Folheto informativo para o utilizador
Metafen IBUPROFENO MAX
400 mg, cápsulas, moles
Ibuprofeno
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
- Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
- Se após 3 dias no caso de jovens com idades entre 12 e 18 anos ou após 3 dias no tratamento da febre e 4 dias no tratamento da dor de adultos não houver melhoria ou o paciente se sinta pior, deve contactar um médico.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
- 3. Como tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
- 4. Efeitos indesejados
- 5. Como conservar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e para que é utilizado
A substância ativa (que faz com que o medicamento funcione) é o ibuprofeno.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados de "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
A ação dos AINE consiste em alterar a reação do organismo à dor, inchaço e febre.
O ibuprofeno liberado da cápsula mole é facilmente absorvido pelo organismo e fornece alívio por um período de até 8 horas.
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max é utilizado em jovens com massa corporal a partir de 40 kg (a partir de 12 anos de idade) e em adultos para o tratamento a curto prazo de dor de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual, dor leve e entorses, febre e dor associada ao resfriado.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
Quando não tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max:
- se o paciente for alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (ver ponto 6), à aspirina ou a outros medicamentos analgésicos;
- se o paciente tiver ou tiver tido úlcera, perfuração ou sangramento no estômago ou intestinos;
- se o paciente tiver apresentado agravamento de asma, erupções cutâneas, rinite que causa coceira no nariz ou inchaço facial ao tomar ibuprofeno, aspirina ou medicamentos semelhantes;
- se o paciente tiver apresentado sangramento no trato gastrointestinal ou perfuração ao tomar AINE (anti-inflamatórios não esteroides) anteriormente;
- se o paciente estiver tomando outros AINE (anti-inflamatórios não esteroides);
- se o paciente tiver doença hepática grave, cardíaca ou renal;
- se o paciente tiver apresentado sangramento cerebral (sangramento cerebral-vascular) ou outro sangramento ativo;
- se o paciente tiver distúrbios da formação de células sanguíneas;
- se o paciente tiver desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
- se a paciente estiver nos últimos 3 meses de gravidez;
- se o paciente tiver menos de 12 anos de idade.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max, deve consultar um médico ou farmacêutico se:
- o paciente tiver asma;
- o paciente tiver doença renal, cardíaca, hepática ou intestinal;
- o paciente tiver níveis elevados de colesterol ou tiver tido ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
- o paciente tiver tido doenças intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerativa), pois o seu estado pode piorar (ver ponto 4, Efeitos indesejados);
- o paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que causa dor nas articulações, lesões na pele e distúrbios em outros órgãos);
- o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou sangramento no estômago ou intestinos, como corticosteroides orais (por exemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento da depressão) ou medicamentos antiplaquetários, como a aspirina (ácido acetilsalicílico);
- o paciente estiver tomando ibuprofeno ou outro AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), pois deve evitar o uso concomitante desses medicamentos;
- o paciente estiver desidratado;
- o paciente tiver distúrbios hereditários da formação de células sanguíneas (como porfiria aguda intermitente);
- o paciente tiver distúrbios da coagulação sanguínea;
- o paciente tiver passado por uma operação grave;
- o paciente tiver infecção - ver ponto "Infecções" abaixo;
- a paciente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez, pode ser que o médico prescreva de outra forma. No caso de uso prolongado do medicamento Metafen Ibuprofeno Max, será necessário realizar exames de sangue regulares para verificar a morfologia sanguínea, a função hepática e renal. Os medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando usados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento. Durante o uso do ibuprofeno, foram relatados sintomas de reação alérgica ao medicamento, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar ajuda médica imediatamente.
Antes de começar a tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max, deve discutir o tratamento com um médico ou farmacêutico se:
- o paciente tiver doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou tiver tido ataque cardíaco, operação de bypass ou tiver doença arterial periférica (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou tiver tido qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou ataque isquêmico transitório, TIA);
- o paciente tiver hipertensão, diabetes, níveis elevados de colesterol, tiver tido doença cardíaca ou acidente vascular cerebral na família, ou seja fumante.
Outras advertências
- O uso contínuo de medicamentos analgésicos pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal, especialmente se vários medicamentos analgésicos forem usados ao mesmo tempo.
- Os AINE podem mascarar os sintomas de infecção e febre.
- O uso prolongado de qualquer medicamento analgésico para dor de cabeça pode piorar ou aumentar a frequência dessas dores. Isso é conhecido como dor de cabeça de abuso de medicamentos (MOH).
Se ocorrer ou suspeitar de tal dor, deve parar de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar aconselhamento médico.
- Durante o uso de todos os AINE, a qualquer momento do tratamento, em pacientes com sintomas de alerta ou sem sintomas de alerta, ou com eventos anteriores relacionados ao trato gastrointestinal, há risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais.
- Esse risco aumenta com o aumento das doses de AINE, em pacientes com história de úlcera gastrointestinal, especialmente com sangramento e perfuração (ver ponto 2, Não tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max), em idosos, e também em pacientes que tomam pequenas doses de aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais. Nesses pacientes, deve-se iniciar o tratamento com a menor dose disponível e considerar tratamento combinado com medicamentos que protejam contra esses distúrbios (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons).
- Se ocorrerem quaisquer sintomas de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração (como dor abdominal forte, fezes escuras, vômito com sangue ou partículas escuras que se assemelham a borras de café), deve parar imediatamente de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar aconselhamento médico.
- Foram relatados reações cutâneas graves com o ibuprofeno, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o paciente apresentar qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar ajuda médica. Os efeitos indesejados podem ser minimizados tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para controlar os sintomas.
Infecções
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Metafen Ibuprofeno Max pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, durante o uso de AINE, o risco de efeitos indesejados, especialmente aqueles relacionados ao estômago e intestinos, é aumentado. Ver ponto 4, Efeitos indesejados.
Crianças e jovens
Em crianças e jovens desidratados, é possível o risco de distúrbios da função renal. Não deve ser administrado a jovens com massa corporal abaixo de 40 kg ou com menos de 12 anos de idade.
Metafen Ibuprofeno Max e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Outros medicamentos que contenham ibuprofeno ou outros AINE (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe) | Podem aumentar o risco de efeitos indesejados |
Medicamentos anticoagulantes (warfarina) | O ibuprofeno pode aumentar a ação desses medicamentos |
Medicamentos para hipertensão e diuréticos (por exemplo, inibidores da ACE, como captopril, medicamentos que bloqueiam receptores beta, como atenolol, antagonistas da angiotensina II, como losartan, e diuréticos) | O ibuprofeno pode reduzir a ação desses medicamentos e aumentar o risco de efeitos nos rins |
Glicocorticoides (medicamentos que contenham cortisona ou substâncias semelhantes à cortisona) | Podem aumentar o risco de úlcera e sangramento no trato gastrointestinal |
Medicamentos antiplaquetários, como a aspirina (ácido acetilsalicílico) ou clopidogrel | Podem aumentar o risco de sangramento |
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (usados no tratamento da depressão) | Podem aumentar o risco de sangramento no trato gastrointestinal |
Glicosídeos cardíacos, como a digoxina (usada no tratamento de problemas cardíacos) | O ibuprofeno pode aumentar a concentração de digoxina |
Litio (usado no tratamento de mania e depressão) | O ibuprofeno pode aumentar a ação do litio |
Fenitoína (usada no tratamento de epilepsia) | O ibuprofeno pode aumentar a ação da fenitoína |
Metotrexato (usado no tratamento de câncer ou reumatismo) | O ibuprofeno pode aumentar a ação do metotrexato |
Ciclosporina e tacrolimo (usados para inibir a ação do sistema imunológico) | Podem aumentar o risco de efeitos nos rins |
Mifepristona (usada para interromper a gravidez) | O ibuprofeno pode reduzir a ação da mifepristona |
Sulfonilureias (medicamentos usados no tratamento da diabetes) | Podem afetar a concentração de glicose no sangue |
Zidovudina (usada no tratamento da AIDS) | Seu uso pode aumentar o risco de sangramento nas articulações ou piorar o sangramento em hemofílicos infectados com o vírus HIV |
Probenecida e sulfinpirazona (usados no tratamento da gota) | Podem retardar a eliminação do ibuprofeno |
Baclofeno (usado no tratamento da espasticidade muscular) | A ação tóxica do baclofeno pode ocorrer após o início do uso do ibuprofeno |
Ritonavir (usado no tratamento da AIDS) | O ritonavir pode aumentar a concentração de AINE no sangue |
Aminoglicosídeos (como a tobramicina, usada no tratamento de certas infecções bacterianas e tuberculose) | Os AINE podem reduzir a eliminação dos aminoglicosídeos |
Antibióticos quinolônicos (usados no tratamento de infecções) | Podem aumentar o risco de convulsões |
Voriconazol e fluconazol (inibidores da CYP2C9), usados no tratamento de infecções fúngicas | Podem aumentar a ação do ibuprofeno. Deve-se considerar a redução da dose de ibuprofeno, especialmente quando se tomam doses elevadas de voriconazol ou fluconazol. |
Se ocorrer qualquer um dos efeitos mencionados acima, deve procurar aconselhamento médico. Se o paciente não tiver certeza sobre que tipo de medicamentos está tomando, deve mostrar o medicamento ao médico ou farmacêutico.
Uso do medicamento Metafen Ibuprofeno Max com álcool
Enquanto estiver tomando o medicamento Metafen Ibuprofeno Max, não deve beber álcool. O consumo de álcool ao mesmo tempo que o medicamento Metafen Ibuprofeno Max pode aumentar a probabilidade de ocorrerem certos efeitos indesejados, como aqueles relacionados ao trato gastrointestinal ou ao sistema nervoso central.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando ibuprofeno, deve informar o médico.
Não deve usar este medicamento nos últimos 3 meses de gravidez. Ele pode causar problemas nos rins e coração do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento da mãe e do feto e fazer com que o parto ocorra mais tarde ou dure mais do que o esperado. Deve evitar o uso deste medicamento nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que o médico prescreva de outra forma. No caso de uso por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Metafen Ibuprofeno Max pode causar problemas nos rins do feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio) ou ao estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
Pequenas quantidades de ibuprofeno e seus produtos de decomposição são excretadas no leite materno.
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max pode ser usado durante a amamentação na dose recomendada e por um período de tempo tão curto quanto possível.
Fertilidade
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem afetar a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Em caso de uso a curto prazo, o medicamento tem pouco ou nenhum efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, após doses mais elevadas, podem ocorrer efeitos indesejados, como fadiga, tontura ou distúrbios da visão, que afetam a capacidade de reagir no trânsito ou operar máquinas. Esses efeitos são mais prováveis quando o medicamento é tomado com álcool.
Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento:
Este medicamento contém:
- Vermelho de cozinha (E124), que pode causar reações alérgicas.
- Sorbitol (E420) - este medicamento contém 93,8 mg de sorbitol líquido, parcialmente desidratado, em cada cápsula.
3. Como tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max é para uso oral.
Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se o paciente tiver infecção e os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2), deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Posologia
Adultos, idosos e jovens com massa corporal a partir de 40 kg, a partir de 12 anos de idade:
Tomar 1 cápsula, de 1 a 3 vezes ao dia.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água. Deve-se manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Não tomar mais de 3 cápsulas do medicamento Metafen Ibuprofeno Max (1200 mg) em 24 horas.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.
Duração do tratamento
Em jovens com massa corporal a partir de 40 kg, com idades entre 12 e 18 anos:se for necessário usar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Em adultos:se for necessário usar o produto por mais de 3 dias no caso de febre ou por mais de 4 dias no caso de dor, ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.
Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Metafen Ibuprofeno Max, ou se o medicamento for tomado acidentalmente por crianças, deve sempre procurar aconselhamento médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o risco e as ações a serem tomadas.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver também ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também podem ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os pacientes podem apresentar convulsões. Após a ingestão de doses elevadas, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade para respirar. Além disso, o tempo de protrombina (INR) pode ser prolongado, provavelmente devido à alteração da ação dos fatores de coagulação no sangue. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em pacientes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas da asma. Além disso, pode ocorrer pressão arterial baixa e dificuldade para respirar.
Esquecimento de uma dose do medicamento Metafen Ibuprofeno Max
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
O risco de efeitos indesejados pode ser reduzido tomando a menor dose eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Em qualquer um dos casos abaixo, deve PARAR DE TOMARo medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:
- Sintomas de sangramento gastrointestinal, como dor abdominal forte, fezes escuras, vômito com sangue ou partículas escuras que se assemelham a borras de café.
- Sintomas de reação alérgica rara, mas grave, como agravamento da asma, respiração chiada ou dificuldade para respirar, inchaço na face, língua ou garganta, dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, queda da pressão arterial que pode levar a choque. Esses sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.
- Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
- Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS).
- Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose generalizada aguda).
Se ocorrer qualquer um dos efeitos indesejados abaixo, ou se eles piorarem, ou se ocorrerem efeitos indesejados não mencionados abaixo, DEVE INFORMAR O MÉDICO.
Com frequência (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
- Distúrbios gastrointestinais, como dor abdominal e náuseas, dispepsia, diarreia, inchaço (gases) e constipação, azia, vômitos e pequena perda de sangue no estômago e (ou) intestinos, que em casos raros pode causar anemia.
Com menor frequência (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
- Úlceras no estômago e intestinos, perfuração ou sangramento, úlceras na boca, piora da doença intestinal ativa (colite ulcerativa ou doença de Crohn), gastrite (inflamação da mucosa do estômago).
- Dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga.
- Distúrbios da visão.
- Erupções cutâneas e outras reações cutâneas, como coceira.
Raramente (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas)
- Zumbido nos ouvidos (tinido), perda de audição.
- Danos nos rins e aumento da concentração de ácido úrico no sangue (dor nos lados e (ou) no abdômen, sangue na urina e febre podem ser sintomas de dano renal).
- Redução da concentração de hemoglobina, resultando em anemia.
Muito raramente (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pessoas)
- Pancreatite ou esofagite (doenças do trato gastrointestinal), formação de estreitamentos semelhantes a uma membrana no intestino delgado e grosso.
- Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e inchaço na face ou mãos (edema).
- Redução da produção de urina e inchaço (especialmente em pacientes com hipertensão ou função renal reduzida), inchaço e urina turva; doença renal inflamatória, que pode levar à insuficiência renal aguda. Se ocorrer qualquer um desses sintomas ou mal-estar geral, deve parar de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar aconselhamento médico imediatamente, pois podem ser os primeiros sinais de dano ou insuficiência renal.
- Perda de cabelo (alopecia).
- Reações psicóticas, depressão.
- Hipertensão, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) que causa manchas vermelhas ou roxas na pele.
- Palpitações.
- Distúrbios da função hepática, lesão hepática (os primeiros sintomas podem ser alterações na pele), insuficiência hepática, hepatite aguda.
- Problemas na produção de células sanguíneas - os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga extrema, sangramento nasal e na pele, e equimoses inexplicáveis. Nesses casos, deve parar imediatamente de tomar o medicamento e procurar aconselhamento médico. Não deve tentar tratar a si mesmo com medicamentos analgésicos ou antipiréticos.
- Agravamento do estado inflamatório associado à infecção. Se os sintomas da infecção ocorrerem ou piorarem, deve procurar aconselhamento médico imediatamente, pois pode ser necessário o uso de antibióticos ou outro tratamento.
- Durante o uso do ibuprofeno, foram relatados sintomas de meningite asséptica com rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou distúrbios da consciência. Pacientes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) podem ter maior risco de apresentar esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar aconselhamento médico imediatamente.
Frequência desconhecida:
- Reações do sistema respiratório, como asma, dificuldade para respirar ou respiração difícil.
- Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos linfonodos e aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico.
- A pele se torna sensível à luz.
- Erupção cutânea vermelha, descamativa, generalizada, com bolhas sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, que no início do tratamento é acompanhada de febre (pustulose generalizada aguda). Se ocorrerem esses sintomas, deve parar de tomar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e procurar aconselhamento médico imediatamente.
- Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis. Os medicamentos do grupo dos AINE, como este, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Ver ponto 2, Precauções e advertências.
Notificação de efeitos indesejados
Se o paciente apresentar qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer possível efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde
Rua Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Metafen Ibuprofeno Max
A substância ativa do medicamento é o ibuprofeno.
Cada cápsula contém 400 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são: macrogol 600, hidróxido de potássio (E525), água purificada, gelatina, sorbitol líquido, parcialmente desidratado (E420), vermelho de cozinha (E124), tinta branca (glicol propileno (E1520), dióxido de titânio (E171), poli(vinil) octanoato ftalato, macrogol 400, hidróxido de amônio 28% (E527)), triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, lecitina (E322) (obtida da soja).
Como é o medicamento Metafen Ibuprofeno Max e o que o pacote contém
Cápsula ovalada com invólucro de gelatina vermelha transparente, com logotipo impresso em tinta branca, contendo recheio líquido transparente.
Comprimento aproximado: de 15,0 mm a 16,3 mm; diâmetro aproximado: de 9,9 mm a 10,7 mm.
O medicamento Metafen Ibuprofeno Max está disponível em blister de PVC/PVDC/Alumínio ou PVC/PE/PVDC/Alumínio com 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 cápsulas moles.
A camada de PVC pode ser transparente ou opaca. As faixas de blister são embaladas em caixas de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.
Responsável pelo medicamento
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01
Fabricante
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
ALEMANHA
ou
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 e 2
73614 Schorndorf
ALEMANHA
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Data da última atualização do folheto:
Países Baixos | Ibuprofeno Catalent 400 mg cápsulas moles |
Estônia | Ibuprofeno Catalent |
Letônia | Ibuprofeno Catalent 400 mg cápsulas moles |
Lituânia | Ibuprofeno Catalent 400 mg cápsulas moles |
Polônia | Metafen Ibuprofeno Max |
Romênia | Ibuprofeno Catalent 400 mg cápsulas moles |