.

Raro (podem ocorrer em menos de 1 de cada 1.000 doentes):

• doenças da pele, articulações e rins (lúpus eritematoso sistêmico);
• depressão, desorientação, alucinações, doenças psiquiátricas com pensamentos ou humores estranhos e perturbadores;
• zumbido, sibilo, assobio, tinido ou outros ruídos constantes nos ouvidos;
• aumento da ureia no sangue, aminotransferases e fosfatase alcalina no soro, redução da hemoglobina e do valor do hematócrito, inibição da agregação plaquetária, prolongamento do tempo de sangramento, redução do cálcio no soro, aumento da uréia no soro, visíveis em exames de sangue;
• perda da visão.

Muito raro (podem ocorrer em menos de 1 de cada 10.000 doentes):

• batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações);
• acúmulo de líquidos nos tecidos do organismo;
• pressão arterial alta;
• esofagite, estreitamento intestinal;
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo;
• infecções graves da pele com complicações relacionadas aos tecidos moles; podem ocorrer durante a varicela;
• distúrbios do ciclo menstrual.

Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave conhecida como síndrome de Kounis.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperatura acima de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno. Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.
• Os outros componentes são: macrogol 400 (E 1521), sorbitan oleato (E 494), povidona K30, hidróxido de potássio (E 525). Composição da cápsula: gelatina (E 441), macrogol 400 (E 1521), sorbitol líquido (E 420), triglicerídeos de cadeia média. Composição do revestimento: álcool isopropílico.

Como é o medicamento Ibuprofeno Dr. Max e o que o pacote contém

Cápsula gelatinosa mole, transparente, oval, contendo um líquido incolor até amarelo claro, viscoso, embalada em blisters transparentes de PVC/Alumínio.
Dimensões: 15,25 mm x 10 mm.
Tamanho do pacote: 10, 12, 20, 24, 30, 48 e 50 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes:

República Tcheca:
Ibuprofeno Dr. Max
Polônia:
Ibuprofeno Dr. Max
Eslováquia:
Ibuprofeno Dr. Max 400 mg
Romênia:
Ibuprofeno Dr. Max 400 mg cápsula mole
Itália:
Ibuprofeno Dr. Max

Data da última atualização do folheto: 10/2024